Rehabilitación domiciliaria después de una embolia pulmonar aguda
15 de septiembre de 2026 actualizado por: Daniel Lachant, University of Rochester
El propósito de este estudio es evaluar si un programa de rehabilitación en el hogar después de una hospitalización por embolia pulmonar (EP) aguda mejora los resultados clínicos a los 3 meses en comparación con la atención habitual.
Las tareas diarias de actividad física que incorporen monitoreo de frecuencia cardíaca se enviarán por correo electrónico o mensaje de texto.
Esta información podría ayudar a mejorar el manejo de la EP aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglés (>18 años). Los mensajes diarios se enviarán en inglés.
- PE aguda con agrandamiento o disfunción del ventrículo derecho definida por informe de ecocardiograma, informe de angiografía por TC o biomarcador cardíaco elevado (NT-pro BNP o troponina).
- Las pruebas de referencia comenzaron dentro de los 7 días posteriores al alta hospitalaria.
Criterio de exclusión:
- El embarazo.
- Esfuerzo cardíaco >2,5 latidos/m durante 6MWT. Esto es por seguridad.
- Esfuerzo cardíaco
- Taquicardia en reposo >120 latidos/m durante la selección o al alta hospitalaria.
- Sospecha de Hipertensión Pulmonar Tromboembólica Crónica.
- Presión arterial sistólica >180 mmHg durante la selección o al alta hospitalaria.
- Incapacidad para caminar.
- Pronóstico estimado
- Enfermedad neurológica avanzada.
- Falta de acceso a correo electrónico o mensajes de texto.
- Incapacidad para seguir instrucciones diarias.
- Participación en una rutina estructurada de ejercicios al menos tres días a la semana en las cuatro semanas anteriores.
- Discreción del investigador principal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes que reciben un mensaje de actividad diaria
El grupo de intervención recibirá instrucciones para una actividad diaria enviada a través de mensaje de texto SMS o correo electrónico.
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Los participantes recibirán un mensaje de texto cada día con instrucciones sobre la actividad diaria que deben completar para ese día.
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Comparador de placebos: Participantes que reciben el mensaje de control
El grupo de control recibirá mensajes diarios para ayudar con el cegamiento enviados por mensaje de texto o correo electrónico.
Los mensajes no incluirán tareas de actividad e incluirán frases como "Espero que tengas un buen día".
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Los participantes recibirán un mensaje de texto cada día sin instrucciones sobre la actividad diaria.
Tendrá mensajes como "que tengas un buen día".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio medio en el conteo de magnitud del vector medido por actigrafía
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El acelerómetro triaxial Actigraph se utilizará para monitorear la actividad continua en el hogar en la muñeca no dominante.
Los datos del acelerómetro se descargarán e incluirán el recuento de la magnitud del vector.
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10 semanas
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cambio medio en la desviación de amplitud media medida por actigrafía
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El acelerómetro triaxial Actigraph se utilizará para monitorear la actividad continua en el hogar en la muñeca no dominante.
Los datos del acelerómetro se descargarán e incluirán la desviación de amplitud media.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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proporción de participantes con síndrome post-PE
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los participantes serán evaluados por un médico para determinar si tienen síndrome post PE.
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12 semanas
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cambio medio en pasos medido por Actigraph
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El acelerómetro triaxial Actigraph se utilizará para monitorear la cantidad de pasos dados en casa en la muñeca no dominante.
Los datos del acelerómetro se descargarán e incluirán el conteo de pasos.
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12 semanas
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cambio medio en la actividad medido por Actigraph
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El acelerómetro triaxial Actigraph se utilizará para controlar la cantidad de actividad realizada en casa en la muñeca no dominante.
Los datos del acelerómetro se descargarán e incluirán la cantidad de actividad.
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12 semanas
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cambio medio en la calidad de vida medido por PROMIS
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cuestionario PROMIS varía de 0 a 99 y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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12 semanas
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cambio medio en la calidad de vida medido por Énfasis 10
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cuestionario Emphasis 10 varía de 0 a 50, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
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12 semanas
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cambio medio en la calidad de vida medido por el cuestionario de calidad de vida de embolia pulmonar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cuestionario de calidad de vida de la embolia pulmonar varía de 1 a 27 y las puntuaciones más altas indican peores resultados.
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12 semanas
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cambio medio en 6 minutos de distancia a pie
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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cambio medio en la frecuencia cardiaca durante una caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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cambio medio en el uso de oxígeno durante una caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El uso de oxígeno se medirá mediante un analizador metabólico K5 portátil.
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12 semanas
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cambio medio en la producción de dióxido de carbono durante una caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El uso de dióxido de carbono se medirá mediante un analizador metabólico K5 portátil.
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12 semanas
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proporción de sujetos que desarrollan hipertensión pulmonar tromboembólica crónica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Lachant, DO, University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007680
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .