- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05580016
급성 복통으로 응급실에 내원한 환자에서 합병증을 배제하기 위한 가용성 Urokinase Plasminogen Activation Receptor (SUPAR)의 예후적 가치. (GRADIENT)
수용성 Urokinase Plasminogen Activation Receptor(SUPAR)는 염증 및 감염 연구에 응용할 수 있는 검증된 바이오마커입니다.
SUPAR 수치 상승은 최근 미분화 패혈증, 폐렴, 그리고 최근에는 COVID-19 감염으로 고통받는 환자의 높은 사망률과 관련이 있습니다.
입원 사유에 관계없이 응급실(ER)에 입원한 환자를 대상으로 대규모 무작위 대조 시험이 수행되었습니다.
이러한 연구는 초기 측정 시 세 가지 컷오프를 기준으로 위험을 계층화했습니다.
- 저위험 : < 3 ng/mL
- 중간 위험: entre 3 et 6 ng/mL
- 고위험: > 6 ng/mL SUPAR의 낮은 수치는 입원 이유와 관계없이 ED에 내원하는 환자의 장단기 사망 위험이 낮습니다. 위험 계층화는 임상의가 병원 퇴원을 편안하게 하기 위한 추가 의사 결정 도구가 될 수 있습니다.
우리가 아는 한, 복부 패혈증 및 복통의 사망률을 예측하기 위한 SUPAR의 부가가치에 대한 이용 가능한 데이터는 없습니다.
복통은 응급실 입원의 10~30%를 차지합니다. 결과적으로 복통은 내과 및 외과 병동 입원의 약 10%를 차지합니다. 사망률은 환자 요인에 따라 다릅니다. 사망률은 일반적으로 연령에 따라 계층화됩니다. 50세 미만 환자에서는 8%에 육박하지만 50세 이상 환자에서는 19%에 이른다.
진단 정확도는 나이가 들면서 급격히 감소하여 75세 이상 환자의 약 30%에 이릅니다.
이를 고려하여 SUPAR 수치를 현재 표준 치료에 통합하면 복통으로 응급실에 입원한 환자의 합병증 위험을 계층화할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86021
- CHU of POITIERS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자:
- 18세 이상
- 1시간 넘게 복통으로 응급실에 내원
- CIMU 또는 FRENCH 심각도 척도에서 범주 2 이상으로 분류됨
- 상담 의사의 재량에 따라 혈액 검사가 필요한 경우
- 연구에 대한 명확하고 공정한 정보를 제공한 후 반대하지 않는 사람
제외 기준:
환자:
- 신장 결석을 유발하는 통증으로
- 만성 염증성 질환이 있는 경우: HIV 감염, 염증성 장 질환, 류마티스 관절염, 암
- 만성 신장 질환
- 호스피스 케어
- 삽관
- 혈역학적으로 불안정
- 2차 진료 시설에서 이송되어 이전에 혈액 검사를 받은 경우
- 환자가 정보를 이해할 수 없고 이의를 제기할 수 없음
- 후견, 큐레이터 또는 종속하에;
- 강화된 보호의 혜택을 받는 사람, 즉 미성년자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 건강 또는 사회 시설에 머무르는 사람, 법적 보호를 받는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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가용성 Urokinase Plasminogen Activation Receptor 측정
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치료 표준에 추가하여 가용성 유로키나제 플라스미노겐 활성화 수용체 수준이 환자에서 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 이내 내과적, 외과적 합병증 발생
기간: 7 일
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다음 중 하나의 복합 결과로서 7일 합병증:
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 이내 내과적, 외과적 합병증 발생
기간: 30 일
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다음 중 하나의 복합 결과로서 30일 합병증:
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30 일
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최적 컷오프
기간: 7 일
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처음 7일 동안 복통 합병증을 나타내는 환자를 대상으로 Receiver Operating Characteristic 방법을 사용하여 Area Under Curve를 통해 가용성 Urokinase Plasminogen Activation Receptor에 대한 최적 컷오프를 결정합니다.
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7 일
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일상적인 바이오마커와의 비교
기간: 30 일
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다른 일상적인 바이오마커와의 진단 성능 비교: 프로칼시토닌 C 반응성 단백질 락테이트 |
30 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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