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Die Wirkung einer konservativen Behandlung auf die Gangbiomechanik bei adoleszenter idiopathischer Skoliose

11. März 2024 aktualisiert von: Ahsen Büyükaslan, Medipol University
Adoleszente idiopathische Skoliose (AIS) ist eine dreidimensionale komplexe progressive strukturelle Deformität der wachsenden Wirbelsäule. Asymmetrische Veränderungen sowohl der anatomischen Struktur als auch der Muskelkraft aufgrund von Deformitäten beeinflussen die Gewichtsverteilung und die Gelenkmomente im Rumpf und in den unteren Extremitäten. Da die Wirbelsäule Lasten durch das Becken überträgt, führt die Asymmetrie in der Wirbelsäulenausrichtung zu strukturellen oder funktionellen Veränderungen, die andere Teile der kinetischen Kette betreffen. Die durch die Deformität verursachten Abweichungen in allen drei Ebenen und die Reaktionen darauf wirken sich auf die Kinetik und Kinematik des Rumpfes und der Extremitäten aus. Bei Patienten mit AIS wurde eine Reihe von kinetischen und kinematischen Veränderungen wie verringerte Hüftmuskelkraft, asymmetrisches seitliches Gehen, verringerter Bewegungsumfang der Hüft- und Beckengelenke, insbesondere in der Frontal- und Querebene, und Asymmetrie der Bodenreaktionskraft nachgewiesen. Das Verständnis der Haltungsänderungen und Korrekturstrategien, die sich auf die Verschiebung des Massenschwerpunkts, der Bodenreaktionskraft und des Druckzentrums beim Stehen und Gehen bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose auswirken, ist von grundlegender Bedeutung für das Verständnis der Natur der Krankheit, des Krankheitsmanagements und der konservativen Rehabilitation Behandlung und nach Operationen. Darauf aufbauend war es das Ziel, die biomechanischen Wirkungen der Kräfte, die in der Orthese auf den Körper ausgeübt werden, objektiv zu messen, um die Deformität zu kontrollieren und ein Fortschreiten während der Wachstumsphase zu verhindern, um posturale Kontrollstrategien, kinetische und kinematische Veränderungen bei diesen Patienten mit Behandlung durch zu bestimmen Anwendung der MOOR-S-Modellorthese und der dreidimensionalen Schroth-Skoliose-Übungsbehandlung als konservative Behandlungsmethode bei Patienten mit AIS. Darüber hinaus war es auch Ziel, die Ungleichheit der unteren Extremitäten durch Messung der dynamischen Beinlänge mit Ganganalyse bei Personen mit funktioneller Beinlängendifferenz aufgrund von Skoliose zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Adoleszente idiopathische Skoliose (AIS) ist eine dreidimensionale komplexe progressive strukturelle Deformität der wachsenden Wirbelsäule. Asymmetrische Veränderungen sowohl der anatomischen Struktur als auch der Muskelkraft aufgrund von Deformitäten beeinflussen die Gewichtsverteilung und die Gelenkmomente im Rumpf und in den unteren Extremitäten. Da die Wirbelsäule Lasten durch das Becken überträgt, führt die Asymmetrie in der Wirbelsäulenausrichtung zu strukturellen oder funktionellen Veränderungen, die andere Teile der kinetischen Kette betreffen. Die durch die Deformität verursachten Abweichungen in allen drei Ebenen und die Reaktionen darauf wirken sich auf die Kinetik und Kinematik des Rumpfes und der Extremitäten aus. Es ergeben sich verschiedene Haltungskompensationsstrategien, um eine stabile Position und Energieeinsparung bei Abweichung vom Massenschwerpunkt aufrechtzuerhalten. Die Thorax-Becken-Koordination spielt eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der Stabilität des gesamten Körpers beim normalen Gehen, der Thorax und das Becken drehen sich gegenläufig zueinander, wodurch der Drehimpuls des Rumpfes minimiert wird. Bei Personen mit idiopathischer Skoliose höhere In-Phase- und niedrigere Anti-Phasen-Koordination in den Querebenen beim Gehen; In der transversalen und frontalen Ebene wurde im Vergleich zu gesunden Kontrollen eine geringere Koordinationskonsistenz beobachtet. Die meisten Studien zum Gang bei AIS kamen zu dem Schluss, dass es keinen signifikanten Unterschied in Gehgeschwindigkeit, Kadenz und Schrittweite bei Skoliosepatienten und gesunden Kontrollpersonen gibt. Bei Patienten mit AIS wurden jedoch eine verringerte Hüft- und Beckenbewegung, ein erhöhter Energieverbrauch beim Gehen, eine Asymmetrie des Schrittmusters und eine Asymmetrie der Bodenreaktionskraft beobachtet. Bei Patienten mit AIS wurde eine Reihe von kinetischen und kinematischen Veränderungen wie verringerte Hüftmuskelkraft, asymmetrisches seitliches Gehen, verringerter Bewegungsumfang der Hüft- und Beckengelenke, insbesondere in der Frontal- und Querebene, und Asymmetrie der Bodenreaktionskraft nachgewiesen. Keine der Studien beinhaltete Follow-up, die meisten von ihnen verwendeten kein EMG, die Beziehung zu den Krümmungstypen wurde nicht klar aufgezeigt, und es wurden keine Behandlungseffekte und Follow-up-Ergebnisse ausgewertet. Mit dieser Studie soll versucht werden, das Defizit in der Literatur zu überwinden, insbesondere in Bezug auf die Wirkung einer konservativen Behandlung auf das Gangbild. Das Verständnis der Haltungsänderungen und Korrekturstrategien, die sich auf die Verschiebung des Massenschwerpunkts, der Bodenreaktionskraft und des Druckzentrums beim Stehen und Gehen bei Jugendlichen mit idiopathischer Skoliose auswirken, ist von grundlegender Bedeutung für das Verständnis der Natur der Krankheit, des Krankheitsmanagements und der konservativen Rehabilitation Behandlung und nach Operationen. Darauf aufbauend war es das Ziel, die biomechanischen Wirkungen der Kräfte, die in der Orthese auf den Körper ausgeübt werden, objektiv zu messen, um die Deformität zu kontrollieren und ein Fortschreiten während der Wachstumsphase zu verhindern, um posturale Kontrollstrategien, kinetische und kinematische Veränderungen bei diesen Patienten mit Behandlung durch zu bestimmen Anwendung der MOOR-S-Modellorthese und der dreidimensionalen Schroth-Skoliose-Übungsbehandlung als konservative Behandlungsmethode bei Patienten mit AIS. Darüber hinaus war es auch Ziel, die Ungleichheit der unteren Extremitäten durch Messung der dynamischen Beinlänge mit Ganganalyse bei Personen mit funktioneller Beinlängendifferenz aufgrund von Skoliose zu bestimmen. In die Studie werden Personen aufgenommen, bei denen AIS diagnostiziert wurde und die sich für die Behandlung mit einem Korsett, einem Cobb-Winkel zwischen 20 und 45 Grad und einem Alter zwischen 10 und 18 Jahren entschieden haben. Die Teilnehmer werden in drei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält eine MOOR-S-Schienenbehandlung, die zweite Gruppe erhält die MOOR-S-Schiene und eine dreidimensionale Schroth-Skoliose-Übungsbehandlung, und die dritte Gruppe erhält keine Intervention, diese Gruppe besteht aus gesunden Freiwilligen derselben Altersgruppe. Die Behandlungsgruppen erhalten drei Monate lang eine Vollzeit-Korsettbehandlung, und die zweite Gruppe erhält an vier Tagen in der Woche ein Heimübungsprogramm, das sie einmal pro Woche unter physiotherapeutischer Aufsicht durchführen. Körperschwerpunkt, Bodenreaktionskraft, Bewegungsumfang, Gelenkmomente und -kräfte, Flexibilität der Wirbelsäule, Muskelaktivität beim Gang, dynamische Abweichung der Rotationsposition der Rumpf-Becken-Segmente, Position und Orientierung der Körpersegmente in drei Ebenen statisch und dynamisch bestimmen, wann sie gehen, es wird vor und nach drei Monaten Behandlung analysiert, Patienten mit AIS werden mit ihren gesunden Gleichaltrigen verglichen und die Auswirkungen der Behandlung auf das Gehen werden in der Studienstichprobe bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • University of Ljubljana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen AIS diagnostiziert wurde und die vom Arzt zur konservativen Behandlung an ein Orthesenzentrum überwiesen wurden
  • Cobb-Winkel zwischen 20-45°
  • im Alter von 10 bis 18 Jahren
  • vorher keine Behandlung
  • Personen mit Familieneinverständnis werden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Wirbelsäulenchirurgie
  • Eine Vorgeschichte von schweren Traumata der unteren Extremitäten und damit verbundenen Operationen
  • Beinlängenunterschied von mehr als 1 cm
  • Andere Muskel-Skelett-Erkrankungen, die den Gang beeinträchtigen können
  • Vorhandensein von Übergangswirbeln
  • Skoliose aufgrund anderer Ätiologie
  • Vorhandensein einer Infektion, eines Tumors, einer rheumatischen und neurologischen Erkrankung, die die Wirbelsäule befallen hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klammergruppe
Fünfzehn Patienten mit AIS werden in diese Gruppe aufgenommen. Die Skolioseorthese, deren Eigenschaften weiter unten unter der Überschrift „Orthese“ beschrieben werden, wird vom Patienten 12 Wochen lang getragen. Obwohl die tägliche Tragezeit der Orthese je nach Patient zwischen 20 und 23 Stunden variiert, wird sie gemäß der Empfehlung des Arztes festgelegt. Die Compliance in Bezug auf die Orthese wird anhand der von den Eltern kontrollierten Diagramme überwacht, in denen die tägliche Tragezeit vom Patienten aufgezeichnet wird
Das starre MOOR-S-Brace kontrolliert die Brust-, Lenden- und Beckenblöcke sehr eng, wird unter Berücksichtigung der Standardisierung des MOOR-S-Modells je nach Deformitätstyp und Körpergröße des Patienten modelliert und hergestellt. Es handelt sich um eine auf CAD-CAM-Design basierende starre torokolumbosakrale Orthese aus Polypropylenmaterial, die von vorne geöffnet wird und deren Straffheit vom Patienten mit Hilfe von Gurten eingestellt werden kann. Zusätzliche Korrekturkräfte können mit Polstern aufgebracht werden, die der Orthese hinzugefügt werden können. Die Höhe der Korrekturkräfte in der MOOR-S-Orthese wird vom erfahrenen Orthopädietechniker unter Berücksichtigung des Progressionsrisikos, der Flexibilität der Wirbelsäulendeformität, des Cobb-Winkels, der Knochenreifung und des Alters festgelegt. Ein externer Stimulus wird bereitgestellt, der die protrahierte Schulter durch den Schulterteil, der sich auf der anterosuperioren Seite der Orthese befindet, leicht nach posterior lenkt.
Experimental: Brace und Schroth Übungsgruppe
Fünfzehn Patienten mit AIS werden in diese Gruppe aufgenommen, sie werden 12 Wochen lang mit Korsett und Übungen behandelt. Für diese Gruppe wird das gleiche Korsettbehandlungsprotokoll wie für die Korsettgruppe angewendet. Zusätzlich wird die dreidimensionale Schroth-Skoliose-Übungsbehandlung von dem forschenden Physiotherapeuten des Orthesenzentrums auf diese Gruppe angewendet. Die Bewegungstherapie wird im Korsettzentrum einmal pro Woche mit dem forschenden Physiotherapeuten und 45 Minuten pro Tag, 4 Tage pro Woche in Form von Heimübungen durchgeführt. Die Anzahl der Übungssätze und Wiederholungen wird vom forschenden Physiotherapeuten je nach Patientin unter Berücksichtigung der Schwere und Flexibilität der Deformität, der allgemeinen Gelenkhypermobilität, der Knochenreifung, des Menarchestatus und des Progressionsrisikos festgelegt. Die Einhaltung des Heimübungsprogramms (Häufigkeit und Dauer) wird von den Patienten in einem Heimübungstagebuch über 12 Wochen festgehalten.
Das starre MOOR-S-Brace kontrolliert die Brust-, Lenden- und Beckenblöcke sehr eng, wird unter Berücksichtigung der Standardisierung des MOOR-S-Modells je nach Deformitätstyp und Körpergröße des Patienten modelliert und hergestellt. Es handelt sich um eine auf CAD-CAM-Design basierende starre torokolumbosakrale Orthese aus Polypropylenmaterial, die von vorne geöffnet wird und deren Straffheit vom Patienten mit Hilfe von Gurten eingestellt werden kann. Zusätzliche Korrekturkräfte können mit Polstern aufgebracht werden, die der Orthese hinzugefügt werden können. Die Höhe der Korrekturkräfte in der MOOR-S-Orthese wird vom erfahrenen Orthopädietechniker unter Berücksichtigung des Progressionsrisikos, der Flexibilität der Wirbelsäulendeformität, des Cobb-Winkels, der Knochenreifung und des Alters festgelegt. Ein externer Stimulus wird bereitgestellt, der die protrahierte Schulter durch den Schulterteil, der sich auf der anterosuperioren Seite der Orthese befindet, leicht nach posterior lenkt.
Schroth Dreidimensionale Skoliose-Übungsbehandlung hat die Hauptmerkmale der physiotherapeutischen Skoliose-spezifischen Übungen: 1) Dreidimensionale Selbstkorrektur, 2) Trainingsaktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und 3) Stabilisierung der korrigierten Körperhaltung. Die Grundprinzipien der Schroth-Methode sind Autoelongation, Ablenkung, Derotation, Drehwinkelatmung und Stabilisierung. Die Bewegungstherapie wird im Korsettzentrum einmal pro Woche mit dem Forscher und 45 Minuten pro Tag, 4 Tage pro Woche in Form von Heimübungen durchgeführt. Die Anzahl der Übungssätze und Wiederholungen wird vom Physiotherapeuten je nach Patientin unter Berücksichtigung der Schwere und Flexibilität der Deformität, der allgemeinen Gelenkhypermobilität, der Knochenreifung, des Menarchestatus und des Progressionsrisikos festgelegt. Die Einhaltung des Heimübungsprogramms (Häufigkeit und Dauer) wird von den Patienten in einem Heimübungstagebuch über 12 Wochen festgehalten.
Andere Namen:
  • Schroth-Therapie
Kein Eingriff: Gesunde Kontrollgruppe
Fünfzehn gesunde Freiwillige im Alter zwischen 10 und 18 Jahren werden in diese Gruppe aufgenommen. Bei dieser Gruppe erfolgt keine Intervention, sondern lediglich eine Begutachtung und ein Abgleich der aus der Ganganalyse gewonnenen Erkenntnisse mit den Patientengruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Massenmittelpunkt des Körpers
Zeitfenster: Veränderung des Körperschwerpunkts nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Der Körperschwerpunkt und seine Verschiebung mit der Orthese werden mit einer computergestützten 3D-Ganganalyse bewertet: Mit dem optoelektronischen Bewegungserfassungssystem von Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Schweden) werden Bewertungen mit den nackten Füßen im Stehen und Gehen durchgeführt. Die Gehgeschwindigkeit wird von jedem individuell gewählt. Auf einem 15 Meter langen Gehweg werden für jede Person sechs Gehversuche aufgezeichnet. Das mit drahtlosem EMG (Wireless EMG System Delsys) und Kraftplattformen (AMTI) integrierte System verfügt über 12 hochauflösende Kameras und ermöglicht die Erfassung von Bewegungen in drei Ebenen durch das Gangmodul für die Qualisys Track Manager-Software mit Hilfe von Markern, die auf bestimmten anatomischen Stellen platziert werden Bezugspunkte im Körper. Das Ganzkörpermarkerprotokoll des Instituti Orthopedici Rizzoli (IOR) wurde gewählt, um anatomische Orientierungspunkte zu spezifizieren.
Veränderung des Körperschwerpunkts nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zentrum des Drucks
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangsdruckmittelpunkt nach 3 Monaten
Das Druckzentrum und seine Verschiebung mit der Orthese werden mit einer computergestützten 3D-Ganganalyse bewertet: Mit dem optoelektronischen Bewegungserfassungssystem von Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Schweden) werden Bewertungen mit den bloßen Füßen im Stehen und Gehen durchgeführt. Die Gehgeschwindigkeit wird von jedem individuell gewählt. Auf einem 15 Meter langen Gehweg werden für jede Person sechs Gehversuche aufgezeichnet. Das mit drahtlosem EMG (Wireless EMG System Delsys) und Kraftplattformen (AMTI) integrierte System verfügt über 12 hochauflösende Kameras und ermöglicht die Erfassung von Bewegungen in drei Ebenen durch das Gangmodul für die Qualisys Track Manager-Software mit Hilfe von Markern, die auf bestimmten anatomischen Stellen platziert werden Bezugspunkte im Körper. Das Ganzkörpermarkerprotokoll des Instituti Orthopedici Rizzoli (IOR) wurde gewählt, um anatomische Orientierungspunkte zu spezifizieren. Markierungen werden bilateral an Punkten an der Extremität und beiden Seiten des Körpers angebracht.
Veränderung vom Ausgangsdruckmittelpunkt nach 3 Monaten
Thorax-Becken-Koordinationsmuster
Zeitfenster: Veränderung des Thorax-Becken-Koordinationsmusters zu Beginn nach 3 Monaten
Die dynamische Abweichung der Rotationsposition des Thorax-Becken-Segments relativ zur Progressionslinie wird gemessen. Die Thorax-Becken-Koordination wird den relativen Rotationsbewegungsbereich zwischen Kopf, Becken und Oberkörper im Koordinatensystem mit den Informationen aus den relevanten anatomischen Bezugspunkten wie in der Literatur aufzeigen. Das Thorax-Becken-Koordinationsmuster wird mit einer computergestützten 3D-Ganganalyse bewertet: Mit dem optoelektronischen Bewegungserfassungssystem von Qualisys Motion Capture System werden die Bewertungen barfuß im Stehen und Gehen durchgeführt. Das mit drahtlosen EMG- und Kraftplattformen (AMTI) integrierte System verfügt über 12 hochauflösende Kameras und ermöglicht die Erfassung von Bewegungen in drei Ebenen durch das Gait Module für die Qualisys Track Manager-Software mit Hilfe von Markern, die an bestimmten anatomischen Referenzpunkten im Körper platziert werden.
Veränderung des Thorax-Becken-Koordinationsmusters zu Beginn nach 3 Monaten
Dynamische Beinlänge
Zeitfenster: Veränderung der dynamischen Beinlänge zu Beginn nach 3 Monaten
Die dynamische Beinlänge ist die effektive Länge der unteren Extremität, gemessen am Abstand von Hüftgelenkmitte zu Ferse, Sprunggelenkmitte und Vorfuß, um eine mögliche funktionelle LLD zu bestimmen. Die Messung der dynamischen Beinlänge während des Gangzyklus berücksichtigt die knöcherne Segmentlänge (Fußsegment, Unterschenkelsegment, Oberschenkelsegment) und kinematische Winkel der unteren Extremität in der sagittalen, frontalen und horizontalen Ebene. Die dynamische Beinlänge wird mit einer computergestützten 3D-Ganganalyse bewertet: Mit dem optoelektronischen Bewegungserfassungssystem von Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Schweden) werden die Bewertungen barfuß im Stehen und Gehen durchgeführt. Das mit drahtlosen EMG- und Kraftplattformen (AMTI) integrierte System verfügt über 12 hochauflösende Kameras und ermöglicht die Erfassung von Bewegungen in drei Ebenen durch das Gait Module für die Qualisys Track Manager-Software mit Hilfe von Markern, die an bestimmten anatomischen Referenzpunkten im Körper platziert werden.
Veränderung der dynamischen Beinlänge zu Beginn nach 3 Monaten
Kinetik von Rumpf, Becken und unteren Extremitäten
Zeitfenster: Veränderung der Rumpf-, Becken- und unteren Extremitätenkinetik nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert

Anhand anthropometrischer Messungen, kinematischer Daten und Bodenreaktionskraftdaten werden Gelenkmomente und -kräfte mit der „inversen Dynamik“-Methode berechnet. Körperkinetik (kinetische Analyse) umfasst:

  1. Bodenreaktionskraft: Sie wird in drei Ebenen mediolateral, vertikal und anteroposterior mit der Kraftplattform des Systems gemessen.
  2. Nettomoment (Nm/kg): Die von den Muskeln empfangenen Signale werden durch oberflächliches EMG aufgezeichnet. Als Ergebnis des inneren Moments und des äußeren Moments werden das Nettomoment und das Beuge- und Streckmoment in Bezug auf die dominante Muskelgruppe aufgedeckt.
  3. Kraft: Die aus den negativen und positiven mechanischen Kraftdiagrammen gewonnenen Daten werden auf konzentrische oder exzentrische Kontraktion und Krafterzeugung oder -aufnahme der Muskeln untersucht.

Körperkinetik (kinetische Analyse) wird mit computergestützter 3D-Ganganalyse beurteilt: Mit dem optoelektronischen Bewegungserfassungssystem von Qualisys Motion Capture System

Veränderung der Rumpf-, Becken- und unteren Extremitätenkinetik nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Rumpf, Becken und Kinematik der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Veränderung der Kinematik von Rumpf, Becken und unteren Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Körperkinematik (kinematische Analyse): Die Position und Orientierung der relevanten Körpersegmente wird anhand der Informationen aus den Markern und anthropometrischen Daten gemäß dem globalen Koordinatensystem gemessen. Durch kinematische Analyse werden Gelenkwinkel von Kopf, Rumpf und Extremitäten in drei Ebenen in verschiedenen Gangphasen gemessen. Die Körperkinematik wird mit computergestützter 3D-Ganganalyse bewertet: Mit dem optoelektronischen Bewegungserfassungssystem von Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Schweden) werden Bewertungen barfuß im Stehen und Gehen durchgeführt. Das mit drahtlosem EMG (Wireless EMG System Delsys) und Kraftplattformen (AMTI) integrierte System verfügt über 12 hochauflösende Kameras und ermöglicht die Erfassung von Bewegungen in drei Ebenen durch das Gangmodul für die Qualisys Track Manager-Software mit Hilfe von Markern, die auf bestimmten anatomischen Stellen platziert werden Bezugspunkte im Körper.
Veränderung der Kinematik von Rumpf, Becken und unteren Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeit-Weg-Parameter des Gangs
Zeitfenster: Änderung der Zeit-Distanz-Ausgangsparameter des Gangs nach 3 Monaten

Zeit-Weg-Parameter werden mit den Daten gemessen, die aus den kinematischen Daten und Kraftplattformen gewonnen werden.

  1. Schrittgeschwindigkeit
  2. Kadenz
  3. Einfache und doppelte Schrittlänge
  4. Stand- und Schwungzeit
  5. Einfache und doppelte Stützzeit
  6. Walk-Ratio Zeit-Distanz-Parameter werden mit computergestützter 3D-Ganganalyse bewertet: Mit dem optoelektronischen Bewegungserfassungssystem von Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Schweden) werden Bewertungen barfuß im Stehen und Gehen durchgeführt. Die Gehgeschwindigkeit wird von jedem individuell gewählt. Auf einem 15 Meter langen Gehweg werden für jede Person sechs Gehversuche aufgezeichnet. Das mit drahtlosem EMG (Wireless EMG System Delsys) und Kraftplattformen (AMTI) integrierte System verfügt über 12 hochauflösende Kameras und ermöglicht die Erfassung von Bewegungen in drei Ebenen durch das Gangmodul für die Qualisys Track Manager-Software mit Hilfe von Markern, die auf bestimmten anatomischen Stellen platziert werden Bezugspunkte im Körper.
Änderung der Zeit-Distanz-Ausgangsparameter des Gangs nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Winkel der Rumpfrotation
Zeitfenster: Ändern Sie den Winkel der Rumpfrotation gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Der Rotationswinkel des Rumpfes wird mit dem Skoliometer zwischen T1-S1 gemessen und der höchste Wert, der in jedem Teil der Wirbelsäule erhalten wird, wird aufgezeichnet. Der Winkel der Rumpfrotation gibt die Abweichung in der Querebene an, die durch die Wirbelrotation in diesem Segment verursacht wird. Für die Messungen wird das von "Orthopedics Systems Incorporation®" entwickelte Skoliometer verwendet.
Ändern Sie den Winkel der Rumpfrotation gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Cobb-Winkel
Zeitfenster: Grundlinie
Der Cobb-Winkel ist die Summe der Neigungswinkel der oberen und unteren Endwirbel bei der anterioposterioren Röntgenaufnahme im Stehen. Der eingeschlossene Winkel der Endplattenlinie des oberen Wirbels mit der horizontalen Linie wird anhand der Bilddaten gemessen, und der eingeschlossene Winkel der Endplattenlinie des unteren Wirbels mit der horizontalen Linie wird anhand der Bilddaten gemessen.
Grundlinie
Risser-Bühne
Zeitfenster: Grundlinie
Das Risser-Zeichen ist ein indirektes Maß für die Skelettreife, wobei der Verknöcherungsgrad der Darmbeinapophyse durch Röntgenbeurteilung zur Beurteilung der gesamten Skelettentwicklung herangezogen wird. Das Risser-Stadium wird anhand der Röntgenaufnahme der Wirbelsäule des Patienten und des Arztberichts definiert. Risser Schild besteht aus 5 Stufen. Risser 0 zeigt ein unreifes Skelett an, während Risser 5 ein reifes Skelett anzeigt.
Grundlinie
Deformitätsklassifizierung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Krümmungsklassifizierung wird anhand der Röntgenaufnahme der Wirbelsäule des Patienten und des Arztberichts definiert. Die Deformitätsklassifikation wird wie in den Ganganalysestudien in der Literatur angegeben, wobei eine Richtung und Lokalisierung in Form der Krümmung als einfach thorakal, einfach lumbal/thorakolumbal und doppelt groß angegeben wird
Grundlinie
Generalisierte Gelenkhypermobilität
Zeitfenster: Grundlinie
Das Vorliegen einer generalisierten Gelenkhypermobilität wird mit dem Neun-Punkte-Beighton-Test unter Verwendung des Grenzwerts ≥ 5 Punkte bewertet. Die Bewertung besteht aus fünf Parametern; die ersten 4 Items werden in allen Extremitäten symmetrisch bewertet und für jede ausführbare Bewegung wird 1 Punkt vergeben. Das 5. Item wird mit 1 Punkt bewertet: Hyperextension des MCP-Gelenks des fünften Fingers >90°; Abduktion des Daumens zum Unterarm; Ellbogenüberstreckung >10∘; Knieüberstreckung >10∘; und Berühren des Bodens mit den Handflächen während der Rumpfvorbeuge im Stehen
Grundlinie
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Die Lebensqualität von Patienten mit AIS wird anhand des SRS-22-Fragebogens bewertet. SRS-22 wurde von der Scoliosis Research Society entwickelt, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) bei Patienten mit adoleszenter idiopathischer Skoliose (AIS) zu bewerten. Der SRS-22-Fragebogen besteht aus 22 Items einer Likert-Skala, die eine Bewertung zwischen 1 und 5 für jede Frage ermöglicht. SRS-22 hat fünf Domänen, darunter Funktion, Schmerz, psychische Gesundheit, Selbstbild und Zufriedenheit. Teilgruppen können separat ausgewertet werden, oder die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Summierung der Punktzahlen aller Fragen. Die Gesamtpunktzahl jedes Abschnitts reicht von 5 bis 25, nur der Abschnitt, der die Zufriedenheit mit der Behandlung bewertet, liegt im Bereich von 2 bis 10. Die Punktzahl wird ermittelt, indem die Gesamtpunktzahl jedes Abschnitts durch die Anzahl der Fragen in diesem Abschnitt dividiert wird. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zu Studienbeginn nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Devrim Tarakcı, Assoc.Prof., Medipol University
  • Studienleiter: Janez Vodicar, Assoc.Prof., University of Ljubljana
  • Hauptermittler: Ahsen Buyukaslan, PhD (c), Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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