파킨슨병 치료에서 보조요법으로서의 신바이오틱의 효과
2025년 4월 7일 업데이트: Mohamed Ehab Sayed Ramadan, Tanta University
파킨슨병 치료 보조요법으로서 신바이오틱의 효능 및 안전성을 평가하는 임상연구
본 연구는 파킨슨병 치료에서 보조 요법으로서 프리바이오틱 섬유를 함유한 락토바실러스 아시도필러스 프로바이오틱의 공생 제제의 가능한 효능 및 안전성을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed E Ramadan
- 전화번호: 201205280849
- 이메일: mohamed_ehab@pharm.tanta.edu.eg
연구 장소
-
-
El Gharbia
-
Tanta, El Gharbia, 이집트
- 모병
- Tanta University
-
연락하다:
- Mohamed E Ramadan
- 전화번호: 201205280849
- 이메일: mohamed_ehab@pharm.tanta.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 45세에서 65세 사이의 나이
- 양성
- 도파민 대체요법 중인 파킨슨병 환자
- 수정된 Hoehn 및 Yahr 단계, MHY 1-4
제외 기준:
- 현재 항생제 치료를 받고 있거나 지난달에 사용한 환자
- 최근 2주 동안 다른 프로바이오틱스 제품을 현재 사용 중이거나 사용한 환자
- GIT 수술 예정자 또는 GIT 수술을 받은 환자
- 프로바이오틱스에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 인공 경장 또는 정맥 영양을 받는 환자
- 우울증 및/또는 정신병 환자
- 항산화제 및/또는 항염증제를 복용 중인 환자
- 갑상선 기능 항진증 환자
- 염증 상태 및/또는 산화 스트레스와 관련된 상태가 있는 환자
- 흡연자
- 수정된 Hoehn & Yahr 단계 MHY 5
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
이 그룹에는 3개월 동안 표준 도파민 대체 요법을 받을 33명의 환자가 포함됩니다.
|
|
|
활성 비교기: 신바이오틱 그룹
이 그룹은 3개월 동안 표준 도파민 대체 요법과 함께 락토바실러스 아시도필러스 100억 콜로니 형성 단위(CFU) 및 프리바이오틱 섬유 2포를 포함하는 신바이오틱 제제를 받을 33명의 환자를 포함합니다.
|
Lactobacillus acidophilus 100억 콜로니 형성 단위(CFU)와 프리바이오틱 섬유를 함유한 신바이오틱 제제 매일 2포
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale의 변경.
기간: 3 개월
|
환자는 MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale에 따라 기준선과 3개월 후에 임상 평가를 받게 됩니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Α-Synuclein의 혈청 수준의 변화
기간: 3 개월
|
혈액 샘플은 기준선과 3개월 후에 수집됩니다.
|
3 개월
|
|
종양 괴사 인자 α(TNF α )의 혈청 수준의 변화
기간: 3 개월
|
혈액 샘플은 기준선과 3개월 후에 수집됩니다.
|
3 개월
|
|
뇌유래신경영양인자(BDNF)의 혈청 농도 변화
기간: 3 개월
|
혈액 샘플은 기준선과 3개월 후에 수집됩니다.
|
3 개월
|
|
Malondialdehyde (MDA)의 혈청 수준의 변화
기간: 3 개월
|
혈액 샘플은 기준선과 3개월 후에 수집됩니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .