Raskaana olevien naisten käyttämien erilaisten maskien vaikutus elintoimintoihin ja ei-stressitestiin COVID-19:n aikana
tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Yeter ŞENER, Bozok University
Tässä tutkimuksessa tutkittiin erilaisten raskaana olevien naisten käyttämien maskien vaikutuksia elintoimintoihin ja ei-stressitestiin (NST) COVID-19:n aikana.
Tämä tutkimus tehtiin yksisokkoisena satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena.
Tutkimukseen osallistuivat avohoidossa seuratut 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat terveet raskaana olevat naiset, jotka olivat raskausviikolla 37-40.
Tutkimus koostui yhden kirurgisen maskin ryhmästä (n = 30), kaksoiskirurgisen maskin ryhmästä (n = 30) ja N95 maskiryhmästä (n = 31).
Naamiot annettiin lepääville raskaana oleville naisille 30 minuuttia ennen NST:tä ja heille annettiin naamarit.
30 minuutin kuluttua raskaana olevien naisten elintoiminnot mitattiin juuri ennen ja jälkeen NST:n ja otettiin kuvat NST-jäljistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yozgat, Turkki, 66000
- Yeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 19-vuotias tai vanhempi
- Raskaus 37-40 raskausviikolla ja terve raskaus
- Seurataan avohoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Monisikiöinen raskaus
- Jos sinulla on systeeminen, psykiatrinen sairaus tai psyykkinen ongelma (kilpirauhanen, sydän, skitsofrenia jne.)
- Riskiraskauksien luokkaan kuuluminen (preeklampsia, raskausdiabetes jne.)
- Tupakointi
- Alkoholin ja päihteiden käyttö
- En ole koskaan tehnyt NST:tä ennen
- On tunnistettu riskitekijä sikiössä
- Viestinnän esteitä
- Ulkomaalaisena oleminen
- Olla tekemisissä COVID-19:n kanssa tai sinulla on tai epäillään sairastavan COVID-19:ää ja sairastanut aiemmin COVID-19:ää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksittäinen kirurginen maskiryhmä
Osallistujat käyttivät yksittäisiä kirurgisia maskeja.
|
Naamiot annettiin lepääville raskaana oleville naisille 30 minuuttia ennen NST:tä ja heille annettiin naamarit.
30 minuutin kuluttua raskaana olevien naisten elintoiminnot mitattiin juuri ennen ja jälkeen NST:n ja otettiin kuvat NST-jäljistä.
|
|
Muut: Kaksinkertainen kirurginen maskiryhmä
Osallistujat käyttivät kaksinkertaisia kirurgisia maskeja.
|
Naamiot annettiin lepääville raskaana oleville naisille 30 minuuttia ennen NST:tä ja heille annettiin naamarit.
30 minuutin kuluttua raskaana olevien naisten elintoiminnot mitattiin juuri ennen ja jälkeen NST:n ja otettiin kuvat NST-jäljistä.
|
|
Muut: N95 maskiryhmä
Osallistujat käyttivät N95-naamioita.
|
Naamiot annettiin lepääville raskaana oleville naisille 30 minuuttia ennen NST:tä ja heille annettiin naamarit.
30 minuutin kuluttua raskaana olevien naisten elintoiminnot mitattiin juuri ennen ja jälkeen NST:n ja otettiin kuvat NST-jäljistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: 30 minuuttia myöhemmin, juuri ennen NST:n suorittamista.
|
Verenpaine - Systolinen ja diastolinen (Verenpaine mitataan mmHg)
|
30 minuuttia myöhemmin, juuri ennen NST:n suorittamista.
|
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: 30 minuuttia myöhemmin, juuri ennen NST:n suorittamista.
|
Hengitystiheys (mitattiin hengitystiheys minuutissa)
|
30 minuuttia myöhemmin, juuri ennen NST:n suorittamista.
|
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: 30 minuuttia myöhemmin, juuri ennen NST:n suorittamista.
|
SpO2-saturaatio (SpO2-saturaatio mitattiin prosentteina
|
30 minuuttia myöhemmin, juuri ennen NST:n suorittamista.
|
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: 30 minuuttia myöhemmin, juuri ennen NST:n suorittamista.
|
Pulssi (pulssi mitattiin lyönteinä minuutissa/bpm)
|
30 minuuttia myöhemmin, juuri ennen NST:n suorittamista.
|
|
Ei stressitesti
Aikaikkuna: Heti NST:n päätyttyä (20 minuutin kuluttua)
|
Kun NST oli valmis, kuvat otettiin numeroimalla jäljet.
Luotiin kansio, joka sisältää kuvatut NST-jäljet.
Kun kaikki tutkimustiedot oli kerätty, naistentautien ja synnytystautien lääkäri, joka ei tiennyt, kumpaa ryhmää, arvioi NST-jäljitystulokset (sikiön syke (bpm), vaihtelu, kiihtyvyys, hidastuminen, supistuminen, reaktiivisuus ja ei-reaktiivisuus). osallistujat olivat mukana.
|
Heti NST:n päätyttyä (20 minuutin kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: Heti NST:n päätyttyä (20 minuutin kuluttua)
|
Verenpaine - Systolinen ja diastolinen (Verenpaine mitataan mmHg)
|
Heti NST:n päätyttyä (20 minuutin kuluttua)
|
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: Heti NST:n päätyttyä (20 minuutin kuluttua)
|
Hengitystiheys (mitattiin hengitystiheys minuutissa)
|
Heti NST:n päätyttyä (20 minuutin kuluttua)
|
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: Heti NST:n päätyttyä (20 minuutin kuluttua)
|
SpO2-saturaatio (SpO2-saturaatio mitattiin prosentteina
|
Heti NST:n päätyttyä (20 minuutin kuluttua)
|
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: Heti NST:n päätyttyä (20 minuutin kuluttua)
|
Pulssi (pulssi mitattiin lyönteinä minuutissa/bpm)
|
Heti NST:n päätyttyä (20 minuutin kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YOBU_YETERŞENER_131822
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
LÄHETÄ KIRJAN REKISTERÖIDYN JÄLKEEN.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .