Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyanalyysi Ponseti-menetelmällä hoidetuilla idiopaattisilla nuijajalkapotilailla

Kävelyanalyysi Ponseti-menetelmällä hoidetuilla idiopaattisilla nuijajalkapotilailla: Voiko säännöllinen GAITRIte Walkway -arviointi tunnistaa yleisiä kävelymuutoksia uusiutuvilla potilailla?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lampojalkapotilaiden kävelykuviota paineentunnistuskäytävän avulla ja tutkia, voidaanko mitään tuotetuista tiedoista käyttää havaitsemaan varhaisia ​​merkkejä jalka-asennon uusiutumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen tausta:

Useat tutkimukset ovat käyttäneet GAITRIte Electronic Walkway -tekniikkaa normatiivisten tietojen keräämiseen yli 500 tyypillisesti kehittyvästä 1–18-vuotiaasta lapsesta. Tietoja käytettiin uusien normatiivisten kävelyyn liittyvien prosenttipistekaavioiden tuottamiseen. Nämä kaaviot tarjoavat välittömän viittauksen, jota vastaan ​​voidaan piirtää yksittäisiä pisteitä ja osoittaa parannuksia. Niiden arvo kliinisessä ympäristössä osoitettiin sisällyttämällä useita kliinisiä diagnooseja, joilla kaikilla on kyky vaikuttaa kävelymalliin. Yksi kliininen ryhmä koostui Ponsetilla hoidetuista idiopaattisista nuijajalkapotilaista.

Kävely on tärkeä toiminnallinen virstanpylväs kaikille lapsille, varsinkin jos lapsi on hoidettu toimivan jalan asennon aikaansaamiseksi, jonka avulla hän voi osallistua normaaliin lapsuuden toimintaan ilman kipua ja epämukavuutta. Clubfootin hoitokonseptit keskittyvät ei-operatiivisiin tekniikoihin, joissa lopputulosta parannetaan välttämällä arpikudosta, joka liittyy leikkauksiin. Kävelyanalyysitulokset keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä tukevat parantunutta toimintakykyä ei-leikkauksen jälkeen, mutta harvinainen analyysi on johtanut pitkittäiskävelyanalyysin puutteeseen lonkkajalkapopulaatiossa. Tällaiset tiedot antaisivat käsityksen kävelyn kehityksestä korjatun epämuodostuman läsnä ollessa, jota lapsen nopea kasvu haastaa.

Monissa julkaistuissa tutkimuksissa käytetyt kävelyanalyysijärjestelmät ovat monimutkaisia, kalliita ja vaativat erityistaitoja toimiakseen, mikä muodostaa monia esteitä säännöllisen kävelyanalyysin suorittamiselle. Sitä vastoin GAITRIte on suhteellisen halpa, kannettava, lapsiystävällinen järjestelmä, joka mahdollistaa toistuvan kävelyanalyysin ja tuottaa temporo-spatiaalista tietoa, jonka kliinikko voi helposti poimia ja tulkita. Pitkittäisistä tiedoista pystyisimme tutkimaan kävely- ja painemallien kehitystä tässä potilaspopulaatiossa tutkimalla, onko olemassa tiettyjä parametreja tai suuntauksia, jotka osoittavat jalan asennon uusiutumista, mikä auttaisi varhaista tunnistamista ja hoidon toteuttamista.

Päämäärät ja tavoitteet:

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on liittää GOSH Ponseti -klinikalla käyvien potilaiden arviointiin GAITRIte-elektronisen kävelytien kävelyanalyysi. Tämä antaa jatkuvaa tietoa näiden potilaiden kävelyn kehittymisestä ja epämuodostuman korjauksen vasteesta kasvuun.

Tavoitteena on analysoida tiedot ja selvittää, onko mahdollista tunnistaa yhteisiä kliinisiä toimenpiteitä, jotka auttavat määrittämään potilaat, joilla on suurempi uusiutumisriski.

Käytännön yksityiskohdat:

Ambulanssipotilaat, jotka ovat saaneet Ponsetilla hoitoa idiopaattiseen CTEV:hen, tunnistetaan GOSH Ponseti -klinikan kautta ja kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Osana heidän arviointiaan jokaisella tapaamisella mitataan pituus-, paino- ja jalkojen pituustiedot ja osallistujia pyydetään kävelemään 6 metrin paineanturikäytävän poikki. Riippuen lapsen iästä ja kyvystä seurata ohjeita, osallistujaa pyydetään kävelemään itse valitsemallaan, nopealla ja hitaalla nopeudella, 4 toistoa jokaisessa. Osallistuja alkaa kävellä 2 m ennen kävelytietä ja jatkaa 2 m sen jälkeen, jotta tasainen kävely voidaan tallentaa. Prosessi kestää noin 15 minuuttia lasta kohden.

Tiedonkeruu/tallennus:

Jokaiselta osallistujalta vaaditaan hänen nimensä ja syntymäaikansa. Nämä kerätään paperimuodossa suostumus- ja seulontalomakkeelle, jonka jälkeen osallistujalle annetaan tutkimusnumero ja siihen viitataan sähköisen tiedon keräämisessä ja tallentamisessa. Kaikki manuaaliset lomakkeet säilytetään turvallisesti lukitussa kaapissa Trustin tiloissa potilastietojen säilyttämistä koskevan Trust-käytännön mukaisesti.

Mitä tulee sähköisiin tietoihin, kuten aiemmin todettiin, osallistujat tunnistetaan numeron sijaan nimen perusteella. Gaitrite-tiedot tallennetaan aluksi kannettavalle tietokoneelle, mutta ne ladataan mahdollisimman pian Trust-palvelimelle ja kannettavan tietokoneen tiedot poistetaan asianmukaisin keinoin. Pääsy Gaitrite and Trust -palvelimeen tapahtuu sisäänkirjautumisen ja henkilökohtaisen salasanan kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu idiopaattisista Congenital Talipes Equinovarus -potilaista, jotka saivat Ponseti-menetelmää epämuodostumiensa hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattinen synnynnäinen Talipes Equinovarus
  • Sai Ponsetin menetelmän epämuodostumien hallintaan.
  • Ambulanssi

Poissulkemiskriteerit:

  • Syndroominen nuijajalka

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ponseti
Ponsetilla hoidettuja Clubfoot-osallistujia pyydetään kävelemään GAITRIte Electronic Walkwayn poikki.
Osallistujia pyydetään kävelemään sähköisen kävelytien poikki ja tallentamaan tietoja, jotka liittyvät kävelykuvioonsa. Osallistujan iästä ja noudattamisesta riippuen häntä pyydetään suorittamaan 3 läpikulkua 3 nopeudella, mieluiten, nopea ja hidas.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyyn liittyvä uusiutumisen ilmaisin
Aikaikkuna: Kahden vuoden välein GOSH:n seurannan keston ajaksi 2–7 vuotta
Arviointi klinikalla GAITRIte elektroninen kävelytie pystyy tunnistamaan tietyt kävelyparametrit, jotka viittaavat alkuperäisen Ponsetin hoidossa saavutetun korjauksen heikkenemiseen. Nämä esitetään keinona yhdistää kliininen arviointi instrumentoituun kävelyanalyysiin potilaan edistymisen perusteellista arviointia varten.
Kahden vuoden välein GOSH:n seurannan keston ajaksi 2–7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Kemp, Bsc (Hons), Great Ormond Street Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa