Comparación de la eficacia del gel tópico de tazaroteno al 0,1 % frente a microagujas en cicatrices atróficas posteriores al acné

Este fue un ensayo de control aleatorizado, realizado en el Departamento de Dermatología, Centro Médico de Postgrado Jinnah (JPMC), Karachi, del 22 de agosto de 2020 al 21 de febrero de 2021.

Un total de 202 pacientes con 101 en cada grupo. El tamaño de la muestra se estimó utilizando la calculadora de tamaño de muestra de la OMS utilizando estadísticas de eficacia en gel de tazaroteno tópico (grupo A) como 30,5 % y microagujas (grupo B) como 47,2 %, potencia de prueba del 80 % y nivel de confianza del 95 %. Se incluyeron pacientes de ambos sexos, de 18 a 40 años con cicatriz post-acné atrófica de 4 a 8 años de duración. Se obtuvo el consentimiento informado. Pacientes con cicatrices post-acné atróficas faciales de grado 2 a 4 evaluadas por el sistema cualitativo global de clasificación de cicatrices de Goodman and Baron. Si bien se excluye a mujeres embarazadas o lactantes, cualquier alergia previa a un fármaco dado, antecedentes de tendencia queloidea/cicatrización hipertrófica, acné activo o marcas de acné como marcas maculares rojas, negras o marrones, dermoabrasión previa, rejuvenecimiento facial con láser, cicatriz facial por motivos que no sean acné, enfermedad vascular del colágeno, trastornos hemorrágicos, antecedentes de tratamiento de <4 semanas para retinoides tópicos, alfa/beta hidroxiácidos, <3 meses para microdermoabrasión y <6 meses para retinoides orales.

Este estudio se realizó después de la aprobación del comité de revisión ética y el CPSP. Durante la primera visita del paciente, se capturaron fotografías de referencia con consentimiento informado. Exámenes dermatoscópicos del tipo de cicatriz predominante (como un picahielo, rodante o furgón) y la gravedad de la cicatriz evaluada de acuerdo con los sistemas cualitativos de clasificación de cicatrices de acné de Goodman y Baron para cada paciente. Todos los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos utilizando números secuenciales generados por computadora colocados en sobres sellados y abiertos solo antes del comienzo del estudio. En el grupo A, se indicó a los pacientes que aplicaran una película delgada de gel de tazaroteno al 0,1% sobre el área afectada una vez al día por la noche colocando una cantidad de gel del tamaño de un guisante en la palma de la mano y usando la punta de un dedo para cubrir el área afectada. toda la mitad de la cara. A los pacientes que experimentaron sequedad facial se les permitió usar una crema humectante durante el día en toda la cara, pero se prohibió el uso de cualquier otro medicamento en la cara. En el grupo B, el mismo investigador realizó microagujas con un dermaroller estándar (192 agujas de 1,5 mm de longitud), una vez al mes durante 6 meses. Una mezcla anestésica tópica de lignocaína y prilocaína se aplicó sobre la cara en una capa gruesa bajo oclusión 1 hora antes del procedimiento.

La microaguja se realizó haciendo rodar el dermaroller con una presión uniforme y firme en 4 direcciones diferentes (es decir, perpendicular y diagonal entre sí) con movimiento de ida y vuelta hasta 8 veces (un total de 32 pases) o hasta el punto final de Se logró un sangrado puntiforme uniforme. Después del tratamiento, el área se humedeció con almohadillas salinas. Se instruyó a los participantes para que siguieran estrictas medidas de fotoprotección, incluida la aplicación de un protector solar de amplio espectro con factor de protección solar 30 en todo el rostro. Todos los pacientes fueron seguidos a los 3 meses ya los 6 meses desde la visita inicial. Se tomaron fotografías digitales en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses. Una mejora de 2 calificaciones cualitativas se consideró excelente, de 1 calificación se calificó como buena y de 0 calificación se calificó como respuesta deficiente. El resultado fue el cambio desde el inicio en el grado de gravedad de la cicatriz del acné en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses. Todos los datos fueron ingresados ​​en una proforma prediseñada. El sesgo y la confusión se controlaron siguiendo estrictamente los criterios de inclusión.

Para la recopilación y el análisis de datos se utilizó SPSS versión 21. Se calcularon frecuencias y porcentajes para variables cualitativas como género, tipo de cicatriz, tratamiento, grado de gravedad de la cicatriz al inicio, después de 3 y 6 meses y eficacia. Las variables cuantitativas se presentaron como media ± DE, como la edad y la duración del acné. La comparación entre ambos grupos para la eficacia se realizó mediante el uso de la prueba de Chi cuadrado. Los modificadores del efecto como la edad, el sexo y la duración de la enfermedad se controlaron mediante estratificación. Después de la estratificación, se aplicó la prueba de Chi cuadrado para las variables categóricas. Considere P <0.05 como significativo.