Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemrehabilitering efter akut lungeemboli

26. september 2025 opdateret af: Daniel Lachant, University of Rochester
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om et hjemrehabiliteringsprogram efter indlæggelse for akut lungeemboli (PE) forbedrer de kliniske resultater efter 3 måneder sammenlignet med sædvanlig behandling. Daglige fysiske aktivitetsopgaver, der inkorporerer pulsmåling, sendes via e-mail eller sms. Disse oplysninger kan hjælpe med at forbedre håndteringen af ​​akut PE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende (>18 år). Daglige beskeder vil blive sendt på engelsk.
  • Akut PE med højre ventrikelforstørrelse eller dysfunktion defineret ved ekkokardiogramrapport, CT-angiogramrapport eller forhøjet hjertebiomarkør (NT-pro BNP eller troponin).
  • Baseline test startede inden for 7 dage efter hospitalsudskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet.
  • Hjerteanstrengelse >2,5 slag/m under 6MWT. Dette er for sikkerheden.
  • Hjerteanstrengelse
  • Hviletakykardi >120 slag/m under screening eller ved udskrivelse.
  • Mistanke om kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension.
  • Systolisk blodtryk >180 mmHg under screening eller ved udskrivelse.
  • Manglende evne til at gå.
  • Estimeret prognose
  • Avanceret neurologisk sygdom.
  • Manglende adgang til e-mail eller sms.
  • Manglende evne til at følge daglige instruktioner.
  • Deltagelse i en struktureret træningsrutine mindst tre dage om ugen i de foregående fire uger.
  • Principal Investigator skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere, der modtager daglig aktivitetsbesked
Interventionsgruppen vil modtage instruktioner til en daglig aktivitet sendt via SMS eller e-mail.
Adfærdsmæssigt: Daglig aktivitetstekst
Deltagerne vil hver dag modtage en tekst med instruktioner om den daglige aktivitet, de skal udføre for den pågældende dag.
Placebo komparator: Deltagere, der modtager kontrolbesked
Kontrolgruppen vil modtage daglige beskeder for at hjælpe med blinding sendt via sms eller e-mail. Beskederne vil ikke indeholde aktivitetsopgaver og vil indeholde sætninger som "Jeg håber du får en god dag".
Adfærdsmæssigt: Kontroltekst
Deltagerne modtager en tekst hver dag uden instruktioner om daglig aktivitet. Den vil have beskeder som "hav en god dag."

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlig ændring i vektorstørrelsestælling målt ved aktigrafi
Tidsramme: 10 uger
Actigraph triaksiale accelerometer vil blive brugt til at overvåge kontinuerlig aktivitet derhjemme på det ikke-dominante håndled. Accelerometerdataene vil blive downloadet og vil inkludere vektorstørrelsen.
10 uger
gennemsnitlig ændring i gennemsnitlig amplitudeafvigelse målt ved aktigrafi
Tidsramme: 10 uger
Actigraph triaksiale accelerometer vil blive brugt til at overvåge kontinuerlig aktivitet derhjemme på det ikke-dominante håndled. Accelerometerdataene vil blive downloadet og vil inkludere den gennemsnitlige amplitudeafvigelse.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af deltagere med post-PE syndrom
Tidsramme: 12 uger
Deltagerne vil blive evalueret af en læge for at afgøre, om de har post-PE-syndrom
12 uger
gennemsnitlig ændring i trin målt ved Actigraph
Tidsramme: 12 uger
Actigraph triaksiale accelerometer vil blive brugt til at overvåge antallet af skridt, der tages hjemme på det ikke-dominante håndled. Accelerometerdataene vil blive downloadet og vil inkludere skridttælleren.
12 uger
gennemsnitlig ændring i aktivitet målt ved Actigraph
Tidsramme: 12 uger
Actigraph triaksiale accelerometer vil blive brugt til at overvåge mængden af ​​aktivitet, der tages derhjemme på det ikke-dominante håndled. Accelerometerdataene vil blive downloadet og vil inkludere mængden af ​​aktivitet.
12 uger
betyde ændring i livskvalitet målt ved PROMIS
Tidsramme: 12 uger
PROMIS-spørgeskemaet spænder fra 0-99 med højere score, der indikerer et dårligere resultat.
12 uger
betyde ændring i livskvalitet målt ved vægt 10
Tidsramme: 12 uger
Emphasis 10-spørgeskemaet spænder fra 0-50 med højere score, der indikerer dårligere livskvalitet.
12 uger
betyde ændring i livskvalitet målt ved lungeemboli livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 12 uger
Spørgeskemaet om livskvalitet for lungeemboli varierer fra 1 til 27 med højere score, der indikerer dårligere resultater.
12 uger
betyde ændring i 6 minutters gåafstand
Tidsramme: 12 uger
12 uger
betyde ændring i puls under en 6 minutters gåtur
Tidsramme: 12 uger
12 uger
betyde ændring i iltforbrug under en 6 minutters gåtur
Tidsramme: 12 uger
Iltforbrug vil blive målt med en målt med bærbar K5 metabolisk analysator.
12 uger
betyde ændring i kuldioxidproduktionen i løbet af en 6 minutters gåtur
Tidsramme: 12 uger
Brug af kuldioxid vil blive målt med en målt med bærbar K5 metabolisk analysator.
12 uger
andel eller personer, der udvikler kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

American College of Chest Physicians

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Lachant, DO, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007680

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Daglig aktivitetstekst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner