Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transfusjon for større blødninger ved traumer - kjennetegn og utfall

2. oktober 2023 oppdatert av: Magnus Hedberg, Karolinska University Hospital

Bakgrunn: Traumer er den ledende dødsårsaken hos unge voksne over hele verden, og de vanligste årsakene til dødelighet er blødninger og hjerneskade. Omtrent 40 % av traumerelaterte dødsfall skyldes massiv blødning, og omtrent 30 % av traumepasientene har en assosiert traumeindusert koagulopati. For å forbedre resultatet, må den optimale omsorgen for den blødende pasienten bli ytterligere forstått.

Mål: Det overordnede målet med dette prosjektet er å evaluere egenskaper og utfall hos pasienter som får blodoverføring i tidlig fase etter store traumer ved et nivå 1 traumesenter i Sverige.

De spesifikke målene er:

i) Å beskrive utfall, egenskaper og effekter på koagulasjonssystemet hos pasienter som får tidlig blodtransfusjon sammenlignet med de som ikke får transfusjon i tidlig fase.

ii) Å beskrive utfall, egenskaper og effekter på koagulasjonssystemet hos pasienter som får prehospital blodtransfusjon sammenlignet med pasienter der transfusjon igangsettes i traumeenheten.

iii) Å beskrive effekten av samtidig behandling med prokoagulerende legemidler og intravenøse væsker på utfall, egenskaper og effekter på koagulasjonssystemet hos pasienter som får blodoverføring etter større traumer.

Metode: Dette er en observasjonsstudie av traumepasienter innlagt på Traumeenheten ved Karolinska Universitetssykehuset Solna, Stockholm, Sverige. Data fra pasienter som mottar blodoverføring (erytrocytter, plasma eller fullblod) i den tidlige fasen av gjenopplivingen vil bli samlet inn. Alle pasienter som mottar transfusjon innen to timer fra ankomst vil bli inkludert. Data om traumedetaljer, skader, fysiologiske parametere, koagulasjonstester og behandling vil bli samlet inn prospektivt og fra eksisterende registre. Kontrollgruppen vil bestå av pasienter som ikke får transfusjon i løpet av de to første timene med pleie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle traumepasienter innlagt på traumeavdelingen ved Karolinska Universitetssykehuset Solna skal utredes. Pasienter som får uovertruffen blod (erytrocytter, plasma eller fullblod) enten i prehospital fase eller i løpet av de to første timene med sykehusbehandling vil bli sammenlignet med pasienter som ikke får blodprodukter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle traumepasienter innlagt på traumeavdelingen ved Karolinska Universitetssykehuset Solna.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med skader fra henging, drukning, brannskader eller røykinnånding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Traumeindusert koagulopati definert som INR > 1,2
Tidsramme: Inngang til 24 timer
Inngang til 24 timer
Overlevelse
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Volum av transfusjon
Tidsramme: Inngang til 24 timer
Inngang til 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • K 2022-5528

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere