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Ponseti 방법으로 치료한 특발성 만곡족 환자의 보행 분석

폰세티 방법으로 치료한 특발성 만곡족 환자의 보행 분석: GAITRite Walkway를 사용한 정기적인 평가로 재발 환자의 일반적인 보행 변화를 확인할 수 있습니까?

이 연구의 목적은 압력 감지 보행로를 사용하여 만곡족 환자의 보행 패턴을 평가하고 생성된 데이터가 발 자세 재발의 초기 징후를 감지하는 데 사용될 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 배경:

일련의 연구에서 GAITRite Electronic Walkway를 사용하여 1세에서 18세 사이의 500명 이상의 일반적으로 발달하는 어린이의 표준 데이터를 수집했습니다. 데이터는 새로운 표준 보행 관련 백분위수 차트를 생성하는 데 사용되었습니다. 이 차트는 개별 점수를 표시하고 개선 사항을 보여줄 수 있는 즉각적인 참조를 제공합니다. 임상 환경에서 이들의 가치는 모두 보행 패턴에 영향을 미칠 수 있는 다양한 임상 진단을 포함함으로써 입증되었습니다. 한 임상 그룹은 Ponseti 치료를 받은 특발성 만곡족 환자로 구성되었습니다.

걸음걸이는 모든 어린이에게 중요한 기능적 이정표이며, 특히 어린이가 통증과 불편을 최소화하면서 정상적인 아동기 활동에 참여할 수 있는 기능적인 발 위치를 만들기 위한 치료를 받은 경우에 특히 그렇습니다. 만곡족의 치료 개념은 외과적 방출과 관련된 흉터 조직을 피함으로써 결과가 개선되는 비수술적 기술에 중점을 둡니다. 중장기 간격의 보행 분석 결과는 비수술적 개입 후 개선된 기능적 능력을 지원하지만 드문 분석으로 인해 만곡족 인구에서 종방향 보행 분석이 부족했습니다. 이러한 정보는 아동의 급속한 성장으로 인해 어려움을 겪고 있는 수정된 기형이 있는 상태에서 보행 발달에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.

발표된 많은 연구에서 사용되는 보행 분석 시스템은 복잡하고 비용이 많이 들며 작동하는 데 전문 기술이 필요하므로 정기적인 보행 분석을 수행하는 데 많은 장벽이 있습니다. 대조적으로, GAITRite는 임상의가 쉽게 추출하고 해석할 수 있는 시간 공간 데이터를 생성하는 빈번한 보행 분석을 허용하는 상대적으로 저렴하고 휴대 가능하며 어린이 친화적인 시스템입니다. 종단 데이터에서 우리는 이 환자 모집단 내에서 보행 및 압력 패턴의 발달을 연구하고 발 자세의 재발을 나타내는 특정 매개변수 또는 추세가 존재하는지 여부를 조사하여 조기 식별 및 치료 구현을 도울 수 있습니다.

목표와 목적:

이 연구 프로젝트의 목표는 GAITRite 전자 보행로를 사용한 보행 분석을 GOSH 폰세티 클리닉에 참석하는 환자 평가에 통합하는 것입니다. 이것은 이러한 환자의 성장에 대한 기형 교정의 반응 및 보행 발달에 관한 지속적인 정보를 제공할 것입니다.

목표는 데이터를 분석하고 재발 위험이 더 큰 환자를 결정하는 데 도움이 되는 일반적인 임상 조치를 식별할 수 있는지 확인하는 것입니다.

실용적인 세부사항:

특발성 CTEV에 대한 폰세티 치료를 받은 거동이 불편한 환자는 GOSH 폰세티 클리닉을 통해 식별되고 연구에 참여하도록 초대됩니다.

각 약속에서 평가의 일환으로 신장, 체중 및 다리 길이 데이터를 측정하고 참가자에게 6m 압력 감지 보도를 건너도록 요청합니다. 아이의 나이와 지시를 따르는 능력에 따라 참가자는 스스로 선택한 빠르고 느린 속도로 각각 4회 반복하여 걷도록 요청받을 것입니다. 참가자는 보행로 앞에서 2m를 걷기 시작하고 보행을 기록할 수 있도록 보행로 이후로 2m를 계속합니다. 이 과정은 어린이 한 명당 약 15분이 소요됩니다.

데이터 수집/저장:

각 참가자에게 필요한 개인 데이터는 이름과 생년월일입니다. 이는 동의서 및 심사양식에 서면으로 수집되며, 이후 참여자에게 연구번호를 부여하여 전자적 데이터 수집 및 저장에 참고하게 됩니다. 모든 수동 양식은 환자 기록 보관에 대한 트러스트 정책에 따라 트러스트 구내의 잠긴 캐비닛에 안전하게 보관됩니다.

전자 데이터와 관련하여 앞서 언급한 바와 같이 참가자는 이름이 아닌 번호로 식별됩니다. Gaitrite 데이터는 처음에 랩톱에 저장되지만 가능한 한 빨리 Trust 서버에 업로드되고 랩톱 데이터는 적절한 수단으로 제거됩니다. Gaitrite 및 Trust 서버에 대한 액세스는 로그인 및 개별 비밀번호를 통해 이루어집니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, WC1N 3JH
        • Great Ormond Street Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 기형 관리를 위해 폰세티 방법을 받은 특발성 선천성 탈리프 첨족 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 특발성 선천성 탈리페스 에퀴노바루스
  • 기형 관리를 위해 폰세티 방법을 받았습니다.
  • 걸을 수 있는

제외 기준:

  • 증후군 만곡족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폰세티
Ponseti 치료를 받은 만곡족 참가자는 GAITRite Electronic Walkway를 걸어야 합니다.
참가자는 보행 패턴과 관련된 정보를 기록하기 위해 전자 보도를 가로질러 걸어야 합니다. 참가자의 나이와 순응도에 따라 3가지 속도(선호, 빠름, 느림)로 3번의 패스를 완료해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 관련 재발 지표
기간: 2년에서 7년 사이의 GOSH 후속 조치 기간 동안 격년
임상 평가 GAITRite 전자 보행로는 초기 폰세티 관리로 달성한 교정의 악화를 시사하는 특정 보행 매개변수를 식별할 수 있으며, 이는 환자의 진행 상황을 철저히 평가하기 위해 임상 평가와 계측 보행 분석을 결합하는 방법으로 제시될 것입니다.
2년에서 7년 사이의 GOSH 후속 조치 기간 동안 격년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Kemp, Bsc (Hons), Great Ormond Street Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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