Digitaalinen sovellus hengityselinten sairauksien etäkuntoutukseen

Keskuspohjaista keuhkokuntoutushoitoa (PR) pidetään kultaisena standardina hengityselinsairauksista kärsivien potilaiden toiminnallisessa palautumisessa, toissijaisessa ehkäisyssä, elämänlaadun parantamisessa sekä sosiaalisessa ja työhön palaamisessa. Tällainen interventio, joka toteutetaan kaikissa peruskomponenteissaan (kliininen stabilointi, toiminnallinen arviointi, fyysinen ja hengitysharjoittelu, neuvonta, ravitsemusinterventio ja psykososiaalinen tuki), pystyy vähentämään maailmanlaajuista kuolleisuutta, ja sitä suosittelevat tärkeimmät kansainväliset suuntaviivat.

Korkeasta suosituksesta huolimatta vain pieni osa akuutin sairaalavaiheen jälkeisistä potilaista on tällä hetkellä käynnistetty PR-ohjelmiin useista syistä, mukaan lukien erikoiskuntoutuspalvelujen rajallinen määrä.

Tämä tyydyttämätön tarve voi aiheuttaa mahdollisia haittoja potilaiden terveydelle (epäonnistuminen vamman vähentämisessä, suurempi uusien patologisten uusiutumisen riski) ja aiheuttaa sosiaali- ja terveydenhuoltokulujen kasvua, erityisesti liittyen myöhempään sairaalahoitoon ja työkyvyttömyyteen.

PR-tarpeen ja kysynnän välisen kuilun täyttämiseksi terveydenhuoltojärjestelmien on omaksuttava organisaatiomuutosten lisäksi myös uusiin teknologioihin perustuvia innovatiivisia ratkaisuja. Erityisesti puettavat laitteet ja mobiilit terveyslaitteet näyttävät lupaavilta työkaluilta eräänlaisen "kevyen PR-toimen" toteuttamiseen, joka edistää terveellisempää elämäntapaa, jopa pitkällä aikavälillä.

Ensisijainen tavoite Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida digitaalisen kotipohjaisen etäkuntoutusohjelman toteutettavuutta ja keskipitkän aikavälin vaikutusta elämänlaatuun mitattuna EuroQoL 5D-5L -kyselyyn sisältyvällä Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma, keuhkoputkentulehdus, keuhkofibroosi, liikalihavuus ja pitkä COVID-oireyhtymä.

Toissijaiset tavoitteet Toissijaiset tavoitteet ovat: arvioida toimenpiteen vaikutusta toimintakykyyn kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) avulla; arvioida muutoksia hengenahdistuksen havaitsemisessa; arvioida toimenpiteen vaikutusta spirometrisiin indekseihin; arvioi digitaalisen sovelluksen kautta toimitetun intervention noudattamista; arvioida käytettävyyttä, tyytyväisyyttä, haittatapahtumia ja pahenemisvaiheita digitaalisen sovelluksen kautta toimitetun toimenpiteen aikana.

Tutkimuksen suunnittelu Yksikeskinen, ennen tutkimusta tutkimuksen jälkeen Arvioi lähtötilanne (T0) ja 8 viikon hoidon jälkeen (T1)

ICS Maugeri - IRCCS Lumezzanen (Lumezzane - BS, Italia) (Lumezzane - BS, Italia) keuhkojen kuntoutusyksiköstä kotiutettua potilasta, joilla on keuhkoahtaumatauti, astma, keuhkofibroosi, keuhkoputkentulehdus, liikalihavuus tai pitkä COVID-oireyhtymä.

Osallistumiskriteerit Ikä ≥ 18-vuotiaat keuhkoahtaumatautidiagnoosi Tiffenau-indeksillä <70%, FEV1 <80%, astma, keuhkoputkentulehdus, keuhkofibroosi, liikalihavuus (BMI > 30), pitkä COVID-oireyhtymä Minimentaalisen tilan tutkimus >22 Kyky suorittaa 6MWT apuvälineillä tai ilman Potilaat kotiutuneet yksiköstä alle kaksi viikkoa ennen ilmoittautumista Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimusprojekteihin Samanaikainen osallistuminen muihin kuntoutustoimenpiteisiin Suuri sydämen vajaatoiminnan ja/tai kammiohäiriön riski Suuri tromboottinen riski Sydänleikkaus 3 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta Suuri rytmihäiriöriski Eteisvärinä Keskivaikea tai vaikea läppähäiriö Vaikea tai riittämätön hallinnassa olevat hengityselinten sairaudet Hemodynaaminen epävakaus Anemia (Hb <10 g/dl) Raskaus Huumeiden väärinkäyttö Täydellinen tai osittainen kyvyttömyys käyttää digitaalisia laitteita Harjoittelun suorittamisen esteet Koko päivän hengityshoito

Materiaalit ja menetelmät

Sairaalan kotiutusvaiheessa (T0) toimitetaan digitaalinen pakkaus kotiseurantavalvotun etäkuntoutusohjelman suorittamista varten. Tämän sarjan avulla osallistujat käyvät läpi 8 viikon harjoitus- ja koulutusohjelman sairaalakuntoutusvaiheen aikana saavutettujen kuntouttavien tulosten säilyttämiseksi.

Joka viikko osallistujat käyvät läpi videovalmennuksen hengitysfysioterapeutin kanssa.

Ensisijainen päätepiste Muuttaa EuroQoL 5D-5L VAS -tulosta.

Toissijainen päätepiste Muutos COPD-arviointitestissä (CAT) ja EuroQoL-pisteissä (ei VAS) 6 MWT:n suorituskyvyn vaihtelu 8 viikon kohdalla (T1) verrattuna T0:aan. Keskimääräisen, maksimaalisen ja leposaturaation vaihtelut 6 MWT:n aikana T1 verrattuna T0:aan. maksimaalinen ja levossa oleva syke sekä väsymyshavainto 6MWT:n aikana T1:ssä verrattuna T0:aan Muutos Barthelin hengenahdistus- ja lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) pisteissä Spirometristen parametrien vaihtelut: FVC, FEV1, Tiffeneau-indeksi, FEF75, FEF50, FEF25, FEF25- 75 Sitoutuminen (valmistuneiden istuntojen määrä / ohjelmoitujen istuntojen määrä -suhde) Tyytyväisyyden ja käyttökokemuksen arviointi teknologian hyväksymismallilla (TAM) Haittatapahtumien ja patologisten uusiutumisten lukumäärän arviointi

Otoskoko Ottaen huomioon 8 pisteen kliinisesti tärkeän eron EuroQoL VAS:ssa, 15 pisteen keskihajonnan, 5 %:n alfavirheen ja 80 %:n tehon, arvioitu otoskoko on 30 osallistujaa.

Tilastollinen analyysi Tiedot syntetisoidaan kuvailevien tilastojen avulla: kvantitatiivisista muuttujista tehdään yhteenveto keskiarvoilla ja standardipoikkeamilla tai mediaanilla ja kvartiilivälillä tarpeen mukaan; Kategoriset muuttujat ilmaistaan ​​absoluuttisina taajuuksina ja prosentteina.

Tulosten muutosten arvioimiseksi 8 viikon toimenpiteen jälkeen sovelletaan parametrisiä ja ei-parametrisia ryhmätestejä tarpeen mukaan.

Muuttujien välisiä korrelaatioita arvioidaan osittaisella korrelaatioanalyysillä.

Kaikki analyysit suoritetaan käyttäen SPSS 26:ta (IBM, Armonk, NY, USA).

Eettiset ja lainsäädännölliset näkökohdat Tämä tutkimus suoritetaan 18. World Medical Assemblyn (Helsinki, 1964) määrittelemien periaatteiden ja kaikkien soveltuvien World Medical Assembliesin ja Kansainvälisen lääkkeiden teknisten vaatimusten harmonisointineuvoston vahvistamien muutosten mukaisesti. ihmiskäyttöön (ICH) hyvän kliinisen käytännön ohjeet.