Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valore prognostico del recettore di attivazione del plasminogeno urochinasi solubile (SUPAR) per escludere complicazioni nei pazienti ricoverati in pronto soccorso per dolore addominale acuto. (GRADIENT)

10 gennaio 2024 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Soluble Urokinase Plasminogen Activation Receptor (SUPAR) è un biomarcatore convalidato con applicazioni nello studio dell'infiammazione e dell'infezione.

Livelli elevati di SUPAR sono stati recentemente collegati a una mortalità più elevata nei pazienti affetti da sepsi indifferenziata, polmonite e, più recentemente, infezione da COVID-19.

Sono stati condotti ampi studi randomizzati controllati su pazienti ricoverati al pronto soccorso (ER), indipendentemente dal motivo del ricovero.

Questi studi hanno stratificato il rischio sulla base di tre valori limite alla misurazione iniziale:

  • Basso rischio: < 3 ng/mL
  • Rischio intermedio: tra 3 e 6 ng/mL
  • Rischio elevato: > 6 ng/mL Bassi livelli di SUPAR sono associati a un basso rischio di mortalità a breve e lungo termine nei pazienti che si presentano al pronto soccorso, indipendentemente dal motivo del ricovero. La stratificazione del rischio potrebbe essere un ulteriore strumento decisionale per i medici per facilitare la dimissione ospedaliera.

Per quanto ne sappiamo, non sono disponibili dati sul valore aggiunto di SUPAR per la previsione della mortalità nella sepsi addominale e nel dolore addominale.

Il dolore addominale è responsabile del 10-30% dei ricoveri al pronto soccorso. Di conseguenza, il dolore addominale è poi responsabile di circa il 10% dei ricoveri nei reparti medici e chirurgici. La mortalità varia a seconda dei fattori del paziente. La mortalità è solitamente stratificata in base all'età. Nei pazienti di età inferiore ai 50 anni è vicino all'8%, ma raggiunge il 19% nei pazienti di età superiore ai 50 anni.

Anche l'accuratezza diagnostica diminuisce drasticamente con l'età, raggiungendo circa il 30% dei pazienti sopra i 75 anni.

Tenendo conto di ciò, l'integrazione di una misura dei livelli di SUPAR nell'attuale standard di cura potrebbe stratificare il rischio di complicanze nei pazienti ricoverati al pronto soccorso con dolore addominale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU of POITIERS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in Pronto Soccorso per dolori addominali

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti:

  • Oltre 18 anni di età
  • Presentarsi all'ED con dolore addominale per oltre un'ora
  • Classificato come categoria 2 o superiore sulla scala di gravità CIMU o FRANCESE
  • Necessità di analisi del sangue a discrezione del medico consulente
  • Che ha dato la sua Non opposizione dopo una chiara e corretta informazione sullo studio

Criteri di esclusione:

Pazienti:

  • Con dolore evocativo di calcoli renali
  • Con una malattia infiammatoria cronica: infezione da HIV, malattia infiammatoria intestinale, artrite reumatoide, cancro
  • Malattia renale cronica
  • In cura in hospice
  • Intubato
  • Emodinamicamente instabile
  • Trasferito da una struttura di assistenza secondaria e sottoposto a precedenti analisi del sangue
  • Paziente incapace di comprendere le informazioni e di non obiettare
  • sotto tutela, curatela o subordinazione;
  • che beneficiano di una protezione rafforzata, vale a dire: minori, persone private della libertà da una decisione giudiziaria o amministrativa, persone che soggiornano in una struttura sanitaria o sociale, adulti sotto protezione legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Misura del recettore di attivazione del plasminogeno urochinasi solubile
Oltre allo standard di cura, nei pazienti verranno misurati i livelli del recettore di attivazione del plasminogeno urochinasi solubile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insorgenza di complicanze mediche e chirurgiche entro 7 giorni
Lasso di tempo: 7 giorni

Complicanze a 7 giorni come esito composito di:

  • Necessità dell'intervento chirurgico
  • Ricovero ospedaliero di durata superiore alle 24 ore
  • Morte in relazione diretta con il motivo del ricovero
  • Riammissione ospedaliera per dolore addominale in un quadrante addominale simile
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insorgenza di complicanze mediche e chirurgiche entro 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni

Complicanze a 30 giorni come esito composito di:

  • Necessità dell'intervento chirurgico
  • Ricovero ospedaliero di durata superiore alle 24 ore
  • Morte in relazione diretta con il motivo del ricovero
  • Riammissione ospedaliera per dolore addominale in un quadrante addominale simile
30 giorni
Taglio ottimale
Lasso di tempo: 7 giorni
Determinazione dei valori limite ottimali per il recettore di attivazione del plasminogeno urochinasi solubile attraverso l'area sotto la curva utilizzando il metodo delle caratteristiche operative del ricevitore per i pazienti che presentano complicanze del dolore addominale nei primi sette giorni.
7 giorni
Confronto con biomarcatori di routine
Lasso di tempo: 30 giorni

Confronto delle prestazioni diagnostiche con altri biomarcatori di routine:

Lattato di proteina C-reattiva della procalcitonina

30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

27 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

27 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi