Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forskellige masker brugt af gravide kvinder på vitale tegn og ikke-stresstest under COVID-19

11. oktober 2022 opdateret af: Yeter ŞENER, Bozok University
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af forskellige masker brugt af gravide kvinder på vitale tegn og ikke-stresstest (NST) under COVID-19. Denne undersøgelse blev udført som et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg. Raske gravide på 19 år og ældre, som blev fulgt ambulant, og som var i 37-40. graviditetsuge, blev inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsen bestod af en enkelt kirurgisk maskegruppe (n=30), dobbelt kirurgisk maskegruppe (n=30) og N95 maskegruppe (n=31). Masker blev givet til de hvilende gravide kvinder 30 minutter før NST, og de blev givet til at bære masker. Efter 30 minutter blev de gravide kvinders vitale tegn målt lige før og efter NST, og billederne af NST-sporene blev taget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Yozgat, Kalkun, 66000
        • Yeter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At være 19 år eller ældre
  2. At være gravid i 37-40 ugers graviditet og have en sund graviditet
  3. Følges ambulant

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en flerfoldsgraviditet
  2. At have en systemisk, psykiatrisk sygdom eller psykologisk problem (skjoldbruskkirtel, hjerte, skizofreni osv.)
  3. At være i kategorien af ​​risikable graviditeter (præeklampsi, svangerskabsdiabetes osv.)
  4. Rygning
  5. At have alkohol- og stofbrug
  6. Aldrig gjort NST før
  7. At have en identificeret risikofaktor hos fosteret
  8. At have barrierer for kommunikation
  9. At være udenlandsk statsborger
  10. At være i kontakt med, eller have eller mistænkt for at have COVID-19 og tidligere haft COVID-19.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkelt kirurgisk maskegruppe
Deltagerne bar enkelte kirurgiske masker.
Adfærdsmæssigt: Enkelt kirurgisk maskegruppe, Dobbelt kirurgisk maskegruppe, N95 maskegruppe
Masker blev givet til de hvilende gravide kvinder 30 minutter før NST, og de blev givet til at bære masker. Efter 30 minutter blev de gravide kvinders vitale tegn målt lige før og efter NST, og billederne af NST-sporene blev taget.
Andet: Dobbelt kirurgisk maskegruppe
Deltagerne bar dobbelte kirurgiske masker.
Adfærdsmæssigt: Enkelt kirurgisk maskegruppe, Dobbelt kirurgisk maskegruppe, N95 maskegruppe
Masker blev givet til de hvilende gravide kvinder 30 minutter før NST, og de blev givet til at bære masker. Efter 30 minutter blev de gravide kvinders vitale tegn målt lige før og efter NST, og billederne af NST-sporene blev taget.
Andet: N95 maskegruppe
Deltagerne bar N95-masker.
Adfærdsmæssigt: Enkelt kirurgisk maskegruppe, Dobbelt kirurgisk maskegruppe, N95 maskegruppe
Masker blev givet til de hvilende gravide kvinder 30 minutter før NST, og de blev givet til at bære masker. Efter 30 minutter blev de gravide kvinders vitale tegn målt lige før og efter NST, og billederne af NST-sporene blev taget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitale tegn
Tidsramme: 30 minutter senere, lige før NST blev udført.
Blodtryk - systolisk og diastolisk (blodtryk målt i mmHg)
30 minutter senere, lige før NST blev udført.
Vitale tegn
Tidsramme: 30 minutter senere, lige før NST blev udført.
Respirationsfrekvens (Åndedrætsfrekvens pr. minut blev målt)
30 minutter senere, lige før NST blev udført.
Vitale tegn
Tidsramme: 30 minutter senere, lige før NST blev udført.
SpO2-mætning (SpO2-mætning blev målt i %)
30 minutter senere, lige før NST blev udført.
Vitale tegn
Tidsramme: 30 minutter senere, lige før NST blev udført.
Puls (pulsen blev målt i slag pr. minut/bpm)
30 minutter senere, lige før NST blev udført.
Ikke stress test
Tidsramme: Lige efter NST var afsluttet (efter 20 minutter)
Efter at NST var færdig, blev billederne taget ved at nummerere sporene. Der blev oprettet en mappe indeholdende NST-sporene, der blev afbildet. Efter at alle forskningsdata var indsamlet, blev NST-sporingsresultaterne (føtal hjertefrekvens (bpm), variabilitet, acceleration, deceleration, kontraktion, reaktivitet og ikke-reaktivitet) evalueret af en gynækologi- og obstetriklæge, som ikke vidste, hvilken gruppe deltagere var med.
Lige efter NST var afsluttet (efter 20 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitale tegn
Tidsramme: Lige efter NST var afsluttet (efter 20 minutter)
Blodtryk - systolisk og diastolisk (blodtryk målt i mmHg)
Lige efter NST var afsluttet (efter 20 minutter)
Vitale tegn
Tidsramme: Lige efter NST var afsluttet (efter 20 minutter)
Respirationsfrekvens (Åndedrætsfrekvens pr. minut blev målt)
Lige efter NST var afsluttet (efter 20 minutter)
Vitale tegn
Tidsramme: Lige efter NST var afsluttet (efter 20 minutter)
SpO2-mætning (SpO2-mætning blev målt i %)
Lige efter NST var afsluttet (efter 20 minutter)
Vitale tegn
Tidsramme: Lige efter NST var afsluttet (efter 20 minutter)
Puls (pulsen blev målt i slag pr. minut/bpm)
Lige efter NST var afsluttet (efter 20 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bozok University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YOBU_YETERŞENER_131822

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

JEG SENDER JOURNALEN, EFTER JEG TILMELDT JEG HER.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Kliniske forsøg med Enkelt kirurgisk maskegruppe, Dobbelt kirurgisk maskegruppe, N95 maskegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner