Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van conservatieve behandeling op de biomechanica van het lopen bij idiopathische scoliose bij adolescenten

11 maart 2024 bijgewerkt door: Ahsen Büyükaslan, Medipol University
Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is een driedimensionale complexe progressieve structurele misvorming van de groeiende wervelkolom. Asymmetrische veranderingen in zowel de anatomische structuur als de kracht van de spieren als gevolg van misvormingen beïnvloeden de gewichtsverdeling en gewrichtsmomenten in de romp en de onderste ledematen. Terwijl de wervelkolom belastingen door het bekken overdraagt, veroorzaakt asymmetrie in de uitlijning van de wervelkolom structurele of functionele veranderingen waarbij andere delen van de bewegingsketen betrokken zijn. De afwijkingen veroorzaakt door de misvorming in alle drie de vlakken en de reacties daarop hebben invloed op de kinetiek en kinematica van de romp en extremiteiten. Bij patiënten met AIS is een aantal kinetische en kinematische veranderingen aangetoond, zoals verminderde heupspierkracht, asymmetrisch lateraal stappen, verminderd bewegingsbereik van heup- en bekkengewrichten, vooral in de frontale en transversale vlakken, en asymmetrie van de grondreactiekracht. Het begrijpen van de houdingsveranderingen en correctiestrategieën die van invloed zijn op de verplaatsing van het zwaartepunt, de grondreactiekracht en het drukcentrum tijdens staan ​​en lopen bij adolescenten met idiopathische scoliose is van fundamenteel belang voor het begrijpen van de aard van de ziekte, het ziektebeheer en het begeleiden van revalidatie, beide conservatief behandeling en na de operatie. Op basis hiervan was het doel om objectief de biomechanische effecten te meten van de krachten die in de beugel op het lichaam worden uitgeoefend om misvorming te beheersen en progressie tijdens de groeiperiode te voorkomen, om strategieën voor houdingsregulatie, kinetische en kinematische veranderingen bij deze patiënten te bepalen met behandeling door het toepassen van MOOR-S-modelbrace en Schroth Three-Dimensional Scoliosis Exercise Treatment als een conservatieve behandelmethode bij patiënten met AIS. Daarnaast was het ook bedoeld om de ongelijkheid van de onderste ledematen te bepalen door dynamische beenlengte te meten met loopanalyse bij personen met een functioneel beenlengteverschil als gevolg van scoliose.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is een driedimensionale complexe progressieve structurele misvorming van de groeiende wervelkolom. Asymmetrische veranderingen in zowel de anatomische structuur als de kracht van de spieren als gevolg van misvormingen beïnvloeden de gewichtsverdeling en gewrichtsmomenten in de romp en de onderste ledematen. Terwijl de wervelkolom belastingen door het bekken overdraagt, veroorzaakt asymmetrie in de uitlijning van de wervelkolom structurele of functionele veranderingen waarbij andere delen van de bewegingsketen betrokken zijn. De afwijkingen veroorzaakt door de misvorming in alle drie de vlakken en de reacties daarop hebben invloed op de kinetiek en kinematica van de romp en extremiteiten. Verschillende houdingscompensatiestrategieën ontstaan ​​om een ​​stabiele positie en energiebehoud te behouden in afwijking van het zwaartepunt. Thorax-bekkencoördinatie speelt een belangrijke rol bij het handhaven van de stabiliteit van het hele lichaam bij normaal lopen, waarbij de thorax en het bekken in tegengestelde richting naar elkaar toe draaien, waardoor het impulsmoment van de romp wordt geminimaliseerd. Bij personen met idiopathische scoliose, hogere infase- en lagere antifasecoördinatie in de transversale vlakken bij het lopen; er werd minder coördinatieconsistentie waargenomen in de dwars- en frontale vlakken in vergelijking met gezonde controles. De meeste onderzoeken naar het lopen bij AIS hebben geconcludeerd dat er geen significant verschil is in loopsnelheid, cadans en pasbreedte tussen scoliosepatiënten en gezonde controles. Er werden echter verminderde heup- en bekkenbewegingen, verhoogd energieverbruik voor het lopen, asymmetrie van het stappatroon en asymmetrie van de grondreactiekracht waargenomen bij patiënten met AIS. Bij patiënten met AIS is een aantal kinetische en kinematische veranderingen aangetoond, zoals verminderde heupspierkracht, asymmetrisch lateraal stappen, verminderd bewegingsbereik van heup- en bekkengewrichten, vooral in de frontale en transversale vlakken, en asymmetrie van de grondreactiekracht. Geen van de onderzoeken omvatte follow-up, de meeste gebruikten geen EMG, de relatie met krommingstypes werd niet duidelijk onthuld en er werden geen behandelingseffect en follow-upresultaten geëvalueerd. Met dit onderzoek zal getracht worden de leemte in de literatuur op te heffen, met name wat betreft het effect van conservatieve behandeling op het looppatroon. Het begrijpen van de houdingsveranderingen en correctiestrategieën die van invloed zijn op de verplaatsing van het zwaartepunt, de grondreactiekracht en het drukcentrum tijdens staan ​​en lopen bij adolescenten met idiopathische scoliose is van fundamenteel belang voor het begrijpen van de aard van de ziekte, het ziektebeheer en het begeleiden van revalidatie, beide conservatief behandeling en na de operatie. Op basis hiervan was het doel om objectief de biomechanische effecten te meten van de krachten die in de beugel op het lichaam worden uitgeoefend om misvorming te beheersen en progressie tijdens de groeiperiode te voorkomen, om strategieën voor houdingsregulatie, kinetische en kinematische veranderingen bij deze patiënten te bepalen met behandeling door het toepassen van MOOR-S-modelbrace en Schroth Three-Dimensional Scoliosis Exercise Treatment als een conservatieve behandelmethode bij patiënten met AIS. Daarnaast was het ook bedoeld om de ongelijkheid van de onderste ledematen te bepalen door dynamische beenlengte te meten met loopanalyse bij personen met een functioneel beenlengteverschil als gevolg van scoliose. Personen bij wie AIS is vastgesteld en die hebben besloten een beugel te behandelen, Cobb-hoek tussen 20-45 graden en leeftijd tussen 10-18, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De deelnemers zullen in drie groepen worden verdeeld. De eerste groep krijgt een MOOR-S bracebehandeling, de tweede groep krijgt de MOOR-S brace en Schroth Three-Dimensional Scoliosis Exercise Treatment, en de derde groep krijgt geen interventie, deze groep zal bestaan ​​uit gezonde vrijwilligers uit dezelfde leeftijdsgroep. De behandelgroepen krijgen gedurende drie maanden fulltime een beugelbehandeling en de tweede groep krijgt vier dagen per week een thuisoefenprogramma en één keer per week onder begeleiding van een fysiotherapeut. Het zwaartepunt van het lichaam, de grondreactiekracht, het bewegingsbereik, de gewrichtsmomenten en -krachten, de flexibiliteit van de wervelkolom, de spieractiviteit tijdens het lopen, de dynamische afwijking van de positie van het roterende romp-bekkensegment, de positie en oriëntatie van de lichaamssegmenten in drie vlakken, zullen statisch en dynamisch bepalen wanneer ze lopen, het zal worden geanalyseerd voor en na drie maanden behandeling, patiënten met AIS zullen worden vergeleken met hun gezonde leeftijdsgenoten, en de effecten van de behandeling op het lopen zullen worden bepaald in de onderzoekssteekproef.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • University of Ljubljana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten, gediagnosticeerd met AIS en verwezen naar het bracecentrum voor conservatieve behandeling door de arts
  • Cobb hoek tussen 20-45°
  • leeftijd van 10 tot 18 jaar
  • geen behandeling vooraf
  • Personen met toestemming van de familie zullen worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Werveloperatie
  • Een voorgeschiedenis van ernstig trauma aan de onderste ledematen en bijbehorende chirurgie
  • Beenlengteongelijkheid meer dan 1 cm
  • Andere musculoskeletale pathologieën die het lopen kunnen beïnvloeden
  • Aanwezigheid van overgangswervels
  • Scoliose door andere etiologie
  • Aanwezigheid van infectie, tumor, reumatische en neurologische ziekte die de wervelkolom aantastte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Brace groep
In deze groep zullen vijftien patiënten met AIS worden opgenomen. De scoliosebrace, waarvan de kenmerken hieronder worden beschreven onder het kopje "Brace", wordt door de patiënt gedurende 12 weken gedragen. Hoewel de dagelijkse draagtijd van de beugel varieert van 20 tot 23 uur, wordt deze, afhankelijk van de patiënt, bepaald op advies van de arts. Naleving met betrekking tot de beugel zal worden gecontroleerd vanuit de door de ouders gecontroleerde grafieken waar de dagelijkse draagtijd wordt geregistreerd door de patiënt
De stijve MOOR-S-brace regelt de thoracale, lumbale en bekkenblokken zeer strak, is gemodelleerd en geproduceerd volgens het type afwijking en de lichaamsgrootte van de patiënt, rekening houdend met de standaardisatie van het MOOR-S-model. Het is een op CAD-CAM-ontwerp gebaseerde rigide torocolumbosacrale orthese, gemaakt van polypropyleen materiaal, die van voren wordt geopend en de patiënt kan de strakheid aanpassen met behulp van riemen. Extra corrigerende krachten kunnen worden uitgeoefend met pads die aan de beugel kunnen worden toegevoegd. De hoeveelheid corrigerende krachten in de MOOR-S-orthese wordt bepaald door de ervaren instrumentmaker, rekening houdend met het risico op progressie, de flexibiliteit van de misvorming van de wervelkolom, Cobb-hoek, botrijping en leeftijd. Er wordt een externe stimulans gegeven die de gestrekte schouder iets naar achteren leidt door het schoudergedeelte, dat zich aan de anterosuperieure zijde van de orthese bevindt.
Experimenteel: Brace en Schroth oefengroep
Vijftien patiënten met AIS zullen in deze groep worden opgenomen, zij zullen gedurende 12 weken worden behandeld met een beugel en oefeningen. Voor deze groep wordt hetzelfde beugelbehandelingsprotocol toegepast als de beugelgroep. Bovendien zal Schroth Three-Dimensional Scoliosis Exercise Treatment op deze groep worden toegepast door de onderzoeker-fysiotherapeut van het bracecentrum. Op het bracecentrum wordt 1 keer per week oefentherapie uitgevoerd bij de onderzoeker fysiotherapeut en 45 min per dag, 4 dagen per week in de vorm van thuisoefeningen. Het aantal oefensets en herhalingen zal worden bepaald door de onderzoeksfysiotherapeut op basis van de patiënt, rekening houdend met de ernst en flexibiliteit van de misvorming, gegeneraliseerde gewrichtshypermobiliteit, botrijping, menarchestatus en het risico op progressie. Naleving van het thuisoefenprogramma (frequentie en duur) wordt gedurende 12 weken door de patiënten bijgehouden in een thuisoefendagboek.
De stijve MOOR-S-brace regelt de thoracale, lumbale en bekkenblokken zeer strak, is gemodelleerd en geproduceerd volgens het type afwijking en de lichaamsgrootte van de patiënt, rekening houdend met de standaardisatie van het MOOR-S-model. Het is een op CAD-CAM-ontwerp gebaseerde rigide torocolumbosacrale orthese, gemaakt van polypropyleen materiaal, die van voren wordt geopend en de patiënt kan de strakheid aanpassen met behulp van riemen. Extra corrigerende krachten kunnen worden uitgeoefend met pads die aan de beugel kunnen worden toegevoegd. De hoeveelheid corrigerende krachten in de MOOR-S-orthese wordt bepaald door de ervaren instrumentmaker, rekening houdend met het risico op progressie, de flexibiliteit van de misvorming van de wervelkolom, Cobb-hoek, botrijping en leeftijd. Er wordt een externe stimulans gegeven die de gestrekte schouder iets naar achteren leidt door het schoudergedeelte, dat zich aan de anterosuperieure zijde van de orthese bevindt.
Schroth Three-Dimensional Scoliosis Exercise Treatment heeft de belangrijkste kenmerken van fysiotherapeutische scoliose-specifieke oefeningen: 1) Driedimensionale zelfcorrectie, 2) Trainingsactiviteiten van het dagelijks leven (ADL) en 3) Stabilisatie van de gecorrigeerde houding. De basisprincipes van de Schroth-methode zijn auto-elongatie, afbuiging, derotatie, roterende hoekademhaling en stabilisatie. Oefentherapie wordt in het bracecentrum één keer per week met de onderzoeker uitgevoerd en 45 min per dag, 4 dagen per week in de vorm van thuisoefeningen. Het aantal oefenreeksen en herhalingen zal worden bepaald door de fysiotherapeut op basis van de patiënt, rekening houdend met de ernst en flexibiliteit van de misvorming, gegeneraliseerde gewrichtshypermobiliteit, botrijping, menarchestatus en het risico op progressie. Naleving van het thuisoefenprogramma (frequentie en duur) wordt gedurende 12 weken door de patiënten bijgehouden in een thuisoefendagboek.
Andere namen:
  • Schroth-therapie
Geen tussenkomst: Gezonde controlegroep
Vijftien gezonde vrijwilligers tussen de 10 en 18 jaar zullen in deze groep worden opgenomen. Er zal geen interventie worden toegepast op deze groep en ze zullen alleen worden beoordeeld, en hun bevindingen verkregen uit de ganganalyse zullen worden vergeleken met de patiëntengroepen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamszwaartepunt
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basislichaamszwaartepunt na 3 maanden
Het zwaartepunt van het lichaam en de verplaatsing ervan met de beugel worden beoordeeld met gecomputeriseerde 3D-ganganalyse: met het opto-elektronische motion capture-systeem van Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Zweden), worden beoordelingen gemaakt met blote voeten tijdens het staan ​​en lopen. De loopsnelheid wordt door elk individu gekozen. Per persoon worden zes looppogingen geregistreerd op een wandelpad van 15 meter. Het systeem dat is geïntegreerd met draadloze EMG (Wireless EMG-systeem Delsys) en krachtplatforms (AMTI) heeft 12 camera's met hoge resolutie en maakt het mogelijk om beweging in drie vlakken te detecteren door de Gait Module voor Qualisys Track Manager-software met behulp van markeringen die op specifieke anatomische referentiepunten in het lichaam. Instituti Orthopedici Rizzoli (IOR) Full Body marker-protocol werd gekozen om anatomische oriëntatiepunten te specificeren.
Verandering ten opzichte van het basislichaamszwaartepunt na 3 maanden
Drukpunt
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisdrukcentrum na 3 maanden
Het drukcentrum en de verplaatsing ervan met de beugel worden beoordeeld met gecomputeriseerde 3D-loopanalyse: met het opto-elektronische motion capture-systeem van Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Zweden), worden beoordelingen gemaakt met blote voeten tijdens het staan ​​en lopen. De loopsnelheid wordt door elk individu gekozen. Per persoon worden zes looppogingen geregistreerd op een wandelpad van 15 meter. Het systeem dat is geïntegreerd met draadloze EMG (Wireless EMG-systeem Delsys) en krachtplatforms (AMTI) heeft 12 camera's met hoge resolutie en maakt het mogelijk om beweging in drie vlakken te detecteren door de Gait Module voor Qualisys Track Manager-software met behulp van markeringen die op specifieke anatomische referentiepunten in het lichaam. Instituti Orthopedici Rizzoli (IOR) Full Body marker-protocol werd gekozen om anatomische oriëntatiepunten te specificeren. Markeringen worden bilateraal geplaatst op punten op de extremiteit en beide zijden van het lichaam.
Verandering ten opzichte van het basisdrukcentrum na 3 maanden
Thorax-bekkencoördinatiepatroon
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline thorax-bekkencoördinatiepatroon na 3 maanden
De dynamische afwijking van de positie van het roterende thorax-bekkensegment ten opzichte van de progressielijn wordt gemeten. Thorax-bekkencoördinatie zal het relatieve rotatiebereik van beweging tussen hoofd, bekken en bovenlichaam in het coördinatensysteem onthullen met de informatie verkregen uit de relevante anatomische referentiepunten zoals in de literatuur. Thorax-bekkencoördinatiepatroon zal worden beoordeeld met gecomputeriseerde 3D-loopanalyse: met het opto-elektronische motion capture-systeem van Qualisys Motion Capture System worden beoordelingen uitgevoerd met blote voeten tijdens het staan ​​en lopen. Het systeem dat is geïntegreerd met draadloze EMG- en krachtplatforms (AMTI) heeft 12 camera's met hoge resolutie en maakt bewegingsdetectie in drie vlakken mogelijk door de Gait Module voor Qualisys Track Manager-software met behulp van markeringen die op specifieke anatomische referentiepunten in het lichaam zijn geplaatst.
Verandering ten opzichte van baseline thorax-bekkencoördinatiepatroon na 3 maanden
Dynamische beenlengte
Tijdsspanne: Verandering van basislijn dynamische beenlengte na 3 maanden
Dynamische beenlengte is de effectieve lengte van de onderste extremiteit, gemeten aan de hand van de afstand van het midden van het heupgewricht tot de hiel, het midden van het enkelgewricht en de voorvoet, om mogelijke functionele LLD te bepalen. Het meten van dynamische beenlengte tijdens de loopcyclus houdt rekening met de benige segmentale lengte (voetsegment, schachtsegment, dijsegment) en kinematische hoeken van de onderste extremiteit in het sagittale, frontale en horizontale vlak. Dynamische beenlengte wordt beoordeeld met gecomputeriseerde 3D-ganganalyse: met het opto-elektronische bewegingsregistratiesysteem van Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Zweden), worden beoordelingen gemaakt met blote voeten tijdens het staan ​​en lopen. Het systeem dat is geïntegreerd met draadloze EMG en krachtplatforms (AMTI) heeft 12 camera's met hoge resolutie en maakt het mogelijk om beweging in drie vlakken te detecteren door de Gait Module voor Qualisys Track Manager-software met behulp van markeringen die op specifieke anatomische referentiepunten in het lichaam zijn geplaatst.
Verandering van basislijn dynamische beenlengte na 3 maanden
Kinetiek van romp, bekken en onderste ledematen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn romp-, bekken- en onderste ledematenkinetiek na 3 maanden

Aan de hand van antropometrische metingen, kinematische gegevens en gegevens over grondreactiekrachten, worden gewrichtsmomenten en -krachten berekend met de "inverse dynamics"-methode. Lichaamskinetiek (kinetische analyse) omvat:

  1. Grondreactiekracht: deze wordt gemeten in drie vlakken als mediolateraal, verticaal en anteroposterieur met het krachtenplatform van het systeem.
  2. Nettomoment (Nm/kg): De signalen die van de spieren worden ontvangen, worden geregistreerd door oppervlakkige EMG. Als resultaat van het interne moment en externe moment, zullen het netto moment en het flexor- en extensormoment gerelateerd aan de dominante spiergroep worden onthuld.
  3. Vermogen: De gegevens verkregen uit de negatieve en positieve mechanische vermogensgrafieken zullen worden onderzocht concentrische of excentrische samentrekking en krachtopwekking of absorptie van de spieren.

Lichaamskinetiek (kinetische analyse) wordt beoordeeld met gecomputeriseerde 3D-ganganalyse: met het opto-elektronische motion capture-systeem van Qualisys Motion Capture System

Verandering ten opzichte van basislijn romp-, bekken- en onderste ledematenkinetiek na 3 maanden
Kinematica van romp, bekken en onderste ledematen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kinematica van romp, bekken en onderste ledematen na 3 maanden
Lichaamskinematica (kinematische analyse): De positie en oriëntatie van de relevante lichaamssegmenten worden gemeten volgens het globale coördinatensysteem met behulp van de informatie van de markeringen en antropometrische gegevens. Door middel van kinematische analyse zullen de gewrichtshoeken van het hoofd, de romp en de extremiteiten in drie vlakken in verschillende loopfasen worden gemeten. Lichaamskinematica zal worden beoordeeld met gecomputeriseerde 3D-ganganalyse: met het opto-elektronische motion capture-systeem van Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Zweden), zullen beoordelingen worden gemaakt met blote voeten tijdens het staan ​​en lopen. Het systeem dat is geïntegreerd met draadloze EMG (Wireless EMG-systeem Delsys) en krachtplatforms (AMTI) heeft 12 camera's met hoge resolutie en maakt het mogelijk om beweging in drie vlakken te detecteren door de Gait Module voor Qualisys Track Manager-software met behulp van markeringen die op specifieke anatomische referentiepunten in het lichaam.
Verandering ten opzichte van baseline kinematica van romp, bekken en onderste ledematen na 3 maanden
Tijd-afstandsparameters van het lopen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tijd-afstandsparameters van gang na 3 maanden

Tijd-afstandsparameters zullen worden gemeten met de gegevens verkregen van de kinematische gegevens- en krachtplatforms.

  1. Loopsnelheid
  2. Cadans
  3. Enkele en dubbele paslengte
  4. Houding en zwaaitijd
  5. Enkele en dubbele ondersteuningstijd
  6. Loopverhouding Tijd-afstandsparameters worden beoordeeld met geautomatiseerde 3D-loopanalyse: met het opto-elektronische bewegingsregistratiesysteem van Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Zweden) worden beoordelingen gemaakt met blote voeten tijdens het staan ​​en lopen. De loopsnelheid wordt door elk individu gekozen. Per persoon worden zes looppogingen geregistreerd op een wandelpad van 15 meter. Het systeem dat is geïntegreerd met draadloze EMG (Wireless EMG-systeem Delsys) en krachtplatforms (AMTI) heeft 12 camera's met hoge resolutie en maakt het mogelijk om beweging in drie vlakken te detecteren door de Gait Module voor Qualisys Track Manager-software met behulp van markeringen die op specifieke anatomische referentiepunten in het lichaam.
Verandering ten opzichte van baseline tijd-afstandsparameters van gang na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De rotatiehoek van de romp
Tijdsspanne: Verander vanaf de basislijn de hoek van romprotatie na 3 maanden
De rotatiehoek van de romp wordt gemeten door de scoliometer tussen T1-S1 en de hoogst verkregen waarde in elk deel van de wervelkolom wordt geregistreerd. De rotatiehoek van de romp geeft de afwijking in het dwarsvlak aan die wordt veroorzaakt door wervelrotatie in dat segment. Voor de metingen zal de door "Orthopedics Systems Incorporation®" ontwikkelde scoliometer worden gebruikt.
Verander vanaf de basislijn de hoek van romprotatie na 3 maanden
Cobb-hoek
Tijdsspanne: Basislijn
Cobb-hoek is de som van de kantelhoeken van de bovenste en onderste wervels bij staande anterioposterieure radiografie. De ingesloten hoek van de lijn van de bovenste wervel-eindplaat met de horizontale lijn wordt gemeten op de beeldgegevens en de ingesloten hoek van de lijn van de onderste wervel-eindplaat met de horizontale lijn wordt gemeten op de beeldgegevens.
Basislijn
Risser-fase
Tijdsspanne: Basislijn
Het Risser-teken is een indirecte maatstaf voor de rijpheid van het skelet, waarbij de mate van verbening van de iliacale apofyse door röntgenevaluatie wordt gebruikt om de algehele ontwikkeling van het skelet te beoordelen. Het Risser-stadium wordt bepaald met behulp van röntgenfoto's van de ruggengraat van de patiënt en het rapport van de arts. Risser-teken bestaat uit 5 fasen. Risser 0 geeft een onvolgroeid skelet aan, terwijl Risser 5 een volwassen skelet aangeeft.
Basislijn
Classificatie van misvormingen
Tijdsspanne: Basislijn
De classificatie van de kromming wordt bepaald aan de hand van de wervelkolomradiografie van de patiënt en het rapport van de arts. Deformiteitsclassificatie zal worden gegeven zoals in de loopanalysestudies in de literatuur, waarbij een richting en lokalisatie wordt aangegeven in de vorm van kromming als enkele thoracale, enkele lumbale/thoracolumbale en dubbele grote
Basislijn
Gegeneraliseerde gezamenlijke hypermobiliteit
Tijdsspanne: Basislijn
De aanwezigheid van gegeneraliseerde gewrichtshypermobiliteit zal worden geëvalueerd met de negenpunts Beighton-test met behulp van de afkapwaarde ≥5 punten. Evaluatie bestaat uit vijf parameters; de eerste 4 items worden symmetrisch beoordeeld in alle extremiteiten en er wordt 1 punt gegeven voor elke beweging die kan worden uitgevoerd. Het 5e item wordt beoordeeld als 1 punt: hyperextensie van het MCP-gewricht van de vijfde vinger >90∘; ontvoering van de duim naar de onderarm; elleboog hyperextensie >10∘; knie hyperextensie >10∘; en het aanraken van de vloer met de handpalmen tijdens de voorwaartse buiging van de romp in staande positie
Basislijn
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 3 maanden
Kwaliteit van leven bij patiënten met AIS zal worden beoordeeld met behulp van de SRS-22-vragenlijst. SRS-22 is ontwikkeld door de Scoliosis Research Society om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) te evalueren bij patiënten met adolescente idiopathische scoliose (AIS). De SRS-22-vragenlijst bestaat uit 22 items op een Likert-schaal waarmee voor elke vraag een score van 1-5 kan worden gegeven. SRS-22 heeft vijf domeinen, waaronder functie, pijn, geestelijke gezondheid, zelfbeeld en tevredenheid. Subgroepen kunnen afzonderlijk worden beoordeeld, of de totaalscore wordt verkregen door de scores van alle vragen bij elkaar op te tellen. De totale score van elke sectie varieert van 5 tot 25, alleen de sectie die de tevredenheid over de behandeling evalueert, ligt in het bereik van 2-10. Scoren wordt verkregen door de totale score van elke sectie te delen door het aantal vragen in die sectie. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Verandering ten opzichte van baseline gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Devrim Tarakcı, Assoc.Prof., Medipol University
  • Studie directeur: Janez Vodicar, Assoc.Prof., University of Ljubljana
  • Hoofdonderzoeker: Ahsen Buyukaslan, PhD (c), Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adolescente idiopathische scoliose

Klinische onderzoeken op Moor S beugelbehandeling

3
Abonneren