Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av konservativ behandling på gangbiomekanikk i ungdoms idiopatisk skoliose

11. mars 2024 oppdatert av: Ahsen Büyükaslan, Medipol University
Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensjonal kompleks progressiv strukturell deformitet av den voksende ryggraden. Asymmetriske endringer i både anatomisk struktur og styrke i musklene på grunn av deformitet påvirker vektfordeling og leddmomenter i bagasjerommet og underekstremiteter. Når ryggraden overfører belastninger gjennom bekkenet, skaper asymmetri i ryggradsjusteringen strukturelle eller funksjonelle endringer som involverer andre deler av den kinetiske kjeden. Avvikene forårsaket av deformiteten i alle tre planene og responsene på den påvirker kinetikken og kinematikken til stammen og ekstremitetene. En rekke kinetiske og kinematiske endringer som nedsatt hoftemuskelstyrke, asymmetrisk lateral stepping, redusert hofte- og bekkenledds bevegelsesområde, spesielt i frontale og tverrgående plan, og bakkereaksjonskraftasymmetri er påvist hos pasienter med AIS. Å forstå posturale endringer og korreksjonsstrategier som påvirker forskyvningen av massesenteret, bakkens reaksjonskraft og trykksenter under stående og gåing hos ungdom med idiopatisk skoliose er grunnleggende for å forstå sykdommens natur, sykdomsbehandling og veiledning av rehabilitering både konservativt behandling og etter operasjon. På bakgrunn av dette hadde man som mål å objektivt måle de biomekaniske effektene av kreftene som påføres kroppen i skinnen for å kontrollere deformitet og forhindre progresjon i vekstperioden, for å bestemme posturale kontrollstrategier, kinetiske og kinematiske endringer hos disse pasientene med behandling v.h.t. bruk av MOOR-S modellskinne og Schroth tredimensjonal skoliosetreningsbehandling som en konservativ behandlingsmetode på pasienter med AIS. I tillegg var det også rettet mot å bestemme underekstremitetsulikhet ved å måle dynamisk benlengde med ganganalyse hos individer med funksjonell benlengdeavvik på grunn av skoliose.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensjonal kompleks progressiv strukturell deformitet av den voksende ryggraden. Asymmetriske endringer i både anatomisk struktur og styrke i musklene på grunn av deformitet påvirker vektfordeling og leddmomenter i bagasjerommet og underekstremiteter. Når ryggraden overfører belastninger gjennom bekkenet, skaper asymmetri i ryggradsjusteringen strukturelle eller funksjonelle endringer som involverer andre deler av den kinetiske kjeden. Avvikene forårsaket av deformiteten i alle tre planene og responsene på den påvirker kinetikken og kinematikken til stammen og ekstremitetene. Ulike posturale kompenserende strategier dukker opp for å opprettholde en stabil posisjon og energisparing i avvik fra massesenteret. Koordinering av thorax-bekken spiller en viktig rolle for å opprettholde stabiliteten til hele kroppen ved normal gange, thorax og bekken motroterer mot hverandre, og minimerer vinkelmomentet til stammen. Hos personer med idiopatisk skoliose, høyere in-fase og lavere anti-fase koordinasjon i tverrplanene ved gange; mindre koordinasjonskonsistens ble observert i tverr- og frontplanet sammenlignet med friske kontroller. De fleste studiene på gang i AIS har konkludert med at det ikke er noen signifikant forskjell i ganghastighet, tråkkfrekvens og skrittbredde hos skoliosepasienter og friske kontroller. Imidlertid ble redusert hofte- og bekkenbevegelse, økt energiforbruk for gangart, trinnmønsterasymmetri og bakkereaksjonskraftasymmetri observert hos pasienter med AIS. En rekke kinetiske og kinematiske endringer som nedsatt hoftemuskelstyrke, asymmetrisk lateral stepping, redusert hofte- og bekkenledds bevegelsesområde, spesielt i frontale og tverrgående plan, og bakkereaksjonskraftasymmetri er påvist hos pasienter med AIS. Ingen av studiene inkluderte oppfølging, de fleste brukte ikke EMG, sammenhengen med kurvaturtyper ble ikke tydelig avdekket, og ingen behandlingseffekt og oppfølgingsresultater ble evaluert. Manglen i litteraturen vil med denne studien bli forsøkt overvunnet, spesielt når det gjelder effekten av konservativ behandling på gange. Å forstå posturale endringer og korreksjonsstrategier som påvirker forskyvningen av massesenteret, bakkens reaksjonskraft og trykksenter under stående og gåing hos ungdom med idiopatisk skoliose er grunnleggende for å forstå sykdommens natur, sykdomsbehandling og veiledning av rehabilitering både konservativt behandling og etter operasjon. På bakgrunn av dette hadde man som mål å objektivt måle de biomekaniske effektene av kreftene som påføres kroppen i skinnen for å kontrollere deformitet og forhindre progresjon i vekstperioden, for å bestemme posturale kontrollstrategier, kinetiske og kinematiske endringer hos disse pasientene med behandling v.h.t. bruk av MOOR-S modellskinne og Schroth tredimensjonal skoliosetreningsbehandling som en konservativ behandlingsmetode på pasienter med AIS. I tillegg var det også rettet mot å bestemme underekstremitetsulikhet ved å måle dynamisk benlengde med ganganalyse hos individer med funksjonell benlengdeavvik på grunn av skoliose. Personer som er diagnostisert med AIS og bestemte seg for å behandle en skinne, Cobb-vinkel mellom 20-45 grader og alder mellom 10-18, vil bli inkludert i studien. Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper. Den første gruppen vil få MOOR-S skinnebehandling, den andre gruppen vil motta MOOR-S skinnen og Schroth Tre-Dimensjonal Skoliose Treningsbehandling, og den tredje gruppen vil ikke få noen intervensjon, denne gruppen vil bestå av friske frivillige fra samme aldersgruppe. Det vil bli gitt fulltids tannregulering til behandlingsgruppene i tre måneder og den andre gruppen vil få et hjemmetreningsprogram fire dager i uken og de skal utføre en gang i uken under fysioterapeuttilsyn. Kroppens massesenter, bakkereaksjonskraft, bevegelsesutslag, leddmomenter og styrker, spinal fleksibilitet, muskelaktivitet i gang, dynamisk avvik av rotasjonsstammen-bekkensegmentets posisjon, posisjon og orientering av kroppssegmentene i tre plan, vil bestemme statisk og dynamisk når de går, det vil bli analysert før og etter tre måneders behandling, pasienter med AIS vil bli sammenlignet med sine friske jevnaldrende, og effekten av behandlingen på gang vil bli bestemt i studieutvalget.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University of Ljubljana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter, diagnostisert med AIS og henvist til skinnesenter for konservativ behandling av legen
  • Cobb vinkel mellom 20-45°
  • alderen 10 til 18 år
  • ingen behandling før
  • Personer med familiesamtykke vil bli inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Ryggkirurgi
  • En historie med større underekstremitetstraumer og tilhørende kirurgi
  • Benlengdeulikhet mer enn 1 cm
  • Andre muskuloskeletale patologier som kan påvirke gange
  • Tilstedeværelse av overgangsvirvler
  • Skoliose på grunn av annen etiologi
  • Tilstedeværelse av infeksjon, svulst, revmatisk og nevrologisk sykdom som påvirket ryggraden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bøylegruppe
Femten pasienter med AIS vil inngå i denne gruppen. Skolioseskinnen, hvis egenskaper er beskrevet nedenfor under overskriften "Brace", vil pasienten bære i 12 uker. Selv om den daglige brukstiden for tannregulering varierer mellom 20-23 timer, avhengig av pasienten, vil den bestemmes i henhold til legens anbefaling. Overholdelse av bøylen vil bli overvåket fra de foreldrekontrollerte diagrammene der den daglige brukstiden registreres av pasienten
Den stive MOOR-S Brace kontrollerer thorax-, lumbal- og bekkenblokkene veldig tett, er modellert og produsert i henhold til deformitetstype og pasientens kroppsstørrelse tatt i betraktning standardiseringen av MOOR-S-modellen. Det er en CAD-CAM designbasert stiv torokolumbosakral ortose, med polypropylenmateriale, som åpnes forfra, og stramheten kan justeres av pasientene ved hjelp av stropper. Ytterligere korrigerende krefter kan påføres med puter som kan legges til bøylen. Mengden av korrigerende krefter i MOOR-S-skinnen bestemmes av den erfarne ortopeden, under hensyntagen til risiko for progresjon, fleksibiliteten til ryggradens deformitet, Cobb-vinkel, benmodning og alder. Det gis en ekstern stimulans som leder den utstrakte skulderen litt bakover ved skulderdelen, plassert på anterosuperior side av skinnen.
Eksperimentell: Brace og Schroth treningsgruppe
Femten pasienter med AIS vil inngå i denne gruppen, de skal behandles med tannregulering og trening i løpet av 12 uker. Den samme behandlingsprotokollen for tannregulering som tannreguleringsgruppen vil bli brukt for denne gruppen. I tillegg vil Schroth tredimensjonal skoliosetreningsbehandling bli brukt på denne gruppen av forskerfysioterapeuten ved skinnesenteret. Treningsterapi vil bli gjennomført på skinnesenteret en gang i uken med forskerfysioterapeut, og 45 min om dagen, 4 dager i uken i form av hjemmeøvelser. Antall treningssett og repetisjoner vil bli bestemt av forskerfysioterapeuten i henhold til pasienten, med tanke på alvorlighetsgrad og fleksibilitet av deformiteter, generalisert leddhypermobilitet, benmodning, menarkestatus og risiko for progresjon. Overholdelse av hjemmetreningsprogrammet (hyppighet og varighet) vil bli registrert av pasientene i en hjemmetreningsdagbok i 12 uker.
Den stive MOOR-S Brace kontrollerer thorax-, lumbal- og bekkenblokkene veldig tett, er modellert og produsert i henhold til deformitetstype og pasientens kroppsstørrelse tatt i betraktning standardiseringen av MOOR-S-modellen. Det er en CAD-CAM designbasert stiv torokolumbosakral ortose, med polypropylenmateriale, som åpnes forfra, og stramheten kan justeres av pasientene ved hjelp av stropper. Ytterligere korrigerende krefter kan påføres med puter som kan legges til bøylen. Mengden av korrigerende krefter i MOOR-S-skinnen bestemmes av den erfarne ortopeden, under hensyntagen til risiko for progresjon, fleksibiliteten til ryggradens deformitet, Cobb-vinkel, benmodning og alder. Det gis en ekstern stimulans som leder den utstrakte skulderen litt bakover ved skulderdelen, plassert på anterosuperior side av skinnen.
Schroth Tredimensjonal Skoliose Treningsbehandling har hovedtrekkene til fysioterapeutiske skoliosespesifikke øvelser: 1) Tredimensjonal selvkorreksjon, 2) Treningsaktiviteter i dagliglivet (ADL), og 3) Stabilisering av den korrigerte holdningen. De grunnleggende prinsippene for Schroth-metoden er autoelongation, deflection, derotation, rotasjonsvinkelpusting og stabilisering. Det vil bli gjennomført treningsterapi på skinnesenteret en gang i uken med forskeren, og 45 min om dagen, 4 dager i uken i form av hjemmeøvelser. Antall treningssett og repetisjoner vil bestemmes av fysioterapeuten i henhold til pasienten, med tanke på alvorlighetsgrad og fleksibilitet av deformiteten, generalisert leddhypermobilitet, benmodning, menarkestatus og risiko for progresjon. Overholdelse av hjemmetreningsprogrammet (hyppighet og varighet) vil bli registrert av pasientene i en hjemmetreningsdagbok i 12 uker.
Andre navn:
  • Schroth terapi
Ingen inngripen: Frisk kontrollgruppe
Femten friske frivillige mellom 10-18 år vil bli inkludert i denne gruppen. Ingen intervensjon vil bli brukt på denne gruppen og de vil kun bli vurdert, og deres funn fra ganganalysen vil sammenlignes med pasientgruppene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppens massesenter
Tidsramme: Endring fra baseline kroppsmassesenter ved 3 måneder
Kroppsmassesenter og dets forskyvning med bøylen vil vurdere med datastyrt 3D-ganganalyse: Med det optoelektroniske bevegelsesfangstsystemet fra Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Sverige), vil vurderinger bli gjort med bare føtter mens du står og går. Ganghastighet velges av hver enkelt. Seks gangforsøk vil bli registrert for hver enkelt person på en 15-meters tursti. Systemet integrert med trådløst EMG (trådløst EMG-system Delsys) og kraftplattformer (AMTI) har 12 høyoppløselige kameraer og tillater sansing av bevegelse i tre plan av Gait Module for Qualisys Track Manager-programvare ved hjelp av markør plassert på spesifikke anatomiske enheter. referansepunkter i kroppen. Instituti Orthopedici Rizzoli (IOR) Full Body markørprotokoll ble valgt for å spesifisere anatomiske landemerker.
Endring fra baseline kroppsmassesenter ved 3 måneder
Sentrum av trykk
Tidsramme: Endring fra baseline trykksenter ved 3 måneder
Trykksenteret og dets forskyvning med bøylen vil vurdere med datastyrt 3D ganganalyse: Med det optoelektroniske bevegelsesfangstsystemet fra Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Sverige), vil vurderinger bli gjort med bare føtter mens du står og går. Ganghastighet velges av hver enkelt. Seks gangforsøk vil bli registrert for hver enkelt person på en 15-meters tursti. Systemet integrert med trådløst EMG (trådløst EMG-system Delsys) og kraftplattformer (AMTI) har 12 høyoppløselige kameraer og tillater sansing av bevegelse i tre plan av Gait Module for Qualisys Track Manager-programvare ved hjelp av markør plassert på spesifikke anatomiske enheter. referansepunkter i kroppen. Instituti Orthopedici Rizzoli (IOR) Full Body markørprotokoll ble valgt for å spesifisere anatomiske landemerker. Markører vil bli plassert bilateralt på punkter på ekstremiteten og begge sider av kroppen.
Endring fra baseline trykksenter ved 3 måneder
Thorax-bekken koordinasjonsmønster
Tidsramme: Endring fra baseline thorax-bekken koordinasjonsmønster ved 3 måneder
Det dynamiske avviket til den roterende thorax-bekkensegmentposisjonen i forhold til progresjonslinjen vil bli målt. Thorax-bekkenkoordinasjon vil avsløre det relative rotasjonsområdet for bevegelse mellom hodet, bekkenet og overkroppen i koordinatsystemet med informasjonen hentet fra de relevante anatomiske referansepunkter som i litteraturen. Thorax-bekken koordinasjonsmønster vil vurderes med datastyrt 3D ganganalyse: Med det optoelektroniske bevegelsesfangstsystemet fra Qualisys Motion Capture System, vil vurderinger bli gjort med bare føtter mens du står og går. Systemet integrert med trådløse EMG og kraftplattformer (AMTI) har 12 høyoppløselige kameraer og tillater sansing av bevegelse i tre plan av Gait Module for Qualisys Track Manager-programvare ved hjelp av markører plassert på spesifikke anatomiske referansepunkter i kroppen.
Endring fra baseline thorax-bekken koordinasjonsmønster ved 3 måneder
Dynamisk benlengde
Tidsramme: Endring fra baseline dynamisk benlengde ved 3 måneder
Dynamisk benlengde er den effektive lengden på underekstremiteten, målt ved avstanden fra hofteleddets senter til hælen, ankelleddets senter og forfoten, for å bestemme mulig funksjonell LLD. Måling av dynamisk benlengde under gangsyklusen tar hensyn til den benete segmentlengden (fotsegment, skaftsegment, lårsegment) og kinematiske vinkler på underekstremiteten i sagittal-, front- og horisontalplanet. Dynamisk benlengde vil vurderes med datastyrt 3D ganganalyse: Med det optoelektroniske bevegelsesfangstsystemet fra Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Sverige), vil vurderinger bli gjort med bare føtter mens du står og går. Systemet integrert med trådløs EMG og kraftplattformer (AMTI) har 12 høyoppløselige kameraer og tillater sansing av bevegelse i tre plan av Gait Module for Qualisys Track Manager-programvare ved hjelp av markør plassert på spesifikke anatomiske referansepunkter i kroppen.
Endring fra baseline dynamisk benlengde ved 3 måneder
Trunk, bekken og underekstremitet kinetikk
Tidsramme: Endring fra baseline kinetikk av trunk, bekken og nedre ekstremiteter etter 3 måneder

Ved hjelp av antropometriske målinger, kinematiske data og bakkereaksjonskraftdata vil leddmomenter og krefter beregnes med metoden "invers dynamikk". Kroppskinetikk (kinetisk analyse) inkluderer:

  1. Bakkereaksjonskraft: Den vil bli målt i tre plan som mediolateral, vertikal og anteroposterior med kraftplattformen til systemet.
  2. Nettomoment (Nm/kg): Signalene mottatt fra musklene vil bli registrert ved overfladisk EMG. Som et resultat av det indre momentet og det ytre momentet vil nettomomentet og bøye- og ekstensormomentet knyttet til den dominerende muskelgruppen avsløres.
  3. Kraft: Dataene innhentet fra grafene for negativ og positiv mekanisk kraft vil bli undersøkt konsentrisk eller eksentrisk sammentrekning og kraftgenerering eller absorpsjon av musklene.

Kroppskinetikk (kinetisk analyse) vil vurdere med datastyrt 3D ganganalyse: Med det optoelektroniske bevegelsesfangstsystemet fra Qualisys Motion Capture System

Endring fra baseline kinetikk av trunk, bekken og nedre ekstremiteter etter 3 måneder
Trunk, bekken og underekstremitet kinematikk
Tidsramme: Endring fra baseline kinematikk av trunk, bekken og nedre ekstremiteter etter 3 måneder
Kroppskinematikk (kinematisk analyse): Posisjonen og orienteringen til de aktuelle kroppssegmentene vil bli målt i henhold til det globale koordinatsystemet ved å bruke informasjonen fra markørene og antropometriske data. Gjennom kinematisk analyse vil leddvinkler på hode, trunk og ekstremiteter i tre plan i ulike gangfaser måles. Kroppskinematikk vil vurdere med datastyrt 3D ganganalyse: Med det optoelektroniske bevegelsesfangstsystemet fra Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Sverige), vil vurderinger bli gjort med bare føtter mens du står og går. Systemet integrert med trådløst EMG (trådløst EMG-system Delsys) og kraftplattformer (AMTI) har 12 høyoppløselige kameraer og tillater sansing av bevegelse i tre plan av Gait Module for Qualisys Track Manager-programvare ved hjelp av markør plassert på spesifikke anatomiske enheter. referansepunkter i kroppen.
Endring fra baseline kinematikk av trunk, bekken og nedre ekstremiteter etter 3 måneder
Tidsavstandsparametere for gangart
Tidsramme: Endring fra baseline tids-distanse parametere for gangart ved 3 måneder

Tidsavstandsparametere vil bli målt med data innhentet fra kinematiske data og kraftplattformer.

  1. Ganghastighet
  2. Kadens
  3. Enkel og dobbel skrittlengde
  4. Stanse- og svingtid
  5. Enkel og dobbel støttetid
  6. Walk-Ratio Tid-distanse parametere vil vurdere med datastyrt 3D ganganalyse: Med det optoelektroniske motion capture-systemet fra Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Sverige), vil vurderinger bli gjort med bare føtter mens du står og går. Ganghastighet velges av hver enkelt. Seks gangforsøk vil bli registrert for hver enkelt person på en 15-meters tursti. Systemet integrert med trådløst EMG (trådløst EMG-system Delsys) og kraftplattformer (AMTI) har 12 høyoppløselige kameraer og tillater sansing av bevegelse i tre plan av Gait Module for Qualisys Track Manager-programvare ved hjelp av markør plassert på spesifikke anatomiske enheter. referansepunkter i kroppen.
Endring fra baseline tids-distanse parametere for gangart ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vinkelen på stammens rotasjon
Tidsramme: Endre fra baseline vinkelen på trunkrotasjon ved 3 måneder
Trunkrotasjonsvinkelen vil bli målt av skoliometeret mellom T1-S1, og den høyeste verdien oppnådd i hver del av ryggraden vil bli registrert. Trunkrotasjonsvinkelen indikerer avviket i tverrplanet forårsaket av vertebral rotasjon i det segmentet. Skoliometeret utviklet av "Orthopedics Systems Incorporation®" vil bli brukt til målingene.
Endre fra baseline vinkelen på trunkrotasjon ved 3 måneder
Cobb vinkel
Tidsramme: Grunnlinje
Cobb-vinkel er summen av øvre og nedre endevirvelvippevinkler i stående anterioposterior radiografi. Den inkluderte vinkelen på den øvre ryggvirvelens endeplatelinje med den horisontale linjen måles på bildedataene, og den inkluderte vinkelen til den nedre ryggvirvelens endeplatelinje med den horisontale linjen måles på bildedataene.
Grunnlinje
Risser scene
Tidsramme: Grunnlinje
Risser-tegnet er et indirekte mål på skjelettmodenhet, der graden av ossifikasjon av iliacapofysen ved røntgenundersøkelse brukes til å bedømme den generelle skjelettutviklingen. Risserstadiet vil bli definert ved hjelp av pasientens ryggradsradiografi og legerapport. Risser-skiltet består av 5 trinn. Risser 0 indikerer et umodent skjelett mens Risser 5 indikerer et modent skjelett.
Grunnlinje
Deformitetsklassifisering
Tidsramme: Grunnlinje
Kurvaturklassifisering vil bli definert ved hjelp av pasientenes ryggradsradiografi og legerapport. Deformitetsklassifisering vil bli gitt som i ganganalysestudiene i litteraturen, som indikerer retning og lokalisering i form av krumning som enkelt thorax, enkel lumbal/thoracolumbar og dobbel major.
Grunnlinje
Generalisert leddhypermobilitet
Tidsramme: Grunnlinje
Tilstedeværelsen av generalisert leddhypermobilitet vil bli evaluert med ni-punkts Beighton-testen ved bruk av cut-off ≥5 poeng. Evaluering består av fem parametere; de første 4 elementene vurderes symmetrisk i alle ekstremiteter og det gis 1 poeng for hver bevegelse som kan utføres. Det 5. elementet er evaluert som 1 poeng: hyperekstensjon av MCP-leddet til femte finger >90∘; bortføring av tommelen til underarmen; albue hyperekstensjon >10∘; hyperekstensjon i kneet >10∘; og berøring av gulvet med håndflatene under trunk fremoverbøyning utført i stående stilling
Grunnlinje
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline helserelatert livskvalitet ved 3 måneder
Livskvalitet hos pasienter med AIS vil bli vurdert ved hjelp av SRS-22 spørreskjema. SRS-22 ble utviklet av Scoliosis Research Society for å evaluere helserelatert livskvalitet (HRQL) hos pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose (AIS). SRS-22-spørreskjemaet består av 22 elementer Likert-skalaen som gjør det mulig å skåre mellom 1-5 for hvert spørsmål. SRS-22 har fem domener inkludert funksjon, smerte, mental helse, selvbilde og tilfredshet. Undergrupper kan vurderes separat, eller totalpoengsummen oppnås ved å summere poengsummene fra alle spørsmålene. Den totale poengsummen for hver seksjon varierer fra 5 til 25, bare seksjonen som vurderer tilfredshet fra behandlingen er i området 2-10. Poengsummen oppnås ved å dele den totale poengsummen for hver seksjon med antall spørsmål i den seksjonen. Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
Endring fra baseline helserelatert livskvalitet ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Devrim Tarakcı, Assoc.Prof., Medipol University
  • Studieleder: Janez Vodicar, Assoc.Prof., University of Ljubljana
  • Hovedetterforsker: Ahsen Buyukaslan, PhD (c), Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere