- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05577546
청소년 특발성 척추측만증에서 보존적 치료가 보행 생체역학에 미치는 영향
2024년 3월 11일 업데이트: Ahsen Büyükaslan, Medipol University
청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 성장하는 척추의 3차원적 복합 진행성 구조 변형입니다.
기형으로 인한 해부학적 구조와 근육 강도의 비대칭적 변화는 몸통과 하지의 체중 분포와 관절 모멘트에 영향을 미칩니다.
척추가 골반을 통해 하중을 전달함에 따라 척추 정렬의 비대칭은 운동 사슬의 다른 부분과 관련된 구조적 또는 기능적 변화를 만듭니다.
세 면 모두에서 기형으로 인한 편차와 이에 대한 반응은 몸통과 사지의 동역학 및 운동학에 영향을 미칩니다.
AIS 환자에서 고관절 근력 감소, 비대칭 측면 스테핑, 고관절 및 골반 관절 운동 범위 감소, 특히 정면 및 횡단면에서의 운동 및 운동학적 변화, 지면 반력 비대칭과 같은 많은 운동 및 운동학적 변화가 입증되었습니다.
특발성 척추측만증을 가진 청소년의 서고 걸을 때 무게 중심, 지면 반발력 및 압력 중심의 변위에 영향을 미치는 자세 변화 및 교정 전략을 이해하는 것은 질병의 본질을 이해하고, 질병 관리 및 보수적 재활을 안내하는 데 기본입니다. 치료 및 수술 후.
이를 바탕으로 성장기 동안 기형 조절 및 진행 방지를 위해 보조기 착용 시 신체에 가해지는 힘의 생체역학적 효과를 객관적으로 측정하여 이들 환자의 자세 조절 전략, 동역학 및 운동학적 변화를 결정하고자 하였다. AIS 환자의 보존적 치료 방법으로 MOOR-S 모델 보조기와 Schroth 3차원 척추측만증 운동치료를 적용합니다.
또한 척추 측만증으로 인한 기능적 다리 길이 불일치가 있는 개인의 보행 분석을 통해 동적 다리 길이를 측정하여 하지 불평등도를 확인하는 데 목적이 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
청소년 특발성 척추측만증(AIS)은 성장하는 척추의 3차원적 복합 진행성 구조 변형입니다.
기형으로 인한 해부학적 구조와 근육 강도의 비대칭적 변화는 몸통과 하지의 체중 분포와 관절 모멘트에 영향을 미칩니다.
척추가 골반을 통해 하중을 전달함에 따라 척추 정렬의 비대칭은 운동 사슬의 다른 부분과 관련된 구조적 또는 기능적 변화를 만듭니다.
세 면 모두에서 기형으로 인한 편차와 이에 대한 반응은 몸통과 사지의 동역학 및 운동학에 영향을 미칩니다.
다양한 자세 보상 전략은 질량 중심의 편차에서 안정적인 자세와 에너지 보존을 유지하기 위해 나타납니다.
흉부-골반 협응은 정상적인 보행 시 전신의 안정성을 유지하는 데 중요한 역할을 하며, 흉부와 골반은 서로를 향해 역회전하여 몸통의 각운동량을 최소화한다.
특발성 척추측만증이 있는 개인의 경우, 보행 시 횡단면에서 더 높은 동위상 및 더 낮은 역위상 협응; 건강한 대조군에 비해 가로 및 정면 평면에서 조정 일관성이 덜 관찰되었습니다.
AIS에서 보행에 관한 대부분의 연구는 척추 측만증 환자와 건강한 대조군에서 보행 속도, 케이던스 및 보폭에 큰 차이가 없다고 결론지었습니다.
그러나 AIS 환자에서는 고관절 및 골반 운동 감소, 보행 시 에너지 소모 증가, 보폭 비대칭, 지면반력 비대칭 등이 관찰되었다.
AIS 환자에서 고관절 근력 감소, 비대칭 측면 스테핑, 고관절 및 골반 관절 운동 범위 감소, 특히 정면 및 횡단면에서의 운동 및 운동학적 변화, 지면 반력 비대칭과 같은 많은 운동 및 운동학적 변화가 입증되었습니다.
추적관찰이 포함된 연구는 없었고, 대부분 EMG를 사용하지 않았으며, 곡률 유형과의 관계가 명확하게 밝혀지지 않았으며, 치료 효과 및 추적 결과는 평가되지 않았다.
본 연구를 통해 특히 보존적 치료가 보행에 미치는 영향에 대한 문헌의 부족함을 극복하고자 한다.
특발성 척추측만증을 가진 청소년의 서고 걸을 때 무게 중심, 지면 반발력 및 압력 중심의 변위에 영향을 미치는 자세 변화 및 교정 전략을 이해하는 것은 질병의 본질을 이해하고, 질병 관리 및 보수적 재활을 안내하는 데 기본입니다. 치료 및 수술 후.
이를 바탕으로 성장기 동안 기형 조절 및 진행 방지를 위해 보조기 착용 시 신체에 가해지는 힘의 생체역학적 효과를 객관적으로 측정하여 이들 환자의 자세 조절 전략, 동역학 및 운동학적 변화를 결정하고자 하였다. AIS 환자의 보존적 치료 방법으로 MOOR-S 모델 보조기와 Schroth 3차원 척추측만증 운동치료를 적용합니다.
또한 척추 측만증으로 인한 기능적 다리 길이 불일치가 있는 개인의 보행 분석을 통해 동적 다리 길이를 측정하여 하지 불평등도를 확인하는 데 목적이 있었습니다.
AIS 진단을 받고 중괄호, 20-45도 사이의 Cobb 각도 및 10-18세 사이의 나이를 치료하기로 결정한 개인이 연구에 포함됩니다.
참가자는 세 그룹으로 나뉩니다.
첫 번째 그룹은 무어에스 보조기 치료를 받고, 두 번째 그룹은 무어에스 보조기와 슈로스 3차원 척추 측만증 운동 치료를 받게 되며, 세 번째 그룹은 어떠한 개입도 받지 않게 됩니다. 연령대.
치료군은 3개월 동안 풀타임 보조기 치료를 받으며, 두 번째 그룹은 물리치료사의 감독 하에 주 4일 가정 운동 프로그램을 주 1회 시행한다.
신체 질량 중심, 지면반력, 운동 범위, 관절 모멘트 및 근력, 척추 유연성, 보행 시 근육 활동성, 회전 몸통-골반 분절 위치의 동적 편차, 3면에서 신체 분절의 위치 및 방향, 그들이 걸을 때 정적이고 동적으로 결정하고, 치료 3개월 전후에 분석하고, AIS 환자를 건강한 동료들과 비교하고, 연구 샘플에서 치료가 보행에 미치는 영향을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University of Ljubljana
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- AIS 진단을 받고 의사의 보존적 치료를 위해 보조기 센터로 의뢰된 환자
- 20-45° 사이의 Cobb 각도
- 10~18세
- 치료 전
- 가족 동의가 있는 개인이 포함됩니다.
제외 기준:
- 척추 수술
- 주요하지 외상 및 관련 수술의 병력
- 다리 길이 불균일 1cm 이상
- 보행에 영향을 줄 수 있는 기타 근골격계 병리
- 이행 척추의 존재
- 다른 병인으로 인한 척추측만증
- 척추에 영향을 미치는 감염, 종양, 류마티스 및 신경계 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가새 그룹
15명의 AIS 환자가 이 그룹에 포함될 것입니다.
"보조기" 표제 아래에 특성이 설명된 척추측만증 보조기는 12주 동안 환자가 착용하게 됩니다.
일일 보조기 착용 시간은 20~23시간으로 환자에 따라 다르지만 의사의 권고에 따라 결정됩니다.
환자가 일일 착용 시간을 기록하는 부모 제어 차트에서 보조기에 대한 준수 여부를 모니터링합니다.
|
견고한 MOOR-S Brace는 흉부, 요추 및 골반 블록을 매우 단단하게 제어하며 MOOR-S 모델의 표준화를 고려하여 변형 유형 및 환자의 신체 크기에 따라 모델링 및 제작됩니다.
CAD-CAM 디자인 기반의 단단한 토로콜럼보천골 보조기로서 폴리프로필렌 소재를 사용하여 정면에서 개폐되며 스트랩을 이용하여 환자가 조임 정도를 조절할 수 있습니다.
브레이스에 추가할 수 있는 패드를 사용하여 추가적인 교정력을 적용할 수 있습니다.
MOOR-S 보조기의 교정력의 양은 진행의 위험, 척추 기형의 유연성, Cobb 각도, 뼈의 성숙도 및 연령을 고려하여 숙련된 보조기 전문의가 결정합니다.
보조기의 전상방 쪽에 위치한 어깨 부분에 의해 돌출된 어깨를 약간 후방으로 향하게 하는 외부 자극이 제공됩니다.
|
|
실험적: 중괄호와 Schroth 운동 그룹
15명의 AIS 환자가 이 그룹에 포함될 것이며, 그들은 12주 동안 보조기와 운동으로 치료받게 될 것입니다.
이 그룹에는 보조기 그룹과 동일한 보조기 치료 프로토콜이 적용됩니다.
또한 슈로스 3차원 척추 측만증 운동 치료는 보조기 센터의 연구원 물리 치료사에 의해 이 그룹에 적용될 것입니다.
운동치료는 보조기 센터에서 연구자 물리치료사와 주 1회, 가정운동 형태로 주 4일, 하루 45분씩 진행됩니다.
운동 세트 및 반복 횟수는 기형의 중증도 및 유연성, 일반화된 관절 과가동성, 뼈 성숙, 초경 상태 및 진행 위험을 고려하여 환자에 따라 연구원 물리 치료사가 결정합니다.
가정 운동 프로그램의 준수(빈도 및 기간)는 환자가 12주 동안 가정 운동 일기에 기록합니다.
|
견고한 MOOR-S Brace는 흉부, 요추 및 골반 블록을 매우 단단하게 제어하며 MOOR-S 모델의 표준화를 고려하여 변형 유형 및 환자의 신체 크기에 따라 모델링 및 제작됩니다.
CAD-CAM 디자인 기반의 단단한 토로콜럼보천골 보조기로서 폴리프로필렌 소재를 사용하여 정면에서 개폐되며 스트랩을 이용하여 환자가 조임 정도를 조절할 수 있습니다.
브레이스에 추가할 수 있는 패드를 사용하여 추가적인 교정력을 적용할 수 있습니다.
MOOR-S 보조기의 교정력의 양은 진행의 위험, 척추 기형의 유연성, Cobb 각도, 뼈의 성숙도 및 연령을 고려하여 숙련된 보조기 전문의가 결정합니다.
보조기의 전상방 쪽에 위치한 어깨 부분에 의해 돌출된 어깨를 약간 후방으로 향하게 하는 외부 자극이 제공됩니다.
슈로스 3차원 척추측만증 운동 치료는 물리치료적 척추측만증 운동의 주요 특징을 가지고 있습니다: 1) 3차원 자기교정, 2) 일상생활 훈련(ADL) 활동, 3) 교정된 자세의 안정화
Schroth 방법의 기본 원리는 자동 신장, 편향, 역회전, 회전 각도 호흡 및 안정화입니다.
운동치료는 연구원과 함께 보조기 센터에서 주 1회, 가정 운동 형태로 주 4일, 하루 45분씩 실시한다.
운동 세트 및 반복 횟수는 기형의 중증도 및 유연성, 일반화된 관절 과가동성, 뼈 성숙, 초경 상태 및 진행 위험을 고려하여 환자에 따라 물리치료사가 결정합니다.
가정 운동 프로그램의 준수(빈도 및 기간)는 환자가 12주 동안 가정 운동 일기에 기록합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 건강한 대조군
10-18세 사이의 15명의 건강한 지원자가 이 그룹에 포함될 것입니다.
이 그룹에는 어떠한 개입도 적용되지 않으며 평가만 받을 것이며 보행 분석에서 얻은 결과를 환자 그룹과 비교할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몸의 질량 중심
기간: 3개월에 베이스라인 신체 질량 중심에서 변화
|
컴퓨터화된 3D 보행 분석으로 신체 질량 중심과 보조기의 변위를 평가합니다. Qualisys Motion Capture System(스웨덴 예테보리)의 광전자 모션 캡처 시스템을 사용하여 서서 걷는 동안 맨발로 평가합니다.
걷는 속도는 각 개인이 선택합니다.
15미터 도보 경로에서 각 개인에 대해 6개의 걷기 시도가 기록됩니다.
무선 EMG(Wireless EMG 시스템 Delsys) 및 힘 플랫폼(AMTI)과 통합된 시스템에는 12개의 고해상도 카메라가 있으며 특정 해부학적 위치에 배치된 마커의 도움으로 Qualisys Track Manager 소프트웨어용 Gait Module을 통해 3면에서 움직임을 감지할 수 있습니다. 신체의 기준점.
Instituti Orthopedici Rizzoli(IOR) 전신 마커 프로토콜은 해부학적 랜드마크를 지정하기 위해 선택되었습니다.
|
3개월에 베이스라인 신체 질량 중심에서 변화
|
|
압력 중심
기간: 3개월에 기준선 압력 중심에서 변경
|
압력 중심과 브레이스가 있는 변위는 컴퓨터화된 3D 보행 분석으로 평가됩니다. Qualisys Motion Capture System(스웨덴 예테보리)의 광전자 모션 캡처 시스템을 사용하여 서서 걷는 동안 맨발로 평가가 이루어집니다.
걷는 속도는 각 개인이 선택합니다.
15미터 도보 경로에서 각 개인에 대해 6개의 걷기 시도가 기록됩니다.
무선 EMG(Wireless EMG 시스템 Delsys) 및 힘 플랫폼(AMTI)과 통합된 시스템에는 12개의 고해상도 카메라가 있으며 특정 해부학적 위치에 배치된 마커의 도움으로 Qualisys Track Manager 소프트웨어용 Gait Module을 통해 3면에서 움직임을 감지할 수 있습니다. 신체의 기준점.
Instituti Orthopedici Rizzoli(IOR) 전신 마커 프로토콜은 해부학적 랜드마크를 지정하기 위해 선택되었습니다.
마커는 사지와 신체 양쪽의 지점에 양측으로 배치됩니다.
|
3개월에 기준선 압력 중심에서 변경
|
|
흉부-골반 협응 패턴
기간: 3개월에 기준선 흉부-골반 협응 패턴으로부터의 변화
|
진행 라인에 대한 회전 흉부-골반 세그먼트 위치의 동적 편차가 측정됩니다.
흉부-골반 조정은 문헌에서와 같이 관련 해부학적 기준점에서 얻은 정보를 사용하여 좌표계에서 머리, 골반 및 상체 사이의 상대적인 회전 범위를 나타냅니다.
흉부-골반 협응 패턴은 컴퓨터화된 3D 보행 분석으로 평가됩니다. Qualisys 모션 캡처 시스템의 광전자 모션 캡처 시스템을 사용하면 서서 걷는 동안 맨발로 평가가 이루어집니다.
무선 EMG 및 힘 플랫폼(AMTI)과 통합된 시스템에는 12개의 고해상도 카메라가 있으며 신체의 특정 해부학적 기준점에 배치된 마커의 도움을 받아 Qualisys Track Manager 소프트웨어용 Gait Module에 의해 3개 평면에서 움직임을 감지할 수 있습니다.
|
3개월에 기준선 흉부-골반 협응 패턴으로부터의 변화
|
|
동적 다리 길이
기간: 3개월 후 기준 동적 다리 길이에서 변경
|
동적 다리 길이는 하지의 유효 길이로 가능한 기능적 LLD를 결정하기 위해 고관절 중심에서 뒤꿈치, 발목 관절 중심 및 전족부까지의 거리로 측정됩니다.
보행 주기 동안 동적 다리 길이를 측정하면 시상면, 정면 및 수평면에서 하지의 뼈 부분 길이(발 부분, 정강이 부분, 허벅지 부분) 및 운동학적 각도를 고려합니다.
동적 다리 길이는 전산화된 3D 보행 분석으로 평가됩니다. Qualisys Motion Capture System(스웨덴 예테보리)의 광전자 모션 캡처 시스템을 사용하여 서서 걷는 동안 맨발로 평가가 이루어집니다.
무선 EMG 및 힘 플랫폼(AMTI)과 통합된 시스템에는 12개의 고해상도 카메라가 있으며 신체의 특정 해부학적 기준점에 배치된 마커의 도움을 받아 Qualisys Track Manager 소프트웨어용 Gait Module에 의해 3개 평면에서 움직임을 감지할 수 있습니다.
|
3개월 후 기준 동적 다리 길이에서 변경
|
|
몸통, 골반 및 하지 동역학
기간: 3개월 시점에서 기본 몸통, 골반 및 하지 동역학의 변화
|
인체 측정, 운동학적 데이터 및 지면 반력 데이터를 사용하여 관절 모멘트 및 힘이 "역동학" 방법으로 계산됩니다. 신체 역학(운동 분석)에는 다음이 포함됩니다.
신체 동역학(운동 분석)은 컴퓨터화된 3D 보행 분석으로 평가합니다. Qualisys 모션 캡처 시스템의 광전자 모션 캡처 시스템 사용 |
3개월 시점에서 기본 몸통, 골반 및 하지 동역학의 변화
|
|
몸통, 골반 및 하지 운동학
기간: 3개월 시점에서 기본 몸통, 골반 및 하지 운동학의 변화
|
신체 운동학(운동학 분석): 마커 및 인체 측정 데이터의 정보를 사용하여 글로벌 좌표계에 따라 관련 신체 세그먼트의 위치 및 방향을 측정합니다.
운동학 분석을 통해 서로 다른 보행 단계에서 세 평면에서 머리, 몸통 및 사지의 관절 각도를 측정합니다.
신체 운동학은 컴퓨터화된 3D 보행 분석으로 평가합니다. Qualisys Motion Capture System(스웨덴 예테보리)의 광전자 모션 캡처 시스템을 사용하여 서서 걷는 동안 맨발로 평가가 이루어집니다.
무선 EMG(Wireless EMG 시스템 Delsys) 및 힘 플랫폼(AMTI)과 통합된 시스템에는 12개의 고해상도 카메라가 있으며 특정 해부학적 위치에 배치된 마커의 도움으로 Qualisys Track Manager 소프트웨어용 Gait Module을 통해 3면에서 움직임을 감지할 수 있습니다. 신체의 기준점.
|
3개월 시점에서 기본 몸통, 골반 및 하지 운동학의 변화
|
|
보행의 시간-거리 파라미터
기간: 3개월에 보행의 기준선 시간-거리 매개변수로부터의 변화
|
시간-거리 매개변수는 기구학적 데이터 및 힘 플랫폼에서 얻은 데이터로 측정됩니다.
|
3개월에 보행의 기준선 시간-거리 매개변수로부터의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몸통 회전 각도
기간: 3개월에 기준선에서 몸통 회전 각도 변경
|
T1-S1 사이의 척추 측만계로 몸통 회전 각도를 측정하고 척추의 각 부분에서 얻은 가장 높은 값을 기록합니다.
몸통 회전 각도는 해당 세그먼트에서 척추 회전으로 인해 발생하는 가로 평면의 편차를 나타냅니다.
측정에는 "Orthopedics Systems Incorporation®"에서 개발한 척추측만계가 사용됩니다.
|
3개월에 기준선에서 몸통 회전 각도 변경
|
|
콥 각도
기간: 기준선
|
Cobb 각도는 기립 전후방 방사선 촬영에서 상부 및 하부 척추 기울기 각도의 합입니다.
수평선과 상부 척추 종판 라인의 끼인각은 이미징 데이터에서 측정되고 수평선과 하부 척추 종판 라인의 끼인각은 이미징 데이터에서 측정됩니다.
|
기준선
|
|
라이저 스테이지
기간: 기준선
|
Risser 징후는 골격 성숙도를 간접적으로 측정하는 것으로, X-선 평가에 의한 장골단의 골화 정도를 통해 전반적인 골격 발달을 판단합니다.
라이저 단계는 환자의 척추 방사선 촬영 및 의사 보고서를 사용하여 정의됩니다.
라이저 사인은 5단계로 구성됩니다.
Risser 0은 미성숙 골격을 나타내고 Risser 5는 성숙한 골격을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
기형 분류
기간: 기준선
|
곡률 분류는 환자의 척추 방사선 사진 및 의사 보고서를 사용하여 정의됩니다.
변형 분류는 문헌의 보행 분석 연구에서와 같이 단일 흉부, 단일 요추/흉요부 및 이중 전공으로 만곡의 형태로 방향 및 국소화를 나타냅니다.
|
기준선
|
|
일반화된 관절 과운동성
기간: 기준선
|
일반화된 관절 과운동성의 존재는 컷오프 ≥5점을 사용하는 9점 Beighton 테스트로 평가됩니다.
평가는 5개의 매개변수로 구성됩니다. 처음 4개 항목은 모든 사지에서 대칭적으로 평가되며 수행할 수 있는 각 움직임에 대해 1점이 부여됩니다.
5번째 항목은 1점으로 평가한다: 다섯째 손가락 MCP 관절의 과신전 >90∘; 팔뚝에 엄지 손가락의 외전; 팔꿈치 과신전 >10o; 무릎 과신전 >10∘; 선 자세에서 몸통을 앞으로 구부리는 동안 손바닥으로 바닥을 터치합니다.
|
기준선
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 3개월 기준 건강 관련 삶의 질에서 변화
|
AIS 환자의 삶의 질은 SRS-22 설문지를 사용하여 평가됩니다.
SRS-22는 청소년 특발성 척추측만증(AIS) 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 평가하기 위해 척추측만증 연구 협회에서 개발했습니다.
SRS-22 설문지는 각 질문에 대해 1-5점 사이의 점수를 허용하는 22개 항목 리커트 유형 척도로 구성됩니다.
SRS-22는 기능, 통증, 정신건강, 자아상, 만족의 5개 영역을 가지고 있다.
하위 그룹을 개별적으로 평가하거나 모든 질문의 점수를 합산하여 총점을 얻을 수 있습니다.
각 섹션의 총점은 5에서 25까지이며 치료 만족도를 평가하는 섹션만 2-10 범위에 있습니다.
채점은 각 섹션의 총점을 해당 섹션의 질문 수로 나누어 구합니다.
점수가 높을수록 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
|
3개월 기준 건강 관련 삶의 질에서 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Devrim Tarakcı, Assoc.Prof., Medipol University
- 연구 책임자: Janez Vodicar, Assoc.Prof., University of Ljubljana
- 수석 연구원: Ahsen Buyukaslan, PhD (c), Medipol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .