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급성 복통으로 응급실에 내원한 환자에서 합병증을 배제하기 위한 가용성 Urokinase Plasminogen Activation Receptor (SUPAR)의 예후적 가치. (GRADIENT)

2024년 1월 10일 업데이트: Poitiers University Hospital

수용성 Urokinase Plasminogen Activation Receptor(SUPAR)는 염증 및 감염 연구에 응용할 수 있는 검증된 바이오마커입니다.

SUPAR 수치 상승은 최근 미분화 패혈증, 폐렴, 그리고 최근에는 COVID-19 감염으로 고통받는 환자의 높은 사망률과 관련이 있습니다.

입원 사유에 관계없이 응급실(ER)에 입원한 환자를 대상으로 대규모 무작위 대조 시험이 수행되었습니다.

이러한 연구는 초기 측정 시 세 가지 컷오프를 기준으로 위험을 계층화했습니다.

  • 저위험 : < 3 ng/mL
  • 중간 위험: entre 3 et 6 ng/mL
  • 고위험: > 6 ng/mL SUPAR의 낮은 수치는 입원 이유와 관계없이 ED에 내원하는 환자의 장단기 사망 위험이 낮습니다. 위험 계층화는 임상의가 병원 퇴원을 편안하게 하기 위한 추가 의사 결정 도구가 될 수 있습니다.

우리가 아는 한, 복부 패혈증 및 복통의 사망률을 예측하기 위한 SUPAR의 부가가치에 대한 이용 가능한 데이터는 없습니다.

복통은 응급실 입원의 10~30%를 차지합니다. 결과적으로 복통은 내과 및 외과 병동 입원의 약 10%를 차지합니다. 사망률은 환자 요인에 따라 다릅니다. 사망률은 일반적으로 연령에 따라 계층화됩니다. 50세 미만 환자에서는 8%에 육박하지만 50세 이상 환자에서는 19%에 이른다.

진단 정확도는 나이가 들면서 급격히 감소하여 75세 이상 환자의 약 30%에 이릅니다.

이를 고려하여 SUPAR 수치를 현재 표준 치료에 통합하면 복통으로 응급실에 입원한 환자의 합병증 위험을 계층화할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • CHU of POITIERS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

복통으로 응급실에 내원한 환자

설명

포함 기준:

환자:

  • 18세 이상
  • 1시간 넘게 복통으로 응급실에 내원
  • CIMU 또는 FRENCH 심각도 척도에서 범주 2 이상으로 분류됨
  • 상담 의사의 재량에 따라 혈액 검사가 필요한 경우
  • 연구에 대한 명확하고 공정한 정보를 제공한 후 반대하지 않는 사람

제외 기준:

환자:

  • 신장 결석을 유발하는 통증으로
  • 만성 염증성 질환이 있는 경우: HIV 감염, 염증성 장 질환, 류마티스 관절염, 암
  • 만성 신장 질환
  • 호스피스 케어
  • 삽관
  • 혈역학적으로 불안정
  • 2차 진료 시설에서 이송되어 이전에 혈액 검사를 받은 경우
  • 환자가 정보를 이해할 수 없고 이의를 제기할 수 없음
  • 후견, 큐레이터 또는 종속하에;
  • 강화된 보호의 혜택을 받는 사람, 즉 미성년자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 건강 또는 사회 시설에 머무르는 사람, 법적 보호를 받는 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
가용성 Urokinase Plasminogen Activation Receptor 측정
치료 표준에 추가하여 가용성 유로키나제 플라스미노겐 활성화 수용체 수준이 환자에서 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
7일 이내 내과적, 외과적 합병증 발생
기간: 7 일

다음 중 하나의 복합 결과로서 7일 합병증:

  • 외과 개입의 필요성
  • 24시간 이상 입원
  • 입소사유와 직접적인 관련이 있는 사망
  • 유사 복부 사분면의 복통으로 인한 병원 재입원
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 이내 내과적, 외과적 합병증 발생
기간: 30 일

다음 중 하나의 복합 결과로서 30일 합병증:

  • 외과 개입의 필요성
  • 24시간 이상 입원
  • 입소사유와 직접적인 관련이 있는 사망
  • 유사 복부 사분면의 복통으로 인한 병원 재입원
30 일
최적 컷오프
기간: 7 일
처음 7일 동안 복통 합병증을 나타내는 환자를 대상으로 Receiver Operating Characteristic 방법을 사용하여 Area Under Curve를 통해 가용성 Urokinase Plasminogen Activation Receptor에 대한 최적 컷오프를 결정합니다.
7 일
일상적인 바이오마커와의 비교
기간: 30 일

다른 일상적인 바이오마커와의 진단 성능 비교:

프로칼시토닌 C 반응성 단백질 락테이트

30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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