局所用タザロテン ゲル 0.1% v/s マイクロニードルの有効性を萎縮性ニキビ跡跡に比較

これは、2020 年 8 月 22 日から 2021 年 2 月 21 日まで、カラチのジンナー大学院医療センター (JPMC) の皮膚科で行われた無作為対照試験です。

各グループに 101 人の合計 202 人の患者。 サンプル サイズは、WHO サンプル サイズ計算機を使用して、局所タザロテン ゲル (グループ A) の有効性に関する統計を 30.5%、マイクロニードル (グループ B) を 47.2%、検定力 80%、信頼水準 95% として推定しました。 両性、18～40歳で、4～8年の萎縮性ニキビ後瘢痕患者が含まれた. インフォームドコンセントが得られた。 グレード 2 から 4 の顔面萎縮性ニキビ後瘢痕を有する患者で、Goodman および Baron の定性的なグローバル瘢痕評価システムによって評価されました。 妊娠中/授乳中の女性は除外されますが、与えられた薬物に対する以前のアレルギー、ケロイド傾向/肥厚性瘢痕の病歴、アクティブなにきびまたは赤、黒、または茶色の黄斑マークなどのにきび跡、以前の皮膚剥離、顔のレーザーリサーフェシング、理由による顔の傷跡にきび以外、コラーゲン血管疾患、出血性疾患、局所レチノイドの治療歴が4週間未満、アルファ/ベータヒドロキシル酸、マイクロダーマブレーションが3か月未満、経口レチノイドが6か月未満。

この研究は、倫理審査委員会および CPSP の承認を得て実施されました。 患者の初回来院時に、インフォームド コンセントを得てベースライン写真を撮影しました。 優勢な瘢痕タイプ（アイスピック、ローリング、ボックスカーなど）のダーモスコピー検査と、すべての患者のGoodman and Baron定性座瘡瘢痕評価システムに従って評価されたsscaの重症度。 すべての患者は、コンピューターで生成された連続番号を使用して無作為に 2 つのグループに分けられ、密封された封筒に入れられ、研究の開始前にのみ開封されました。 グループ A では、患者は 1 日 1 回夕方に 0.1% のタザロテン ゲルの薄いフィルムを患部に塗布するように指示されました。顔全体の半分。 顔の乾燥を経験した患者は、顔全体に日中保湿クリームを使用することは許可されましたが、顔への他の薬物の使用は禁止されました. グループ B では、標準的なダーマローラー (長さ 1.5 mm の 192 本の針) を使用して、同じ研究者が 1 か月に 1 回、6 か月にわたってマイクロニードルを行いました。 リグノカインとプリロカインの局所麻酔混合物を、処置の 1 時間前に閉塞下で顔面に厚い層で塗布しました。

マイクロニードリングは、ダーマローラーを 4 つの異なる方向 (つまり、互いに垂直および対角線) に均一かつしっかりとした圧力で、最大 8 回 (合計 32 回) 往復運動で転がすことによって実行されました。均一なピンポイントブリーディングが実現しました。 治療後、生理食塩水パッドで患部を湿らせた。 参加者は、顔全体に日焼け止め指数 30 の広域スペクトルの日焼け止めを塗布するなど、厳格な光保護対策に従うように指示されました。 すべての患者は、ベースライン来院から 3 か月後と 6 か月後に追跡されました。 デジタル写真は、3 か月および 6 か月のフォローアップ訪問時に撮影されました。 2 質的グレードの改善は優れていると見なされ、1 グレードは良好と評価され、0 グレードは不良と評価されました。 結果は、3 か月および 6 か月のフォローアップ訪問時の座瘡瘢痕重症度グレードのベースラインからの変化でした。 すべてのデータは、事前に設計されたプロフォーマに入力されました。 偏見と交絡因子は、包含基準に厳密に従うことによって制御されました。

SPSS バージョン 21 は、データの編集と分析に使用されました。 頻度とパーセンテージは、性別、瘢痕タイプ、治療、ベースラインでの瘢痕重症度グレード、3 か月後および 6 か月後の有効性などの質的変数について計算されました。 量的変数は、年齢やざ瘡の期間などの平均±SDとして提示されました。 カイ二乗検定を使用して、有効性に関する両群間の比較を行った。 年齢、性別、病気の期間などの影響修飾子は、層別化によって制御されました。 層別化後、カテゴリ変数にカイ二乗検定が適用されました。 P <0.05 を有意と見なします。