Porovnání účinnosti topického tazarotenového gelu 0,1 % v/s Microneedling u atrofických jizev po akné

Jednalo se o randomizovanou kontrolní studii, která byla provedena na kožním oddělení, Jinnah Postgraduate Medical Center (JPMC), Karáčí od 22. srpna 2020 do 21. února 2021.

Celkem 202 pacientů se 101 v každé skupině. Velikost vzorku byla odhadnuta pomocí kalkulátoru velikosti vzorku WHO pomocí statistiky účinnosti v topickém tazarotenovém gelu (skupina A) jako 30,5 % a mikrojehlování (skupina B) jako 47,2 %, 80 % síla testu a 95 % hladina spolehlivosti. Byli zahrnuti pacienti obou pohlaví ve věku 18 až 40 let s atrofickou jizvou po akné v délce 4 až 8 let. Byl získán informovaný souhlas. Pacienti s atrofickými jizvami po akné na obličeji 2. až 4. stupně hodnoceni kvalitativním globálním systémem hodnocení jizev Goodman a Baron. Při vyloučení těhotné/kojící ženy jakákoliv předchozí alergie na daný lék, anamnéza keloidních tendencí/hypertrofických jizev, aktivní akné nebo známky akné, jako jsou červené, černé nebo hnědé makulární skvrny, předchozí dermabraze, laserový resurfacing na obličeji, jizva na obličeji z důvodů jiné než akné, kolagenové vaskulární onemocnění, krvácivé poruchy, anamnéza léčby < 4 týdny u topických retinoidů, alfa/beta hydroxylových kyselin, < 3 měsíce u mikrodermabraze a < 6 měsíců u perorálních retinoidů.

Tato studie byla provedena po schválení výborem pro etické hodnocení a CPSP. Během první návštěvy pacienta byly pořízeny základní fotografie s informovaným souhlasem. Dermoskopická vyšetření převládajícího typu jizvy (jako je icepic, rolling nebo boxcar) a závažnost ssca hodnocená podle kvalitativního systému hodnocení jizev po akné Goodman a Baron pro každého pacienta. Všichni pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí počítačem generovaného pořadového čísla umístěného v zapečetěných obálkách a otevřeno pouze před zahájením studie. Ve skupině A byli pacienti instruováni, aby na postiženou oblast nanášeli tenkou 0,1% vrstvu tazarotenového gelu jednou denně večer umístěním množství gelu o velikosti hrášku do dlaně a pomocí špičky prstu zakryli postiženou oblast. celou polovinu obličeje. Pacientům, kteří pociťovali suchost obličeje, bylo povoleno používat hydratační krém během dne na celý obličej, ale použití jakýchkoli jiných léků na obličej bylo zakázáno. Ve skupině B bylo mikrojehličkování prováděno standardním dermarollerem (192 jehel o délce 1,5 mm) stejným výzkumníkem, jednou měsíčně po dobu 6 měsíců. Lokální anestetická směs lignokainu a prilokainu byla aplikována na obličej v silné vrstvě pod okluzí 1 hodinu před výkonem.

Mikrojehličkování se provádělo rolováním dermarolleru rovnoměrným a pevným tlakem ve 4 různých směrech (tj. vzájemně kolmo a diagonálně) s pohybem sem a tam až 8krát (celkem 32 průchodů) nebo až do koncového bodu bylo dosaženo rovnoměrného bodového krvácení. Po ošetření byla oblast navlhčena fyziologickým roztokem. Účastníci byli instruováni k dodržování přísných fotoprotektivních opatření včetně aplikace širokospektrálního opalovacího krému s ochranným slunečním faktorem 30 na celý obličej. Všichni pacienti byli sledováni 3 měsíce a 6 měsíců od výchozí návštěvy. Digitální fotografie byly pořízeny po 3 a 6 měsících následných návštěv. Zlepšení o 2 kvalitativní stupně bylo považováno za vynikající, o 1 stupeň bylo hodnoceno jako dobré a o stupeň 0 bylo označeno jako špatná odpověď. Výsledkem byla změna stupně závažnosti jizev po akné od výchozí hodnoty při kontrolních návštěvách po 3 a 6 měsících. Všechna data byla zadána do předem navrženého proforma. Předpojatost a zmatenost byly kontrolovány přísným dodržováním kritérií pro zařazení.

Pro kompilaci a analýzu dat byla použita verze SPSS 21. Frekvence a procenta byly vypočítány pro kvalitativní proměnné, jako je pohlaví, typ jizvy, léčba, stupeň závažnosti jizvy na začátku, po 3 a 6 měsících a účinnost. Kvantitativní proměnné byly prezentovány jako průměr ± SD jako věk a trvání akné. Porovnání účinnosti mezi oběma skupinami bylo provedeno pomocí Chi kvadrát testu. Modifikátory účinku, jako je věk, pohlaví a trvání onemocnění, byly kontrolovány pomocí stratifikace. Po stratifikaci byl pro kategorické proměnné aplikován Chí kvadrát test. Považujte P <0,05 za významné.