Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transfusion för större blödningar vid trauma - egenskaper och resultat

2 oktober 2023 uppdaterad av: Magnus Hedberg, Karolinska University Hospital

Bakgrund: Trauma är den vanligaste dödsorsaken hos unga vuxna världen över och de vanligaste dödsorsakerna är blödningar och hjärnskador. Cirka 40 % av traumarelaterade dödsfall beror på massiva blödningar och ungefär 30 % av traumapatienterna har en tillhörande traumainducerad koagulopati. För att förbättra resultatet måste den optimala vården för den blödande patienten förstås ytterligare.

Syfte: Det övergripande syftet med detta projekt är att utvärdera egenskaper och resultat hos patienter som får blodtransfusion i den tidiga fasen efter större trauma på ett nivå 1 traumacenter i Sverige.

De specifika målen är:

i) Att beskriva utfall, egenskaper och effekter på koagulationssystemet hos patienter som får tidig blodtransfusion jämfört med de som inte får transfusion i tidig fas.

ii) Att beskriva utfall, egenskaper och effekter på koagulationssystemet hos patienter som får prehospital blodtransfusion jämfört med patienter där transfusion initieras på traumaenheten.

iii) Att beskriva effekten av samtidig behandling med prokoagulerande läkemedel och intravenösa vätskor på utfall, egenskaper och effekter på koagulationssystemet hos patienter som får blodtransfusion efter större trauma.

Metod: Detta är en observationsstudie av traumapatienter inlagda på Traumaenheten vid Karolinska Universitetssjukhuset Solna, Stockholm. Data från patienter som får blodtransfusion (erytrocyter, plasma eller helblod) i den tidiga fasen av återupplivningen kommer att samlas in. Alla patienter som får transfusion inom två timmar från ankomst kommer att inkluderas. Data om traumadetaljer, skador, fysiologiska parametrar, koagulationstester och behandling kommer att samlas in prospektivt och från befintliga register. Kontrollgruppen kommer att bestå av patienter som inte får transfusion under de första två timmarna av vården.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla traumapatienter som tas in på traumaenheten vid Karolinska Universitetssjukhuset Solna kommer att studeras. Patienter som får oöverträffat blod (erytrocyter, plasma eller helblod) antingen i den prehospitala fasen eller under de första två timmarna av sjukhusvård kommer att jämföras med patienter som inte får blodprodukter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla traumapatienter inlagda på traumaenheten på Karolinska Universitetssjukhuset Solna.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med skador från hängande, drunkning, brännskador eller rökinandning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Traumeinducerad koagulopati definierad som INR > 1,2
Tidsram: Entré till 24 timmar
Entré till 24 timmar
Överlevnad
Tidsram: 24 timmar
24 timmar
Transfusionsvolym
Tidsram: Entré till 24 timmar
Entré till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • K 2022-5528

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera