Sammenligning av effekten av aktuell tazarotengel 0,1 % v/s Microneedling i atrofiske postaknearr

Dette var en randomisert kontrollforsøk, utført i Department of Dermatology, Jinnah Postgraduate Medical Center (JPMC), Karachi fra 22. august 2020 til 21. februar 2021.

Totalt 202 pasienter med 101 i hver gruppe. Prøvestørrelsen ble estimert ved å bruke WHOs prøvestørrelseskalkulator ved bruk av statistikk for effekt i topisk Tazarotene gel (gruppe A) som 30,5 % og mikronåling (gruppe B) som 47,2 %, 80 % testkraft og 95 % konfidensnivå. Begge kjønn, 18 til 40 år med atrofiske post-aknearrpasienter med varighet 4 til 8 år ble inkludert. Informert samtykke ble innhentet. Pasienter med grad 2 til 4 ansikts atrofiske post-akne arr vurdert av Goodman og Baron kvalitative globale arrdannelsessystem. Mens gravid/ammende kvinne utelukkes, eventuell tidligere allergi mot gitt legemiddel, historie med keloidal tendens/hypertrofisk arrdannelse, aktive akne- eller aknemerker som røde, svarte eller brune makulære merker, tidligere dermabrasjon, laser-resurfacing i ansiktet, ansiktsarr på grunn av årsaker annet enn akne, kollagen vaskulær sykdom, blødningsforstyrrelser, behandlingshistorie på <4 uker for aktuelle retinoid, alfa/beta-hydroksylsyrer, <3 måneder for mikrodermabrasjon og <6 måneder for orale retinoider.

Denne studien ble utført etter godkjenning fra etisk vurderingskomité og CPSP. Under pasientens første besøk ble baseline-fotografier tatt med informert samtykke. Dermoskopiske undersøkelser av den dominerende arrtypen (som icepick, rullende eller kassebil) og ssca-alvorlighetsgraden vurdert i henhold til Goodman og Baron kvalitative aknearr-graderingssystem for hver pasient. Alle pasienter ble tilfeldig delt inn i to grupper ved å bruke datagenerert sekvensnummer plassert i forseglede konvolutter og åpnet kun før starten av studien. I gruppe A ble pasientene instruert om å påføre en tynn film av tazarotengel 0,1 % over det berørte området en gang daglig om kvelden ved å legge en mengde gel på størrelse med en ert i håndflaten og bruke en fingertupp for å dekke hele halvparten av ansiktet. Pasienter som opplevde tørrhet i ansiktet fikk bruke en fuktighetskrem i løpet av dagen i hele ansiktet, men bruk av andre medisiner i ansiktet var forbudt. I gruppe B ble mikronåling utført med en standard dermaroller (192 nåler med lengde 1,5 mm) av samme etterforsker, en gang per måned i 6 måneder. En topisk anestesiblanding av lignokain og prilokain ble påført over ansiktet i et tykt lag under okklusjon 1 time før prosedyren.

Microneedling ble utført ved å rulle dermarolleren med jevnt og fast trykk i 4 forskjellige retninger (dvs. vinkelrett og diagonalt på hverandre) med frem og tilbake bevegelse opptil 8 ganger (totalt 32 passeringer) eller til sluttpunktet av jevn blødning ble oppnådd. Etter behandling ble området fuktet med saltvannsputer. Deltakerne ble bedt om å følge strenge fotobeskyttende tiltak, inkludert påføring av en bredspektret solkrem med solbeskyttelsesfaktor 30 over hele ansiktet. Alle pasientene ble fulgt opp etter 3 måneder og 6 måneder fra baseline-besøket. Digitale fotografier ble tatt ved 3 og 6 måneders oppfølgingsbesøk. En forbedring med 2 kvalitative karakterer ble ansett som utmerket, med 1 karakter ble vurdert som god, og med 0 karakter ble merket som en dårlig respons. Resultatet var endringen fra baseline i alvorlighetsgraden av aknearr ved 3 og 6 måneders oppfølgingsbesøk. Alle dataene ble lagt inn i en forhåndsdesignet proforma. Biasness og confounder ble kontrollert ved å strengt følge inklusjonskriteriene.

SPSS versjon 21 ble brukt til datainnsamling og analyse. Frekvenser og prosenter ble beregnet for kvalitative variabler som kjønn, arrtype, behandling, arrgrad ved baseline, etter 3 og 6 måneder og effekt. Kvantitative variabler ble presentert som gjennomsnitt ± SD som alder og varighet av akne. Sammenligning mellom begge gruppene for effekt ble gjort ved å bruke Chi square test. Effektmodifikator som alder, kjønn og sykdomsvarighet ble kontrollert gjennom stratifisering. Etter stratifisering ble Chi square test brukt for kategoriske variabler. Betrakt P <0,05 som signifikant.