Сравнение эффективности местного тазаротенового геля 0,1% по сравнению с микронидлингом при атрофических рубцах после угревой сыпи

Это было рандомизированное контрольное исследование, проведенное в отделении дерматологии Медицинского центра последипломного образования Джинны (JPMC) в Карачи с 22 августа 2020 года по 21 февраля 2021 года.

Всего 202 пациента по 101 в каждой группе. Размер выборки был рассчитан с использованием калькулятора размера выборки ВОЗ с использованием статистических данных об эффективности геля Тазаротен для местного применения (группа А) как 30,5% и микронидлинга (группа В) как 47,2%, мощности теста 80% и доверительного уровня 95%. В исследование были включены пациенты обоих полов в возрасте от 18 до 40 лет с атрофическим рубцом постакне продолжительностью от 4 до 8 лет. Было получено информированное согласие. Пациенты с атрофическими рубцами после акне на лице от 2 до 4 степени, оцененные по качественной глобальной системе оценки рубцов Гудмана и Барона. Беременная/кормящая женщина исключена, любая предыдущая аллергия на данное лекарственное средство, склонность к келоидным образованиям/гипертрофическим рубцам в анамнезе, активное акне или следы от акне, такие как красные, черные или коричневые макулярные пятна, предыдущая дермабразия, лазерная шлифовка лица, рубцы на лице по причинам за исключением акне, коллагеновых сосудистых заболеваний, нарушений свертываемости крови, история лечения <4 недель местными ретиноидами, альфа/бета-гидроксильными кислотами, <3 месяцев микродермабразией и <6 месяцев пероральными ретиноидами.

Это исследование было проведено после одобрения комитетом по этике и CPSP. Во время первого визита пациента исходные фотографии были сделаны с информированного согласия. Дерматоскопические исследования преобладающего типа рубца (например, ледоруба, перекатывания или товарного вагона) и тяжести ssca, оцениваемой в соответствии с системами качественной оценки рубцов после акне Goodman и Baron для каждого пациента. Все пациенты были случайным образом разделены на две группы с помощью сгенерированного компьютером порядкового номера, помещенного в запечатанные конверты и вскрываемые только перед началом исследования. В группе А пациенты были проинструктированы наносить тонкий слой геля тазаротена 0,1% на пораженный участок один раз в день вечером, помещая количество геля размером с горошину на ладонь и кончиком пальца покрывая пораженный участок. всю половину лица. Пациентам, у которых наблюдалась сухость лица, разрешалось использовать увлажняющий крем в течение дня на все лицо, но запрещалось использование любых других лекарств на лице. В группе В микронидлинг проводился стандартным дермароллером (192 иглы длиной 1,5 мм) тем же исследователем 1 раз в месяц в течение 6 мес. Смесь местного анестетика лигнокаина и прилокаина наносили на лицо толстым слоем под окклюзию за 1 час до процедуры.

Микронидлинг выполняли, прокатывая дермароллер с равномерным и сильным давлением в 4 разных направлениях (т. е. перпендикулярно и по диагонали друг к другу) с возвратно-поступательными движениями до 8 раз (всего 32 прохода) или до конечной точки. достигается равномерное точечное кровотечение. После обработки область смачивали физиологическим раствором. Участники были проинструктированы соблюдать строгие меры фотозащиты, включая нанесение солнцезащитного крема широкого спектра действия с солнцезащитным фактором 30 на все лицо. Все пациенты наблюдались через 3 и 6 месяцев после исходного визита. Цифровые фотографии были сделаны во время контрольных визитов через 3 и 6 месяцев. Улучшение качества на 2 балла считалось отличным, на 1 балл — хорошим, а на 0 баллов — плохим ответом. Результатом было изменение по сравнению с исходным уровнем степени тяжести шрамов от угревой сыпи при контрольных визитах через 3 и 6 месяцев. Все данные вносились в заранее разработанную форму. Предвзятость и вмешивающиеся факторы контролировались путем строгого соблюдения критериев включения.

Для сбора и анализа данных использовалась версия 21 SPSS. Частоты и проценты были рассчитаны для качественных переменных, таких как пол, тип рубца, лечение, степень тяжести рубца на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев и эффективность. Количественные переменные были представлены как среднее значение ± стандартное отклонение, например, возраст и продолжительность акне. Сравнение обеих групп по эффективности проводили с использованием критерия хи-квадрат. Модификаторы эффекта, такие как возраст, пол и продолжительность заболевания, контролировались посредством стратификации. После стратификации для категориальных переменных применялся критерий хи-квадрат. Считайте P <0,05 значимым.