Reabilitação Domiciliar Após Embolia Pulmonar Aguda
15 de setembro de 2026 atualizado por: Daniel Lachant, University of Rochester
O objetivo deste estudo é avaliar se um programa de reabilitação domiciliar após internação por embolia pulmonar aguda (EP) melhora os resultados clínicos em 3 meses em comparação com os cuidados habituais.
As tarefas diárias de atividade física que incorporam o monitoramento da frequência cardíaca serão enviadas por e-mail ou texto.
Esta informação pode ajudar a melhorar o manejo da EP aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Inglês falado (>18 anos). As mensagens diárias serão enviadas em inglês.
- EP aguda com aumento ou disfunção ventricular direita definida por relatório de ecocardiograma, relatório de angiografia por TC ou biomarcador cardíaco elevado (NT-pro BNP ou troponina).
- Os testes iniciais começaram dentro de 7 dias após a alta hospitalar.
Critério de exclusão:
- Gravidez.
- Esforço Cardíaco >2,5 batimentos/m durante 6MWT. Isso é por segurança.
- Esforço Cardíaco
- Taquicardia em repouso >120 batimentos/m durante a triagem ou na alta hospitalar.
- Suspeita de Hipertensão Pulmonar Tromboembólica Crônica.
- Pressão arterial sistólica >180 mmHg durante a triagem ou na alta hospitalar.
- Incapacidade de andar.
- Prognóstico estimado
- Doença neurológica avançada.
- Falta de acesso a e-mail ou mensagens de texto.
- Incapacidade de seguir instruções diárias.
- Participação em uma rotina de exercícios estruturados pelo menos três dias por semana nas quatro semanas anteriores.
- Critério do investigador principal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes que recebem mensagem de atividade diária
O grupo de intervenção receberá instruções para uma atividade diária enviadas por mensagem de texto SMS ou e-mail.
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Os participantes receberão um texto todos os dias com instruções sobre a atividade diária que devem realizar naquele dia.
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Comparador de Placebo: Participantes que recebem mensagem de controle
O grupo de controle receberá mensagens diárias para ajudar no cegamento enviadas por mensagem de texto ou e-mail.
As mensagens não incluirão tarefas de atividade e incluirão frases como "Espero que você tenha um bom dia".
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Os participantes receberão um texto todos os dias sem instruções sobre a atividade diária.
Ele terá mensagens como "tenha um bom dia".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança média na contagem de magnitude vetorial medida por actigrafia
Prazo: 10 semanas
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O acelerômetro triaxial Actigraph será usado para monitorar a atividade contínua em casa no pulso não dominante.
Os dados do acelerômetro serão baixados e incluirão a contagem de magnitude do vetor.
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10 semanas
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mudança média no desvio de amplitude média medido por actigrafia
Prazo: 10 semanas
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O acelerômetro triaxial Actigraph será usado para monitorar a atividade contínua em casa no pulso não dominante.
Os dados do acelerômetro serão baixados e incluirão o desvio médio da amplitude.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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proporção de participantes com síndrome pós-EP
Prazo: 12 semanas
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Os participantes serão avaliados por um médico para determinar se eles têm síndrome pós-EP
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12 semanas
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mudança média nos passos medida pelo Actigraph
Prazo: 12 semanas
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O acelerômetro triaxial Actigraph será utilizado para monitorar o número de passos dados em casa no pulso não dominante.
Os dados do acelerômetro serão baixados e incluirão a contagem de passos.
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12 semanas
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mudança média na atividade medida pelo Actigraph
Prazo: 12 semanas
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O acelerômetro triaxial Actigraph será usado para monitorar a quantidade de atividade realizada em casa no pulso não dominante.
Os dados do acelerômetro serão baixados e incluirão a quantidade de atividade.
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12 semanas
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mudança média na qualidade de vida medida pelo PROMIS
Prazo: 12 semanas
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O questionário PROMIS varia de 0 a 99, com pontuações mais altas indicando pior resultado.
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12 semanas
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mudança média na qualidade de vida medida pela Ênfase 10
Prazo: 12 semanas
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O questionário Emphasis 10 varia de 0 a 50, com pontuações mais altas indicando pior qualidade de vida.
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12 semanas
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mudança média na qualidade de vida medida pelo questionário de qualidade de vida de embolia pulmonar
Prazo: 12 semanas
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O questionário de qualidade de vida da embolia pulmonar varia de 1 a 27, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
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12 semanas
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mudança média em 6 minutos de caminhada
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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mudança média na frequência cardíaca durante uma caminhada de 6 minutos
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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mudança média no uso de oxigênio durante uma caminhada de 6 minutos
Prazo: 12 semanas
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O uso de oxigênio será medido por um analisador metabólico portátil K5.
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12 semanas
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mudança média na produção de dióxido de carbono durante uma caminhada de 6 minutos
Prazo: 12 semanas
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O uso de dióxido de carbono será medido por um analisador metabólico portátil K5.
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12 semanas
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proporção de indivíduos que desenvolvem hipertensão pulmonar tromboembólica crônica
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Lachant, DO, University of Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
24 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007680
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .