건강한 피험자에서 DWP14012와 DWC202202 간의 약물-약물 상호작용

포함 기준:

• 스크리닝 시 19세 이상 50세 이하의 건강한 성인

• 스크리닝 시 체중 ≥ 50.0 kg ~ ≤ 90.0 kg이고 체질량 지수(BMI)가 ≥ 18.0 kg/m2 ~ ≤ 27.0 kg/m2인 피험자

  ※ BMI(kg/m2) = 체중(kg)/[신장(m)]2

• 본 연구에 대한 충분한 설명을 듣고 내용을 충분히 이해한 후 자발적으로 연구 참여를 결정하고 주의사항을 준수하기로 서면 동의한 피험자
• 신체검사, 실험실 검사, 연구자 심문 등을 통해 연구자의 재량에 따라 연구에 참여할 자격이 있는 피험자

제외 기준:

• 혈액 응고 장애 또는 출혈과 관련된 병력이 있는 피험자
• P-CAB 계열, 아스피린, 항생제 등의 약물에 과민반응이 있거나 임상적으로 유의한 과민반응 병력이 있는 피험자
• 약물 남용 이력이 있거나 소변 약물 스크리닝에서 남용 약물 사용에 대한 양성 결과가 있는 피험자
• IP의 첫 번째 예정된 투여 전 6개월 이내에 다른 임상시험(생물학적 동등성 연구 포함)에 참여한 피험자
• 2개월 이내에 전혈을 기증한 피험자, 1개월 이내에 혈액 성분을 기증했거나 첫 번째 예정 투여 전 1개월 이내에 수혈을 받은 피험자
• 첫 투여 예정일 3일 전부터 마지막 ​​퇴원 시까지 자몽 함유 제품을 삼가할 수 없는 피험자
• 갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍증, 포도당-갈락토스 흡수 장애 등 유전적 장애가 있는 피험자
• 연구 기간 내내 그리고 마지막 IP 투여 후 최소 4주 동안 의학적으로 허용되는 적절한 이중 피임법 또는 의학적으로 허용되는 피임법을 사용할 수 없는 피험자 또는 그 배우자 또는 파트너
• 담배를 피우는 피험자