위축성 여드름 후 흉터에서 국소 Tazarotene Gel 0.1% v/s Microneedling의 효능 비교

이것은 2020년 8월 22일부터 2021년 2월 21일까지 Karachi의 Jinnah Postgraduate Medical Center(JPMC) 피부과에서 수행된 무작위 통제 시험이었습니다.

각 그룹에 101명씩 총 202명의 환자가 있습니다. 샘플 크기는 WHO 샘플 크기 계산기를 사용하여 국소 타자로텐 겔(그룹 A)의 효능 통계를 30.5%로, 마이크로 니들링(그룹 B)의 효능에 대한 통계를 47.2%, 검정력 80%, 신뢰 수준 95%로 추정했습니다. 4~8년 지속되는 위축성 여드름 후 흉터 환자가 있는 18~40세의 남녀 모두 포함되었습니다. 사전 동의를 얻었습니다. Goodman 및 Baron 정성 글로벌 흉터 등급 시스템으로 평가한 등급 2~4의 안면 위축성 여드름 후 흉터 환자. 대상에서 제외된 임산부/수유부, 해당 약물에 대한 이전의 알레르기, 켈로이드 경향/비후성 흉터, 활동성 여드름 또는 적색, 흑색 또는 갈색 황반 자국과 같은 여드름 자국, 이전 박피술, 안면 레이저 재포장, 이유에 의한 안면 흉터 여드름, 콜라겐 혈관 질환, 출혈 장애, 국소 레티노이드, 알파/베타 하이드록실 산의 경우 4주 미만의 치료 이력, 미세 박피술의 경우 3개월 미만, 경구용 레티노이드의 경우 6개월 미만의 치료 이력.

본 연구는 윤리심사위원회와 CPSP의 승인을 받아 수행되었다. 환자가 처음 방문하는 동안 정보에 입각한 동의하에 기본 사진을 캡처했습니다. 우세한 흉터 유형(예: 아이스픽, 롤링 또는 박스카)의 피부경 검사 및 모든 환자에 대한 Goodman 및 Baron 정성적 여드름 흉터 등급 시스템에 따라 평가된 ssca 중증도. 모든 환자는 밀봉된 봉투에 넣은 컴퓨터 생성 일련 번호를 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나뉘었고 연구 시작 전에만 개봉되었습니다. A군은 0.1% tazarotene gel을 저녁에 1일 1회 손바닥에 완두콩알 크기만큼 덜어 환부에 얇게 바르고 손가락 끝으로 얼굴의 전체 절반. 안면 건조증을 경험한 환자는 낮 동안 얼굴 전체에 보습 크림을 사용할 수 있지만 얼굴에 다른 약물의 사용은 금지됩니다. B군에서는 동일 조사자가 표준 피부 관리기(길이 1.5mm 바늘 192개)를 사용하여 6개월 동안 월 1회 마이크로니들링을 시행하였다. 리그노카인과 프릴로카인의 국소 마취제 혼합물을 시술 1시간 전에 폐색 상태에서 두꺼운 층으로 얼굴에 도포했습니다.

Microneedling은 dermaroller를 균일하고 강한 압력으로 4 방향 (즉, 서로 수직 및 대각선)으로 왕복 운동으로 최대 8 회 (총 32 패스) 또는 끝점까지 롤링하여 수행되었습니다. 균일한 핀 포인트 출혈이 달성되었습니다. 치료 후, 해당 부위를 식염수 패드로 적셨습니다. 참가자들은 얼굴 전체에 자외선 차단 계수 30의 광역 자외선 차단제를 바르는 것을 포함하여 엄격한 광 보호 조치를 따르도록 지시 받았습니다. 모든 환자는 기준선 방문으로부터 3개월 및 6개월에 후속 조치를 취했습니다. 디지털 사진은 3개월 및 6개월 후속 방문에서 캡처되었습니다. 질적 개선은 2등급으로 우수, 1등급으로 양호, 0등급으로 불량 반응으로 분류하였다. 결과는 3개월 및 6개월 추적 방문에서 여드름 흉터 중증도 등급의 기준선으로부터의 변화였습니다. 모든 데이터는 사전 설계된 형식으로 입력되었습니다. 편견과 교란자는 포함 기준을 엄격히 준수하여 통제되었습니다.

SPSS 버전 21은 데이터 편집 및 분석에 사용되었습니다. 성별, 흉터 유형, 치료, 기준선에서의 흉터 심각도 등급, 3개월 및 6개월 후 및 효능과 같은 정성적 변수에 대해 빈도 및 백분율을 계산했습니다. 정량적 변수는 연령 및 여드름 지속 기간과 같은 평균 ± SD로 표시되었습니다. 효능에 대한 두 그룹 간의 비교는 카이 제곱 테스트를 사용하여 수행되었습니다. 연령, 성별, 질병 기간과 같은 효과 수정자는 계층화를 통해 제어되었습니다. 계층화 후 범주형 변수에 대해 카이 제곱 테스트를 적용했습니다. P<0.05를 유의한 것으로 간주합니다.