COVID-19 기간 동안 임산부가 사용하는 다양한 마스크가 활력 징후 및 비 스트레스 테스트에 미치는 영향
2022년 10월 11일 업데이트: Yeter ŞENER, Bozok University
이번 연구는 코로나19 상황에서 임산부가 사용하는 다양한 마스크가 활력징후와 비스트레스 검사(NST)에 미치는 영향을 알아보기 위해 실시됐다.
이 연구는 단일 맹검 무작위 통제 시험으로 수행되었습니다.
외래 추적관찰을 받고 있는 19세 이상의 건강한 임산부로서 임신 37-40주차에 해당하는 여성을 연구에 포함시켰다.
연구는 단일 수술용 마스크 그룹(n=30), 이중 수술용 마스크 그룹(n=30) 및 N95 마스크 그룹(n=31)으로 구성되었습니다.
NST 30분 전에 휴식을 취하고 있는 임산부들에게 마스크를 지급하고 마스크를 착용할 수 있도록 제공하였다.
30분 후 NST 직전과 직후에 임산부의 활력징후를 측정하고 NST 자취 영상을 촬영하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yozgat, 칠면조, 66000
- Yeter
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- 임신 37~40주에 임신하고 건강한 임신을 하고 있는 경우
- 외래 진료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 다태임신
- 전신, 정신질환 또는 심리적 문제(갑상선, 심장, 정신분열증 등)가 있는 경우
- 임신 위험군(자간전증, 임신성 당뇨 등)에 해당하는 경우
- 흡연
- 알코올 및 물질 사용
- 전에는 NST를 해본 적이 없습니다.
- 태아에 확인된 위험 인자가 있는 경우
- 소통의 장벽을 가지고
- 외국인이 되는 것
- COVID-19와 접촉했거나, 감염되었거나, 감염 의심이 있으며 이전에 COVID-19에 걸렸습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일 수술용 마스크 그룹
참가자들은 단일 수술용 마스크를 착용했습니다.
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NST 30분 전에 휴식을 취하고 있는 임산부들에게 마스크를 지급하고 마스크를 착용할 수 있도록 제공하였다.
30분 후 NST 직전과 직후에 임산부의 활력징후를 측정하고 NST 자취 영상을 촬영하였다.
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다른: 이중 수술 마스크 그룹
참가자들은 이중 수술용 마스크를 착용했습니다.
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NST 30분 전에 휴식을 취하고 있는 임산부들에게 마스크를 지급하고 마스크를 착용할 수 있도록 제공하였다.
30분 후 NST 직전과 직후에 임산부의 활력징후를 측정하고 NST 자취 영상을 촬영하였다.
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다른: N95 마스크 그룹
참가자들은 N95 마스크를 착용했다.
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NST 30분 전에 휴식을 취하고 있는 임산부들에게 마스크를 지급하고 마스크를 착용할 수 있도록 제공하였다.
30분 후 NST 직전과 직후에 임산부의 활력징후를 측정하고 NST 자취 영상을 촬영하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력징후
기간: 30분 후, NST가 수행되기 직전입니다.
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혈압-수축기 및 확장기(mmHg로 측정된 혈압)
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30분 후, NST가 수행되기 직전입니다.
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활력징후
기간: 30분 후, NST가 수행되기 직전입니다.
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호흡수(분당 호흡수를 측정함)
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30분 후, NST가 수행되기 직전입니다.
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활력징후
기간: 30분 후, NST가 수행되기 직전입니다.
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SpO2 포화도(SpO2 포화도는 %로 측정됨)
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30분 후, NST가 수행되기 직전입니다.
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활력징후
기간: 30분 후, NST가 수행되기 직전입니다.
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맥박(맥박은 분당 비트/bpm으로 측정됨)
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30분 후, NST가 수행되기 직전입니다.
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비 스트레스 테스트
기간: NST 종료 직후(20분 후)
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NST가 끝난 후 흔적에 번호를 매겨 이미지를 촬영했습니다.
이미지화된 NST 추적을 포함하는 폴더가 생성되었습니다.
모든 연구 데이터가 수집된 후 NST 추적 결과(태아 심박수(bpm), 가변성, 가속도, 감속도, 수축, 반응성 및 비반응성)가 어떤 그룹인지 알지 못하는 산부인과 의사에 의해 평가되었습니다. 참가자들이 있었습니다.
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NST 종료 직후(20분 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활력징후
기간: NST 종료 직후(20분 후)
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혈압-수축기 및 확장기(mmHg로 측정된 혈압)
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NST 종료 직후(20분 후)
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활력징후
기간: NST 종료 직후(20분 후)
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호흡수(분당 호흡수를 측정함)
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NST 종료 직후(20분 후)
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활력징후
기간: NST 종료 직후(20분 후)
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SpO2 포화도(SpO2 포화도는 %로 측정됨)
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NST 종료 직후(20분 후)
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활력징후
기간: NST 종료 직후(20분 후)
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맥박(맥박은 분당 비트/bpm으로 측정됨)
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NST 종료 직후(20분 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YOBU_YETERŞENER_131822
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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