Confronto dell'efficacia del gel di tazarotene topico 0,1% v/s Microneedling nelle cicatrici atrofiche post acne

Questo è stato uno studio di controllo randomizzato, condotto presso il Dipartimento di Dermatologia, Jinnah Postgraduate Medical Center (JPMC), Karachi dal 22 agosto 2020 al 21 febbraio 2021.

Un totale di 202 pazienti con 101 in ciascun gruppo. La dimensione del campione è stata stimata utilizzando il calcolatore della dimensione del campione dell'OMS utilizzando le statistiche per l'efficacia nel gel di Tazarotene topico (gruppo A) come 30,5% e micro-needling (gruppo B) come 47,2%, potenza del test dell'80% e livello di confidenza del 95%. Sono stati inclusi entrambi i sessi, da 18 a 40 anni con pazienti con cicatrici post-acneiche atrofiche di durata da 4 a 8 anni. È stato ottenuto il consenso informato. Pazienti con cicatrici facciali atrofiche post-acneiche di grado da 2 a 4 valutate dal sistema qualitativo globale di classificazione delle cicatrici di Goodman e Baron. Mentre sono escluse le donne in gravidanza/allattamento, qualsiasi precedente allergia al farmaco, anamnesi di tendenza cheloide/cicatrice ipertrofica, acne attiva o segni di acne come segni maculari rossi, neri o marroni, precedente dermoabrasione, laser resurfacing sul viso, cicatrice facciale dovuta a motivi diversi da acne, malattia vascolare del collagene, disturbi emorragici, storia di trattamento di <4 settimane per retinoidi topici, alfa/beta idrossiacidi, <3 mesi per microdermoabrasione e <6 mesi per retinoidi orali.

Questo studio è stato condotto dopo l'approvazione del comitato di revisione etica e del CPSP. Durante la prima visita del paziente, le fotografie di riferimento sono state acquisite con il consenso informato. Esami dermoscopici del tipo di cicatrice predominante (come icepick, rolling o boxcar) e la gravità della ssca valutata secondo i sistemi di classificazione qualitativa delle cicatrici da acne di Goodman e Baron per ogni paziente. Tutti i pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi utilizzando un numero sequenziale generato dal computer, inserito in buste sigillate e aperte solo prima dell'inizio dello studio. Nel gruppo A, i pazienti sono stati istruiti ad applicare una pellicola sottile di gel di tazarotene allo 0,1% sull'area interessata una volta al giorno alla sera, mettendo una quantità di gel delle dimensioni di un pisello nel palmo della mano e usando la punta di un dito per coprire il tutta la metà del viso. Ai pazienti che hanno manifestato secchezza facciale è stato permesso di utilizzare una crema idratante durante il giorno su tutto il viso, ma è stato proibito l'uso di qualsiasi altro farmaco sul viso. Nel gruppo B, il microneedling è stato eseguito con un dermaroller standard (192 aghi di lunghezza 1,5 mm) dallo stesso sperimentatore, una volta al mese per 6 mesi. Una miscela anestetica topica di lidocaina e prilocaina è stata applicata sul viso in uno spesso strato sotto occlusione 1 ora prima della procedura.

Il microneedling è stato eseguito facendo rotolare il dermaroller con una pressione uniforme e decisa in 4 direzioni diverse (cioè perpendicolari e diagonali tra loro) con movimento avanti e indietro fino a 8 volte (per un totale di 32 passaggi) o fino al punto finale di è stato raggiunto un sanguinamento puntiforme uniforme. Dopo il trattamento, l'area è stata bagnata con tamponi salini. I partecipanti sono stati istruiti a seguire rigorose misure fotoprotettive, inclusa l'applicazione di una crema solare ad ampio spettro con fattore di protezione solare 30 su tutto il viso. Tutti i pazienti sono stati seguiti a 3 mesi ea 6 mesi dalla visita basale. Le fotografie digitali sono state acquisite durante le visite di follow-up a 3 e 6 mesi. Un miglioramento di 2 voti qualitativi è stato considerato eccellente, di 1 grado è stato valutato buono e di 0 voti è stato etichettato come una risposta scarsa. L'esito è stato il cambiamento rispetto al basale nel grado di gravità della cicatrice dell'acne alle visite di follow-up a 3 e 6 mesi. Tutti i dati sono stati inseriti in una proforma predefinita. Biasness e confondente sono stati controllati seguendo rigorosamente i criteri di inclusione.

La versione 21 di SPSS è stata utilizzata per la compilazione e l'analisi dei dati. Le frequenze e le percentuali sono state calcolate per variabili qualitative come sesso, tipo di cicatrice, trattamento, grado di gravità della cicatrice al basale, dopo 3 e 6 mesi ed efficacia. Le variabili quantitative sono state presentate come media ± SD come età e durata dell'acne. Il confronto tra i due gruppi per l'efficacia è stato effettuato utilizzando il test del chi quadrato. I modificatori dell'effetto come l'età, il sesso e la durata della malattia sono stati controllati attraverso la stratificazione. Dopo la stratificazione, per le variabili categoriche è stato applicato il test del chi quadro. Considera P <0,05 come significativo.