Liukoisen urokinaasiplasminogeeniaktivaatioreseptorin (SUPAR) ennustearvo komplikaatioiden poissulkemiseksi potilailla, jotka on otettu päivystykseen akuutin vatsakivun vuoksi. (GRADIENT)
Liukoinen urokinaasiplasminogeeniaktivaatioreseptori (SUPAR) on validoitu biomarkkeri, jolla on sovelluksia tulehduksen ja infektion tutkimuksessa.
Kohonneet SUPAR-tasot on viime aikoina yhdistetty korkeampaan kuolleisuuteen potilailla, jotka kärsivät erilaistumattomasta sepsisestä, keuhkokuumeesta ja viime aikoina COVID-19-infektiosta.
Suuria satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia on tehty ensiapupoliklinikalle (ER) otetuilla potilailla sisäänpääsyn syystä riippumatta.
Näissä tutkimuksissa riski on kerrottu kolmeen raja-arvoon alkuperäisessä mittauksessa:
- Pieni riski: < 3 ng/ml
- Keskitasoinen riski: entre 3 et 6 ng/ml
- Suuri riski: > 6 ng/ml Matalat SUPAR-tasot liittyvät alhaiseen kuolleisuusriskiin lyhyellä ja pitkällä aikavälillä potilailla, jotka hakeutuvat päivystykseen, riippumatta vastaanottosyistä. Riskien kerrostuminen voisi olla kliinikoille lisätty päätöksentekotyökalu sairaalasta kotiutumisen helpottamiseksi.
Tietojemme mukaan SUPARin lisäarvosta vatsan sepsiksen ja vatsakipujen kuolleisuuden ennustamisessa ei ole saatavilla tietoja.
Vatsakipu aiheuttaa 10–30 % ensiapukäynnistä. Näin ollen vatsakipu on silloin vastuussa noin 10 %:sta lääketieteellisiin ja kirurgisiin osastoihin joutumisesta. Kuolleisuus vaihtelee potilaan tekijöiden mukaan. Kuolleisuus jakautuu yleensä iän mukaan. Alle 50-vuotiailla se on lähes 8 %, mutta yli 50-vuotiailla se on 19 %.
Diagnostinen tarkkuus laskee myös rajusti iän myötä, ja se tavoittaa noin 30 % yli 75-vuotiaista potilaista.
Kun tämä otetaan huomioon, SUPAR-tasojen mittauksen integroiminen nykyiseen hoitotasoon voisi kerrostaa komplikaatioiden riskin potilailla, jotka joutuvat ensiapuun vatsakipujen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86021
- CHU of POITIERS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Yli 18-vuotias
- Esiintyminen ED:lle vatsakipujen kanssa yli tunnin ajan
- Luokiteltu luokkaan 2 tai korkeampaan CIMU- tai RANSKAN vakavuusasteikolla
- Verikokeen vaatiminen konsultoivan lääkärin harkinnan mukaan
- Kuka antoi ei-oppositionsa saatuaan selkeät ja oikeudenmukaiset tiedot tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Munuaiskiviä muistuttava kipu
- Kroonisella tulehdussairaudella: HIV-infektio, tulehduksellinen suolistosairaus, nivelreuma, syöpä
- Krooninen munuaissairaus
- Saattohoidossa
- Intuboitu
- Hemodynaamisesti epävakaa
- Siirretty toissijaisesta sairaanhoitolaitoksesta ja aiemmin verikokeessa
- Potilas ei pysty ymmärtämään tietoja ja ilmaisemaan vastustavansa
- holhouksen, huoltajan tai alaisuudessa;
- jotka hyötyvät tehostetusta suojelusta, nimittäin: alaikäiset, oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, laitoksessa oleskelevat terveydelliset tai sosiaaliset henkilöt, oikeudellisen suojelun piirissä olevat aikuiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Liukoisen urokinaasiplasminogeeniaktivaatioreseptorin mittaus
|
Normaalin hoidon lisäksi potilailta mitataan liukoisen urokinaasiplasminogeeniaktivaatioreseptorin tasoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisten ja kirurgisten komplikaatioiden ilmaantuminen 7 päivän sisällä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivän komplikaatiot yhdistelmänä jommastakummasta:
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisten ja kirurgisten komplikaatioiden esiintyminen 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän komplikaatiot yhdistelmänä jommastakummasta:
|
30 päivää
|
|
Optimaalinen katkaisu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Optimaalisten raja-arvojen määrittäminen liukoisen urokinaasiplasminogeeniaktivaatioreseptorille käyrän alla olevan alueen kautta käyttämällä vastaanottimen toiminta-ominaisuusmenetelmää potilaille, joilla on vatsakipukomplikaatioita ensimmäisen seitsemän päivän aikana.
|
7 päivää
|
|
Vertailu rutiininomaisiin biomarkkereihin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Diagnostisen suorituskyvyn vertailu muihin rutiinibiomarkkereihin: Prokalsitoniini C-reaktiivinen proteiinilaktaatti |
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRADIENT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .