Домашняя реабилитация после острой легочной эмболии
15 сентября 2026 г. обновлено: Daniel Lachant, University of Rochester
Целью данного исследования является оценка того, улучшает ли программа домашней реабилитации после госпитализации по поводу острой легочной эмболии (ТЭЛА) клинические исходы через 3 месяца по сравнению с обычным уходом.
Ежедневные задачи физической активности, которые включают мониторинг сердечного ритма, будут отправлены по электронной почте или в текстовом сообщении.
Эта информация может помочь улучшить лечение острой ТЭЛА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- знание английского языка (старше 18 лет). Ежедневные сообщения будут отправляться на английском языке.
- Острая ТЭЛА с увеличением или дисфункцией правого желудочка, определяемая по отчету эхокардиограммы, отчету КТ-ангиограммы или повышению сердечного биомаркера (NT-pro BNP или тропонина).
- Исходное тестирование началось в течение 7 дней после выписки из больницы.
Критерий исключения:
- Беременность.
- Сердечная нагрузка > 2,5 уд/мин во время 6MWT. Это для безопасности.
- Сердечные усилия
- Тахикардия в покое > 120 уд/мин во время скрининга или при выписке из стационара.
- Подозрение на хроническую тромбоэмболическую легочную гипертензию.
- Систолическое артериальное давление >180 мм рт.ст. во время скрининга или при выписке из больницы.
- Неспособность ходить.
- Расчетный прогноз
- Запущенное неврологическое заболевание.
- Отсутствие доступа к электронной почте или текстовым сообщениям.
- Неспособность выполнять ежедневные инструкции.
- Участие в структурированных тренировках не менее трех дней в неделю в течение предыдущих четырех недель.
- Усмотрение главного исследователя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники, получающие ежедневное сообщение об активности
Группа вмешательства будет получать инструкции по ежедневным действиям, отправленные через текстовое SMS-сообщение или по электронной почте.
|
Каждый день участники будут получать текст с инструкциями о ежедневных действиях, которые они должны выполнить в этот день.
|
|
Плацебо Компаратор: Участники, которые получают контрольное сообщение
Контрольная группа будет получать ежедневные сообщения, чтобы помочь с ослеплением, отправленные в виде текстового сообщения или электронной почты.
Сообщения не будут включать задачи активности и будут содержать такие фразы, как «Надеюсь, у вас хороший день».
|
Участники будут получать текст каждый день без инструкций о повседневной деятельности.
В нем будут сообщения типа «хорошего дня».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднее изменение величины вектора, измеренное с помощью актиграфии
Временное ограничение: 10 недель
|
Трехосевой акселерометр Actigraph будет использоваться для мониторинга непрерывной активности дома на недоминирующем запястье.
Данные акселерометра будут загружены и будут включать подсчет векторной величины.
|
10 недель
|
|
среднее изменение средней амплитуды отклонения, измеренное с помощью актиграфии
Временное ограничение: 10 недель
|
Трехосевой акселерометр Actigraph будет использоваться для мониторинга непрерывной активности дома на недоминирующем запястье.
Данные акселерометра будут загружены и будут включать среднее амплитудное отклонение.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доля участников с пост-ТЭЛА синдромом
Временное ограничение: 12 недель
|
Участники будут обследованы врачом, чтобы определить, есть ли у них пост ТЭЛА.
|
12 недель
|
|
среднее изменение шагов, измеренное Actigraph
Временное ограничение: 12 недель
|
Трехосевой акселерометр Actigraph будет использоваться для контроля количества шагов, сделанных дома на недоминирующем запястье.
Данные акселерометра будут загружены и будут включать количество шагов.
|
12 недель
|
|
среднее изменение активности, измеренное Actigraph
Временное ограничение: 12 недель
|
Трехосевой акселерометр Actigraph будет использоваться для контроля активности дома на недоминантном запястье.
Данные акселерометра будут загружены и будут включать объем активности.
|
12 недель
|
|
среднее изменение качества жизни, измеренное PROMIS
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник PROMIS находится в диапазоне от 0 до 99, где более высокие баллы указывают на худший результат.
|
12 недель
|
|
среднее изменение качества жизни, измеренное Акцентом 10
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник Emphasis 10 колеблется от 0 до 50, при этом более высокие баллы указывают на худшее качество жизни.
|
12 недель
|
|
среднее изменение качества жизни, измеренное с помощью опросника качества жизни легочной эмболии
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник качества жизни легочной эмболии колеблется от 1 до 27, причем более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
12 недель
|
|
среднее изменение в 6 минутах ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
среднее изменение частоты сердечных сокращений во время 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
|
среднее изменение потребления кислорода во время 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
|
Использование кислорода будет измеряться портативным метаболическим анализатором K5.
|
12 недель
|
|
среднее изменение выработки углекислого газа во время 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
|
Использование углекислого газа будет измеряться портативным метаболическим анализатором K5.
|
12 недель
|
|
доля или субъекты, у которых развивается хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Daniel Lachant, DO, University of Rochester
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007680
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .