골수 흡인의 세포 내용물, 비교 (BioCuff)
2022년 10월 6일 업데이트: Andrews Research & Education Foundation
회전근 개 봉합술 환자의 상완골 후방 골수 흡인과 상완골 심부 채취의 세포 함량 비교
이 관찰 임상 시험의 목표는 고관절의 후상장골극 또는 팔의 상완골이 수술 중 골수를 채취할 때 더 많은 양의 골수를 생성하는지 여부를 결정하는 것입니다. 또한, 이 연구의 두 번째 목표는 엉덩이에서 채취한 세포의 양, 즉 등을 대고 누운 자세(엎드린 자세)와 옆으로 누워 있는 자세(외측 욕창)에 대한 환자의 위치의 영향을 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 엉덩이나 팔에서 골수가 더 많이 추출됩니까?
- 와위로 누운 환자가 엎드린 자세보다 더 많은 골수를 생성합니까?
회전근 개 수리를 받을 참가자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 참가자가 수리하는 동안 골수는 팔과 엉덩이에서 추출됩니다. 적격 참가자의 절반은 옆으로 누워 엉덩이에서 골수를 적출하고 나머지 절반은 등을 대고 누워서 엉덩이에서 골수를 적출합니다. 연구자들은 각 환자의 두 발치 부위 결과와 두 환자 위치 그룹의 결과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 표준 치료 관절경 회전근개 봉합술을 받는 환자의 두 추출 부위(PSIS 및 상완골)에서 골수 흡인액의 세포 특성에 대한 단일 부위 비교 정량 분석 연구입니다. 총 30명의 환자가 Andrews Institute 의사 진료를 통해 모집됩니다. 모집 전단지는 참가자 모집에 사용됩니다. 전단지는 의사 사무실과 소셜 미디어 플랫폼에 게시됩니다. 잠재적 참가자는 치료 표준 의료 평가를 통해 포함 및 제외 기준에 대해 사전 선별됩니다. 잠재적 참가자가 연구에 참여하기로 동의하면 설명된 사전 동의 절차를 거치게 됩니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 연구팀 구성원 중 한 명이 연구에 대해 설명하고 관심이 있는 경우 참여할 기회가 주어집니다.
설명된 스크리닝 및 정보에 입각한 동의 절차가 완료된 후 모든 참가자는 표준 치료 관절경 회전근 개 수리 수술을 받게 됩니다. 모든 수술 중에 골수는 PSIS와 상완골에서 흡인됩니다. 처음 15명의 참가자는 수술대에 엎드린 자세로 PSIS에서 골수를 흡인합니다. 마지막 15명의 참가자는 수술대에서 측와위 위치에 있는 동안 PSIS에서 골수를 흡인합니다. 두 코호트 모두 측면 욕창 위치에서 수술 중 상완골 수확을 거칩니다. 각 수술의 각 수확 부위에서 1mL의 농축 골수 흡인물(cBMA)이 제거되어 분석을 위해 AREF 재생 의학 센터(RMC)로 보내집니다. 나머지 cBMA는 회전근 개 수리 수술을 보강하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessi Truett
- 전화번호: 8509168570
- 이메일: jessica.truett@andrewsref.org
연구 연락처 백업
- 이름: Joshua Cook
- 전화번호: 8509168590
- 이메일: joshua.cook@andrewsref.org
연구 장소
-
-
Florida
-
Gulf Breeze, Florida, 미국, 32561
- 모병
- Andrews Research and Education Foundation
-
연락하다:
- Jessi Truett
- 전화번호: 850-916-8570
- 이메일: jessica.truett@andrewsref.org
-
연락하다:
- Joshua Cook
- 전화번호: 8509168590
- 이메일: joshua.cook@andrewsref.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구의 초점 인구 통계는 회전근 개 파열 진단을 받고 재건 수술이 필요한 18세에서 80세 사이의 사람들입니다.
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 관절경적 회전근개 봉합술이 필요한 회전근개 파열 진단
제외 기준:
- 우수한 관절낭 재건술 또는 회전근 개 재수술이 필요한 환자
- 당뇨병
- 면역 장애
- 화학 요법/방사선 요법이 필요한 전이성 또는 기타 암의 과거 병력
- 류마티스 관절염
- 연구 문서를 이해하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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옆으로 누운 환자의 골수 채취
이 그룹은 측와위 자세로 누워있는 동안 PSIS 추출 부위에서 골수를 채취합니다.
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회전근개 어깨 복합체를 형성하는 하나 이상의 인대(극상근, 극하근, 견갑하근 및 소원원)의 외과적 복구
신체의 특정 위치에서 골수 세포를 추출하거나 채취하는 절차
다른 이름들:
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엎드린 환자의 골수 채취
이 그룹은 엎드린 자세로 PSIS 추출 부위에서 골수를 채취합니다.
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회전근개 어깨 복합체를 형성하는 하나 이상의 인대(극상근, 극하근, 견갑하근 및 소원원)의 외과적 복구
신체의 특정 위치에서 골수 세포를 추출하거나 채취하는 절차
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈구계산기(Sysmex)
기간: 수술 당일(참가자당 1회)
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농도를 평가하기 위해 적혈구(RBC), 백혈구(WBC), 단핵구, 혈소판 및 조혈 전구 세포(HPC) 그룹을 포함한 범주로 혈액 세포를 분리하는 기계
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수술 당일(참가자당 1회)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joshua Hackel, MD, Orthopedic Surgeon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ellera Gomes JL, da Silva RC, Silla LM, Abreu MR, Pellanda R. Conventional rotator cuff repair complemented by the aid of mononuclear autologous stem cells. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012 Feb;20(2):373-7. doi: 10.1007/s00167-011-1607-9. Epub 2011 Jul 20.
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- Anz A, Sherman B. Concentrated Bone Marrow Aspirate Is More Cellular and Proliferative When Harvested From the Posterior Superior Iliac Spine Than the Proximal Humerus. Arthroscopy. 2022 Apr;38(4):1110-1114. doi: 10.1016/j.arthro.2021.10.011. Epub 2021 Oct 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 16일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 16일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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