Porównanie skuteczności miejscowego żelu z tazarotenem 0,1% v/s mikroigłowego w zanikowych bliznach potrądzikowych

To była randomizowana próba kontrolna, przeprowadzona w Departamencie Dermatologii, Jinnah Postgraduate Medical Center (JPMC), Karaczi od 22 sierpnia 2020 r. do 21 lutego 2021 r.

W sumie 202 pacjentów po 101 w każdej grupie. Liczebność próby oszacowano za pomocą kalkulatora wielkości próby WHO, wykorzystując statystyki dotyczące skuteczności miejscowego żelu tazaroten (grupa A) jako 30,5% i mikronakłuć (grupa B) jako 47,2%, 80% mocy testu i 95% poziomu ufności. Do badania włączono pacjentów obu płci, w wieku od 18 do 40 lat, z zanikowymi bliznami potrądzikowymi trwającymi od 4 do 8 lat. Uzyskano świadomą zgodę. Pacjenci z zanikowymi bliznami potrądzikowymi stopnia 2 do 4 na twarzy oceniani za pomocą jakościowego globalnego systemu klasyfikacji blizn Goodmana i Barona. W przypadku wykluczenia kobiety w ciąży/karmiącej piersią, jakakolwiek wcześniejsza alergia na dany lek, skłonność do keloidów/bliznowacenie przerostowe w wywiadzie, aktywny trądzik lub znamiona potrądzikowe, takie jak czerwone, czarne lub brązowe plamki, przebyta dermabrazja, resurfacing laserowy twarzy, blizny na twarzy z przyczyn inne niż trądzik, choroba naczyń kolagenowych, skazy krwotoczne, historia leczenia <4 tygodni w przypadku stosowania miejscowego retinoidów, alfa/beta-hydroksykwasów, <3 miesiące w przypadku mikrodermabrazji i <6 miesięcy w przypadku retinoidów doustnych.

Badanie to przeprowadzono po zatwierdzeniu przez komisję oceny etycznej i CPSP. Podczas pierwszej wizyty pacjenta wykonano podstawowe zdjęcia za świadomą zgodą. Badania dermoskopowe dominującego typu blizny (takich jak szpikulec do lodu, toczenie lub wagon towarowy) oraz nasilenie ssca oceniane zgodnie z jakościowymi systemami oceny blizn potrądzikowych Goodmana i Barona u każdego pacjenta. Wszyscy pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy za pomocą wygenerowanego komputerowo numeru sekwencyjnego umieszczonego w zapieczętowanych kopertach i otwieranych dopiero przed rozpoczęciem badania. W grupie A pacjentów poinstruowano, aby raz dziennie wieczorem nakładać cienką warstwę żelu 0,1% tazarotenu na dotknięty obszar, umieszczając na dłoni ilość żelu wielkości ziarnka grochu i czubkiem palca całą połowę twarzy. Pacjenci, u których wystąpiła suchość twarzy, mogli w ciągu dnia stosować krem ​​nawilżający na całą twarz, ale zabroniono stosowania jakichkolwiek innych leków na twarz. W grupie B mikronakłuwanie było wykonywane standardowym dermarollerem (192 igły o długości 1,5 mm) przez tego samego badacza raz w miesiącu przez 6 miesięcy. Miejscową mieszaninę znieczulającą lignokainy i prylokainy nakładano na twarz grubą warstwą pod okluzją na 1 godzinę przed zabiegiem.

Mikronakłuwanie wykonywano poprzez rolowanie dermarollera z równomiernym i mocnym naciskiem w 4 różnych kierunkach (tj. osiągnięto jednolite punktowe krwawienie. Po zabiegu obszar zwilżono płatkami z soli fizjologicznej. Uczestników poinstruowano, aby przestrzegali ścisłych środków fotoochrony, w tym stosowania na całej twarzy kremu przeciwsłonecznego o szerokim spektrum działania i współczynniku ochrony przeciwsłonecznej 30. Wszyscy pacjenci byli kontrolowani po 3 miesiącach i 6 miesiącach od wizyty wyjściowej. Fotografie cyfrowe wykonano podczas wizyt kontrolnych po 3 i 6 miesiącach. Poprawę o 2 stopnie jakościowe uznano za doskonałą, o 1 ocenę za dobrą, ao 0 za odpowiedź słabą. Wynikiem była zmiana stopnia zaawansowania blizny potrądzikowej w stosunku do wartości wyjściowych podczas wizyt kontrolnych po 3 i 6 miesiącach. Wszystkie dane zostały wprowadzone do przygotowanej wcześniej proformy. Odchylenie i czynnik zakłócający były kontrolowane przez ścisłe przestrzeganie kryteriów włączenia.

Do kompilacji i analizy danych wykorzystano SPSS w wersji 21. Częstości i wartości procentowe obliczono dla zmiennych jakościowych, takich jak płeć, rodzaj blizny, leczenie, stopień nasilenia blizny na początku badania, po 3 i 6 miesiącach oraz skuteczność. Zmienne ilościowe przedstawiono jako średnie ± SD, takie jak wiek i czas trwania trądziku. Porównanie skuteczności między obiema grupami przeprowadzono za pomocą testu chi-kwadrat. Modyfikatory efektu, takie jak wiek, płeć i czas trwania choroby, kontrolowano poprzez stratyfikację. Po stratyfikacji zastosowano test chi-kwadrat dla zmiennych kategorialnych. Uznaj P <0,05 za znaczące.