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El efecto del tratamiento conservador sobre la biomecánica de la marcha en la escoliosis idiopática del adolescente

11 de marzo de 2024 actualizado por: Ahsen Büyükaslan, Medipol University
La escoliosis idiopática del adolescente (AIS) es una deformidad estructural progresiva compleja tridimensional de la columna en crecimiento. Los cambios asimétricos tanto en la estructura anatómica como en la fuerza de los músculos debido a la deformidad afectan la distribución del peso y los momentos articulares en el tronco y las extremidades inferiores. A medida que la columna transfiere cargas a través de la pelvis, la asimetría en la alineación de la columna crea cambios estructurales o funcionales que involucran otras partes de la cadena cinética. Las desviaciones provocadas por la deformidad en los tres planos y las respuestas a ella afectan la cinética y cinemática del tronco y las extremidades. En pacientes con AIS se ha demostrado una serie de cambios cinéticos y cinemáticos, como disminución de la fuerza de los músculos de la cadera, pasos laterales asimétricos, disminución del rango de movimiento de la cadera y la articulación pélvica, especialmente en los planos frontal y transversal, y asimetría de la fuerza de reacción del suelo. Comprender los cambios posturales y las estrategias de corrección que afectan el desplazamiento del centro de masa, la fuerza de reacción del suelo y el centro de presión durante la bipedestación y la marcha en adolescentes con escoliosis idiopática es fundamental para comprender la naturaleza de la enfermedad, el manejo de la enfermedad y orientar la rehabilitación tanto conservadora tratamiento y después de la cirugía. En base a esto, se tuvo como objetivo medir objetivamente los efectos biomecánicos de las fuerzas aplicadas al cuerpo en el aparato ortopédico para controlar la deformidad y prevenir la progresión durante el período de crecimiento, para determinar estrategias de control postural, cambios cinéticos y cinemáticos en estos pacientes con tratamiento por aplicando el aparato ortopédico modelo MOOR-S y el tratamiento de ejercicio de escoliosis tridimensional de Schroth como un método de tratamiento conservador en pacientes con AIS. Además, también tenía como objetivo determinar la desigualdad de las extremidades inferiores midiendo la longitud dinámica de las piernas con análisis de la marcha en personas con discrepancia funcional en la longitud de las piernas debido a la escoliosis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La escoliosis idiopática del adolescente (AIS) es una deformidad estructural progresiva compleja tridimensional de la columna en crecimiento. Los cambios asimétricos tanto en la estructura anatómica como en la fuerza de los músculos debido a la deformidad afectan la distribución del peso y los momentos articulares en el tronco y las extremidades inferiores. A medida que la columna transfiere cargas a través de la pelvis, la asimetría en la alineación de la columna crea cambios estructurales o funcionales que involucran otras partes de la cadena cinética. Las desviaciones provocadas por la deformidad en los tres planos y las respuestas a la misma afectan la cinética y cinemática del tronco y las extremidades. Surgen varias estrategias compensatorias posturales para mantener una posición estable y conservación de energía en la desviación del centro de masa. La coordinación tórax-pelvis juega un papel importante en el mantenimiento de la estabilidad de todo el cuerpo en la marcha normal, el tórax y la pelvis giran en sentido contrario uno hacia el otro, minimizando el momento angular del tronco. En individuos con escoliosis idiopática, mayor coordinación en fase y menor coordinación en antifase en los planos transversales al caminar; se observó menor consistencia de la coordinación en los planos transversal y frontal en comparación con los controles sanos. La mayoría de los estudios sobre la marcha en AIS han concluido que no hay una diferencia significativa en la velocidad de la marcha, la cadencia y el ancho de zancada en pacientes con escoliosis y controles sanos. Sin embargo, se observó disminución del movimiento de la cadera y la pelvis, aumento del consumo de energía para la marcha, asimetría del patrón de pasos y asimetría de la fuerza de reacción del suelo en pacientes con AIS. En pacientes con AIS se ha demostrado una serie de cambios cinéticos y cinemáticos, como disminución de la fuerza de los músculos de la cadera, pasos laterales asimétricos, disminución del rango de movimiento de la cadera y la articulación pélvica, especialmente en los planos frontal y transversal, y asimetría de la fuerza de reacción del suelo. Ninguno de los estudios incluyó seguimiento, la mayoría de ellos no utilizó EMG, la relación con los tipos de curvatura no se reveló claramente y no se evaluó el efecto del tratamiento ni los resultados del seguimiento. Con este estudio se intentará subsanar la carencia existente en la literatura, especialmente en cuanto al efecto del tratamiento conservador sobre la marcha. Comprender los cambios posturales y las estrategias de corrección que afectan el desplazamiento del centro de masa, la fuerza de reacción del suelo y el centro de presión durante la bipedestación y la marcha en adolescentes con escoliosis idiopática es fundamental para comprender la naturaleza de la enfermedad, el manejo de la enfermedad y orientar la rehabilitación tanto conservadora tratamiento y después de la cirugía. En base a esto, se tuvo como objetivo medir objetivamente los efectos biomecánicos de las fuerzas aplicadas al cuerpo en el aparato ortopédico para controlar la deformidad y prevenir la progresión durante el período de crecimiento, para determinar estrategias de control postural, cambios cinéticos y cinemáticos en estos pacientes con tratamiento por aplicando el aparato ortopédico modelo MOOR-S y el tratamiento de ejercicio de escoliosis tridimensional de Schroth como un método de tratamiento conservador en pacientes con AIS. Además, también tenía como objetivo determinar la desigualdad de las extremidades inferiores midiendo la longitud dinámica de las piernas con análisis de la marcha en personas con discrepancia funcional en la longitud de las piernas debido a la escoliosis. Se incluirán en el estudio las personas a las que se les diagnostique AIS y decidan tratarse con un aparato ortopédico, un ángulo de Cobb entre 20 y 45 grados y una edad entre 10 y 18 años. Los participantes se dividirán en tres grupos. El primer grupo recibirá el tratamiento de corsé MOOR-S, el segundo grupo recibirá el corsé MOOR-S y el tratamiento de ejercicios para la escoliosis tridimensional de Schroth, y el tercer grupo no recibirá ninguna intervención, este grupo estará formado por voluntarios sanos del mismo grupo de edad. A los grupos de tratamiento se les dará tratamiento ortopédico a tiempo completo durante tres meses y al segundo grupo se le dará un programa de ejercicios en el hogar cuatro días a la semana y lo realizarán una vez a la semana bajo la supervisión de un fisioterapeuta. El centro de masa del cuerpo, la fuerza de reacción del suelo, el rango de movimiento, los momentos y fuerzas articulares, la flexibilidad de la columna, la actividad muscular en la marcha, la desviación dinámica de la posición del segmento de rotación tronco-pelvis, la posición y orientación de los segmentos del cuerpo en tres planos, determinar estática y dinámicamente cuándo caminan, se analizará antes y después de tres meses de tratamiento, los pacientes con AIS se compararán con sus pares sanos y los efectos del tratamiento en la marcha se determinarán en la muestra del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • University of Ljubljana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes, diagnosticados con AIS y derivados al centro de ortodoncia para tratamiento conservador por parte del médico.
  • Ángulo de Cobb entre 20-45°
  • de 10 a 18 años
  • sin tratamiento antes
  • Se incluirán personas con consentimiento familiar.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de columna
  • Antecedentes de traumatismo mayor en las extremidades inferiores y cirugía asociada.
  • Desigualdad de la longitud de la pierna más de 1 cm
  • Otras patologías musculoesqueléticas que pueden afectar a la marcha
  • Presencia de vértebras de transición.
  • Escoliosis de otra etiología
  • Presencia de infección, tumor, enfermedad reumática y neurológica que afectó la columna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de refuerzos
Quince pacientes con AIS se incluirán en este grupo. El aparato ortopédico para escoliosis, cuyas características se describen a continuación bajo el epígrafe "Aparato ortopédico", será llevado por el paciente durante 12 semanas. Aunque el tiempo de uso diario de la ortesis varía entre 20-23 horas, dependiendo del paciente, se determinará según la recomendación del médico. El cumplimiento con respecto al aparato ortopédico se controlará a partir de los gráficos controlados por los padres donde el paciente registra el tiempo de uso diario.
El MOOR-S Brace rígido controla los bloqueos torácico, lumbar y pélvico con mucha fuerza, se modela y produce de acuerdo con el tipo de deformidad y el tamaño del cuerpo del paciente considerando la estandarización del modelo MOOR-S. Se trata de una órtesis torocolombosacra rígida basada en diseño CAD-CAM, de material polipropileno, que se abre por delante, y el apriete puede ser ajustado por los pacientes con la ayuda de correas. Se pueden aplicar fuerzas correctivas adicionales con almohadillas que se pueden agregar al aparato ortopédico. La cantidad de fuerzas correctivas en la órtesis MOOR-S la decide el ortopedista experimentado, teniendo en cuenta el riesgo de progresión, la flexibilidad de la deformidad de la columna, el ángulo de Cobb, la maduración ósea y la edad. Se proporciona un estímulo externo que dirige el hombro prolongado ligeramente hacia atrás por la parte del hombro, ubicada en el lado anterosuperior del aparato ortopédico.
Experimental: Grupo de ejercicios Brace y Schroth
Quince pacientes con AIS serán incluidos en este grupo, serán tratados con corsé y ejercicio durante 12 semanas. Para este grupo se aplicará el mismo protocolo de tratamiento de corsé que el grupo de corsé. Además, el fisioterapeuta investigador del centro ortopédico aplicará a este grupo el tratamiento de ejercicios para la escoliosis tridimensional de Schroth. La fisioterapia se realizará en el centro ortopédico una vez a la semana con el fisioterapeuta investigador, y 45 min al día, 4 días a la semana en forma de ejercicios domiciliarios. El número de series y repeticiones de ejercicios será determinado por el fisioterapeuta investigador de acuerdo con el paciente, considerando la severidad y flexibilidad de la deformidad, la hiperlaxitud articular generalizada, la maduración ósea, el estado de la menarquia y el riesgo de progresión. El cumplimiento del programa de ejercicios domiciliarios (frecuencia y duración) será registrado por los pacientes en un diario de ejercicios domiciliarios durante 12 semanas.
El MOOR-S Brace rígido controla los bloqueos torácico, lumbar y pélvico con mucha fuerza, se modela y produce de acuerdo con el tipo de deformidad y el tamaño del cuerpo del paciente considerando la estandarización del modelo MOOR-S. Se trata de una órtesis torocolombosacra rígida basada en diseño CAD-CAM, de material polipropileno, que se abre por delante, y el apriete puede ser ajustado por los pacientes con la ayuda de correas. Se pueden aplicar fuerzas correctivas adicionales con almohadillas que se pueden agregar al aparato ortopédico. La cantidad de fuerzas correctivas en la órtesis MOOR-S la decide el ortopedista experimentado, teniendo en cuenta el riesgo de progresión, la flexibilidad de la deformidad de la columna, el ángulo de Cobb, la maduración ósea y la edad. Se proporciona un estímulo externo que dirige el hombro prolongado ligeramente hacia atrás por la parte del hombro, ubicada en el lado anterosuperior del aparato ortopédico.
El tratamiento de ejercicios para la escoliosis tridimensional de Schroth tiene las características principales de los ejercicios fisioterapéuticos específicos para la escoliosis: 1) Autocorrección tridimensional, 2) Actividades de entrenamiento de la vida diaria (AVD) y 3) Estabilización de la postura corregida. Los principios básicos del método Schroth son la autoelongación, la desviación, la desrotación, la respiración angular rotacional y la estabilización. La terapia de ejercicios se realizará en el centro ortopédico una vez a la semana con el investigador, y 45 min al día, 4 días a la semana en forma de ejercicios en el hogar. El fisioterapeuta determinará el número de series y repeticiones de ejercicios en función de la paciente, teniendo en cuenta la gravedad y la flexibilidad de la deformidad, la hiperlaxitud articular generalizada, la maduración ósea, el estado de la menarquia y el riesgo de progresión. El cumplimiento del programa de ejercicios domiciliarios (frecuencia y duración) será registrado por los pacientes en un diario de ejercicios domiciliarios durante 12 semanas.
Otros nombres:
  • Terapia de Schroth
Sin intervención: Grupo de control sano
En este grupo se incluirán quince voluntarios sanos de entre 10 y 18 años. A este grupo no se le aplicará ninguna intervención y solo se les evaluará, y se compararán sus hallazgos obtenidos del análisis de la marcha con los grupos de pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Centro de masa del cuerpo
Periodo de tiempo: Cambio desde el centro de masa corporal inicial a los 3 meses
El centro de masa del cuerpo y su desplazamiento con la ortesis se evaluarán con un análisis de marcha 3D computarizado: con el sistema de captura de movimiento optoelectrónico de Qualisys Motion Capture System (Gotemburgo, Suecia), las evaluaciones se realizarán con los pies descalzos mientras se está de pie y caminando. La velocidad de marcha la elige cada individuo. Se registrarán seis ensayos de caminata para cada individuo en un sendero para caminar de 15 metros. El sistema integrado con EMG inalámbrico (Wireless EMG system Delsys) y plataformas de fuerza (AMTI) cuenta con 12 cámaras de alta resolución y permite la detección de movimiento en tres planos por el software Gait Module for Qualisys Track Manager con la ayuda de marcador colocado en anatómicos específicos Puntos de referencia en el cuerpo. Se eligió el protocolo de marcador de cuerpo completo del Instituti Orthopedici Rizzoli (IOR) para especificar puntos de referencia anatómicos.
Cambio desde el centro de masa corporal inicial a los 3 meses
Centro de presion
Periodo de tiempo: Cambio desde el centro de presión inicial a los 3 meses
El centro de presión y su desplazamiento con la ortesis se evaluará con análisis de marcha 3D computarizado: con el sistema de captura de movimiento optoelectrónico de Qualisys Motion Capture System (Gotemburgo, Suecia), las evaluaciones se realizarán con los pies descalzos mientras se está de pie y caminando. La velocidad de marcha la elige cada individuo. Se registrarán seis ensayos de caminata para cada individuo en un sendero para caminar de 15 metros. El sistema integrado con EMG inalámbrico (Wireless EMG system Delsys) y plataformas de fuerza (AMTI) cuenta con 12 cámaras de alta resolución y permite la detección de movimiento en tres planos por el software Gait Module for Qualisys Track Manager con la ayuda de marcador colocado en anatómicos específicos Puntos de referencia en el cuerpo. Se eligió el protocolo de marcador de cuerpo completo del Instituti Orthopedici Rizzoli (IOR) para especificar puntos de referencia anatómicos. Los marcadores se colocarán bilateralmente en puntos de la extremidad y en ambos lados del cuerpo.
Cambio desde el centro de presión inicial a los 3 meses
Patrón de coordinación tórax-pelvis
Periodo de tiempo: Cambio desde el patrón de coordinación tórax-pelvis basal a los 3 meses
Se medirá la desviación dinámica de la posición del segmento de rotación tórax-pelvis con respecto a la línea de progresión. La coordinación tórax-pelvis revelará el rango de movimiento de rotación relativo entre la cabeza, la pelvis y la parte superior del cuerpo en el sistema de coordenadas con la información obtenida de los puntos de referencia anatómicos relevantes como en la literatura. El patrón de coordinación tórax-pelvis se evaluará con un análisis de la marcha en 3D computarizado: con el sistema de captura de movimiento optoelectrónico de Qualisys Motion Capture System, las evaluaciones se realizarán con los pies descalzos mientras está de pie y caminando. El sistema integrado con EMG inalámbrico y plataformas de fuerza (AMTI) tiene 12 cámaras de alta resolución y permite la detección de movimiento en tres planos por el software Gait Module for Qualisys Track Manager con la ayuda de marcadores colocados en puntos de referencia anatómicos específicos en el cuerpo.
Cambio desde el patrón de coordinación tórax-pelvis basal a los 3 meses
Longitud de pierna dinámica
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la longitud dinámica inicial de las piernas a los 3 meses
La longitud dinámica de la pierna es la longitud efectiva de la extremidad inferior, medida por la distancia desde el centro de la articulación de la cadera hasta el talón, el centro de la articulación del tobillo y la parte delantera del pie, para determinar la posible LLD funcional. La medición de la longitud dinámica de la pierna durante el ciclo de la marcha tiene en cuenta la longitud del segmento óseo (segmento del pie, segmento de la pierna, segmento del muslo) y los ángulos cinemáticos de la extremidad inferior en el plano sagital, frontal y horizontal. La longitud dinámica de las piernas se evaluará con un análisis de marcha 3D computarizado: con el sistema de captura de movimiento optoelectrónico de Qualisys Motion Capture System (Gotemburgo, Suecia), las evaluaciones se realizarán con los pies descalzos mientras se está de pie y caminando. El sistema integrado con EMG inalámbrico y plataformas de fuerza (AMTI) tiene 12 cámaras de alta resolución y permite la detección de movimiento en tres planos mediante el software Gait Module for Qualisys Track Manager con la ayuda de marcadores colocados en puntos de referencia anatómicos específicos en el cuerpo.
Cambio con respecto a la longitud dinámica inicial de las piernas a los 3 meses
Cinética de tronco, pelvis y extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Cambio desde la cinética basal del tronco, la pelvis y las extremidades inferiores a los 3 meses

Utilizando medidas antropométricas, datos cinemáticos y datos de fuerzas de reacción del suelo, se calcularán los momentos y fuerzas de las articulaciones con el método de "dinámica inversa". La cinética corporal (análisis cinético) incluye:

  1. Fuerza de reacción del suelo: Se medirá en tres planos como mediolateral, vertical y anteroposterior con la plataforma de fuerza del sistema.
  2. Momento neto (Nm/kg): Las señales recibidas de los músculos serán registradas por EMG superficial. Como resultado del momento interno y el momento externo, se revelará el momento neto y el momento flexor y extensor relacionado con el grupo muscular dominante.
  3. Potencia: Los datos obtenidos de las gráficas de potencia mecánica negativa y positiva se examinarán en la contracción concéntrica o excéntrica y la generación o absorción de potencia de los músculos.

La cinética corporal (análisis cinético) se evaluará con análisis de marcha 3D computarizado: Con el sistema de captura de movimiento optoelectrónico de Qualisys Motion Capture System

Cambio desde la cinética basal del tronco, la pelvis y las extremidades inferiores a los 3 meses
Cinemática de tronco, pelvis y extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Cambio desde la cinemática basal del tronco, la pelvis y las extremidades inferiores a los 3 meses
Cinemática corporal (análisis cinemático): La posición y orientación de los segmentos corporales relevantes se medirán de acuerdo con el sistema de coordenadas global utilizando la información de los marcadores y los datos antropométricos. A través del análisis cinemático se medirán los ángulos articulares de la cabeza, el tronco y las extremidades en tres planos en diferentes fases de la marcha. La cinemática corporal se evaluará con un análisis de marcha 3D computarizado: con el sistema de captura de movimiento optoelectrónico de Qualisys Motion Capture System (Gotemburgo, Suecia), las evaluaciones se realizarán con los pies descalzos mientras se está de pie y caminando. El sistema integrado con EMG inalámbrico (Wireless EMG system Delsys) y plataformas de fuerza (AMTI) cuenta con 12 cámaras de alta resolución y permite la detección de movimiento en tres planos por el software Gait Module for Qualisys Track Manager con la ayuda de marcador colocado en anatómicos específicos Puntos de referencia en el cuerpo.
Cambio desde la cinemática basal del tronco, la pelvis y las extremidades inferiores a los 3 meses
Parámetros de tiempo-distancia de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio de los parámetros basales de tiempo-distancia de la marcha a los 3 meses

Los parámetros de tiempo-distancia se medirán con los datos obtenidos de las plataformas de datos cinemáticos y fuerzas.

  1. La velocidad al caminar
  2. Cadencia
  3. Longitud de zancada simple y doble
  4. Postura y tiempo de swing
  5. Tiempo de apoyo simple y doble
  6. Walk-Ratio Los parámetros de tiempo-distancia se evaluarán con análisis de marcha 3D computarizado: con el sistema de captura de movimiento optoelectrónico de Qualisys Motion Capture System (Gotemburgo, Suecia), las evaluaciones se realizarán con los pies descalzos mientras se está de pie y caminando. La velocidad de marcha la elige cada individuo. Se registrarán seis ensayos de caminata para cada individuo en un sendero para caminar de 15 metros. El sistema integrado con EMG inalámbrico (Wireless EMG system Delsys) y plataformas de fuerza (AMTI) cuenta con 12 cámaras de alta resolución y permite la detección de movimiento en tres planos por el software Gait Module for Qualisys Track Manager con la ayuda de marcador colocado en anatómicos específicos Puntos de referencia en el cuerpo.
Cambio de los parámetros basales de tiempo-distancia de la marcha a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El ángulo de rotación del tronco.
Periodo de tiempo: Cambiar desde el inicio el ángulo de rotación del tronco a los 3 meses
El ángulo de rotación del tronco se medirá con el escoliómetro entre T1-S1, y se registrará el valor más alto obtenido en cada parte de la columna. El ángulo de rotación del tronco indica la desviación en el plano transversal provocada por la rotación vertebral en ese segmento. Para las mediciones se utilizará el escoliómetro desarrollado por "Orthopaedics Systems Incorporation®".
Cambiar desde el inicio el ángulo de rotación del tronco a los 3 meses
Ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: Base
El ángulo de Cobb es la suma de los ángulos de inclinación de las vértebras de los extremos superior e inferior en la radiografía anteroposterior de pie. El ángulo incluido de la línea de la placa terminal de la vértebra superior con la línea horizontal se mide en los datos de imagen y el ángulo incluido de la línea de la placa terminal de la vértebra inferior con la línea horizontal se mide en los datos de imagen.
Base
Etapa ascendente
Periodo de tiempo: Base
El signo de Risser es una medida indirecta de la madurez esquelética, mediante la cual se utiliza el grado de osificación de la apófisis ilíaca por evaluación de rayos X para juzgar el desarrollo esquelético general. El estadio de Risser se definirá utilizando la radiografía de la columna del paciente y el informe del médico. El letrero Risser consta de 5 etapas. Risser 0 indica un esqueleto inmaduro mientras que Risser 5 indica un esqueleto maduro.
Base
Clasificación de la deformidad
Periodo de tiempo: Base
La clasificación de la curvatura se definirá utilizando la radiografía de la columna del paciente y el informe del médico. La clasificación de la deformidad se dará como en los estudios de análisis de la marcha en la literatura, indicando una dirección y localización en forma de curvatura como torácica simple, lumbar/toracolumbar simple y doble mayor.
Base
Hiperlaxitud articular generalizada
Periodo de tiempo: Base
La presencia de hiperlaxitud articular generalizada se evaluará con el test de Beighton de nueve puntos utilizando el punto de corte ≥5 puntos. La evaluación consta de cinco parámetros; los 4 primeros ítems se evalúan simétricamente en todas las extremidades y se otorga 1 punto por cada movimiento que se pueda realizar. El ítem 5 se evalúa como 1 punto: hiperextensión de la articulación metacarpofalángica del quinto dedo > 90∘; abducción del pulgar al antebrazo; hiperextensión del codo >10∘; hiperextensión de rodilla >10∘; y tocar el suelo con las palmas de las manos durante la flexión del tronco hacia adelante realizada en posición de pie
Base
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial a los 3 meses
La calidad de vida de los pacientes con AIS se evaluará mediante el Cuestionario SRS-22. SRS-22 fue desarrollado por la Scoliosis Research Society para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (HRQL) en pacientes con escoliosis idiopática del adolescente (AIS). El cuestionario SRS-22 consta de 22 ítems tipo escala Likert que permite puntuar entre 1-5 para cada pregunta. SRS-22 tiene cinco dominios que incluyen función, dolor, salud mental, autoimagen y satisfacción. Los subgrupos se pueden evaluar por separado o la puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de todas las preguntas. La puntuación total de cada sección oscila entre 5 y 25, solo la sección que evalúa la satisfacción con el tratamiento se encuentra en el rango de 2 a 10. La puntuación se obtiene dividiendo la puntuación total de cada sección por el número de preguntas de esa sección. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Devrim Tarakcı, Assoc.Prof., Medipol University
  • Director de estudio: Janez Vodicar, Assoc.Prof., University of Ljubljana
  • Investigador principal: Ahsen Buyukaslan, PhD (c), Medipol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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