2세 미만 어린이의 만성 영양실조 감소를 위한 지역사회 기반, 통제, 공개 라벨, 클러스터 무작위 임상시험, 남부 앙골라, 우일라 및 쿠네네의 두 주에서 클러스터별로 그룹화된 3개의 중재 부문.
앙골라의 만성 영양실조에 대한 모성 및 아동 개입. 클러스터 무작위 비용 편익 커뮤니티 기반 연구.
2018년 세계보건기구(WHO) 분류에 따르면 앙골라의 후일라(Huíla)와 쿠네네(Cunene) 지방에서 생후 6~59개월 아동의 발육 부진의 심각도는 매우 높은 것으로 간주됩니다. 만성 영양실조와의 싸움에서 유망한 결과를 제시하는 전략 중 일부는 특정 영양 개입과 자금 이전이었습니다. 이 중 지금까지 만성 영양 실조 지표를 줄이는 데 더 큰 영향을 미친 것은 강화 식품과 소량의 지질 기반 영양 보충입니다.
이 연구의 가설은 임신 중에 적용된 이러한 중재가 만성 영양실조를 상당히 감소시킬 수 있으며 각각 다른 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.
따라서 이 연구는 지속 가능성, 비용의 기본 전제를 유지하면서 2세 미만 어린이의 만성 영양 실조와 사망률을 줄이는 민감하고 구체적인 조치의 최상의 패키지에 대한 최고 품질의 과학적 증거를 얻는 것을 목표로 하는 개입을 평가하고자 합니다. -국가의 다른 지역에 대한 혜택 비율 및 확장성.
이를 위해 다양한 전략이 개별적으로 평가되는 클러스터별로 무작위화된 커뮤니티 시험을 설계했습니다.
- Standard Intervention (CONTROL Arm) Standard 패키지에는 ADECOS(Community and Health Development Agents)가 수행하는 일련의 조치가 포함되며, 이는 과학 문헌에서 그 효과에 대한 강력한 증거를 입증한 특징이 있으며 WHO 지침 및 앙골라를 포함한 여러 국가의 국가 보건 지침.
- CONTROL+ NUT(Nutrients Arm): 표준 개입과 영양 보충
- CONTROL+ TM(Money transfers Arm): Standard Intervention + 송금
연구 모집단: 16세 이상의 임산부; 그러나 개입 대상 인구는 임신한 여성이 거주하는 가구가 될 것입니다. 가정에 속한 5세 미만 아동의 만성 영양실조 지표에 대한 개입의 영향도 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Libongue; Jamba Sede, 앙골라
- Huíla province
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Cunene
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Otchinjau; Mupa, Cunene, 앙골라
- Cunene
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 여성
- 검사를 통해 임신이 확인된 경우
- 정보에 입각한 동의서 양식에 커뮤니티 리더가 서명하고 잠재적 참가자가 확인하면 연구 참여를 수락합니다.
제외 기준:
- 16세 이상의 임신한 여성으로 사전 선정된 연구 지역/마을에 속하지 않는 여성;
- 집안에 있지만 가사도우미이거나 임대 주택에 거주하거나 일시적인 방문인 여성
- 연구 추적 기간 내에 지구 밖으로 여행하거나 이사할 계획이 있는 여성;
- 후속 방문을 완료할 수 없음을 나타내는 여성;
- 알코올 의존 여성 또는 알코올 남용 병력이 있는 여성(매일 3잔 이상 또는 주당 7잔 이상으로 간주);
- 연구자의 재량에 따라 중재 또는 후속 관리에 부적합한 모든 상태
- 급성 영양실조(상완 둘레 < 21cm)가 있는 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 개입
표준 패키지에는 지역사회 및 건강 개발 대리인(ADECOS)이 수행하는 일련의 조치가 포함되어 있으며, 이는 1차 의료 관행에 대한 접근성을 향상시키고 지역사회 수준에서 웰빙 행동을 장려합니다. ADECOS는 농촌 지역사회의 건강 상태와 삶의 질 개선을 촉진할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. ADECOS가 수행하는 활동은 두 가지 블록으로 그룹화될 수 있습니다.
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포함된 활동은 다음과 같습니다.
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활성 비교기: 표준 중재 및 영양 보충(표준+NUT군)
ADECOS가 수행하는 서비스 외에도 다음과 같은 상대적 수준의 보완 식량 배급(개인 + 가족) 공급이 포함됩니다.
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소량 지질 기반 영양소 보충(SQ-LNS)은 지질 기반 비히클에 전달되는 미량 영양소로 구성됩니다. 영양 보충군 연구에 무작위로 포함된 가정 내 모든 임산부(12주 자체 추천)와 생후 6개월 현재 자녀는 SQ-LNS를 받게 됩니다. ● 임산부: 20g 봉지, 1일 20g(1 봉지) 복용량. 영양성분 및 칼로리 섭취량. 합계 = 약 12/13개월. ● 생후 6개월 이상: 20g 1포, 1일 20g(1포). 영양성분 및 칼로리 섭취량. 합계 = 18개월. 배포는 ADECOS에서 격주로 이루어집니다. 가족 배급이 배부될 것입니다: 가족 보충식은 일반적인 식단을 보완하는 현지에서 생산된 기본 식품 바구니에 제공됩니다. 바구니의 칼로리 분포는 곡물 45%, 콩류 30%, 기름 25%, 요오드 첨가 소금 1kg입니다. |
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실험적: 표준 개입 및 송금(표준+TM Arm)
ADECOS에서 수행하는 서비스 외에 총 14,000.00이 제공됩니다.
Kz/월 및 연구가 끝날 때까지 같은 가구에 거주하는 4명 이상의 친척을 기준으로 합니다.
총 11,000.00원으로 배송됩니다
연구가 끝날 때까지 같은 가구에 거주하는 3명 이하의 친척과 월별 Kz입니다.
금전적 가치는 무조건 현금으로 전달되며, 조사팀은 해당 금액의 용도와 목적지를 결정하지 않으며 어떠한 대가도 요구하지 않습니다.
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금액의 배분은 시 또는 지역 행정 당국, 지역 사회 활동 보조원, 조사관의 직원 및 ADECOS와 함께 해당 금융 제공자를 통해 이루어집니다.
배포 빈도는 연구가 종료될 때까지 3개월마다입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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● 우일라(Huíla) 및 쿠네네(Cunene) 지방에서 생후 24개월에 중등도에서 심각한 만성 영양실조(기준 중앙값보다 -2 미만 및 -3 Z-점수 미만 지수)가 있는 아동의 비율.
기간: 24개월
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Huíla 및 Cunene 지방의 2세 미만 아동의 만성 영양실조를 영양실조 정도가 다른 아동의 비율에 따라 줄이기 위한 세 가지 개입(표준 관리, 송금 및 영양 보충)의 효과.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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● 우일라(Huíla) 및 쿠네네(Cunene) 지방에서 연구 시작 및 종료 시점에 중등도 및 중증 만성 영양실조(기준 중앙값보다 낮은 -2 및 -3 Z-점수 미만 지수)가 있는 5세 미만 아동의 비율.
기간: 0-1세 및 24개월
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Huíla 및 Cunene 지방에서 5세 미만 어린이의 만성 영양실조를 줄이기 위한 세 가지 개입(표준 관리, 송금 및 영양 보충제)의 개별적 효과는 연령별 키/길이 점수를 측정하여 평가됩니다.
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0-1세 및 24개월
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연구 등록 후 3, 6, 12, 18 및 24개월의 사망률.
기간: 3, 6, 12, 18, 24개월
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선택된 시간 프레임에서 모든 연구 동안 사망률을 평가할 것입니다.
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3, 6, 12, 18, 24개월
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관련 합병증의 발생률
기간: 6, 12, 18, 24개월
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Huíla 및 Cunene 지방에서 2세 이하 어린이의 말라리아, 폐렴, 설사 및 빈혈(헤모글로빈 < 12g/dL) 발생률을 측정합니다.
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6, 12, 18, 24개월
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기준선과 비교하여 연구가 끝날 때 식품 다양성 등급의 증가.
기간: 0-1세 및 24개월
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Huíla와 Cunene 지방에 있는 가족들의 태도와 식습관이 정량화될 것입니다.
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0-1세 및 24개월
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산전 및 산후 방문 횟수.
기간: 6 개월
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생후 6개월 이하 어린이의 완전모유수유율, 저체중아 등 산전·산후 관리 지표를 평가한다.
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6 개월
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비용 효율성 증분 비율(증분 비용을 건강에 대한 증분 혜택으로 나눈 값).
기간: 2 년
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다양한 개입의 비용 효율성이 측정됩니다.
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2 년
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Huíla 및 Cunene 지방에서 3, 6, 12, 18개월에 중등도 및 중증 만성 영양실조(기준 중앙값보다 -2 미만 및 -3 Z-점수 미만 지수)가 있는 아동의 비율.
기간: 3, 6, 12, 18개월
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Huíla 및 Cunene 지방의 2세 미만 아동의 만성 영양실조를 영양실조 정도가 다른 아동의 비율에 따라 줄이기 위한 세 가지 개입(표준 관리, 송금 및 영양 보충)의 효과.
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3, 6, 12, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Israel Molina, Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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