Paikallisen tazaroteenigeelin 0,1 % v/s mikroneulauksen tehokkuuden vertailu atrofisissa aknen jälkeisissä arpeissa

Tämä oli satunnaistettu kontrollikoe, joka tehtiin Jinnah Postgraduate Medical Centerin (JPMC) ihotautiosastolla Karachissa 22. elokuuta 2020 - 21. helmikuuta 2021.

Yhteensä 202 potilasta, joista 101 kussakin ryhmässä. Näytteen koko arvioitiin WHO:n näytekoon laskimella käyttämällä tilastoja tehokkuudesta paikallisessa Tazarotene-geelissä (ryhmä A) 30,5 %:na ja mikroneulauksen (ryhmä B) tehona 47,2 %, 80 %:n testin tehona ja 95 %:n luottamustasolla. Mukaan otettiin molemmat sukupuolet, 18–40-vuotiaat potilaat, joilla oli atrofinen aknen jälkeinen arpi ja joiden kesto oli 4–8 vuotta. Tietoinen suostumus saatiin. Potilaat, joilla on 2–4 asteen atrofisia kasvojen aknen jälkeisiä arpia, jotka on arvioitu Goodmanin ja Baronin kvalitatiivisella maailmanlaajuisella arpeutumisen luokitusjärjestelmällä. Vaikka poissuljettu raskaana oleva/imettävä nainen, aikaisempi allergia tietylle lääkkeelle, keloidinen taipumus/hypertrofinen arpeutuminen, aktiivinen akne tai aknen jälkiä, kuten punaisia, mustia tai ruskeita makulajälkiä, aiempi dermabrasio, laserpinnoitus kasvoissa, kasvojen arpi syistä johtuen muut kuin akne, kollageeniverisuonisairaus, verenvuotohäiriöt, hoitohistoria < 4 viikkoa paikallisilla retinoidilla, alfa/beta-hydroksyylihapoilla, < 3 kuukautta mikrodermabrasioilla ja < 6 kuukautta suun kautta otetuilla retinoideilla.

Tämä tutkimus tehtiin eettisen arviointikomitean ja CPSP:n hyväksynnän jälkeen. Potilaan ensimmäisen käynnin aikana peruskuvat otettiin tietoisella suostumuksella. Dermoskooppiset tutkimukset vallitsevasta arpityypistä (kuten jääpiippu, rullaava tai boxcar) ja ssca:n vakavuus on arvioitu Goodmanin ja Baronin kvalitatiivisten aknen arpeutumisen luokitusjärjestelmien mukaisesti jokaiselle potilaalle. Kaikki potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneella luotua järjestysnumeroa, jotka asetettiin suljetuissa kirjekuorissa ja avattiin vasta ennen tutkimuksen aloittamista. Ryhmässä A potilaita kehotettiin levittämään ohut kalvo tazaroteenigeeliä 0,1 % vaurioituneelle alueelle kerran päivässä illalla asettamalla herneen kokoinen määrä geeliä kämmenelle ja peittämään sormenpää koko puolet kasvoista. Potilaat, jotka kokivat kasvojen kuivuutta, saivat käyttää kosteuttavaa voidetta päivän aikana koko kasvoille, mutta muiden lääkkeiden käyttö kasvoilla oli kielletty. Ryhmässä B sama tutkija suoritti mikroneulauksen tavallisella dermarollerilla (192 neulaa, pituus 1,5 mm) kerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan. Paikallinen lignokaiinin ja prilokaiinin anestesiaseos levitettiin kasvoille paksuna kerroksena okkluusiossa 1 tunti ennen toimenpidettä.

Mikroneulaus suoritettiin rullaamalla dermarolleria tasaisella ja lujalla paineella 4 eri suuntaan (eli kohtisuoraan ja vinottain toisiinsa nähden) edestakaisin liikkeellä jopa 8 kertaa (yhteensä 32 ajoa) tai päätepisteeseen saakka. tasainen tarkka verenvuoto saavutettiin. Käsittelyn jälkeen alue kostutettiin suolaliuostyynyillä. Osallistujia kehotettiin noudattamaan tiukkoja valolta suojaavia toimenpiteitä, mukaan lukien laajakirjoisen aurinkosuojan levittäminen aurinkosuojakertoimella 30 koko kasvoille. Kaikkia potilaita seurattiin 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Digitaaliset valokuvat otettiin 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä. Parannusta kahdella laadullisella arvosanalla pidettiin erinomaisena, 1 arvosanalla hyvä ja 0 arvosanalla huono vastaus. Tuloksena oli muutos lähtötasosta aknen arpien vakavuusasteessa 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä. Kaikki tiedot syötettiin ennalta suunniteltuun esitteeseen. Harhaisuutta ja hämmennystä hallittiin noudattamalla tiukasti sisällyttämiskriteerejä.

Tietojen kokoamiseen ja analysointiin käytettiin SPSS-versiota 21. Taajuudet ja prosenttiosuudet laskettiin kvalitatiivisille muuttujille, kuten sukupuoli, arpityyppi, hoito, arven vakavuusaste lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua ja tehokkuus. Kvantitatiiviset muuttujat esitettiin keskiarvona ± SD, kuten aknen ikä ja kesto. Tehokkuuden vertailu molempien ryhmien välillä tehtiin käyttämällä Chi-neliötestiä. Vaikutusten muokkaajia, kuten ikää, sukupuolta ja taudin kestoa, kontrolloitiin kerrostumisen avulla. Kategorisille muuttujille sovellettiin kerrostumisen jälkeen Chi-neliötestiä. Pidä P <0,05 merkitsevänä.