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외상 중 주요 출혈에 대한 수혈 - 특성 및 결과

2023년 10월 2일 업데이트: Magnus Hedberg, Karolinska University Hospital

배경: 외상은 전 세계적으로 젊은 성인의 주요 사망 원인이며 사망의 가장 흔한 원인은 출혈과 뇌 손상입니다. 외상 관련 사망의 약 40%는 대량 출혈로 인한 것이며 외상 환자의 약 30%는 관련 외상 유도 응고 장애를 가지고 있습니다. 결과를 개선하기 위해서는 출혈 환자를 위한 최적의 치료에 대한 이해가 더 필요합니다.

목표: 이 프로젝트의 전반적인 목표는 스웨덴의 레벨 1 외상 센터에서 중증 외상 후 초기 단계에서 수혈을 받는 환자의 특성과 결과를 평가하는 것입니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

i) 초기 단계에서 수혈을 받지 않은 환자와 비교하여 조기 수혈을 받은 환자의 응고 시스템에 대한 결과, 특성 및 영향을 설명합니다.

ii) 외상 유닛에서 수혈이 시작된 환자와 비교하여 병원 전 수혈을 받은 환자의 응고 시스템에 대한 결과, 특성 및 영향을 설명합니다.

iii) 중대한 외상 후 수혈을 받은 환자의 응고 시스템에 대한 결과, 특성 및 효과에 대한 응고 촉진제 및 정맥 수액의 동시 치료 효과를 설명합니다.

방법: 이것은 스웨덴 스톡홀름의 카롤린스카 대학 병원 솔나(Solna)의 트라우마 유닛에 입원한 트라우마 환자에 대한 관찰 연구입니다. 소생술 초기 단계에서 수혈(적혈구, 혈장 또는 전혈)을 받는 환자의 데이터를 수집합니다. 도착 후 2시간 이내에 수혈을 받는 모든 환자가 포함됩니다. 외상 세부 사항, 부상, 생리적 매개변수, 응고 테스트 및 치료에 대한 데이터는 기존 레지스트리에서 전향적으로 수집됩니다. 대조군은 치료 첫 2시간 동안 수혈을 받지 않은 환자로 구성됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

카롤린스카 대학병원 솔나(Karolinska University Hospital Solna)의 외상 병동에 입원한 모든 외상 환자가 연구될 것입니다. 입원 전 단계 또는 병원 치료 첫 2시간 동안 일치하지 않는 혈액(적혈구, 혈장 또는 전혈)을 받는 환자는 혈액 제제를 받지 않는 환자와 비교됩니다.

설명

포함 기준:

  • Karolinska University Hospital Solna의 외상 부서에 입원한 모든 외상 환자.

제외 기준:

  • 교수형, 익사, 화상 또는 연기 흡입으로 부상을 입은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
활착
기간: 30일
30일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
INR > 1.2로 정의되는 외상성 응고병증
기간: 24시간 입장 가능
24시간 입장 가능
활착
기간: 24 시간
24 시간
수혈량
기간: 24시간 입장 가능
24시간 입장 가능

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 31일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • K 2022-5528

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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