Vergelijking van de werkzaamheid van topische Tazarotene-gel 0,1% v/s Microneedling bij atrofische littekens na acne

Dit was een gerandomiseerde controleproef, uitgevoerd op de afdeling Dermatologie, Jinnah Postgraduate Medical Center (JPMC), Karachi van 22 augustus 2020 tot 21 februari 2021.

Een totaal van 202 patiënten met 101 in elke groep. De steekproefomvang werd geschat met behulp van de WHO-calculator voor de steekproefomvang met behulp van statistieken voor werkzaamheid in actuele Tazarotene-gel (groep A) als 30,5% en micro-needling (groep B) als 47,2%, 80% testvermogen en 95% betrouwbaarheidsniveau. Beide geslachten, 18 tot 40 jaar met atrofische post-acne littekenpatiënten met een duur van 4 tot 8 jaar werden opgenomen. Geïnformeerde toestemming werd verkregen. Patiënten met graad 2 tot 4 atrofische post-acne littekens in het gezicht beoordeeld door Goodman en Baron kwalitatief wereldwijd littekenbeoordelingssysteem. Hoewel uitgesloten zwangere/zogende vrouw, een eerdere allergie voor een bepaald geneesmiddel, voorgeschiedenis van keloïdneiging/hypertrofische littekens, actieve acne of acne-vlekken zoals rode, zwarte of bruine maculaire vlekken, eerdere dermabrasie, laserresurfacing op het gezicht, gezichtslitteken om redenen anders dan acne, collageen vasculaire ziekte, bloedingsstoornissen, behandelingsgeschiedenis van <4 weken voor lokale retinoïde, alfa/bèta-hydroxylzuren, <3 maanden voor microdermabrasie en <6 maanden voor orale retinoïden.

Deze studie werd uitgevoerd na goedkeuring van de ethische toetsingscommissie en CPSP. Tijdens het eerste bezoek van de patiënt werden basislijnfoto's gemaakt met geïnformeerde toestemming. Dermoscopische onderzoeken van het overheersende littekentype (zoals ijspriem, rollend of goederenwagen) en de ssca-ernst beoordeeld volgens de kwaliteitssystemen voor acnelittekens van Goodman en Baron voor elke patiënt. Alle patiënten werden willekeurig in twee groepen verdeeld met behulp van een door de computer gegenereerd volgnummer dat in verzegelde enveloppen werd geplaatst en pas voor aanvang van het onderzoek werd geopend. In groep A kregen patiënten de instructie om eenmaal daags 's avonds een dunne laag tazaroteengel 0,1% op het aangetaste gebied aan te brengen door een hoeveelheid gel ter grootte van een erwt in de handpalm te plaatsen en met een vingertop het gebied te bedekken. hele helft van het gezicht. Patiënten met een droog gezicht mochten overdag een vochtinbrengende crème op het hele gezicht gebruiken, maar het gebruik van andere medicijnen op het gezicht was verboden. In groep B werd microneedling uitgevoerd met een standaard dermaroller (192 naalden met een lengte van 1,5 mm) door dezelfde onderzoeker, eenmaal per maand gedurende 6 maanden. Een lokaal verdovingsmengsel van lignocaïne en prilocaïne werd 1 uur voor de ingreep in een dikke laag onder occlusie over het gezicht aangebracht.

Microneedling werd uitgevoerd door de dermaroller met gelijkmatige en stevige druk in 4 verschillende richtingen (d.w.z. loodrecht en diagonaal ten opzichte van elkaar) te rollen met heen en weer gaande bewegingen tot 8 keer (in totaal 32 passen) of tot het eindpunt van uniforme puntbloeding werd bereikt. Na de behandeling werd het gebied bevochtigd met zoutpads. De deelnemers kregen de instructie om strikte fotobeschermende maatregelen te volgen, waaronder het aanbrengen van een breedspectrum zonnebrandcrème met zonbeschermingsfactor 30 over het hele gezicht. Alle patiënten werden 3 maanden en 6 maanden na het basisbezoek gevolgd. Digitale foto's werden gemaakt bij follow-upbezoeken na 3 en 6 maanden. Een verbetering met 2 kwalitatieve cijfers werd als uitstekend beschouwd, met 1 cijfer als goed en met 0 als een slechte respons. Het resultaat was de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de graad van ernst van acnelittekens bij follow-upbezoeken na 3 en 6 maanden. Alle gegevens werden ingevoerd in een vooraf ontworpen proforma. Biasness en confounder werden gecontroleerd door strikt de inclusiecriteria te volgen.

SPSS versie 21 werd gebruikt voor het verzamelen en analyseren van gegevens. Frequenties en percentages werden berekend voor kwalitatieve variabelen zoals geslacht, littekentype, behandeling, graad van ernst van het litteken bij aanvang, na 3 en 6 maanden en werkzaamheid. Kwantitatieve variabelen werden gepresenteerd als gemiddelde ± SD, zoals leeftijd en duur van acne. Vergelijking tussen beide groepen voor werkzaamheid werd gedaan met behulp van de Chi-kwadraat-test. Effectmodificatoren zoals leeftijd, geslacht en ziekteduur werden gecontroleerd door middel van stratificatie. Na stratificatie werd Chi-kwadraat-test toegepast voor categorische variabelen. Beschouw P <0,05 als significant.