Ponseti 法治疗特发性马蹄内翻足患者的步态分析
通过 Ponseti 方法治疗的特发性马蹄内翻足患者的步态分析:使用 GAITRite Walkway 进行定期评估能否识别复发患者的常见步态变化?
研究概览
详细说明
学习背景:
一系列研究使用 GAITRite 电子走道收集了超过 500 名 1-18 岁之间正常发育儿童的规范数据。 该数据用于生成新的规范步态相关百分位数图表。 这些图表提供了直接参考,可以根据这些图表绘制个人分数并展示改进。 它们在临床环境中的价值通过包含各种临床诊断来证明,这些诊断都能够影响步态模式。 一个临床组由 Ponseti 治疗的特发性马蹄内翻足患者组成。
步态对于所有儿童来说都是一个重要的功能里程碑,特别是如果孩子已经接受治疗以形成功能性足部位置,这将使他们能够在最小的疼痛和不适的情况下进行正常的童年活动。 马蹄内翻足的治疗理念以非手术技术为中心,通过避免与手术松解相关的疤痕组织来改善结果。 中期和长期步态分析结果支持非手术干预后功能能力的改善,但分析不频繁导致马蹄内翻足人群缺乏纵向步态分析。 这些信息将有助于深入了解在矫正畸形受到儿童快速成长挑战的情况下步态的发展。
许多已发表的研究中使用的步态分析系统复杂、昂贵,并且需要专门的技能来操作,这给执行常规步态分析带来了许多障碍。 相比之下,GAITRite 是一种相对便宜、便携、儿童友好的系统,可以进行频繁的步态分析,生成时间空间数据,临床医生可以轻松提取和解释。 从纵向数据中,我们将能够研究该患者群体中步态和压力模式的发展,调查是否存在指示足部姿势复发的特定参数或趋势,有助于及早识别和实施治疗。
目的和目标:
该研究项目的目的是将步态分析与 GAITRite 电子走道结合到对 GOSH Ponseti 诊所就诊患者的评估中。 这将提供有关这些患者步态发展和畸形矫正对生长的反应的持续信息。
目的是分析数据并确定是否有可能确定有助于确定复发风险更高的患者的常见临床措施。
实用细节:
接受 Ponseti 特发性 CTEV 治疗的行动不便患者将通过 GOSH Ponseti 诊所确定并受邀参与该研究。
作为每次预约评估的一部分,将测量身高、体重和腿长数据,并要求参与者步行穿过 6 米的压力感应人行道。 根据孩子的年龄和听从指示的能力,将要求参与者以自己选择的快慢速度行走,每次重复 4 次。 参与者将在人行道前 2m 处开始行走,并在人行道后继续行走 2m,以记录稳定的步态。 这个过程每个孩子大约需要 15 分钟。
数据收集/存储:
每个参与者所需的个人数据是他们的姓名和出生日期。 这些将以纸质形式收集在同意书和筛选表上,之后将为参与者分配一个研究编号,并在收集和存储电子数据时被称为研究编号。 所有手动表格都将根据信托存储患者记录的政策安全地存储在信托场所的上锁柜中。
关于电子数据,如前所述,参与者将通过号码而不是姓名来识别。 Gaitrite 数据最初存储在笔记本电脑上,但会尽快上传到 Trust 服务器,并通过适当的方式删除笔记本电脑数据。 通过登录和个人密码访问 Gaitrite and Trust 服务器。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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London、英国、WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 特发性先天性马蹄内翻足
- 接受了 Ponseti 方法来治疗他们的畸形。
- 救护车
排除标准:
- 马蹄内翻足综合症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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庞塞蒂
接受 Ponseti 治疗的马蹄内翻足参与者将被要求步行穿过 GAITRite 电子人行道。
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参与者将被要求走过电子人行道以记录与其步态模式相关的信息。
根据参与者的年龄和依从性,他们将被要求以 3 种速度(首选、快速和慢速)完成 3 次传球。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态相关复发指标
大体时间:GOSH 随访时间为 2-7 年,每半年一次
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临床评估 GAITRite 电子人行道能够识别特定的步态参数,这些参数表明初始 Ponseti 管理所实现的矫正恶化,这些将作为一种将临床评估与仪器化步态分析相结合的方式呈现,以全面评估患者的进展。
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GOSH 随访时间为 2-7 年,每半年一次
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jennifer Kemp, Bsc (Hons)、Great Ormond Street Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Eastwood, D., Alderson, LM, Kemp J. Measuring consistency of gait performance over 3 speeds with Ponseti Treated Club foot patients. J Child Orthopaedics. 2015. (S12) 9 Suppl1: S11-S5
- EPOS 34th Annual Meeting. J Child Orthop. 2015 Apr;9(Suppl 1):11-56. doi: 10.1007/s11832-015-0637-0. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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GAITRite电子人行道的临床试验
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Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...GOSHCC完全的
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St. Jude Children's Research HospitalTennessee Physical Therapy Association完全的