Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konzervativní léčby na biomechaniku chůze u adolescentní idiopatické skoliózy

11. března 2024 aktualizováno: Ahsen Büyükaslan, Medipol University
Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je trojrozměrná komplexní progresivní strukturální deformita rostoucí páteře. Asymetrické změny jak anatomické stavby, tak síly svalů v důsledku deformity ovlivňují rozložení hmotnosti a kloubní momenty v trupu a dolních končetinách. Jak páteř přenáší zatížení přes pánev, asymetrie ve vyrovnání páteře vytváří strukturální nebo funkční změny zahrnující další části kinetického řetězce. Odchylky způsobené deformací ve všech třech rovinách a reakce na ni ovlivňují kinetiku a kinematiku trupu a končetin. U pacientů s AIS byla prokázána řada kinetických a kinematických změn, jako je snížení síly kyčelního svalstva, asymetrický laterální krok, snížení rozsahu pohybu kyčelního a pánevního kloubu, zejména ve frontální a transverzální rovině, asymetrie pozemní reakční síly. Pochopení posturálních změn a korekčních strategií, které ovlivňují přemístění těžiště, zemní reakční síly a centra tlaku během stoje a chůze u adolescentů s idiopatickou skoliózou, je zásadní pro pochopení podstaty onemocnění, managementu onemocnění a vedení rehabilitace jak konzervativní. léčbě a po operaci. Na základě toho bylo cílem objektivně změřit biomechanické účinky sil působících na tělo v ortéze za účelem kontroly deformity a prevence progrese během růstového období, určit strategie řízení posturu, kinetické a kinematické změny u těchto pacientů pomocí léčby aplikace modelové ortézy MOOR-S a Schrothovy trojrozměrné skoliózy jako konzervativní léčebné metody u pacientů s AIS. Kromě toho bylo také zaměřeno na stanovení nerovnosti dolních končetin měřením dynamické délky nohou s analýzou chůze u jedinců s funkční diskrepancí délky nohou v důsledku skoliózy.

Přehled studie

Detailní popis

Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je trojrozměrná komplexní progresivní strukturální deformita rostoucí páteře. Asymetrické změny jak anatomické stavby, tak síly svalů v důsledku deformity ovlivňují rozložení hmotnosti a kloubní momenty v trupu a dolních končetinách. Jak páteř přenáší zatížení přes pánev, asymetrie ve vyrovnání páteře vytváří strukturální nebo funkční změny zahrnující další části kinetického řetězce. Odchylky způsobené deformací ve všech třech rovinách a reakce na ni ovlivňují kinetiku a kinematiku trupu a končetin. Objevují se různé posturální kompenzační strategie pro udržení stabilní polohy a zachování energie v odchylce od těžiště. Koordinace hrudník-pánev hraje důležitou roli pro udržení stability celého těla při běžné chůzi, hrudník a pánev se proti sobě otáčejí, čímž se minimalizuje úhlová hybnost trupu. U jedinců s idiopatickou skoliózou vyšší fázová a nižší protifázová koordinace v transverzálních rovinách při chůzi; menší konzistence koordinace byla pozorována v transverzální a frontální rovině ve srovnání se zdravými kontrolami. Většina studií o chůzi u AIS dospěla k závěru, že neexistuje žádný významný rozdíl v rychlosti chůze, kadenci a šířce kroku u pacientů se skoliózou a zdravých kontrol. U pacientů s AIS však byla pozorována snížená pohyblivost kyčle a pánve, zvýšená spotřeba energie pro chůzi, asymetrie vzoru kroku a asymetrie zemské reakční síly. U pacientů s AIS byla prokázána řada kinetických a kinematických změn, jako je snížení síly kyčelního svalstva, asymetrický laterální krok, snížení rozsahu pohybu kyčelního a pánevního kloubu, zejména ve frontální a transverzální rovině, asymetrie pozemní reakční síly. Žádná ze studií nezahrnovala sledování, většina z nich nepoužívala EMG, vztah s typy zakřivení nebyl jednoznačně odhalen, nebyl hodnocen efekt léčby a výsledky sledování. Touto studií se bude snažit překonat nedostatek v literatuře, zejména z hlediska vlivu konzervativní léčby na chůzi. Pochopení posturálních změn a korekčních strategií, které ovlivňují přemístění těžiště, zemní reakční síly a centra tlaku během stoje a chůze u adolescentů s idiopatickou skoliózou, je zásadní pro pochopení podstaty onemocnění, managementu onemocnění a vedení rehabilitace jak konzervativní. léčbě a po operaci. Na základě toho bylo cílem objektivně změřit biomechanické účinky sil působících na tělo v ortéze za účelem kontroly deformity a prevence progrese během růstového období, určit strategie řízení posturu, kinetické a kinematické změny u těchto pacientů pomocí léčby aplikace modelové ortézy MOOR-S a Schrothovy trojrozměrné skoliózy jako konzervativní léčebné metody u pacientů s AIS. Kromě toho bylo také zaměřeno na stanovení nerovnosti dolních končetin měřením dynamické délky nohou s analýzou chůze u jedinců s funkční diskrepancí délky nohou v důsledku skoliózy. Do studie budou zahrnuti jedinci, u kterých byla diagnostikována AIS a kteří se rozhodli léčit ortézu, Cobbův úhel mezi 20-45 stupni a věk mezi 10-18 lety. Účastníci budou rozděleni do tří skupin. První skupina dostane ošetření MOOR-S ortézou, druhá skupina dostane MOOR-S ortézu a Schrothovu trojrozměrnou skoliózovou cvičební léčbu a třetí skupina nebude dostávat žádnou intervenci, tato skupina se bude skládat ze zdravých dobrovolníků ze stejné skupiny. věková skupina. Léčebné skupiny budou dostávat celodenní ortézu po dobu tří měsíců a druhé skupině bude dán domácí cvičební program čtyři dny v týdnu a budou provádět jednou týdně pod dohledem fyzioterapeuta. Těžiště těla, přízemní reakční síla, rozsah pohybu, kloubní momenty a síly, pružnost páteře, svalová aktivita při chůzi, dynamická odchylka polohy rotačních segmentů trup-pánev, poloha a orientace segmentů těla ve třech rovinách staticky a dynamicky určit, kdy chodí, bude analyzována před a po tříměsíční léčbě, pacienti s AIS budou porovnáni se svými zdravými vrstevníky a ve zkoumaném vzorku budou stanoveny účinky léčby na chůzi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • University of Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých byla diagnostikována AIS a lékaři odesláni do centra ke konzervativní léčbě
  • Cobbův úhel mezi 20-45°
  • ve věku 10 až 18 let
  • předtím žádná léčba
  • Budou zahrnuti jednotlivci se souhlasem rodiny

Kritéria vyloučení:

  • Operace páteře
  • Anamnéza velkého traumatu dolních končetin a související operace
  • Nerovnost délky nohou větší než 1 cm
  • Jiné muskuloskeletální patologie, které mohou ovlivnit chůzi
  • Přítomnost přechodných obratlů
  • Skolióza způsobená jinou etiologií
  • Přítomnost infekce, nádoru, revmatického a neurologického onemocnění, které postihlo páteř

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina rovnátka
Do této skupiny bude zařazeno 15 pacientů s AIS. Ortézu proti skolióze, jejíž charakteristiky jsou popsány níže pod nadpisem „Rtéza“, bude pacient nosit po dobu 12 týdnů. I když se denní doba nošení ortézy pohybuje mezi 20-23 hodinami, v závislosti na pacientovi, bude stanovena podle doporučení lékaře. Dodržování ortézy bude monitorováno z tabulek kontrolovaných rodiči, kde pacient zaznamenává denní dobu nošení
Tuhá ortéza MOOR-S velmi pevně ovládá hrudní, bederní a pánevní bloky, je modelována a vyráběna podle typu deformity a velikosti těla pacienta s ohledem na standardizaci modelu MOOR-S. Jedná se o designově CAD-CAM tuhou torokolumbosakrální ortézu s polypropylenovým materiálem, která se otevírá zepředu a těsnost si pacient může upravit pomocí popruhů. Další korekční síly mohou být aplikovány pomocí podložek, které lze přidat k ortéze. O výši korekčních sil v ortéze MOOR-S rozhoduje zkušený ortotik s přihlédnutím k riziku progrese, pružnosti deformity páteře, Cobbovu úhlu, kostnímu zrání a věku. Je poskytnut vnější podnět, který nasměruje protrahované rameno mírně dozadu ramenní částí umístěnou na předozadní straně ortézy.
Experimentální: Cvičební skupina Brace a Schroth
Do této skupiny bude zařazeno 15 pacientů s AIS, kteří budou léčeni ortézou a cvičením po dobu 12 týdnů. Pro tuto skupinu bude použit stejný protokol léčby ortézy jako u skupiny ortéz. Výzkumný fyzioterapeut v centru rovnátek bude navíc u této skupiny aplikovat Schrothovu trojrozměrnou cvičební léčbu skoliózy. Cvičební terapie bude probíhat na ortézovém centru 1x týdně s výzkumným fyzioterapeutem a 45 min denně, 4 dny v týdnu formou domácího cvičení. Počet cvičebních sérií a opakování určí výzkumný fyzioterapeut podle pacienta s ohledem na závažnost a flexibilitu deformity, generalizovanou kloubní hypermobilitu, kostní zrání, stav menarché a riziko progrese. Dodržování domácího cvičebního programu (frekvence a trvání) budou pacienti zaznamenávat do domácího cvičebního deníku po dobu 12 týdnů.
Tuhá ortéza MOOR-S velmi pevně ovládá hrudní, bederní a pánevní bloky, je modelována a vyráběna podle typu deformity a velikosti těla pacienta s ohledem na standardizaci modelu MOOR-S. Jedná se o designově CAD-CAM tuhou torokolumbosakrální ortézu s polypropylenovým materiálem, která se otevírá zepředu a těsnost si pacient může upravit pomocí popruhů. Další korekční síly mohou být aplikovány pomocí podložek, které lze přidat k ortéze. O výši korekčních sil v ortéze MOOR-S rozhoduje zkušený ortotik s přihlédnutím k riziku progrese, pružnosti deformity páteře, Cobbovu úhlu, kostnímu zrání a věku. Je poskytnut vnější podnět, který nasměruje protrahované rameno mírně dozadu ramenní částí umístěnou na předozadní straně ortézy.
Schrothovo trojrozměrné cvičení skoliózy Léčba má hlavní rysy fyzioterapeutických cvičení specifických pro skoliózu: 1) trojrozměrná sebekorekce, 2) tréninkové aktivity denního života (ADL) a 3) stabilizace korigovaného držení těla. Základními principy Schrothovy metody jsou autoelongace, výchylka, derotace, rotační úhlové dýchání a stabilizace. Cvičební terapie bude probíhat na ortézovém centru 1x týdně s výzkumníkem a 45 min denně, 4 dny v týdnu formou domácího cvičení. Počet cvičebních sérií a opakování určí fyzioterapeut podle pacienta s ohledem na závažnost a flexibilitu deformity, generalizovanou kloubní hypermobilitu, kostní zrání, stav menarché a riziko progrese. Dodržování domácího cvičebního programu (frekvence a trvání) budou pacienti zaznamenávat do domácího cvičebního deníku po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Schrothova terapie
Žádný zásah: Zdravá kontrolní skupina
Do této skupiny bude zahrnuto 15 zdravých dobrovolníků ve věku 10-18 let. U této skupiny nebude aplikována žádná intervence a budou pouze hodnoceni a jejich nálezy získané z analýzy chůze budou porovnány se skupinami pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těžiště těla
Časové okno: Změna od výchozího těžiště těla po 3 měsících
Těžiště těla a jeho přemístění pomocí ortézy se posoudí pomocí počítačové 3D analýzy chůze: S optoelektronickým systémem zachycování pohybu od Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Švédsko) budou hodnocení prováděna naboso ve stoje a při chůzi. Rychlost chůze si volí každý sám. Pro každého jednotlivce bude zaznamenáno šest pěších zkoušek na 15metrové pěší cestě. Systém integrovaný s bezdrátovým EMG (Wireless EMG system Delsys) a silovými platformami (AMTI) má 12 kamer s vysokým rozlišením a umožňuje snímání pohybu ve třech rovinách pomocí Gait Module pro software Qualisys Track Manager s pomocí značky umístěné na konkrétní anatomické referenční body v těle. Pro specifikaci anatomických orientačních bodů byl zvolen celotělový markerový protokol Instituti Orthopedici Rizzoli (IOR).
Změna od výchozího těžiště těla po 3 měsících
Střed tlaku
Časové okno: Změna od výchozího centra tlaku po 3 měsících
Centrum tlaku a jeho přemístění pomocí ortézy se posoudí pomocí počítačové 3D analýzy chůze: S optoelektronickým systémem zachycování pohybu od Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Švédsko) budou hodnocení prováděna naboso ve stoje a při chůzi. Rychlost chůze si volí každý sám. Pro každého jednotlivce bude zaznamenáno šest pěších zkoušek na 15metrové pěší cestě. Systém integrovaný s bezdrátovým EMG (Wireless EMG system Delsys) a silovými platformami (AMTI) má 12 kamer s vysokým rozlišením a umožňuje snímání pohybu ve třech rovinách pomocí Gait Module pro software Qualisys Track Manager s pomocí značky umístěné na konkrétní anatomické referenční body v těle. Pro specifikaci anatomických orientačních bodů byl zvolen celotělový markerový protokol Instituti Orthopedici Rizzoli (IOR). Značky budou umístěny bilaterálně v bodech na končetině a na obou stranách těla.
Změna od výchozího centra tlaku po 3 měsících
Vzorec koordinace hrudníku a pánve
Časové okno: Změna od výchozího vzorce koordinace hrudníku a pánve po 3 měsících
Bude měřena dynamická odchylka polohy rotačního segmentu hrudníku a pánve vzhledem k linii progrese. Koordinace hrudníku a pánve odhalí relativní rotační rozsah pohybu mezi hlavou, pánví a horní částí těla v souřadnicovém systému s informacemi získanými z příslušných anatomických referenčních bodů jako v literatuře. Vzorec koordinace hrudníku a pánve bude vyhodnocen pomocí počítačové 3D analýzy chůze: S optoelektronickým systémem pro zachycení pohybu od Qualisys Motion Capture System bude hodnocení provedeno s bosýma nohama ve stoje a při chůzi. Systém integrovaný s bezdrátovými EMG a silovými platformami (AMTI) má 12 kamer s vysokým rozlišením a umožňuje snímání pohybu ve třech rovinách pomocí Gait Module pro software Qualisys Track Manager s pomocí značek umístěných na konkrétních anatomických referenčních bodech v těle.
Změna od výchozího vzorce koordinace hrudníku a pánve po 3 měsících
Dynamická délka nohou
Časové okno: Změna od výchozí dynamické délky nohy po 3 měsících
Dynamická délka nohy je efektivní délka dolní končetiny, měřená vzdáleností od středu kyčelního kloubu k patě, středu hlezenního kloubu a přednoží, za účelem stanovení možné funkční LLD. Měření dynamické délky nohy během cyklu chůze zohledňuje délku kostních segmentů (segment chodidla, segment bérce, segment stehna) a kinematické úhly dolní končetiny v sagitální, frontální a horizontální rovině. Dynamická délka nohou bude vyhodnocena pomocí počítačové 3D analýzy chůze: S optoelektronickým systémem zachycování pohybu od Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Švédsko) bude hodnocení prováděno s bosou nohou ve stoje a při chůzi. Systém integrovaný s bezdrátovými EMG a silovými platformami (AMTI) má 12 kamer s vysokým rozlišením a umožňuje snímání pohybu ve třech rovinách pomocí Gait Module pro software Qualisys Track Manager pomocí markeru umístěného na konkrétních anatomických referenčních bodech v těle.
Změna od výchozí dynamické délky nohy po 3 měsících
Kinetika trupu, pánve a dolních končetin
Časové okno: Změna od výchozí kinetiky trupu, pánve a dolních končetin po 3 měsících

Pomocí antropometrických měření, kinematických dat a dat reakčních sil země, kloubových momentů a sil budou vypočteny metodou "inverzní dynamiky". Tělesná kinetika (kinetická analýza) zahrnuje:

  1. Pozemní reakční síla: Bude měřena ve třech rovinách jako mediolaterální, vertikální a anteroposteriorní se silovou platformou systému.
  2. Čistý moment (Nm/kg): Signály přijímané ze svalů budou zaznamenávány povrchovým EMG. V důsledku vnitřního momentu a vnějšího momentu se odhalí čistý moment a moment flexoru a extenzoru související s dominantní svalovou skupinou.
  3. Síla: Data získaná z grafů negativní a pozitivní mechanické síly budou zkoumána koncentrická nebo excentrická kontrakce a tvorba síly nebo absorpce svalů.

Kinetika těla (kinetická analýza) bude vyhodnocena pomocí počítačové 3D analýzy chůze: S optoelektronickým systémem zachycování pohybu od Qualisys Motion Capture System

Změna od výchozí kinetiky trupu, pánve a dolních končetin po 3 měsících
Kinematika trupu, pánve a dolních končetin
Časové okno: Změna od výchozí kinematiky trupu, pánve a dolních končetin po 3 měsících
Kinematika těla (kinematická analýza): Poloha a orientace příslušných segmentů těla bude měřena podle globálního souřadnicového systému s využitím informací ze značek a antropometrických dat. Prostřednictvím kinematické analýzy budou měřeny kloubní úhly hlavy, trupu a končetin ve třech rovinách v různých fázích chůze. Kinematika těla bude vyhodnocena pomocí počítačové 3D analýzy chůze: S optoelektronickým systémem zachycování pohybu od Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Švédsko) budou hodnocení prováděna naboso ve stoje a při chůzi. Systém integrovaný s bezdrátovým EMG (Wireless EMG system Delsys) a silovými platformami (AMTI) má 12 kamer s vysokým rozlišením a umožňuje snímání pohybu ve třech rovinách pomocí Gait Module pro software Qualisys Track Manager s pomocí značky umístěné na konkrétní anatomické referenční body v těle.
Změna od výchozí kinematiky trupu, pánve a dolních končetin po 3 měsících
Časově-vzdálenostní parametry chůze
Časové okno: Změna od výchozích časo-vzdálenostních parametrů chůze po 3 měsících

Časově-vzdálenostní parametry budou měřeny s daty získanými z kinematických dat a silových platforem.

  1. Rychlost chůze
  2. Kadence
  3. Délka jednoduchého a dvojitého kroku
  4. Čas postoje a švihu
  5. Jednoduchá a dvojitá doba podpory
  6. Walk-Ratio Parametry časové vzdálenosti budou vyhodnoceny pomocí počítačové 3D analýzy chůze: S optoelektronickým systémem pro zachycení pohybu od Qualisys Motion Capture System (Göteborg, Švédsko) budou hodnocení prováděna naboso ve stoje a při chůzi. Rychlost chůze si volí každý sám. Pro každého jednotlivce bude zaznamenáno šest pěších zkoušek na 15metrové pěší cestě. Systém integrovaný s bezdrátovým EMG (Wireless EMG system Delsys) a silovými platformami (AMTI) má 12 kamer s vysokým rozlišením a umožňuje snímání pohybu ve třech rovinách pomocí Gait Module pro software Qualisys Track Manager s pomocí značky umístěné na konkrétní anatomické referenční body v těle.
Změna od výchozích časo-vzdálenostních parametrů chůze po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel natočení kmene
Časové okno: Změňte úhel rotace trupu od výchozí hodnoty po 3 měsících
Úhel rotace trupu bude měřen skoliometrem mezi T1-S1 a bude zaznamenána nejvyšší hodnota získaná v každé části páteře. Úhel rotace trupu udává odchylku v příčné rovině způsobenou rotací obratlů v daném segmentu. Pro měření bude použit skoliometr vyvinutý společností "Orthopedics Systems Incorporation®".
Změňte úhel rotace trupu od výchozí hodnoty po 3 měsících
Cobbův úhel
Časové okno: Základní linie
Cobbův úhel je součtem úhlů sklonu horního a dolního konce obratle při předozadní rentgenografii ve stoje. Na zobrazovacích datech se změří úhel sevření horní koncové ploténky obratle s vodorovnou linií a na zobrazovacích datech se změří sevřený úhel linie dolní koncové ploténky obratle s vodorovnou linií.
Základní linie
Stoupací stupeň
Časové okno: Základní linie
Risserovo znamení je nepřímým měřítkem zralosti skeletu, přičemž stupeň osifikace kyčelní apofýzy rentgenovým hodnocením se používá k posouzení celkového vývoje skeletu. Stoupající stadium bude definováno pomocí rentgenu páteře pacienta a zprávy lékaře. Stoupací znak se skládá z 5 stupňů. Risser 0 označuje nezralou kostru, zatímco Risser 5 označuje zralou kostru.
Základní linie
Klasifikace deformací
Časové okno: Základní linie
Klasifikace zakřivení bude definována pomocí rentgenu páteře pacienta a zprávy lékaře. Klasifikace deformity bude uvedena jako ve studiích analýzy chůze v literatuře, s uvedením směru a lokalizace ve formě zakřivení jako jednoduché hrudní, jednoduché bederní/thorakolumbální a dvojité velké
Základní linie
Generalizovaná kloubní hypermobilita
Časové okno: Základní linie
Přítomnost generalizované kloubní hypermobility bude hodnocena devítibodovým Beightonovým testem s použitím cut-off ≥5 bodů. Hodnocení se skládá z pěti parametrů; první 4 položky jsou hodnoceny symetricky na všech končetinách a za každý pohyb, který lze provést, je udělen 1 bod. 5. položka je hodnocena jako 1 bod: hyperextenze MCP kloubu pátého prstu >90∘; abdukce palce k předloktí; hyperextenze lokte >10∘; hyperextenze kolena >10°; a dotýkání se podlahy dlaněmi během předklonu trupu prováděného ve stoje
Základní linie
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozí kvality života související se zdravím po 3 měsících
Kvalita života u pacientů s AIS bude hodnocena pomocí dotazníku SRS-22. SRS-22 byl vyvinut společností Scoliosis Research Society k hodnocení kvality života související se zdravím (HRQL) u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou (AIS). Dotazník SRS-22 se skládá z 22 položek Likertovy škály, která umožňuje bodovat mezi 1-5 pro každou otázku. SRS-22 má pět domén včetně funkce, bolesti, duševního zdraví, sebeobrazu a spokojenosti. Podskupiny mohou být hodnoceny samostatně, nebo se celkové skóre získá sečtením skóre ze všech otázek. Celkové skóre každé sekce se pohybuje od 5 do 25, pouze sekce hodnotící spokojenost s ošetřením je v rozmezí 2-10. Bodování se získá vydělením celkového skóre každé sekce počtem otázek v této sekci. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Změna od výchozí kvality života související se zdravím po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Devrim Tarakcı, Assoc.Prof., Medipol University
  • Ředitel studie: Janez Vodicar, Assoc.Prof., University of Ljubljana
  • Vrchní vyšetřovatel: Ahsen Buyukaslan, PhD (c), Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ošetření ortézy Moor S

3
Předplatit