Digitale app voor telerevalidatie bij luchtwegaandoeningen

De centrumgebaseerde longrevalidatie (PR)-interventie wordt beschouwd als de gouden standaard voor functioneel herstel, secundaire preventie, verbetering van de levenskwaliteit en sociale en arbeidsreïntegratie bij patiënten met luchtwegaandoeningen. Een dergelijke vorm van interventie, wanneer uitgevoerd in al zijn fundamentele componenten (klinische stabilisatie, functionele beoordeling, fysieke en ademhalingstraining, counseling, voedingsinterventie en psychosociale ondersteuning), kan de wereldwijde mortaliteit terugdringen en wordt aanbevolen door de belangrijkste internationale richtlijnen.

Ondanks het hoge aanbevelingsniveau wordt momenteel slechts een klein deel van de patiënten na de acute ziekenhuisfase gestart met PR-programma's om verschillende redenen, waaronder het beperkte aantal gespecialiseerde revalidatiefaciliteiten.

Deze onvervulde behoefte kan potentiële schade toebrengen aan de gezondheid van patiënten (onvermogen om invaliditeit te verminderen, hoger risico op verdere pathologische terugvallen) en leidt tot hogere sociale kosten en kosten voor gezondheidszorg, met name in verband met latere ziekenhuisopnames en verlies van arbeidscapaciteit.

Om de kloof tussen PR-behoefte en -vraag te dichten, moeten gezondheidsstelsels niet alleen organisatorische veranderingen doorvoeren, maar ook innovatieve oplossingen implementeren op basis van nieuwe technologieën. Met name wearables en mobiele gezondheidsapparaten lijken veelbelovende hulpmiddelen om een ​​soort van "lichte PR-interventie" te bieden die een gezondere levensstijl bevordert, zelfs op de lange termijn.

Primair doel Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de haalbaarheid en het effect op de middellange termijn op de kwaliteit van leven, gemeten met de Visual Analogue Scale (VAS) in de EuroQoL 5D-5L-vragenlijst, van een digitaal telerevalidatieprogramma thuis in patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD), astma, bronchiëctasie, longfibrose, obesitas en lang COVID-syndroom.

Secundaire doelstellingen De secundaire doelstellingen zijn: het evalueren van de impact van de interventie op de functionele capaciteit door middel van de Zes Minuten Looptest (6MWT); veranderingen in de perceptie van kortademigheid evalueren; de impact van de interventie op spirometrische indexen evalueren; evalueren van de naleving van de interventie geleverd via digitale app; evalueer bruikbaarheid, tevredenheid, bijwerkingen en exacerbaties tijdens de interventie geleverd via de digitale app.

Onderzoeksopzet Monocentrisch, voor-na-onderzoek Beoordeling bij baseline (T0) en na 8 weken interventie (T1)

Populatie 30 patiënten ontslagen uit de longrevalidatie-eenheid van ICS Maugeri - IRCCS Lumezzane (Lumezzane - BS, Italië), getroffen door COPD, astma, longfibrose, bronchiëctasie, obesitas of lang COVID-syndroom.

Inclusiecriteria Leeftijd ≥ 18 jaar Diagnose van COPD met Tiffenau-index <70%, FEV1 <80%, astma, bronchiëctasie, longfibrose, obesitas (BMI > 30), lang COVID-syndroom Mini-mental status onderzoek >22 Mogelijkheid om een 6MWT met of zonder hulpmiddelen Patiënten die minder dan twee weken voor de inschrijving uit de afdeling zijn ontslagen Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria Gelijktijdige deelname aan andere onderzoeksprojecten Gelijktijdige deelname aan andere revalidatie-interventies Hoog risico op hartfalen en/of ventriculaire disfunctie Hoog trombotisch risico Hartchirurgie binnen 3 maanden na inschrijving in het onderzoek Hoog risico op aritmieën Boezemfibrilleren Matige tot ernstige valvulopathie Ernstig of onvoldoende gecontroleerde aandoeningen van de luchtwegen Hemodynamische instabiliteit Bloedarmoede (Hb <10 g/dl) Zwangerschap Voorgeschiedenis van drugsmisbruik Geheel of gedeeltelijk onvermogen om digitale apparaten te gebruiken Belemmeringen om training te voltooien Hele dag beademingstherapie

materialen en methodes

Bij het ontslag uit het ziekenhuis (T0) wordt een digitale kit afgeleverd om een ​​telerevalidatieprogramma onder begeleiding aan huis uit te voeren. Met behulp van deze kit ondergaan de deelnemers een 8 weken durend trainingsprogramma en een educatief programma om de revalidatieresultaten die tijdens de revalidatiefase in het ziekenhuis zijn behaald, te behouden.

Wekelijks ondergaan de deelnemers een video-coachingsessie met een ademfysiotherapeut.

Primair eindpunt Veranderingen EuroQoL 5D-5L VAS-score.

Secundair eindpunt Verandering in COPD Assessment Test (CAT) en EuroQoL (VAS uitgesloten) scores Variatie van 6MWT prestatie op 8 weken (T1) vergeleken met T0 Variaties van gemiddelde, maximale en rustsaturatie tijdens 6MWT op T1 vergeleken met T0 Variaties van gemiddelde, maximale en rusthartslag en vermoeidheidsperceptie tijdens 6MWT op T1 vergeleken met T0 Verandering in Barthel Dyspnea en Medical Research Council (MRC) scores Variaties van spirometrische parameters: FVC, FEV1, Tiffeneau-index, FEF75, FEF50, FEF25, FEF25- 75 Therapietrouw (verhouding aantal voltooide sessies/aantal geprogrammeerde sessies) Beoordeling van tevredenheid en gebruikerservaring met Technology Acceptance Model (TAM) Beoordeling van ongewenste voorvallen en aantal pathologische recidieven

Steekproefomvang Rekening houdend met een minimaal klinisch belangrijk verschil van 8 punten bij EuroQoL VAS, een standaarddeviatie van 15 punten, een alfafout van 5% en een vermogen van 80%, zal de geschatte steekproefomvang 30 deelnemers zijn

Statistische analyse Gegevens zullen worden gesynthetiseerd met behulp van beschrijvende statistiek: kwantitatieve variabelen zullen worden samengevat met gemiddelden en standaarddeviaties of medianen en interkwartielbereiken, naargelang het geval; categorische variabelen worden uitgedrukt als absolute frequenties en percentages.

Om de veranderingen in de resultaten na de interventie van 8 weken te beoordelen, zullen waar nodig parametrische en niet-parametrische groepstesten worden toegepast.

Correlaties tussen variabelen worden beoordeeld met behulp van gedeeltelijke correlatieanalyse.

Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van SPSS 26 (IBM, Armonk, NY, VS).

Ethische en regelgevende overwegingen Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de principes die zijn vastgelegd door de 18th World Medical Assembly (Helsinki, 1964) en alle toepasselijke wijzigingen die zijn vastgelegd door de World Medical Assemblies en de International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals voor menselijk gebruik (ICH) richtlijnen voor goede klinische praktijken.