Digitální aplikace pro telerehabilitaci u respiračních onemocnění

Středisková plicní rehabilitační (PR) intervence je považována za zlatý standard pro funkční zotavení, sekundární prevenci, zlepšení kvality života a sociální i pracovní reintegraci u pacientů s respiračním onemocněním. Takový druh intervence, pokud je poskytnut ve všech svých základních složkách (klinická stabilizace, funkční hodnocení, fyzický a respirační trénink, poradenství, nutriční intervence a psychosociální podpora), je schopen snížit celosvětovou úmrtnost a je doporučován hlavními mezinárodními směrnicemi.

Navzdory vysoké úrovni doporučení je v současné době do PR programů zařazována pouze malá část pacientů po akutní nemocniční fázi z několika důvodů, včetně omezeného počtu specializovaných rehabilitačních zařízení.

Tato nenaplněná potřeba může způsobit potenciální poškození zdraví pacientů (nesnížení invalidity, vyšší riziko dalších patologických recidiv) a generuje nárůst sociálních a zdravotních nákladů, zejména v souvislosti s následnými hospitalizacemi a ztrátou pracovní schopnosti.

Aby se zaplnila mezera mezi potřebou PR a poptávkou, musí zdravotnické systémy přijmout nejen organizační změny, ale také zavést inovativní řešení založená na nových technologiích. Zejména nositelná zařízení a mobilní zdravotnická zařízení se zdají být slibnými nástroji pro poskytování jakési „lehké PR intervence“ podporující zdravější životní styl, a to i z dlouhodobého hlediska.

Primární cíl Primárním cílem studie je vyhodnotit proveditelnost a střednědobý vliv na kvalitu života, měřenou pomocí vizuální analogové škály (VAS) obsažené v dotazníku EuroQoL 5D-5L, digitálního domácího telerehabilitačního programu v pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), astmatem, bronchiektáziemi, plicní fibrózou, obezitou a dlouhým COVID syndromem.

Sekundární cíle Sekundárními cíli jsou: vyhodnotit dopad intervence na funkční kapacitu pomocí testu Six-Minute Walking (6MWT); hodnotit změny ve vnímání dušnosti; vyhodnotit dopad intervence na spirometrické indexy; vyhodnotit dodržování zásahu dodaného prostřednictvím digitální aplikace; hodnotit použitelnost, spokojenost, nežádoucí účinky a exacerbace během intervence poskytované prostřednictvím digitální aplikace.

Uspořádání studie Monocentrické, před-po studii Posouzení výchozí hodnoty (T0) a po 8 týdnech intervence (T1)

Populace 30 pacientů propuštěných z Plicní rehabilitační jednotky ICS Maugeri - IRCCS Lumezzane (Lumezzane - BS, Itálie), postižených CHOPN, astmatem, plicní fibrózou, bronchiektáziemi, obezitou nebo dlouhým COVID syndromem.

Kritéria pro zařazení Věk ≥ 18 let Diagnóza CHOPN s Tiffenauovým indexem < 70 %, FEV1 < 80 %, astma, bronchiektázie, plicní fibróza, obezita (BMI > 30), dlouhý syndrom COVID Mini vyšetření duševního stavu > 22 Schopnost provést a 6MWT s pomocnými zařízeními nebo bez nich Pacienti propuštění z jednotky méně než dva týdny před zařazením Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení Současná účast na jiných výzkumných projektech Současná účast na jiných rehabilitačních intervencích Vysoké riziko srdečního selhání a/nebo ventrikulární dysfunkce Vysoké riziko trombózy Kardiochirurgická operace do 3 měsíců po zařazení do studie Vysoké riziko arytmií Fibrilace síní Středně těžká až těžká valvulopatie Závažná nebo nedostatečná kontrolovaná respirační onemocnění Hemodynamická nestabilita Anémie (Hb <10 g/dl) Těhotenství Abúzus drog v anamnéze Úplná nebo částečná nemožnost používat digitální zařízení Bariéry cvičení dokončení tréninku Celodenní ventiloterapie

Materiály a metody

Při propuštění z nemocnice (T0) bude doručena digitální souprava pro provedení domácího monitorovaného telerehabilitačního programu. Pomocí této sady absolvují účastníci 8týdenní cvičební a vzdělávací program, aby si zachovali rehabilitační výsledky získané během fáze rehabilitace v nemocnici.

Každý týden účastníci absolvují videokoučink s respiračním fyzioterapeutem.

Primární koncový bod Změny skóre EuroQoL 5D-5L VAS.

Sekundární cílový ukazatel Změna skóre testu COPD Assessment (CAT) a EuroQoL (bez VAS) Variace výkonu 6MWT v 8 týdnech (T1) ve srovnání s T0 Variace průměrné, maximální a klidové saturace během 6MWT v T1 ve srovnání s T0 Variace průměru, maximální a klidová srdeční frekvence a také vnímání únavy během 6MWT v T1 ve srovnání s T0 Změna skóre Barthel Dyspnea and Medical Research Council (MRC) Variace spirometrických parametrů: FVC, FEV1, Tiffeneau index, FEF75, FEF50, FEF25, FEF25- 75 Adherence (počet dokončených relací/počet naprogramovaných relací) Hodnocení spokojenosti a uživatelské zkušenosti s modelem technologického přijetí (TAM) Hodnocení nežádoucích účinků a počtu patologických relapsů

Velikost vzorku S ohledem na minimální klinicky důležitý rozdíl 8 bodů na EuroQoL VAS, standardní odchylku 15 bodů, alfa chybu 5 % a mocninu 80 %, bude odhadovaná velikost vzorku 30 účastníků

Statistická analýza Údaje budou syntetizovány pomocí deskriptivní statistiky: kvantitativní proměnné budou sumarizovány s průměry a standardními odchylkami nebo mediány a mezikvartilovými rozsahy, podle potřeby; kategoriální proměnné budou vyjádřeny jako absolutní četnosti a procenta.

K posouzení změn výsledků po 8týdenní intervenci se podle potřeby použijí parametrické a neparametrické v rámci skupinových testů.

Korelace mezi proměnnými budou posuzovány pomocí parciální korelační analýzy.

Všechny analýzy budou provedeny pomocí SPSS 26 (IBM, Armonk, NY, USA).

Etická a regulační hlediska Tato studie bude provedena v souladu se zásadami stanovenými 18. Světovým lékařským shromážděním (Helsinki, 1964) a všemi příslušnými dodatky stanovenými Světovým lékařským shromážděním a Mezinárodní radou pro harmonizaci technických požadavků na léčiva. pro humánní použití (ICH) pokyny pro správnou klinickou praxi.