Comparando a eficácia do microagulhamento tópico em gel de tazaroteno 0,1% v/s em cicatrizes atróficas pós-acne

Este foi um ensaio de controle randomizado, realizado no Departamento de Dermatologia, Jinnah Postgraduate Medical Center (JPMC), Karachi, de 22 de agosto de 2020 a 21 de fevereiro de 2021.

Um total de 202 pacientes com 101 em cada grupo. O tamanho da amostra foi estimado usando a calculadora de tamanho de amostra da OMS usando estatísticas para eficácia em gel de tazaroteno tópico (grupo A) como 30,5% e microagulhamento (grupo B) como 47,2%, poder de teste de 80% e nível de confiança de 95%. Foram incluídos pacientes de ambos os sexos, de 18 a 40 anos com cicatrizes atróficas pós-acne com duração de 4 a 8 anos. O consentimento informado foi obtido. Pacientes com cicatrizes faciais pós-acne atróficas de grau 2 a 4 avaliadas pelo sistema de classificação global qualitativa de cicatrizes de Goodman e Baron. Excluídas mulheres grávidas/lactantes, qualquer alergia prévia ao medicamento em questão, história de tendência queloidal/cicatriz hipertrófica, acne ativa ou marcas de acne, como marcas maculares vermelhas, pretas ou marrons, dermoabrasão anterior, recapeamento a laser na face, cicatriz facial devido a motivos exceto acne, doença vascular do colágeno, distúrbios hemorrágicos, histórico de tratamento <4 semanas para retinóide tópico, alfa/beta hidroxila ácidos, <3 meses para microdermoabrasão e <6 meses para retinóides orais.

Este estudo foi conduzido após a aprovação do comitê de ética e do CPSP. Durante a primeira visita do paciente, as fotografias iniciais foram capturadas com consentimento informado. Exames dermatoscópicos do tipo de cicatriz predominante (como picador de gelo, rolamento ou vagão) e a gravidade da cicatriz avaliada de acordo com os sistemas qualitativos de classificação de cicatrizes de acne de Goodman e Baron para cada paciente. Todos os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos usando um número sequencial gerado por computador colocado em envelopes lacrados e abertos apenas antes do início do estudo. No grupo A, os pacientes foram instruídos a aplicar uma película fina de gel de tazaroteno 0,1% sobre a área afetada uma vez ao dia à noite, colocando uma quantidade de gel do tamanho de uma ervilha na palma da mão e usando a ponta de um dedo para cobrir a área afetada. metade inteira do rosto. Os pacientes que apresentaram ressecamento facial foram autorizados a usar creme hidratante durante o dia em todo o rosto, mas foi proibido o uso de qualquer outro medicamento no rosto. No grupo B, o microagulhamento foi realizado com um dermaroller padrão (192 agulhas de 1,5 mm de comprimento) pelo mesmo investigador, uma vez por mês durante 6 meses. Uma mistura anestésica tópica de lignocaína e prilocaína foi aplicada sobre a face em camada espessa sob oclusão 1 hora antes do procedimento.

O microagulhamento foi realizado rolando o dermaroller com pressão uniforme e firme em 4 direções diferentes (ou seja, perpendicular e diagonal entre si) com movimento de vaivém até 8 vezes (total de 32 passagens) ou até o ponto final de sangramento pontual uniforme foi alcançado. Após o tratamento, a área foi umedecida com compressas salinas. Os participantes foram instruídos a seguir rigorosas medidas fotoprotetoras, incluindo a aplicação de protetor solar de amplo espectro com fator de proteção solar 30 em toda a face. Todos os pacientes foram acompanhados em 3 meses e 6 meses a partir da visita inicial. Fotografias digitais foram capturadas em visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses. Uma melhora de 2 notas qualitativas foi considerada excelente, de 1 nota foi classificada como boa e de 0 nota foi rotulada como resposta ruim. O resultado foi a alteração da linha de base no grau de gravidade da cicatriz de acne nas visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses. Todos os dados foram inseridos em um pró-forma pré-definido. O viés e o fator de confusão foram controlados seguindo rigorosamente os critérios de inclusão.

O SPSS versão 21 foi utilizado para compilação e análise dos dados. Frequências e porcentagens foram computadas para variáveis ​​qualitativas como gênero, tipo de cicatriz, tratamento, grau de gravidade da cicatriz no início, após 3 e 6 meses e eficácia. As variáveis ​​quantitativas foram apresentadas como média ± DP, como idade e duração da acne. A comparação entre os dois grupos quanto à eficácia foi feita usando o teste do qui-quadrado. Modificadores de efeito como idade, sexo e duração da doença foram controlados por estratificação. Após a estratificação, o teste qui-quadrado foi aplicado para variáveis ​​categóricas. Considere P <0,05 como significativo.