효소 함유 구강 스프레이가 소아 환자의 구강 건강 상태 및 S.Mutans 수치에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
HUSM(University Sains Malaysia) , Kelantan 병원에 다니는 소아 환자의 구강 건강 상태 및 S.Mutans 수치에 효소 함유 구강 스프레이가 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
일반 목표
4주 동안 표준 예방 조언만 받은 어린이와 비교하여 어린이의 구강 건강에 대한 효소 함유 구강 스프레이의 효과를 평가합니다.
특정 목표
- 4주 추적 후 표준 예방 조언만 받은 아동과 비교하여 효소 함유 구강 스프레이를 표준 예방 조언과 함께 사용하는 아동의 평균 플라크 점수를 비교합니다.
- 4주 추적 후 표준 예방 조언만 받은 어린이와 효소 함유 구강 스프레이를 표준 예방 조언으로 사용하는 어린이의 평균 치은염 점수를 비교합니다.
- 4주 추적 후 표준 예방 조언만 받은 아동과 비교하여 효소 함유 구강 스프레이를 표준 예방 조언과 함께 사용하는 아동의 평균 타액 박테리아 수를 비교합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr Ashwini M Madawana, BDS
- 전화번호: +60126866033
- 이메일: drashwini.m@student.usm.my
연구 연락처 백업
- 이름: Dr Fadzlinda Baharin, MClinDent(Paeds)
- 전화번호: +6097675995
- 이메일: lindabaharin@usm.my
연구 장소
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, 말레이시아, 16150
- 모병
- Hospital Universiti Sains Malaysia
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연락하다:
- Ashwini M.Madawana
- 전화번호: +60126866033
- 이메일: nairm794@gmail.com
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수석 연구원:
- Ashwini M.Madawana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 4-7세 어린이
제외 기준:
- 의학적 문제가 있는 어린이
- 특별한 도움이 필요한 어린이
- 비협조적인 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 효소 함유 마우스 스프레이 + 표준 예방 조언
표준 예방 조언과 함께 Oral7 구강 스프레이 사용
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다음은 학부모와 참가자에게 직접 제공되는 조언이며 집에 가져갈 수 있는 팜플렛이 제공됩니다.
마우스 스프레이의 사용 빈도는 아침 기상 후, 티타임, 취침 전, 하루 3번, 2회 퍼프입니다. 스쿼트는 협측에서 입의 오른쪽/왼쪽에 적용하고, 설측에서는 스쿼트를 적용합니다. 부모는 스프레이를 뿌리고 구강 위생 절차 동안 어린이를 감독해야 합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 일반 식염수 구강 스프레이 +표준 예방 조언
표준 예방 조언과 함께 구강 스프레이가 포함된 일반 식염수 사용
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다음은 학부모와 참가자에게 직접 제공되는 조언이며 집에 가져갈 수 있는 팜플렛이 제공됩니다.
마우스 스프레이의 사용 빈도는 아침 기상 후, 티타임, 취침 전, 하루 3번, 2회 퍼프입니다. 스쿼트는 협측에서 입의 오른쪽/왼쪽에 적용하고, 설측에서는 스쿼트를 적용합니다. 부모는 스프레이를 뿌리고 구강 위생 절차 동안 어린이를 감독해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상패 점수
기간: 4 주
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대조군과 사례 연구 그룹 모두에서 중재 전후에 각 환자의 Silness-Loe Plaque Index 1964를 사용하여 측정하고 평균 점수와 표준 편차를 표에 기록합니다. 채점 기준 0 상패 없음
PIaque 점수 공식: 총 점수 / 검사한 치아 수 점수 범위 : 우수 : 0 우수 : 0.1-0.9 보통: 1.0-1.9 나쁨: 2.0-3.0 |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은염 점수
기간: 4 주
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대조군과 사례 연구 그룹 모두에서 중재 전후에 각 환자의 Loe and Silness Gingival Index 1963을 사용하여 측정하고 평균 점수와 표준 편차를 표에 기록합니다. 채점 기준 0 염증 없음.
개인의 치은염 점수는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. 치아 지표의 합 / 검사한 치아의 수 이 점수는 다음과 같이 경도, 중등도 또는 중증 형태의 치은염으로 분류됩니다. 경미한 치은염 : 0.1-1.0 중등도 치은염 : 1.1-2.0 심한 치은염 : 2.1-3.0 |
4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 세균수
기간: 4 주
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타액 샘플은 중재 전후에 케이스 컨트롤 그룹과 연구 그룹 각각의 3명의 환자로부터 수집됩니다.
짧은 치과 위생 교육 메시지를 전달하는 동안과 4주 후에 연구 시작 시 타액 샘플을 수집합니다.
타액 채취 당일 각 어린이는 아침에 양치질을 할 수 없으며 타액 채취 시간 최소 2시간 전에는 물을 제외한 어떤 것도 먹거나 마실 수 없습니다.
모든 샘플은 주사기로 흡인되어 총 부피가 1-2ml가 되고 타액 샘플은 운반체 용액이 들어 있는 튜브에 놓입니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dr Ashwini M.Madawana, BDS, Hospital Universiti Sains Malaysia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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