호흡기 질환의 원격 재활을 위한 디지털 앱

센터 기반 폐 재활(PR) 개입은 호흡기 질환의 영향을 받는 환자의 기능 회복, 2차 예방, 삶의 질 개선, 사회 및 업무 재통합을 위한 황금 표준으로 간주됩니다. 이러한 종류의 개입은 모든 기본 구성 요소(임상 안정화, 기능 평가, 신체 및 호흡 훈련, 상담, 영양 개입 및 심리사회적 지원)에서 제공될 때 전 세계 사망률을 줄일 수 있으며 주요 국제 지침에서 권장합니다.

높은 수준의 권고에도 불구하고 현재 급성기 병원 단계 이후 소수의 환자만이 특수 재활 시설의 제한된 수를 포함하여 여러 가지 이유로 PR 프로그램을 시작하고 있습니다.

이 충족되지 않은 필요는 환자의 건강에 잠재적인 피해를 줄 수 있으며(장애 감소 실패, 추가 병적 재발 위험 증가), 특히 후속 입원 및 작업 능력 손실과 관련된 사회 및 의료 비용의 증가를 초래합니다.

PR 요구와 수요 사이의 격차를 메우기 위해 의료 시스템은 조직적 변화를 채택할 뿐만 아니라 새로운 기술을 기반으로 한 혁신적인 솔루션을 구현해야 합니다. 특히, 웨어러블과 모바일 헬스 디바이스는 장기적으로도 건강한 라이프스타일을 촉진하는 일종의 "가벼운 PR 개입"을 제공할 수 있는 유망한 도구인 것 같습니다.

1차 목적 연구의 1차 목적은 EuroQoL 5D-5L 설문지에 포함된 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 삶의 질에 대한 디지털 가정 기반 원격 재활 프로그램의 타당성과 중기 효과를 평가하는 것입니다. 만성폐쇄성폐질환(COPD), 천식, 기관지확장증, 폐섬유증, 비만 및 장기 COVID 증후군 환자.

2차 목표 2차 목표는 다음과 같습니다. 6분 걷기 테스트(6MWT)를 통해 기능적 능력에 대한 개입의 영향을 평가합니다. 호흡곤란 인식의 변화를 평가하고; 폐활량 지수에 대한 중재의 영향을 평가합니다. 디지털 앱을 통해 전달되는 중재에 대한 준수 여부를 평가합니다. 디지털 앱을 통해 제공되는 중재 중 유용성, 만족도, 부작용 및 악화를 평가합니다.

연구 설계 단일 중심, 연구 전후 평가 기준선(T0) 및 개입 8주 후(T1)

ICS Maugeri - IRCCS Lumezzane(Lumezzane - BS, Italy)의 폐 재활 유닛에서 퇴원한 인구 30명의 환자는 COPD, 천식, 폐 섬유증, 기관지확장증, 비만 또는 장기 COVID 증후군의 영향을 받았습니다.

포함 기준 연령 ≥ 18세 COPD 진단 Tiffenau 지수 <70%, FEV1 <80%, 천식, 기관지 확장증, 폐 섬유증, 비만(BMI > 30), 장기 COVID 증후군 간이 정신 상태 검사 >22 보조 장치가 있거나 없는 6MWT 등록 전 2주 이내에 퇴원한 환자 서면 동의서

제외 기준 다른 연구 프로젝트에 동시 참여 다른 재활 중재에 동시 참여 심부전 및/또는 심실 기능 장애의 위험이 높음 혈전 위험이 높음 연구 등록 후 3개월 이내에 심장 수술 부정맥의 위험이 높음 심방세동 중등도에서 중증의 판막병증 중증 또는 적절하지 않음 통제된 호흡기 질환 혈역학적 불안정성 빈혈(Hb <10g/dl) 임신 약물 남용 병력 디지털 기기 사용의 전체적 또는 부분적 불능 운동 장애 훈련 완료 전일 환기 요법

재료 및 방법

병원 퇴원(T0)에서 가정 기반 모니터링 원격 재활 프로그램을 수행하기 위해 디지털 키트가 전달됩니다. 이 키트를 사용하여 참가자는 병원 재활 단계에서 얻은 재활 결과를 보존하기 위해 8주간의 운동 훈련 및 교육 프로그램을 받게 됩니다.

매주 참가자들은 호흡기 물리치료사와 함께 비디오 코칭 세션을 받게 됩니다.

기본 종료점은 EuroQoL 5D-5L VAS 점수를 변경합니다.

COPD 평가 테스트(CAT) 및 EuroQoL(VAS 제외) 점수의 2차 종점 변화 T0과 비교하여 8주(T1)에서 6MWT 성능의 변화 T0과 비교하여 T1에서 6MWT 동안 평균, 최대 및 휴식 포화도의 변화 평균의 변화, T0과 비교하여 T1에서 6MWT 동안 최대 심박수 및 휴식 시 심박수 및 피로 인식 Barthel 호흡곤란 및 MRC(Medical Research Council) 점수의 변화 75 준수(완료된 세션 수/프로그래밍된 세션 수 비율) 기술 수용 모델(TAM)에 대한 만족도 및 사용자 경험 평가 부작용 및 병리학적 재발 수 평가

표본 크기 EuroQoL VAS에서 8점의 최소 임상 중요 차이, 15점의 표준 편차, 5%의 알파 오차 및 80%의 검정력을 고려하면 예상 표본 크기는 30명의 참가자가 됩니다.

통계 분석 데이터는 기술 통계를 사용하여 합성됩니다. 정량적 변수는 적절한 경우 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위로 요약됩니다. 범주형 변수는 절대 빈도 및 백분율로 표시됩니다.

8주 개입 후 결과 변화를 평가하기 위해 그룹 내 모수 및 비모수 테스트가 적절하게 적용됩니다.

변수 간의 상관관계는 부분 상관 분석을 사용하여 평가됩니다.

모든 분석은 SPSS 26(IBM, Armonk, NY, USA)을 사용하여 수행됩니다.

윤리적 및 규제적 고려 사항 이 연구는 제18차 세계 의학 총회(1964년 헬싱키)에서 규정한 원칙과 세계 의료 총회 및 의약품 기술 요구 사항 조화를 위한 국제 협의회에서 규정한 모든 적용 가능한 수정 사항에 따라 수행됩니다. Good Clinical Practice에 대한 ICH(인간 사용) 지침.