Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus asento- ja viiveruuvien välillä mediaalisten malleolaaristen murtumien kiinnittämiseksi

torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital
Kliininen tutkimus, jossa verrataan mediaalisten malleolaaristen murtumien kiinnityksen tuloksia joko täysin kierteitetyillä yksikortikaalisilla 4 mm:n asentoruuveilla vs. 4 mm:n viiveruuvit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nilkkamurtumat ovat yksi yleisimmistä traumaattisista vammoista, joita ortopedikirurgi kohtaa kliinisen harjoituksensa aikana, joten niiden parhaan hoidon selvittäminen ja laajan tutkimuksen tekeminen parhaiden kiinnitysmenetelmien määrittämiseksi olisi perusteltua. Malleolaariset murtumat ja erityisesti mediaaliset murtumat sisältävät nilkkanivelen nivelpinnan, ja siten yli 2 mm:n siirtymä vaatii huolellista anatomista ennallistamista avoimen redusoinnin ja sisäisen kiinnityksen avulla. Mediaaliselle malleolukselle on tunnusomaista sen huokoinen hohkoinen luu, ja siksi turvallisen kiinnitysmenetelmän puute on suuri ongelma, ja se on vastuussa leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista ja viivästyneestä paranemisesta. AO suosittelee näiden murtumien kiinnittämistä 4 mm:n osittain kierteitetyillä jälkiruuveilla. Jotkut tutkimukset voivat kyseenalaistaa tämän AO-filosofian ja herättää kysymyksen, onko tämä todella paras hoitovaihtoehto mediaalisten malleolaaristen murtumien hoitoon. Vikaruuvien ongelmana on, että niillä on suurempi mahdollisuus purkaa. ja muut tutkimukset ovat osoittaneet, että täysin kierteitetyillä ruuveilla kiinnitetyt rakenteet tarjoavat paremman vakauden ja suuremman leikkauskestävyyden ja suuremman ulosvetolujuuden. Toinen vaihtoehto osittain kierteitetyn viiveruuvin käytölle olisi täyskierteinen viiparuuvi, joka on käytännössä samanpituinen, mutta se toimisi paikannusruuvina ja siten murtuman siirtymää on vähennettävä täydellisesti luun pienennyspihdeillä ennen täysin kierteitettyjen ruuvien kiinnittämistä saavuttavat ominaisuutensa paikkaruuvina.

Parkerin et al. verrattaessa samanpituisten osittain kierteitettyjen ja asennon (täyskierteisten) ruuvien käyttöä havaittiin, että puristusvoima suosi täysin kierteitettyjä ruuveja. Tämä saattaa johtua siitä, että täysin kierteitettyjen ruuvien kierteet ostetaan tiheällä fysikaalisen arpialueella, kun taas osittain kierteitetyssä ruuvissa kierteet ohittavat tämän fysiaalisen arven. Kaikesta tästä todisteesta ja tämän murtuman laajasta levinneisyydestä väestön keskuudessa huolimatta tutkimuksia, joissa verrataan lag vs positionaalisia ruuveja mediaalisten malleolaaristen murtumien kohdalla, on vähän, ja tämän tutkimuksen jättöhetkellä tietojemme mukaan vain yksi tutkimus tehtiin. Sayyed-Hosseinian et ai., suoritettiin pilottitutkimuksena, jossa verrattiin molempia kiinnitysmenetelmiä, suhteellisen pienen otoskoon vuoksi se osoittaa, että kliiniset lisätutkimukset ovat tarpeen luotettavan johtopäätöksen tekemiseksi. Kliininen tutkimus, jossa on oikea otoskoko, tulisi tehdä sen arvioimiseksi, ovatko viiveruuvit todella parempi menetelmä, jota voidaan pitää pääsuosituksena, kuten AO ehdottaa, mediaalisen malleolaarisen murtuman hoitoon vai ovatko asentoruuvit parempia. kuten jotkut aiemmin mainitut biomekaaniset testit ovat osoittaneet. Tässä tutkimuksessa verrataan molempia menetelmiä paremman kiinnitysmenetelmän päättämiseksi paremman ja nopeamman elämänlaadun saavuttamiseksi leikkauksen jälkeen ja sekä pienimmän mahdollisen komplikaatioriskin mediaalisten malleolaaristen murtumien kannalta hankkimalla AOFAS-, MOXFQ- ja OMAS-pisteet ja vertaamalla komplikaatioita molemmissa opintoryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypti, 11956
        • Rekrytointi
        • Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

•Syrjäytyneet mediaaliset malleolaariset murtumat (Herscovici-tyyppi B ja C), jotka voidaan kiinnittää ruuveilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Avoimet murtumat,
  • Ikä <18 tai > 70,
  • patologiset murtumat,
  • DM-potilaat,
  • Tyypin A ja D murtumat Herscovici-järjestelmän mukaan (koska nämä murtumat vaativat ruuvit sijoitettavan vaakasuoraan),
  • liittyvät sääriluun plafonin murtumat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiinnitys 4mm lag ruuveilla
yksikortisia täyskierteisiä 4 mm:n ruuveja käytetään asentoruuveina murtuman pienentämisen jälkeen
Active Comparator: Kiinnitys 4mm täyskierteisillä asentoruuveilla
yksikortisia täyskierteisiä 4 mm:n ruuveja käytetään asentoruuveina murtuman pienentämisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AOFAS pisteet
Aikaikkuna: 6 vk (tällä kertaa murtuma on yleensä parantunut ja potilaan kissa kantaa painoa raajaan)
6 vk (tällä kertaa murtuma on yleensä parantunut ja potilaan kissa kantaa painoa raajaan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOS12345

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa