Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia zachowawczego na biomechanikę chodu w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Ahsen Büyükaslan, Medipol University
Młodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) jest trójwymiarową złożoną postępującą deformacją strukturalną rosnącego kręgosłupa. Asymetryczne zmiany zarówno w budowie anatomicznej, jak i sile mięśni spowodowane deformacją wpływają na rozkład ciężaru i momenty w stawach tułowia i kończyn dolnych. Gdy kręgosłup przenosi obciążenia przez miednicę, asymetria w ustawieniu kręgosłupa powoduje zmiany strukturalne lub funkcjonalne obejmujące inne części łańcucha kinetycznego. Odchylenia spowodowane deformacją we wszystkich trzech płaszczyznach i reakcje na nią wpływają na kinetykę i kinematykę tułowia i kończyn. U pacjentów z AIS wykazano szereg zmian kinetycznych i kinematycznych, takich jak zmniejszenie siły mięśni biodrowych, asymetryczny krok boczny, zmniejszenie zakresu ruchu w stawach biodrowych i miednicy, zwłaszcza w płaszczyźnie czołowej i poprzecznej oraz asymetria siły reakcji podłoża. Zrozumienie zmian postawy i strategii korekcji, które wpływają na przemieszczenie środka ciężkości, siłę reakcji podłoża i środek nacisku podczas stania i chodzenia u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną, ma fundamentalne znaczenie dla zrozumienia natury choroby, leczenia choroby i prowadzenia rehabilitacji zarówno zachowawczej, jak i zachowawczej. leczeniu i po operacji. Na tej podstawie postawiono sobie za cel obiektywny pomiar efektów biomechanicznych sił przyłożonych do ciała w ortezie w celu kontrolowania deformacji i zapobiegania postępowi w okresie wzrostu, określenia strategii kontroli postawy, zmian kinetycznych i kinematycznych u tych pacjentów leczonych poprzez zastosowanie ortezy modelowej MOOR-S i trójwymiarowego ćwiczenia wysiłkowego Schrotha jako zachowawczej metody leczenia pacjentów z AIS. Ponadto celem było również określenie nierówności kończyn dolnych poprzez pomiar dynamicznej długości nóg z analizą chodu u osób z funkcjonalną rozbieżnością długości nóg spowodowaną skoliozą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Młodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) jest trójwymiarową złożoną postępującą deformacją strukturalną rosnącego kręgosłupa. Asymetryczne zmiany zarówno w budowie anatomicznej, jak i sile mięśni spowodowane deformacją wpływają na rozkład ciężaru i momenty w stawach tułowia i kończyn dolnych. Gdy kręgosłup przenosi obciążenia przez miednicę, asymetria w ustawieniu kręgosłupa powoduje zmiany strukturalne lub funkcjonalne obejmujące inne części łańcucha kinetycznego. Odchylenia spowodowane deformacją we wszystkich trzech płaszczyznach i reakcje na nią wpływają na kinetykę i kinematykę tułowia i kończyn. Pojawiają się różne strategie kompensacji posturalnej w celu utrzymania stabilnej pozycji i zachowania energii w odchyleniu środka ciężkości. Koordynacja klatka piersiowo-miedniczna odgrywa ważną rolę w utrzymaniu stabilności całego ciała podczas normalnego chodu, klatka piersiowa i miednica obracają się w przeciwnych kierunkach, minimalizując moment pędu tułowia. U osób ze skoliozą idiopatyczną wyższa koordynacja w fazie i niższa w płaszczyźnie poprzecznej podczas chodu; zaobserwowano mniejszą spójność koordynacji w płaszczyźnie poprzecznej i czołowej w porównaniu ze zdrowymi kontrolami. Większość badań dotyczących chodu w AIS wykazała, że ​​nie ma istotnej różnicy w szybkości chodu, rytmie i szerokości kroku u pacjentów ze skoliozą i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Jednak u pacjentów z AIS zaobserwowano zmniejszoną ruchomość bioder i miednicy, zwiększone zużycie energii podczas chodu, asymetrię wzoru kroku i asymetrię siły reakcji podłoża. U pacjentów z AIS wykazano szereg zmian kinetycznych i kinematycznych, takich jak zmniejszenie siły mięśni biodrowych, asymetryczny krok boczny, zmniejszenie zakresu ruchu w stawach biodrowych i miednicy, zwłaszcza w płaszczyźnie czołowej i poprzecznej oraz asymetria siły reakcji podłoża. Żadne z badań nie obejmowało obserwacji, w większości nie stosowano EMG, nie wykazano jednoznacznie związku z typami krzywizn, nie oceniano efektu leczenia i wyników obserwacji. Dzięki temu badaniu spróbujemy przezwyciężyć braki w literaturze, zwłaszcza pod względem wpływu leczenia zachowawczego na chód. Zrozumienie zmian postawy i strategii korekcji, które wpływają na przemieszczenie środka ciężkości, siłę reakcji podłoża i środek nacisku podczas stania i chodzenia u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną, ma fundamentalne znaczenie dla zrozumienia natury choroby, leczenia choroby i prowadzenia rehabilitacji zarówno zachowawczej, jak i zachowawczej. leczeniu i po operacji. Na tej podstawie postawiono sobie za cel obiektywny pomiar efektów biomechanicznych sił przyłożonych do ciała w ortezie w celu kontrolowania deformacji i zapobiegania postępowi w okresie wzrostu, określenia strategii kontroli postawy, zmian kinetycznych i kinematycznych u tych pacjentów leczonych poprzez zastosowanie ortezy modelowej MOOR-S i trójwymiarowego ćwiczenia wysiłkowego Schrotha jako zachowawczej metody leczenia pacjentów z AIS. Ponadto celem było również określenie nierówności kończyn dolnych poprzez pomiar dynamicznej długości nóg z analizą chodu u osób z funkcjonalną rozbieżnością długości nóg spowodowaną skoliozą. Badaniem zostaną objęte osoby, u których zdiagnozowano AIS i które zdecydowały się na leczenie ortezą, kąt Cobba 20-45 stopni i wiek 10-18 lat. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy. Pierwsza grupa otrzyma leczenie ortezą MOOR-S, druga grupa otrzyma ortezę MOOR-S i trójwymiarową terapię ćwiczeń skoliozy Schrotha, a trzecia grupa nie otrzyma żadnej interwencji, grupa ta będzie składać się ze zdrowych ochotników z tego samego Grupa wiekowa. Grupom terapeutycznym zapewnione zostanie pełnoetatowe leczenie aparatem ortodontycznym przez trzy miesiące, a druga grupa otrzyma program ćwiczeń w domu cztery dni w tygodniu i będzie wykonywać raz w tygodniu pod nadzorem fizjoterapeuty. Środek ciężkości ciała, siła reakcji podłoża, zakres ruchu, momenty i siły stawów, elastyczność kręgosłupa, aktywność mięśniowa w chodzie, dynamiczne odchylenie położenia obrotowego odcinka tułowia-miednicy, położenie i orientacja segmentów ciała w trzech płaszczyznach, będą określić statycznie i dynamicznie podczas chodzenia, zostanie to przeanalizowane przed i po trzymiesięcznym leczeniu, pacjenci z AIS zostaną porównani ze zdrowymi rówieśnikami, a wpływ leczenia na chód zostanie określony w próbie badawczej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • University of Ljubljana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano AIS, skierowani przez lekarza do ośrodka ortodontycznego w celu leczenia zachowawczego
  • Kąt Cobba w zakresie 20-45°
  • w wieku od 10 do 18 lat
  • żadnego leczenia wcześniej
  • Osoby posiadające zgodę rodziny zostaną uwzględnione

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja kręgosłupa
  • Historia poważnych urazów kończyn dolnych i związanych z nimi operacji
  • Nierówność długości nóg większa niż 1 cm
  • Inne patologie układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na chód
  • Obecność kręgów przejściowych
  • Skolioza spowodowana inną etiologią
  • Obecność infekcji, choroby nowotworowej, reumatycznej i neurologicznej, która objęła kręgosłup

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa klamrowa
Do tej grupy zostanie włączonych piętnastu pacjentów z AIS. Orteza na skoliozę, której charakterystyka została opisana poniżej w punkcie „Orteza”, pacjent będzie nosił przez 12 tygodni. Chociaż dzienny czas noszenia ortezy waha się w granicach 20-23 godzin, w zależności od pacjenta, zostanie on określony zgodnie z zaleceniami lekarza. Przestrzeganie ortezy będzie monitorowane na podstawie kontrolowanych przez rodziców wykresów, w których dzienny czas noszenia jest rejestrowany przez pacjenta
Sztywna orteza MOOR-S bardzo ściśle kontroluje blokady odcinka piersiowego, lędźwiowego i miednicy, jest modelowana i produkowana zgodnie z typem deformacji i rozmiarem ciała pacjenta, z uwzględnieniem standaryzacji modelu MOOR-S. Jest to sztywna orteza piersiowo-lędźwiowo-krzyżowa oparta na projekcie CAD-CAM, wykonana z materiału polipropylenowego, która jest otwierana od przodu, a szczelność może być regulowana przez pacjenta za pomocą pasków. Dodatkowe siły korygujące można zastosować za pomocą podkładek, które można dodać do ortezy. O wielkości sił korekcyjnych w ortezie MOOR-S decyduje doświadczony ortopeda, biorąc pod uwagę ryzyko progresji, elastyczność deformacji kręgosłupa, kąt Cobba, dojrzewanie kości i wiek. Podawany jest bodziec zewnętrzny, który kieruje wysunięty bark nieco do tyłu przez część barkową, znajdującą się po przednio-górnej stronie ortezy.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Brace i Schroth
Do tej grupy zostanie włączonych piętnastu pacjentów z AIS, którzy będą leczeni aparatem ortopedycznym i ćwiczeniami przez 12 tygodni. Dla tej grupy zostanie zastosowany ten sam protokół leczenia aparatem ortodontycznym, jak w przypadku grupy z aparatem ortodontycznym. Dodatkowo fizjoterapeuta-badacz w ośrodku ortodontycznym zastosuje w tej grupie ćwiczenia Schroth Three-Dimensional Scoliosis. Terapia ruchowa będzie prowadzona w ośrodku ortodontycznym raz w tygodniu z badaczem fizjoterapeutą oraz 45 min dziennie, 4 dni w tygodniu w formie ćwiczeń domowych. Liczba serii ćwiczeń i powtórzeń zostanie ustalona przez badacza fizjoterapeutę w zależności od pacjenta, biorąc pod uwagę nasilenie i elastyczność deformacji, uogólnioną nadmierną ruchomość stawów, dojrzewanie kości, stan pierwszej miesiączki i ryzyko progresji. Zgodność z programem ćwiczeń domowych (częstotliwość i czas trwania) będzie odnotowywana przez pacjentów w dzienniczku ćwiczeń domowych przez 12 tygodni.
Sztywna orteza MOOR-S bardzo ściśle kontroluje blokady odcinka piersiowego, lędźwiowego i miednicy, jest modelowana i produkowana zgodnie z typem deformacji i rozmiarem ciała pacjenta, z uwzględnieniem standaryzacji modelu MOOR-S. Jest to sztywna orteza piersiowo-lędźwiowo-krzyżowa oparta na projekcie CAD-CAM, wykonana z materiału polipropylenowego, która jest otwierana od przodu, a szczelność może być regulowana przez pacjenta za pomocą pasków. Dodatkowe siły korygujące można zastosować za pomocą podkładek, które można dodać do ortezy. O wielkości sił korekcyjnych w ortezie MOOR-S decyduje doświadczony ortopeda, biorąc pod uwagę ryzyko progresji, elastyczność deformacji kręgosłupa, kąt Cobba, dojrzewanie kości i wiek. Podawany jest bodziec zewnętrzny, który kieruje wysunięty bark nieco do tyłu przez część barkową, znajdującą się po przednio-górnej stronie ortezy.
Terapia ćwiczeń trójwymiarowych skolioz firmy Schroth ma główne cechy ćwiczeń fizjoterapeutycznych specyficznych dla skolioz: 1) trójwymiarowa samokorekta, 2) codzienne czynności treningowe (ADL) oraz 3) stabilizacja skorygowanej postawy. Podstawowe zasady metody Schrotha to autoelongacja, ugięcie, derotacja, obrotowe oddychanie kątowe i stabilizacja. Terapia ruchowa będzie prowadzona w ośrodku ortodontycznym raz w tygodniu z badaczem oraz 45 min dziennie, 4 dni w tygodniu w formie ćwiczeń domowych. Liczba serii ćwiczeń i powtórzeń zostanie ustalona przez fizjoterapeutę w zależności od pacjenta, biorąc pod uwagę nasilenie i elastyczność deformacji, uogólnioną nadmierną ruchomość stawów, dojrzewanie kości, stan menarche i ryzyko progresji. Zgodność z programem ćwiczeń domowych (częstotliwość i czas trwania) będzie odnotowywana przez pacjentów w dzienniczku ćwiczeń domowych przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Terapia Schrotha
Brak interwencji: Zdrowa grupa kontrolna
Grupa ta obejmie 15 zdrowych ochotników w wieku od 10 do 18 lat. Żadna interwencja nie zostanie zastosowana w tej grupie i zostaną one jedynie ocenione, a ich wyniki uzyskane z analizy chodu zostaną porównane z grupami pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego środka masy ciała po 3 miesiącach
Środek ciężkości ciała i jego przemieszczenie z ortezą zostaną ocenione za pomocą skomputeryzowanej analizy chodu 3D: Dzięki optoelektronicznemu systemowi przechwytywania ruchu firmy Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Szwecja) oceny będą dokonywane bosymi stopami podczas stania i chodzenia. Prędkość chodu jest wybierana przez każdego indywidualnie. Dla każdej osoby na 15-metrowej ścieżce zostanie zarejestrowanych sześć prób marszu. System zintegrowany z bezprzewodowym EMG (system Wireless EMG Delsys) i platformami siłowymi (AMTI) posiada 12 kamer o wysokiej rozdzielczości i umożliwia wykrywanie ruchu w trzech płaszczyznach przez Gait Module dla oprogramowania Qualisys Track Manager za pomocą znacznika umieszczonego na określonych anatomicznych punkty odniesienia w ciele. Wybrano protokół Instituti Orthopedici Rizzoli (IOR) Full Body marker do określenia anatomicznych punktów orientacyjnych.
Zmiana od podstawowego środka masy ciała po 3 miesiącach
Centrum nacisku
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego środka nacisku po 3 miesiącach
Środek nacisku i jego przemieszczenie z ortezą zostaną ocenione za pomocą skomputeryzowanej analizy chodu 3D: Dzięki optoelektronicznemu systemowi przechwytywania ruchu firmy Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Szwecja) oceny będą dokonywane bosymi stopami podczas stania i chodzenia. Prędkość chodu jest wybierana przez każdego indywidualnie. Dla każdej osoby na 15-metrowej ścieżce zostanie zarejestrowanych sześć prób marszu. System zintegrowany z bezprzewodowym EMG (system Wireless EMG Delsys) i platformami siłowymi (AMTI) posiada 12 kamer o wysokiej rozdzielczości i umożliwia wykrywanie ruchu w trzech płaszczyznach przez Gait Module dla oprogramowania Qualisys Track Manager za pomocą znacznika umieszczonego na określonych anatomicznych punkty odniesienia w ciele. Wybrano protokół Instituti Orthopedici Rizzoli (IOR) Full Body marker do określenia anatomicznych punktów orientacyjnych. Markery zostaną umieszczone obustronnie w punktach na kończynie i po obu stronach ciała.
Zmiana od początkowego środka nacisku po 3 miesiącach
Wzorzec koordynacji klatki piersiowej i miednicy
Ramy czasowe: Zmiana wzorca koordynacji klatki piersiowej i miednicy od linii podstawowej po 3 miesiącach
Zmierzone zostanie dynamiczne odchylenie położenia segmentu rotacyjnego klatki piersiowej i miednicy względem linii progresji. Koordynacja klatki piersiowej i miednicy ujawni względny zakres ruchu obrotowego między głową, miednicą i górną częścią ciała w układzie współrzędnych z informacjami uzyskanymi z odpowiednich anatomicznych punktów odniesienia, jak w literaturze. Wzorzec koordynacji klatki piersiowej i miednicy zostanie oceniony za pomocą skomputeryzowanej analizy chodu 3D: dzięki optoelektronicznemu systemowi przechwytywania ruchu firmy Qualisys Motion Capture System oceny będą dokonywane na boso podczas stania i chodzenia. System zintegrowany z bezprzewodowymi platformami EMG i siłowymi (AMTI) posiada 12 kamer o wysokiej rozdzielczości i umożliwia wykrywanie ruchu w trzech płaszczyznach przez Gait Module dla oprogramowania Qualisys Track Manager za pomocą znaczników umieszczonych w określonych anatomicznych punktach odniesienia na ciele.
Zmiana wzorca koordynacji klatki piersiowej i miednicy od linii podstawowej po 3 miesiącach
Dynamiczna długość nogawki
Ramy czasowe: Zmiana dynamicznej długości nóg od linii bazowej po 3 miesiącach
Dynamiczna długość nogi to efektywna długość kończyny dolnej, mierzona odległością od środka stawu biodrowego do pięty, środka stawu skokowego i przodostopia, w celu określenia ewentualnego funkcjonalnego LLD. Pomiar długości dynamicznej kończyny dolnej w cyklu chodu uwzględnia długość segmentów kostnych (odcinek stopy, podudzia, uda) oraz kąty kinematyczne kończyny dolnej w płaszczyźnie strzałkowej, czołowej i poziomej. Dynamiczna długość nóg zostanie oceniona za pomocą skomputeryzowanej analizy chodu 3D: dzięki optoelektronicznemu systemowi przechwytywania ruchu firmy Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Szwecja) oceny będą dokonywane na boso podczas stania i chodzenia. System zintegrowany z bezprzewodowymi platformami EMG i siłowymi (AMTI) posiada 12 kamer o wysokiej rozdzielczości i umożliwia wykrywanie ruchu w trzech płaszczyznach przez Gait Module dla oprogramowania Qualisys Track Manager za pomocą znacznika umieszczonego w określonych anatomicznych punktach odniesienia na ciele.
Zmiana dynamicznej długości nóg od linii bazowej po 3 miesiącach
Kinetyka tułowia, miednicy i kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej kinetyki tułowia, miednicy i kończyn dolnych po 3 miesiącach

Korzystając z pomiarów antropometrycznych, danych kinematycznych oraz danych dotyczących siły reakcji podłoża, momenty i siły w połączeniach zostaną obliczone metodą „dynamiki odwrotnej”. Kinetyka ciała (analiza kinetyczna) obejmuje:

  1. Siła reakcji podłoża: Będzie mierzona w trzech płaszczyznach: przyśrodkowo-bocznej, pionowej i przednio-tylnej z platformą siłową systemu.
  2. Moment netto (Nm/kg): Sygnały odbierane z mięśni będą rejestrowane przez powierzchowne EMG. W wyniku momentu wewnętrznego i zewnętrznego ujawniony zostanie moment wypadkowy oraz moment zginający i prostownik związany z dominującą grupą mięśniową.
  3. Moc: Dane uzyskane z ujemnych i dodatnich wykresów mocy mechanicznej będą badane koncentrycznym lub ekscentrycznym skurczem i wytwarzaniem energii lub absorpcją mięśni.

Kinetyka ciała (analiza kinetyczna) zostanie oceniona za pomocą skomputeryzowanej analizy chodu 3D: Z optoelektronicznym systemem przechwytywania ruchu firmy Qualisys Motion Capture System

Zmiana w stosunku do wyjściowej kinetyki tułowia, miednicy i kończyn dolnych po 3 miesiącach
Kinematyka tułowia, miednicy i kończyn dolnych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej kinematyki tułowia, miednicy i kończyn dolnych po 3 miesiącach
Kinematyka ciała (analiza kinematyczna): Położenie i orientacja odpowiednich segmentów ciała zostaną zmierzone zgodnie z globalnym układem współrzędnych z wykorzystaniem informacji ze znaczników i danych antropometrycznych. Poprzez analizę kinematyczną zostaną zmierzone kąty stawowe głowy, tułowia i kończyn w trzech płaszczyznach w różnych fazach chodu. Kinematyka ciała zostanie oceniona za pomocą skomputeryzowanej analizy chodu 3D: dzięki optoelektronicznemu systemowi przechwytywania ruchu firmy Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Szwecja) oceny będą dokonywane na boso podczas stania i chodzenia. System zintegrowany z bezprzewodowym EMG (system Wireless EMG Delsys) i platformami siłowymi (AMTI) posiada 12 kamer o wysokiej rozdzielczości i umożliwia wykrywanie ruchu w trzech płaszczyznach przez Gait Module dla oprogramowania Qualisys Track Manager za pomocą znacznika umieszczonego na określonych anatomicznych punkty odniesienia w ciele.
Zmiana w stosunku do wyjściowej kinematyki tułowia, miednicy i kończyn dolnych po 3 miesiącach
Czasowo-dystansowe parametry chodu
Ramy czasowe: Zmiana parametrów chodu w stosunku do linii bazowej w czasie i odległości po 3 miesiącach

Parametry czasowo-dystansowe będą mierzone na podstawie danych uzyskanych z danych kinematycznych i platform siłowych.

  1. Prędkość chodzenia
  2. Rytm
  3. Długość pojedynczego i podwójnego kroku
  4. Czas postawy i wymachu
  5. Pojedynczy i podwójny czas wsparcia
  6. Parametry Walk-Ratio Czas-odległość zostaną ocenione za pomocą skomputeryzowanej analizy chodu 3D: Dzięki optoelektronicznemu systemowi przechwytywania ruchu firmy Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Szwecja), oceny będą dokonywane z bosymi stopami podczas stania i chodzenia. Prędkość chodu jest wybierana przez każdego indywidualnie. Dla każdej osoby na 15-metrowej ścieżce zostanie zarejestrowanych sześć prób marszu. System zintegrowany z bezprzewodowym EMG (system Wireless EMG Delsys) i platformami siłowymi (AMTI) posiada 12 kamer o wysokiej rozdzielczości i umożliwia wykrywanie ruchu w trzech płaszczyznach przez Gait Module dla oprogramowania Qualisys Track Manager za pomocą znacznika umieszczonego na określonych anatomicznych punkty odniesienia w ciele.
Zmiana parametrów chodu w stosunku do linii bazowej w czasie i odległości po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt obrotu tułowia
Ramy czasowe: Zmiana kąta rotacji tułowia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Kąt rotacji tułowia będzie mierzony skoliometrem pomiędzy T1-S1 i zapisywana będzie najwyższa wartość uzyskana w każdej części kręgosłupa. Kąt rotacji tułowia wskazuje na odchylenie w płaszczyźnie poprzecznej spowodowane rotacją kręgów w tym segmencie. Do pomiarów zostanie wykorzystany skoliometr opracowany przez firmę „Orthopaedics Systems Incorporation®”.
Zmiana kąta rotacji tułowia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Kąt Cobba
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kąt Cobba jest sumą kątów pochylenia górnego i dolnego końca kręgu w radiografii przednio-tylnej w pozycji stojącej. Kąt zawarty między linią płytki końcowej górnego kręgu a linią poziomą jest mierzony na danych obrazowych, a kąt zawarty między linią płytki końcowej dolnego kręgu a linią poziomą jest mierzony na danych obrazowych.
Linia bazowa
Etap Rissera
Ramy czasowe: Linia bazowa
Objaw Rissera jest pośrednią miarą dojrzałości szkieletu, przy czym stopień skostnienia kości biodrowej na podstawie oceny rentgenowskiej służy do oceny ogólnego rozwoju szkieletu. Etap Rissera zostanie określony na podstawie zdjęcia rentgenowskiego kręgosłupa pacjenta i opinii lekarza. Znak Risser składa się z 5 etapów. Risser 0 wskazuje na niedojrzały szkielet, podczas gdy Risser 5 wskazuje na dojrzały szkielet.
Linia bazowa
Klasyfikacja deformacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Klasyfikacja krzywizny zostanie określona na podstawie zdjęcia rentgenowskiego kręgosłupa pacjenta i opinii lekarza. Klasyfikacja deformacji zostanie podana jak w badaniach analizy chodu w literaturze, wskazując kierunek i lokalizację w postaci krzywizny jako pojedyncza piersiowa, pojedyncza lędźwiowo-piersiowo-lędźwiowa i podwójna duża
Linia bazowa
Uogólniona hipermobilność stawów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obecność uogólnionej hipermobilności stawów będzie oceniana dziewięciopunktowym testem Beightona z punktem odcięcia ≥5 punktów. Ocena składa się z pięciu parametrów; pierwsze 4 pozycje są oceniane symetrycznie we wszystkich kończynach i przyznawany jest 1 punkt za każdy możliwy do wykonania ruch. Pozycja 5 oceniana jest na 1 punkt: przeprost w stawie MCP palca V >90∘; odwodzenie kciuka do przedramienia; przeprost łokcia >10∘; przeprost kolana >10∘; oraz dotykanie podłogi dłońmi podczas skłonu tułowia do przodu wykonywanego w pozycji stojącej
Linia bazowa
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Jakość życia pacjentów z AIS będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza SRS-22. SRS-22 został opracowany przez Scoliosis Research Society w celu oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) u pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną (AIS). Kwestionariusz SRS-22 składa się z 22 pozycji w skali typu Likerta, w której za każde pytanie można uzyskać od 1 do 5 punktów. SRS-22 ma pięć domen, w tym funkcję, ból, zdrowie psychiczne, obraz siebie i satysfakcję. Podgrupy mogą być oceniane oddzielnie lub łączny wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników ze wszystkich pytań. Sumaryczna ocena poszczególnych sekcji mieści się w przedziale od 5 do 25, jedynie sekcja oceniająca satysfakcję z leczenia zawiera się w przedziale 2-10. Punktację uzyskuje się dzieląc łączny wynik z każdej sekcji przez liczbę pytań w tej sekcji. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Devrim Tarakcı, Assoc.Prof., Medipol University
  • Dyrektor Studium: Janez Vodicar, Assoc.Prof., University of Ljubljana
  • Główny śledczy: Ahsen Buyukaslan, PhD (c), Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj