Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemtrehabilitering etter akutt lungeemboli

7. februar 2024 oppdatert av: Daniel LaChant, University of Rochester
Hensikten med denne studien er å evaluere om et hjemmerehabiliteringsprogram etter sykehusinnleggelse for akutt lungeemboli (PE) forbedrer kliniske utfall etter 3 måneder sammenlignet med vanlig behandling. Daglige fysiske aktivitetsoppgaver som inkluderer pulsmåling vil bli sendt via e-post eller tekst. Denne informasjonen kan bidra til å forbedre håndteringen av akutt PE.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel Lachant, DO
        • Underetterforsker:
          • R James White, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Dominick Roto, DO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende (>18 år). Daglige meldinger vil bli sendt på engelsk.
  • Akutt PE med høyre ventrikkelforstørrelse eller dysfunksjon definert av ekkokardiogramrapport, CT-angiogramrapport eller forhøyet hjertebiomarkør (NT-pro BNP eller troponin).
  • Baseline-testing startet innen 7 dager etter utskrivning fra sykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.
  • Hjerteanstrengelse >2,5 slag/m under 6MWT. Dette er for sikkerhets skyld.
  • Hjerteanstrengelse
  • Hviletakykardi >120 slag/m under screening eller ved utskrivning fra sykehus.
  • Mistanke om kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon.
  • Systolisk blodtrykk >180 mmHg under screening eller ved utskrivning fra sykehus.
  • Manglende evne til å gå.
  • Estimert prognose
  • Avansert nevrologisk sykdom.
  • Mangel på tilgang til e-post eller tekstmeldinger.
  • Manglende evne til å følge daglige instruksjoner.
  • Deltakelse i en strukturert treningsrutine minst tre dager per uke i de foregående fire ukene.
  • Hovedetterforskers skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere som mottar daglig aktivitetsmelding
Intervensjonsgruppen vil motta instruksjoner for en daglig aktivitet sendt via SMS eller e-post.
Atferdsmessig: Daglig aktivitetstekst
Deltakerne vil motta en tekstmelding hver dag med instruksjoner om den daglige aktiviteten de skal gjennomføre for den dagen.
Placebo komparator: Deltakere som mottar kontrollmelding
Kontrollgruppen vil motta daglige meldinger for å hjelpe med blinding sendt via tekstmelding eller e-post. Meldingene vil ikke inneholde aktivitetsoppgaver og vil inneholde setninger som "Jeg håper du får en fin dag".
Atferdsmessig: Kontrolltekst
Deltakerne vil motta en tekstmelding hver dag uten instruksjoner om daglig aktivitet. Den vil ha meldinger som "ha en fin dag."

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig endring i antall vektorstørrelser målt ved aktigrafi
Tidsramme: 10 uker
Actigraph triaksialt akselerometer vil bli brukt til å overvåke kontinuerlig aktivitet hjemme på det ikke-dominante håndleddet. Akselerometerdataene vil bli lastet ned og vil inkludere vektorstørrelsen.
10 uker
gjennomsnittlig endring i gjennomsnittlig amplitudeavvik målt ved aktigrafi
Tidsramme: 10 uker
Actigraph triaksialt akselerometer vil bli brukt til å overvåke kontinuerlig aktivitet hjemme på det ikke-dominante håndleddet. Akselerometerdataene vil bli lastet ned og vil inkludere gjennomsnittlig amplitudeavvik.
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
andel deltakere med post-PE-syndrom
Tidsramme: 12 uker
Deltakerne vil bli evaluert av en lege for å avgjøre om de har post PE-syndrom
12 uker
bety endring i trinn som målt av Actigraph
Tidsramme: 12 uker
Actigraph triaksialt akselerometer vil bli brukt til å overvåke antall skritt som tas hjemme på det ikke-dominante håndleddet. Akselerometerdataene vil bli lastet ned og vil inkludere skritttellingen.
12 uker
gjennomsnittlig endring i aktivitet målt ved Actigraph
Tidsramme: 12 uker
Actigraph triaksialt akselerometer vil bli brukt til å overvåke mengden aktivitet som tas hjemme på det ikke-dominante håndleddet. Akselerometerdataene vil bli lastet ned og vil inkludere mengden aktivitet.
12 uker
bety endring i livskvalitet målt ved PROMIS
Tidsramme: 12 uker
PROMIS-spørreskjemaet varierer fra 0-99 med høyere score som indikerer dårligere utfall.
12 uker
bety endring i livskvalitet målt ved vektlegging 10
Tidsramme: 12 uker
Spørreskjemaet Emphasis 10 varierer fra 0-50 med høyere score som indikerer dårligere livskvalitet.
12 uker
bety endring i livskvalitet målt ved lungeemboli livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: 12 uker
Spørreskjemaet for livskvalitet for lungeemboli varierer fra 1 til 27 med høyere skåre som indikerer dårligere utfall.
12 uker
bety endring på 6 minutters gangavstand
Tidsramme: 12 uker
12 uker
bety endring i hjertefrekvens i løpet av en 6 minutters spasertur
Tidsramme: 12 uker
12 uker
bety endring i oksygenbruk i løpet av 6 minutters gange
Tidsramme: 12 uker
Oksygenbruk vil bli målt med en målt av bærbar K5 metabolsk analysator.
12 uker
bety endring i karbondioksidproduksjonen i løpet av en 6 minutters spasertur
Tidsramme: 12 uker
Karbondioksidbruk vil bli målt med en målt av bærbar K5 metabolsk analysator.
12 uker
andel eller personer som utvikler kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

American College of Chest Physicians

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Lachant, DO, University of Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00007680

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungeemboli

Kliniske studier på Daglig aktivitetstekst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere