Comparaison de l'efficacité du gel topique de tazarotène 0,1 % v/s Microneedling dans les cicatrices atrophiques post-acnéiques

Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé, réalisé au Département de dermatologie, Jinnah Postgraduate Medical Center (JPMC), Karachi du 22 août 2020 au 21 février 2021.

Un total de 202 patients avec 101 dans chaque groupe. La taille de l'échantillon a été estimée à l'aide du calculateur de taille d'échantillon de l'OMS en utilisant les statistiques d'efficacité du gel topique de tazarotene (groupe A) à 30,5 % et du micro-aiguilletage (groupe B) à 47,2 %, une puissance de test de 80 % et un niveau de confiance de 95 %. Les deux sexes, âgés de 18 à 40 ans avec des cicatrices atrophiques post-acnéiques d'une durée de 4 à 8 ans ont été inclus. Le consentement éclairé a été obtenu. Patients présentant des cicatrices post-acné atrophiques faciales de grade 2 à 4 évaluées par le système de notation qualitative global des cicatrices de Goodman et Baron. Bien que femme enceinte / allaitante exclue, toute allergie antérieure au médicament donné, antécédents de tendance chéloïdienne / cicatrices hypertrophiques, acné active ou marques d'acné telles que marques maculaires rouges, noires ou brunes, dermabrasion antérieure, resurfaçage au laser sur le visage, cicatrice faciale pour des raisons autres que l'acné, les maladies vasculaires du collagène, les troubles hémorragiques, les antécédents de traitement <4 semaines pour les rétinoïdes topiques, les acides alpha/bêta-hydroxylés, <3 mois pour la microdermabrasion et <6 mois pour les rétinoïdes oraux.

Cette étude a été menée après approbation du comité d'éthique et du CPSP. Lors de la première visite du patient, des photographies de référence ont été prises avec le consentement éclairé. Examens dermoscopiques du type de cicatrice prédominant (tel que pic à glace, roulant ou wagon couvert) et de la sévérité de la ssca évaluée selon les systèmes de notation qualitative des cicatrices d'acné Goodman et Baron pour chaque patient. Tous les patients ont été divisés au hasard en deux groupes à l'aide d'un numéro séquentiel généré par ordinateur placé dans des enveloppes scellées et ouvertes uniquement avant le début de l'étude. Dans le groupe A, on a demandé aux patients d'appliquer une fine pellicule de gel de tazarotène à 0,1 % sur la zone affectée une fois par jour le soir en plaçant une quantité de gel de la taille d'un pois dans la paume de la main et en utilisant le bout d'un doigt pour couvrir la zone affectée. toute la moitié du visage. Les patients qui souffraient de sécheresse faciale étaient autorisés à utiliser une crème hydratante pendant la journée sur tout le visage, mais l'utilisation de tout autre médicament sur le visage était interdite. Dans le groupe B, le microneedling a été réalisé avec un dermaroller standard (192 aiguilles de longueur 1,5 mm) par le même investigateur, une fois par mois pendant 6 mois. Un mélange anesthésique topique de lidocaïne et de prilocaïne a été appliqué sur le visage en couche épaisse sous occlusion 1 heure avant la procédure.

Le microneedling a été réalisé en roulant le dermaroller avec une pression uniforme et ferme dans 4 directions différentes (c'est-à-dire perpendiculaires et diagonales les unes aux autres) avec un mouvement de va-et-vient jusqu'à 8 fois (un total de 32 passages) ou jusqu'au point final de un saignement ponctuel uniforme a été obtenu. Après le traitement, la zone a été humidifiée avec des tampons salins. Les participants ont été invités à suivre des mesures de photoprotection strictes, notamment l'application d'un écran solaire à large spectre avec un facteur de protection solaire de 30 sur l'ensemble du visage. Tous les patients ont été suivis à 3 mois et à 6 mois à partir de la visite initiale. Des photographies numériques ont été prises lors des visites de suivi à 3 et 6 mois. Une amélioration de 2 notes qualitatives était considérée comme excellente, de 1 note était jugée bonne et de 0 note était étiquetée comme une mauvaise réponse. Le résultat était le changement par rapport au niveau de référence du degré de gravité des cicatrices d'acné lors des visites de suivi à 3 et 6 mois. Toutes les données ont été saisies dans un formulaire prédéfini. Le biais et le facteur de confusion ont été contrôlés en suivant strictement les critères d'inclusion.

SPSS version 21 a été utilisé pour la compilation et l'analyse des données. Les fréquences et les pourcentages ont été calculés pour des variables qualitatives telles que le sexe, le type de cicatrice, le traitement, le degré de gravité de la cicatrice au départ, après 3 et 6 mois et l'efficacité. Les variables quantitatives ont été présentées sous forme de moyenne ± SD comme l'âge et la durée de l'acné. La comparaison entre les deux groupes pour l'efficacité a été faite en utilisant le test du Chi carré. Les modificateurs d'effet tels que l'âge, le sexe et la durée de la maladie ont été contrôlés par stratification. Après stratification, le test du Chi carré a été appliqué pour les variables catégorielles. Considérez P <0,05 comme significatif.