Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synbiootin vaikutus adjuvanttihoitona Parkinsonin taudin hoidossa

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Ehab Sayed Ramadan, Tanta University

Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan synbiootin tehoa ja turvallisuutta adjuvanttihoitona Parkinsonin taudin hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää synbioottisen Lactobacillus acidophilus probiootin valmistuksen mahdollista tehoa ja turvallisuutta prebioottisilla kuiduilla adjuvanttihoitona Parkinsonin taudin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

41 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 45-65 vuotta
  • Molemmat sukupuolet
  • Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka saavat dopamiinikorvaushoitoa
  • Muokattu Hoehn ja Yahr vaihe, MHY 1-4

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka parhaillaan käyttävät tai käyttivät antibioottihoitoa edellisen kuukauden aikana
  • Potilaat, jotka parhaillaan käyttävät tai käyttivät muita probioottisia tuotteita kahden edellisen viikon aikana
  • Potilaat, joille on määrä tehdä GIT-leikkaus tai ne, joille tehtiin GIT-leikkaus
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia probiooteille
  • Potilaat, jotka saavat keinotekoista enteraalista tai suonensisäistä ravintoa
  • Potilaat, joilla on masennus ja/tai psykoosi
  • Potilaat, jotka käyttävät antioksidantteja ja/tai tulehduskipulääkkeitä
  • Potilaat, joilla on hypertyreoosi
  • Potilaat, joilla on tulehdustila ja/tai tila, johon liittyy oksidatiivista stressiä
  • Tupakoitsijat
  • Muokattu Hoehn & Yahr -vaihe MHY 5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
tähän ryhmään kuuluu 33 potilasta, jotka saavat tavanomaista dopamiinikorvaushoitoaan 3 kuukauden ajan
Active Comparator: Synbioottinen ryhmä
tähän ryhmään kuuluu 33 potilasta, jotka saavat synbioottista valmistetta, joka sisältää Lactobacillus acidophilus 10 miljardia pesäkettä muodostavaa yksikköä (CFU) ja prebioottisia kuituja 2 pussia päivittäin yhdessä tavanomaisen dopamiinikorvaushoidon kanssa 3 kuukauden ajan.
Lääke: Lactobacillus acidophilus 10 miljardia pesäkettä muodostava yksikkö (CFU) ja prebioottiset kuidut
Kaksi pussia päivässä synbioottista valmistetta, joka sisältää Lactobacillus acidophilus 10 miljardia pesäkettä muodostavaa yksikköä (CFU) ja prebioottisia kuituja
Muut nimet:
  • Synbiootti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MDS-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikon muutos.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaille tehdään kliininen arviointi MDS-Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon mukaisesti lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Α-synukleiinin seerumitason muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
3 kuukautta
Tuumorinekroositekijä α:n (TNF α ) seerumin tason muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
3 kuukautta
Aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) seerumitason muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
3 kuukautta
Malondialdehydin (MDA) seerumin tason muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Synbiotics Parkinson's disease

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa