- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05573841
외상 중 주요 출혈에 대한 수혈 - 특성 및 결과
배경: 외상은 전 세계적으로 젊은 성인의 주요 사망 원인이며 사망의 가장 흔한 원인은 출혈과 뇌 손상입니다. 외상 관련 사망의 약 40%는 대량 출혈로 인한 것이며 외상 환자의 약 30%는 관련 외상 유도 응고 장애를 가지고 있습니다. 결과를 개선하기 위해서는 출혈 환자를 위한 최적의 치료에 대한 이해가 더 필요합니다.
목표: 이 프로젝트의 전반적인 목표는 스웨덴의 레벨 1 외상 센터에서 중증 외상 후 초기 단계에서 수혈을 받는 환자의 특성과 결과를 평가하는 것입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
i) 초기 단계에서 수혈을 받지 않은 환자와 비교하여 조기 수혈을 받은 환자의 응고 시스템에 대한 결과, 특성 및 영향을 설명합니다.
ii) 외상 유닛에서 수혈이 시작된 환자와 비교하여 병원 전 수혈을 받은 환자의 응고 시스템에 대한 결과, 특성 및 영향을 설명합니다.
iii) 중대한 외상 후 수혈을 받은 환자의 응고 시스템에 대한 결과, 특성 및 효과에 대한 응고 촉진제 및 정맥 수액의 동시 치료 효과를 설명합니다.
방법: 이것은 스웨덴 스톡홀름의 카롤린스카 대학 병원 솔나(Solna)의 트라우마 유닛에 입원한 트라우마 환자에 대한 관찰 연구입니다. 소생술 초기 단계에서 수혈(적혈구, 혈장 또는 전혈)을 받는 환자의 데이터를 수집합니다. 도착 후 2시간 이내에 수혈을 받는 모든 환자가 포함됩니다. 외상 세부 사항, 부상, 생리적 매개변수, 응고 테스트 및 치료에 대한 데이터는 기존 레지스트리에서 전향적으로 수집됩니다. 대조군은 치료 첫 2시간 동안 수혈을 받지 않은 환자로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Magnus Hedberg, MD/PhD
- 전화번호: +46706595989
- 이메일: magnus.hedberg@regionstockholm.se
연구 연락처 백업
- 이름: Malin Jonsson Fagerlund, MD/Ass Pro
- 이메일: malin.jonsson.fagerlund@ki.se
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 16771
- 모병
- Karolinska University Hospital
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연락하다:
- Magnus Hedberg, MD, PhD
- 이메일: magnus.hedberg@regionstockholm.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Karolinska University Hospital Solna의 외상 부서에 입원한 모든 외상 환자.
제외 기준:
- 교수형, 익사, 화상 또는 연기 흡입으로 부상을 입은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활착
기간: 30일
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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INR > 1.2로 정의되는 외상성 응고병증
기간: 24시간 입장 가능
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24시간 입장 가능
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활착
기간: 24 시간
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24 시간
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수혈량
기간: 24시간 입장 가능
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24시간 입장 가능
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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