Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​konservativ behandling på gangbiomekanik i adolescent idiopatisk skoliose

11. marts 2024 opdateret af: Ahsen Büyükaslan, Medipol University
Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensionel kompleks progressiv strukturel deformitet af den voksende rygsøjle. Asymmetriske ændringer i både musklernes anatomiske struktur og styrke på grund af deformitet påvirker vægtfordeling og ledmomenter i trunken og underekstremiteterne. Efterhånden som rygsøjlen overfører belastninger gennem bækkenet, skaber asymmetri i den spinale justering strukturelle eller funktionelle ændringer, der involverer andre dele af den kinetiske kæde. Afvigelserne forårsaget af deformiteten i alle tre planer og reaktionerne på den påvirker kinetikken og kinematikken i stammen og ekstremiteterne. En række kinetiske og kinematiske ændringer såsom nedsat hoftemuskelstyrke, asymmetrisk lateral stepping, nedsat hofte- og bækkenledsbevægelsesområde, især i frontale og tværgående plan, og jordreaktionskraftasymmetri er blevet påvist hos patienter med AIS. Forståelse af de posturale ændringer og korrektionsstrategier, der påvirker forskydningen af ​​massecentret, jordens reaktionskraft og trykcentret under stående og gående hos unge med idiopatisk skoliose er grundlæggende for at forstå sygdommens natur, sygdomshåndtering og vejledende rehabilitering både konservativt. behandling og efter operationen. På baggrund heraf var det til formål objektivt at måle de biomekaniske effekter af de kræfter, der påføres kroppen i bøjlen for at kontrollere deformitet og forhindre progression i vækstperioden, at bestemme posturale kontrolstrategier, kinetiske og kinematiske ændringer hos disse patienter med behandling v.h.t. anvendelse af MOOR-S modelbøjle og Schroth Three-Dimensional Scoliosis Exercise Treatment som en konservativ behandlingsmetode på patienter med AIS. Derudover var det også tilsigtet at bestemme ulighed i underekstremiteterne ved at måle dynamisk benlængde med ganganalyse hos personer med funktionel benlængdeforskel på grund af skoliose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Adolescent idiopatisk skoliose (AIS) er en tredimensionel kompleks progressiv strukturel deformitet af den voksende rygsøjle. Asymmetriske ændringer i både musklernes anatomiske struktur og styrke på grund af deformitet påvirker vægtfordeling og ledmomenter i trunken og underekstremiteterne. Efterhånden som rygsøjlen overfører belastninger gennem bækkenet, skaber asymmetri i den spinale justering strukturelle eller funktionelle ændringer, der involverer andre dele af den kinetiske kæde. Afvigelserne forårsaget af deformiteten i alle tre planer og reaktionerne på den påvirker kinetikken og kinematikken i stammen og ekstremiteterne. Forskellige posturale kompenserende strategier dukker op for at opretholde en stabil position og energibesparelse i afvigelse fra massecentret. Thorax-bækken koordination spiller en vigtig rolle i at opretholde stabiliteten af ​​hele kroppen ved normal gang, thorax og bækken roterer mod hinanden, hvilket minimerer vinkelmomentet i stammen. Hos personer med idiopatisk skoliose, højere in-fase og lavere anti-fase koordination i de tværgående planer ved gang; mindre koordinationskonsistens blev observeret i det tværgående og frontale plan sammenlignet med raske kontroller. De fleste undersøgelser af gang i AIS har konkluderet, at der ikke er nogen signifikant forskel i ganghastighed, kadence og skridtbredde hos skoliosepatienter og raske kontroller. Der blev dog observeret nedsat hofte- og bækkenbevægelse, øget energiforbrug til gang, skridtmønsterasymmetri og jordreaktionskraftasymmetri hos patienter med AIS. En række kinetiske og kinematiske ændringer såsom nedsat hoftemuskelstyrke, asymmetrisk lateral stepping, nedsat hofte- og bækkenledsbevægelsesområde, især i frontale og tværgående plan, og jordreaktionskraftasymmetri er blevet påvist hos patienter med AIS. Ingen af ​​studierne omfattede opfølgning, de fleste af dem brugte ikke EMG, sammenhængen med krumningstyper blev ikke tydeligt afsløret, og ingen behandlingseffekt og opfølgningsresultater blev evalueret. Manglen i litteraturen vil med denne undersøgelse blive forsøgt overvundet, især hvad angår effekten af ​​konservativ behandling på gang. Forståelse af de posturale ændringer og korrektionsstrategier, der påvirker forskydningen af ​​massecentret, jordens reaktionskraft og trykcentret under stående og gående hos unge med idiopatisk skoliose er grundlæggende for at forstå sygdommens natur, sygdomshåndtering og vejledende rehabilitering både konservativt. behandling og efter operationen. På baggrund heraf var det til formål objektivt at måle de biomekaniske effekter af de kræfter, der påføres kroppen i bøjlen for at kontrollere deformitet og forhindre progression i vækstperioden, at bestemme posturale kontrolstrategier, kinetiske og kinematiske ændringer hos disse patienter med behandling v.h.t. anvendelse af MOOR-S modelbøjle og Schroth Three-Dimensional Scoliosis Exercise Treatment som en konservativ behandlingsmetode på patienter med AIS. Derudover var det også tilsigtet at bestemme ulighed i underekstremiteterne ved at måle dynamisk benlængde med ganganalyse hos personer med funktionel benlængdeforskel på grund af skoliose. Personer, der er diagnosticeret med AIS og besluttede at behandle en bøjle, Cobb-vinkel mellem 20-45 grader og alder mellem 10-18, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper. Den første gruppe vil modtage MOOR-S bøjlebehandling, den anden gruppe får MOOR-S bøjlen og Schroth Three-Dimensional Scoliosis Exercise Treatment, og den tredje gruppe vil ikke modtage nogen intervention, denne gruppe vil bestå af raske frivillige fra samme aldersgruppe. Fuldtidsbøjlebehandling vil blive givet til behandlingsgrupperne i tre måneder, og den anden gruppe vil få et hjemmetræningsprogram fire dage om ugen, og de vil udføre en gang om ugen under fysioterapeut supervision. Kroppens massecenter, jordreaktionskraft, bevægelsesområde, ledmomenter og styrker, spinal fleksibilitet, muskelaktivitet i gang, dynamisk afvigelse af den roterende trunk-pelvis segment position, position og orientering af kropssegmenterne i tre planer, vil bestemme statisk og dynamisk, når de går, det vil blive analyseret før og efter tre måneders behandling, patienter med AIS vil blive sammenlignet med deres raske jævnaldrende, og virkningerne af behandlingen på gang vil blive bestemt i undersøgelsesprøven.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University of Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, diagnosticeret med AIS og henvist til bøjlecenter for konservativ behandling af lægen
  • Cobb vinkel mellem 20-45°
  • alderen 10 til 18 år
  • ingen behandling før
  • Personer med familiesamtykke vil blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Rygsøjleoperation
  • En historie med større underekstremitetstraumer og tilhørende kirurgi
  • Benlængde ulighed mere end 1 cm
  • Andre muskuloskeletale patologier, der kan påvirke gang
  • Tilstedeværelse af overgangshvirvler
  • Skoliose på grund af anden ætiologi
  • Tilstedeværelse af infektion, tumor, reumatisk og neurologisk sygdom, som påvirkede rygsøjlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bøjle-gruppe
Femten patienter med AIS vil blive inkluderet i denne gruppe. Skoliosebøjlen, hvis karakteristika er beskrevet nedenfor under overskriften "Brace", vil blive båret af patienten i 12 uger. Selvom den daglige brugstid varierer mellem 20-23 timer, afhængigt af patienten, vil den blive bestemt i henhold til lægens anbefaling. Overholdelse af bøjlen vil blive overvåget fra de forældrekontrollerede diagrammer, hvor den daglige brugstid registreres af patienten
Den stive MOOR-S Brace styrer thorax-, lænde- og bækkenblokkene meget stramt, er modelleret og produceret i henhold til deformitetstype og patientens kropsstørrelse i betragtning af standardiseringen af ​​MOOR-S-modellen. Det er en CAD-CAM-designbaseret stiv torocolumbosakral ortose, der bruger polypropylenmateriale, som åbnes forfra, og stramheden kan justeres af patienterne ved hjælp af stropper. Yderligere korrigerende kræfter kan påføres med puder, der kan tilføjes til bøjlen. Mængden af ​​korrigerende kræfter i MOOR-S bøjlen bestemmes af den erfarne ortotist under hensyntagen til risikoen for progression, fleksibiliteten af ​​rygsøjlens deformitet, Cobb-vinkel, knoglemodning og alder. En ekstern stimulus er tilvejebragt, der dirigerer den udstrakte skulder til en smule bagud ved skulderdelen, placeret på anterosuperior side af bøjlen.
Eksperimentel: Brace og Schroth træningsgruppe
Femten patienter med AIS vil blive inkluderet i denne gruppe, de vil blive behandlet med bøjle og motion i 12 uger. Den samme behandlingsprotokol for bøjler som bøjlegruppen vil blive anvendt for denne gruppe. Derudover vil Schroth Three-Dimensional Scoliosis Exercise Treatment blive anvendt til denne gruppe af forskerfysioterapeuten på skinnecenteret. Træningsterapi vil blive gennemført på bøjlecenteret en gang om ugen med forskerfysioterapeut og 45 min om dagen, 4 dage om ugen i form af hjemmeøvelser. Antallet af træningssæt og gentagelser vil blive bestemt af forskerfysioterapeuten i henhold til patienten under hensyntagen til sværhedsgraden og fleksibiliteten af ​​deformiteter, generaliseret ledhypermobilitet, knoglemodning, menarchestatus og risikoen for progression. Overholdelse af hjemmetræningsprogrammet (hyppighed og varighed) vil blive registreret af patienterne i en hjemmetræningsdagbog i 12 uger.
Den stive MOOR-S Brace styrer thorax-, lænde- og bækkenblokkene meget stramt, er modelleret og produceret i henhold til deformitetstype og patientens kropsstørrelse i betragtning af standardiseringen af ​​MOOR-S-modellen. Det er en CAD-CAM-designbaseret stiv torocolumbosakral ortose, der bruger polypropylenmateriale, som åbnes forfra, og stramheden kan justeres af patienterne ved hjælp af stropper. Yderligere korrigerende kræfter kan påføres med puder, der kan tilføjes til bøjlen. Mængden af ​​korrigerende kræfter i MOOR-S bøjlen bestemmes af den erfarne ortotist under hensyntagen til risikoen for progression, fleksibiliteten af ​​rygsøjlens deformitet, Cobb-vinkel, knoglemodning og alder. En ekstern stimulus er tilvejebragt, der dirigerer den udstrakte skulder til en smule bagud ved skulderdelen, placeret på anterosuperior side af bøjlen.
Schroth Three-Dimensional Scoliosis Exercise Treatment har hovedtræk af fysioterapeutisk skoliose-specifikke øvelser: 1) Tredimensionel selvkorrektion, 2) Træningsaktiviteter i dagligdagen (ADL) og 3) Stabilisering af den korrigerede kropsholdning. De grundlæggende principper for Schroth-metoden er autoelongation, deflection, derotation, rotationsvinkelånding og stabilisering. Træningsterapi vil blive gennemført på bøjlecenteret en gang om ugen med forskeren og 45 min om dagen, 4 dage om ugen i form af hjemmeøvelser. Antallet af træningssæt og gentagelser bestemmes af fysioterapeuten i henhold til patienten under hensyntagen til sværhedsgrad og fleksibilitet af deformiteter, generaliseret ledhypermobilitet, knoglemodning, menarchestatus og risiko for progression. Overholdelse af hjemmetræningsprogrammet (hyppighed og varighed) vil blive registreret af patienterne i en hjemmetræningsdagbog i 12 uger.
Andre navne:
  • Schroth terapi
Ingen indgriben: Sund kontrolgruppe
Femten raske frivillige mellem 10-18 år vil blive inkluderet i denne gruppe. Ingen intervention vil blive anvendt på denne gruppe, og de vil kun blive vurderet, og deres resultater opnået fra ganganalysen vil sammenligne med patientgrupperne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kroppens massecentrum
Tidsramme: Ændring fra baseline kropsmassecenter efter 3 måneder
Kroppens massecentrum og dets forskydning med bøjlen vil vurdere med computeriseret 3D-ganganalyse: Med det optoelektroniske motion capture-system fra Qualisys Motion Capture System (Gøteborg, Sverige), vil vurderinger blive foretaget med de bare fødder, mens du står og går. Ganghastigheden vælges af hver enkelt. Seks gangforsøg vil blive registreret for hver enkelt person på en 15-meters vandresti. Systemet integreret med trådløst EMG (trådløst EMG-system Delsys) og kraftplatforme (AMTI) har 12 højopløsningskameraer og tillader sansning af bevægelse i tre planer af Gait Module for Qualisys Track Manager-software ved hjælp af markør placeret på specifik anatomisk enhed. referencepunkter i kroppen. Instituti Orthopedici Rizzoli (IOR) Fuldkropsmarkørprotokol blev valgt til at specificere anatomiske vartegn.
Ændring fra baseline kropsmassecenter efter 3 måneder
Trykcenter
Tidsramme: Skift fra baseline trykcenter efter 3 måneder
Trykcentret og dets forskydning med bøjlen vil vurdere med computeriseret 3D ganganalyse: Med det optoelektroniske motion capture-system fra Qualisys Motion Capture System (Gøteborg, Sverige), vil vurderinger blive foretaget med de bare fødder, mens du står og går. Ganghastigheden vælges af hver enkelt. Seks gangforsøg vil blive registreret for hver enkelt person på en 15-meters vandresti. Systemet integreret med trådløst EMG (trådløst EMG-system Delsys) og kraftplatforme (AMTI) har 12 højopløsningskameraer og tillader sansning af bevægelse i tre planer af Gait Module for Qualisys Track Manager-software ved hjælp af markør placeret på specifik anatomisk enhed. referencepunkter i kroppen. Instituti Orthopedici Rizzoli (IOR) Fuldkropsmarkørprotokol blev valgt til at specificere anatomiske vartegn. Markører vil blive placeret bilateralt på punkter på ekstremiteten og begge sider af kroppen.
Skift fra baseline trykcenter efter 3 måneder
Thorax-bækken koordinationsmønster
Tidsramme: Ændring fra baseline thorax-bækken koordinationsmønster efter 3 måneder
Den dynamiske afvigelse af den roterende thorax-pelvis segmentposition i forhold til progressionslinjen vil blive målt. Thorax-bækkenkoordination vil afsløre det relative rotationsudslag mellem hoved, bækken og overkrop i koordinatsystemet med informationen opnået fra de relevante anatomiske referencepunkter som i litteraturen. Thorax-bækken koordinationsmønster vil vurderes med computeriseret 3D ganganalyse: Med det optoelektroniske motion capture-system fra Qualisys Motion Capture System, vil vurderinger blive foretaget med bare fødder, mens du står og går. Systemet integreret med trådløse EMG og kraftplatforme (AMTI) har 12 højopløselige kameraer og tillader sansning af bevægelse i tre planer af Gait Module til Qualisys Track Manager software ved hjælp af markører placeret på specifikke anatomiske referencepunkter i kroppen.
Ændring fra baseline thorax-bækken koordinationsmønster efter 3 måneder
Dynamisk benlængde
Tidsramme: Ændring fra baseline dynamisk benlængde ved 3 måneder
Dynamisk benlængde er den effektive længde af underekstremiteterne, målt ved afstanden fra hofteleddets centrum til hælen, ankelleddets centrum og forfoden, for at bestemme mulig funktionel LLD. Måling af dynamisk benlængde under gangcyklussen tager højde for den knoglesegmentelle længde (fodsegment, skaftsegment, lårsegment) og kinematiske vinkler af underekstremiteten i det sagittale, frontale og vandrette plan. Dynamisk benlængde vil vurderes med computeriseret 3D ganganalyse: Med det optoelektroniske motion capture-system fra Qualisys Motion Capture System (Gøteborg, Sverige), vil vurderinger blive foretaget med bare fødder, mens du står og går. Systemet integreret med trådløs EMG og kraftplatforme (AMTI) har 12 højopløselige kameraer og tillader sansning af bevægelse i tre planer af Gait Module til Qualisys Track Manager-software ved hjælp af markør placeret på specifikke anatomiske referencepunkter i kroppen.
Ændring fra baseline dynamisk benlængde ved 3 måneder
Trunk, bækken og underekstremitet kinetik
Tidsramme: Ændring fra baseline kinetik af trunk, bækken og nedre ekstremiteter efter 3 måneder

Ved hjælp af antropometriske målinger, kinematiske data og jordreaktionskraftdata vil ledmomenter og kræfter blive beregnet med metoden "invers dynamik". Kropskinetik (kinetisk analyse) omfatter:

  1. Jordreaktionskraft: Den vil blive målt i tre planer som mediolateral, lodret og anteroposterior med systemets kraftplatform.
  2. Nettomoment (Nm/kg): Signalerne modtaget fra musklerne vil blive registreret ved overfladisk EMG. Som et resultat af det indre moment og det ydre moment vil nettomomentet og det flexor- og ekstensormoment relateret til den dominerende muskelgruppe blive afsløret.
  3. Kraft: Dataene opnået fra graferne for negativ og positiv mekanisk kraft vil blive undersøgt koncentrisk eller excentrisk sammentrækning og kraftgenerering eller absorption af musklerne.

Kropskinetik (kinetisk analyse) vil vurdere med computeriseret 3D ganganalyse: Med det optoelektroniske motion capture-system fra Qualisys Motion Capture System

Ændring fra baseline kinetik af trunk, bækken og nedre ekstremiteter efter 3 måneder
Trunk, bækken og underekstremitet kinematik
Tidsramme: Ændring fra baseline kinematik i trunk, bækken og underekstremitet efter 3 måneder
Kropskinematik (kinematisk analyse): Positionen og orienteringen af ​​de relevante kropssegmenter vil blive målt i henhold til det globale koordinatsystem ved hjælp af informationen fra markørerne og antropometriske data. Gennem kinematisk analyse vil ledvinkler af hoved, krop og ekstremiteter i tre planer i forskellige faser af gang blive målt. Kropskinematik vil vurdere med computeriseret 3D-ganganalyse: Med det optoelektroniske motion capture-system fra Qualisys Motion Capture System (Gøteborg, Sverige), vil vurderinger blive foretaget med bare fødder, mens du står og går. Systemet integreret med trådløst EMG (trådløst EMG-system Delsys) og kraftplatforme (AMTI) har 12 højopløsningskameraer og tillader sansning af bevægelse i tre planer af Gait Module for Qualisys Track Manager-software ved hjælp af markør placeret på specifik anatomisk enhed. referencepunkter i kroppen.
Ændring fra baseline kinematik i trunk, bækken og underekstremitet efter 3 måneder
Tidsafstandsparametre for gangart
Tidsramme: Ændring fra baseline tids-distance parametre for gang ved 3 måneder

Tidsafstandsparametre vil blive målt med data opnået fra de kinematiske data og kraftplatforme.

  1. Ganghastighed
  2. Kadence
  3. Enkelt og dobbelt skridtlængde
  4. Stance og swing tid
  5. Enkelt og dobbelt støttetid
  6. Walk-Ratio Tid-distance parametre vil vurdere med computeriseret 3D ganganalyse: Med det optoelektroniske motion capture system fra Qualisys Motion Capture System (Gøteborg, Sverige), vil vurderinger blive foretaget med bare fødder, mens du står og går. Ganghastigheden vælges af hver enkelt. Seks gangforsøg vil blive registreret for hver enkelt person på en 15-meters vandresti. Systemet integreret med trådløst EMG (trådløst EMG-system Delsys) og kraftplatforme (AMTI) har 12 højopløsningskameraer og tillader sansning af bevægelse i tre planer af Gait Module for Qualisys Track Manager-software ved hjælp af markør placeret på specifik anatomisk enhed. referencepunkter i kroppen.
Ændring fra baseline tids-distance parametre for gang ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vinklen på stammens rotation
Tidsramme: Skift fra baseline vinklen på stammens rotation efter 3 måneder
Trunkrotationsvinklen vil blive målt af skoliometeret mellem T1-S1, og den højeste værdi opnået i hver del af rygsøjlen vil blive registreret. Trunkrotationsvinklen angiver afvigelsen i tværplanet forårsaget af vertebral rotation i det segment. Skoliometeret udviklet af "Orthopedics Systems Incorporation®" vil blive brugt til målingerne.
Skift fra baseline vinklen på stammens rotation efter 3 måneder
Cobb vinkel
Tidsramme: Baseline
Cobb-vinkel er summen af ​​øvre og nedre endehvirvelhældningsvinkler i stående anterioposterior radiografi. Den inkluderede vinkel på den øvre hvirvelendepladelinje med den vandrette linje måles på billeddataene, og den inkluderede vinkel på den nedre hvirvelendepladelinje med den vandrette linje måles på billeddataene.
Baseline
Risser scene
Tidsramme: Baseline
Risser-tegnet er et indirekte mål for skeletmodenhed, hvorved graden af ​​ossifikation af iliaca-apofysen ved røntgenundersøgelse bruges til at bedømme den overordnede skeletudvikling. Risser-stadiet vil blive defineret ved hjælp af patientens rygsøjlens radiografi og lægerapport. Risser skiltet består af 5 trin. Risser 0 angiver et umodent skelet, mens Risser 5 angiver et modent skelet.
Baseline
Deformitetsklassificering
Tidsramme: Baseline
Krumningsklassificering vil blive defineret ved hjælp af patienters rygsøjlens radiografi og lægerapport. Deformitetsklassificering vil blive givet som i ganganalysestudierne i litteraturen, der angiver en retning og lokalisering i form af krumning som enkelt thorax, enkelt lumbal/thoracolumbar og dobbelt major.
Baseline
Generaliseret ledhypermobilitet
Tidsramme: Baseline
Tilstedeværelsen af ​​generaliseret ledhypermobilitet vil blive evalueret med ni-punkts Beighton-testen med cut-off ≥5 point. Evaluering består af fem parametre; de første 4 emner vurderes symmetrisk i alle ekstremiteter, og der gives 1 point for hver bevægelse, der kan udføres. Det 5. punkt vurderes som 1 point: hyperekstension af MCP-leddet på den femte finger >90∘; bortførelse af tommelfingeren til underarmen; albue hyperekstension >10∘; knæ hyperekstension >10∘; og berøring af gulvet med håndfladerne under fremadbøjning af bagagerummet udført i stående stilling
Baseline
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 3 måneder
Livskvalitet hos patienter med AIS vil blive vurderet ved hjælp af SRS-22 spørgeskemaet. SRS-22 blev udviklet af Scoliosis Research Society til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) hos patienter med teenagers idiopatisk skoliose (AIS). SRS-22-spørgeskemaet består af 22 elementer Likert-skalaen, der giver mulighed for at score mellem 1-5 for hvert spørgsmål. SRS-22 har fem domæner, herunder funktion, smerte, mental sundhed, selvbillede og tilfredshed. Undergrupper kan evalueres separat, eller den samlede score opnås ved at opsummere scorerne fra alle spørgsmål. Den samlede score for hvert afsnit spænder fra 5 til 25, kun det afsnit, der vurderer tilfredshed med behandlingen, er i intervallet 2-10. Scoring opnås ved at dividere den samlede score for hvert afsnit med antallet af spørgsmål i det pågældende afsnit. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Devrim Tarakcı, Assoc.Prof., Medipol University
  • Studieleder: Janez Vodicar, Assoc.Prof., University of Ljubljana
  • Ledende efterforsker: Ahsen Buyukaslan, PhD (c), Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

3
Abonner