경막외 진통제가 분만, 신생아 및 산모 결과에 미치는 영향.

요추 경막외 진통(EA)은 진통 조절에서 인정받는 황금 표준입니다[1]. 그러나 EA와 분만 2단계의 상당한 연장[1-4](특히 저용량 마취 프로토콜 사용) 사이의 관계를 지지하고 반박할 수 있는 데이터가 있기 때문에 그 역할은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다[5,6]. 분만의 두 번째 단계는 완전한 자궁경부 확장과 아기 분만 사이의 기간으로 설명됩니다. 2014년 American College of Obstetricians and Gynecologists(ACOG)는 분만 2단계의 정상적인 지속 시간을 다산 여성의 경우 최대 2시간, 미산부 여성의 경우 3시간으로 정의했습니다[7]. 그러나 진행 상황이 문서화되는 한[7-9], 새로운 권장 사항은 출산력, 산모 연령[2] 및 체질량 지수(BMI)[12], 고혈압과 같은 개별 요인[10,11]을 기반으로 더 긴 기간을 제안합니다. [13], 태아 체중 및 위치[14], 모체 위치[15], 옥시토신 증가[2] 및 EA[16]. 이 분만 단계에 대한 이 연구의 관심은 태아 및 산모 결과 및 산과 의사 결정에 대한 EA의 잠재적 영향과 엄격하게 관련되어 있습니다[17-19]. 문헌에서 일부 논문은 더 긴 기간을 포함하는 경우 태아에게 유해한 결과가 없다고 보고하는 반면[3,20,21], 다른 논문에서는 산모 이환율 증가(3도 또는 4도 회음부 열상, 산후 출혈 및 융모막염)를 보여줍니다. 17,22] 및 제왕절개술(CS), 진통 난산이 주요 적응증 중 하나로 [19]. EA가 노동에 미치는 영향을 효과적으로 조사하기 위해서는 성향 점수 매칭이 적절해 보입니다. 성향 점수 매칭은 환자의 배경에서 발생할 수 있는 선택적 편향을 최소화하는 후향적으로 데이터를 수집하는 통계적 방법입니다. 많은 연구에서 성향 점수 매칭이 후향적 특성에도 불구하고 RCT와 유사한 결과를 생성한다고 보고했습니다[4]. 쉽게 정의할 수 있는 5가지 산모 특성을 기반으로 2001년에 도입되어 WHO에서 임신 환자 분석을 위한 글로벌 표준으로 인정한 Robson-10 분류 시스템(RTGCS)[23]은 기관 내 및 기관 간에 임신 인구를 비교하여 편향을 최소화합니다. [24].

성향 점수 일치 방법을 사용하여 본 연구는 이탈리아 대학 병원에 의뢰된 임산부 인구의 분만 2기 기간과 태아 및 산모 결과에 대한 EA의 영향을 분석하는 것을 목표로 했습니다. 이 여성들은 모성 특성 교란 요인을 해결하기 위해 RTGCS에 따라 계층화되었습니다.

방법 11년 동안(2008년 10월부터 2019년 10월까지) 상급 대학병원에서 후향적 코호트 분석을 수행했습니다. 이 모집단은 RTGCS에 따라 구분되었습니다. 임신 환자는 다음 RTGCS 그룹에 따라 등록되었습니다. R2a(유도 분만을 동반한 무산부, 단두부 만삭 임신); R3(자발 분만을 수반하는 다산부 단두부 만기 임신); 및 R4a(유도 분만을 동반한 다산, 단두부 만기 임신). 이 연구의 제외 기준은 다태 임신, 알려진 주요 태아 또는 염색체 이상, 분만 전 제왕절개 분만 및 선택적 제왕절개 분만과 관련된 사례였습니다.

모든 산모 및 산과 데이터는 주산기 데이터베이스에 사례를 입력하여 노동 및 분만 부서 직원이 전향적으로 수집한 다음 Excel 파일에 교차 표로 작성했습니다. 수집된 데이터에는 모체 연령 및 BMI, 고혈압, 당뇨병, 태아 체중 및 위치, 임신 주수, 분만 유도(질내 또는 자궁내 프로스타글란딘 E2 젤, 옥시토신), 수술적 질 분만(OVD)(단, Kiwi OmniCup [Clinical Innovations, Muray, Utah, USA 제작] 진공 추출기), 제왕절개술(CS), 산모 이환율(자궁무력증, 회음절개술, 3~4도 회음부 열상), 태아 이환율(Apgar score< 7 at 1) 및 5분, 신생아 소생술).

EA에 대한 액세스는 24시간 기준으로 활성화되며, 이전에 경막외 외래 진료소에서 통보받은 동의 여성을 위한 프로토콜 관리를 예약합니다. 분만 중 통증 완화를 위해 진통제를 요청하는 모든 여성은 적합성에 대해 마취과 의사의 평가를 받습니다. 절대값을 충족하는 환자(즉, 교정되지 않은 저혈량증, 응고병증, 항응고제 요법) 또는 친척(즉, 해부학적 기형, 특정 신경 장애, 패혈증) 제외 기준은 EA를 받을 자격이 없습니다. 분만 중, ≥3cm의 자궁경부 확장이 있고 첫 번째 단계(파트그래프에 의해 설정됨)의 활성 단계에서 산모 상태(혈압 및 체온) 및 태아 건강(정상 심전도 검사 20분) 도 평가했다. 이상이 없으면 14게이지(G) 또는 16G 캐뉼라를 통한 정맥 접근이 이루어지고 결정질 주입이 시작됩니다. 환자가 앉은 자세에서 무균 기술을 사용하여 경막외 카테터를 L2-L3 또는 L3-L4 사이 공간에 배치합니다. 마지막으로, 저용량의 국소 마취제와 지용성 오피오이드(로피바카인 0.1% 및 수펜타닐 0.5%, 20mL)를 경막외 투여하여 진통을 확립합니다. 산모의 혈압, 태아 심박수, 통증 점수 및 감각 차단 정도는 처음 15분 동안 5분 간격으로, 그 다음에는 30분마다 평가됩니다. 개별 참가자의 특정 요구에 따라 최대 0.15%까지 최대 0.15%의 로피바카인 농도를 증가시키는 간헐적 수동 경막외 볼루스를 사용하여 추가 요법으로 진통이 유지됩니다.

통계 분석 관찰 데이터를 사용하면 무작위배정을 통해 치료 할당을 통제할 수 없기 때문에 무작위 대조 시험에서 치료 대상자와 치료받지 않은 피험자 사이에 체계적 차이가 존재할 수 있습니다. 이로 인해 교란이 발생할 수 있으므로 연결이 안정적으로 추정되는 것을 방지할 수 있습니다. 그러나 성향 점수 방법은 식별된 공변량 및 배경 특성을 기반으로 치료를 받을 확률 및/또는 질환이 있을 확률을 예측하는 것을 목표로 하는 통계적 기법입니다. 따라서 연구 모집단은 모체 연령, BMI, 재태 연령, 신생아 체중, 출산, 당뇨병 및 고혈압을 포함하는 최적의 알고리즘과 성향 점수 모델을 사용하여 일치되었습니다. 알고리즘은 일치하는 변수에 누락된 데이터가 있는 환자를 제외했습니다. 일치의 품질은 모든 참가자 그룹에서 얻은 <0.1의 허용 가능한 표준 평균 차이를 고려하여 검증되었습니다. 데이터는 평균 ± 표준 편차 또는 비율(즉, 백분율), 달리 명시되지 않는 한. 정규분포를 갖는 모든 수치변수는 t-검정으로 비교하였고, 범주형 변수는 기대빈도가 5 미만인 경우 카이제곱 검정 또는 피셔 검정으로 비교하였다. p-값이 0.05 미만인 경우 통계적 유의성을 고려하였다. 모든 분석은 R-통계 컴퓨팅 소프트웨어 4.1에서 수행되었습니다.