이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

내과 골절 고정을 위한 위치 나사못과 지연 나사못의 비교 연구

2022년 10월 6일 업데이트: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital
완전 나사 단일 피질 4mm 위치 나사와 4mm 래그 나사에 의한 내과 골절의 고정 결과를 비교하는 임상 시험.

연구 개요

상세 설명

발목 골절은 정형외과 의사가 임상에서 접하게 되는 가장 흔한 외상 중 하나이므로 이를 가장 잘 관리하고 고정하는 방법을 결정하기 위해 광범위한 연구를 수행하는 것이 타당할 것입니다. 복사뼈 골절, 특히 내측 복사뼈는 발목 관절의 관절면을 포함하므로 > 2mm 이상의 변위는 개방 정복 및 내부 고정을 통한 주의 깊은 해부학적 복원이 필요합니다. 내과(medial malleolus)는 다공성의 해면골(cancellous bone)을 특징으로 하므로 안전한 고정 방법의 부재가 큰 문제이며 수술 후 합병증 및 치유 지연의 원인이 됩니다. AO는 4mm 부분 나사산 래그 나사로 이러한 골절을 고정할 것을 권장합니다. 이 AO 철학에 도전하고 이것이 실제로 내측 복사골 골절에 대한 최선의 치료 선택인지 의문을 제기할 수 있는 일부 연구가 있었습니다. 지연 나사의 문제는 풀릴 가능성이 더 높다는 것입니다. 그리고 다른 연구에서는 완전히 나사산이 있는 나사로 고정된 구조가 더 높은 안정성을 제공하고 더 높은 전단 저항과 더 높은 인발 강도를 제공한다는 것을 보여주었습니다. 부분적으로 나사산이 있는 래그 나사를 사용하는 다른 대안은 사실상 동일한 길이의 완전히 나사산이 있는 래그 나사이지만 위치 나사 역할을 하므로 완전히 나사산이 있는 나사를 삽입하기 전에 뼈 감소 겸자를 사용하여 골절 변위를 완벽하게 줄여야 합니다. 위치 나사로서의 특성을 달성합니다.

Parker 등이 실시한 연구. 동일한 길이의 부분 나사산 나사와 위치(완전 나사산) 나사의 사용을 비교하면 압축력이 완전히 나사산인 나사에 유리함을 알 수 있습니다. 이것은 부분적으로 나사산이 있는 나사에서는 나사산이 이 물리적 흉터를 우회하는 반면 조밀한 물리적 흉터 영역에서 구매되는 완전히 나사산이 있는 나사산 때문일 수 있습니다. 이 모든 증거와 인구 중 이 골절의 확산에도 불구하고, 내측 복사뼈 골절에서 지체 대 위치 나사를 비교하는 연구의 수는 드물고 이 연구 제출 당시 우리가 아는 한, 단 하나의 연구가 이루어졌습니다. Sayyed-Hosseinian et al.에 의해 두 고정 방법을 비교하는 파일럿 연구로 수행되었는데, 이는 상대적으로 작은 샘플 크기로 인해 신뢰할 수 있는 결론에 도달하기 위해 추가 임상 시험이 필요함을 나타냅니다. 적절한 표본 크기로 임상 시험을 수행하여 래그 나사가 실제로 내측 복사뼈 골절을 치료하기 위한 주요 권장 사항으로 간주되는 우수한 방법인지 아니면 위치 고정 나사가 더 나은지 평가해야 합니다. 이전에 언급한 일부 생체 역학 테스트에서 알 수 있듯이. 본 연구에서는 AOFAS, MOXFQ 및 OMAS 점수를 획득하고 합병증을 비교함으로써 내측 복사골 골절에 대한 수술 후 더 좋고 빠른 삶의 질을 달성하고 잠재적인 합병증의 위험을 최소화하는 측면에서 우수한 고정 방법을 결정하기 위해 두 방법을 비교합니다. 두 스터디 그룹에서.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Manial
      • Cairo, Manial, 이집트, 11956
        • 모병
        • Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

•나사로 고정할 수 있는 변위된 내과 골절(Herscovici 유형 B 및 C).

제외 기준:

  • 개방 골절,
  • 18세 미만 또는 70세 초과,
  • 병적 골절,
  • DM 환자,
  • Herscovici 시스템에 따른 유형 A 및 D 골절(이러한 골절은 나사를 수평으로 배치해야 하므로),
  • 관련된 경골 천판 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 4mm 래그 나사로 고정
단피질 완전 나사산 4mm 나사는 골절을 완전히 줄인 후 위치 나사로 사용됩니다.
활성 비교기: 4mm 전체 스레드 위치 나사로 고정
단피질 완전 나사산 4mm 나사는 골절을 완전히 줄인 후 위치 나사로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
AOFAS 점수
기간: 6주(골절이 일반적으로 치유되고 환자의 고양이가 팔다리에 체중을 싣는 시기)
6주(골절이 일반적으로 치유되고 환자의 고양이가 팔다리에 체중을 싣는 시기)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 18일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AOS12345

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다